- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06313034
L'effet de la formation à l'allaitement dispensée aux mères ayant accouché par voie vaginale par une technique d'entretien motivationnel
L'effet de la formation à l'allaitement pour les mères qui ont accouché par voie vaginale avec une technique d'entretien de motivation sur leur motivation, leur auto-efficacité et leur attachement à l'allaitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle auprès de 80 mères ayant accouché par voie vaginale. Dans le groupe expérimental, juste avant la sortie de l'hôpital (dans les 4 heures précédant la sortie), les 2e-5e, 13e-17e, 30e-42e jours après la naissance. Une formation à l'allaitement basée sur la technique de l'entretien motivationnel sera dispensée 4 fois au total. Le groupe témoin continuera de recevoir les soins et services standard actuels de l'hôpital concerné et d'autres établissements de santé post-partum.
Hypothèses de la recherche
L'effet de l'éducation sur l'allaitement dispensée aux mères ayant accouché par voie vaginale avec une technique d'entretien motivationnel sur l'augmentation de la motivation de la mère à allaiter.
y en a-t-il ?(H1)
L'éducation à l'allaitement dispensée aux mères ayant accouché par voie vaginale à l'aide d'une technique d'entretien motivationnel n'a aucun effet sur l'augmentation de l'auto-efficacité de la mère en matière d'allaitement.
Est-ce que ça a un effet ?(H2)
- L'effet de l'éducation à l'allaitement dispensée aux mères ayant accouché par voie vaginale avec une technique d'entretien motivationnel sur l'augmentation du niveau d'attachement mère-enfant.
y en a-t-il ?(H3)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ÖZGE PALANCI AY
- Numéro de téléphone: 05428933629
- E-mail: ozge.plnci@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: SONGÜL AKTAŞ
- Numéro de téléphone: 05326475261
- E-mail: songulbora52@gmail.com
Lieux d'étude
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Gümüşhane, Turquie
- Recrutement
- Gumushane University
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Contact:
- ÖZGE PALANCI AY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères maternels ;
- Accepter de participer à la recherche
- Avoir 20 ans ou plus
- Avoir eu un accouchement vaginal
- être primipare
- Etre au moins diplômé de l'école primaire
- Capacité à parler turc
- Ne pas avoir de condition qui empêcherait la communication
- Aucun problème médical au sein
Critères pour le bébé ;
- Être né à terme (38-41 semaines de gestation)
- Il n’existe aucune anomalie congénitale telle qu’une fente palatine ou une lèvre du nouveau-né qui pourrait empêcher la succion.
- Poids à la naissance supérieur à 2 500 grammes
Critère d'exclusion:
Critères maternels ;
- Avoir une maladie chronique qui empêche l'allaitement
- Avoir des problèmes mammaires majeurs qui empêcheront l’allaitement
- La mère a une maladie psychiatrique diagnostiquée
- Avoir 2 nouveau-nés vivants ou plus lors de cette naissance
Critères pour le bébé ;
- Naissance prématurée (37e semaine de gestation et avant)
- Avoir une maladie congénitale
- Faire partie du groupe à risque/recevoir un diagnostic de maladie dans le cadre du programme de dépistage néonatal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Une éducation à l'allaitement sera dispensée aux mères du groupe expérimental en 4 séances individuelles et en face-à-face basées sur la technique de l'entretien motivationnel. La première séance de formation à l'allaitement basée sur la technique de l'entretien motivationnel se déroulera dans la salle d'accouchement où la mère est hospitalisée avant sa sortie de l'hôpital. D'autres séances auront lieu selon la fréquence de surveillance recommandée dans le Guide de gestion des soins postnatals du ministère de la Santé de la République de Turquie (2018). Celles-ci seront effectuées à l'établissement de santé où la mère reçoit des services. Deuxième séance ; Entre le 2ème et le 5ème jour post-partum Troisième séance ; Entre le 13e et le 17e jour post-partum Quatrième séance ; Entre le 30ème et le 42ème jour post-partum La durée de chaque entretien de motivation est prévue entre 30 et 40 minutes en moyenne. |
Éducation à l’allaitement basée sur la technique de l’entretien motivationnel ; Propriétés du lait maternel, bienfaits pour la mère et le bébé, positions d'allaitement, relation entre l'allaitement et l'attachement, signes de faim chez le nouveau-né, Fréquence, durée et interruption de l'allaitement, Méthodes d'expression du lait maternel, Expressions démontrant que le nouveau-né a suffisamment de lait, Lait maternel le stockage couvrira les sujets. Ces sujets seront abordés sur la base de la technique de l'entretien motivationnel. Selon la technique d'entretien motivationnel, « l'intention, l'importance et le niveau de confiance » de la mère concernant l'allaitement seront déterminés et, dans un premier temps, un agenda sera créé sur « les questions liées à l'allaitement avec la mère ». Chaque séance se déroulera en suivant les approches « questions ouvertes, vérification, écoute réflexive et synthèse » de la technique d'entretien motivationnel. |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Avant la sortie, les mères du groupe témoin recevront une formation de routine sur l'allaitement par la sage-femme travaillant dans la salle d'accouchement conformément au protocole hospitalier ami de la mère et du bébé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information d'introduction à la mère
Délai: un jour
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Il a été préparé conformément à la littérature.
Le formulaire comprend un total de 27 questions, comprenant des informations sur des informations sociodémographiques, des caractéristiques obstétricales et néonatales.
caractéristiques
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un jour
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Échelle de motivation pour l'allaitement Primipara
Délai: Trois mois
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Il a été développé pour déterminer les facteurs affectant la motivation à allaiter chez les femmes primipares.
L'échelle est de type Likert en 7 points, composée d'un total de 29 items et de 4 sous-dimensions.
Ces sous-dimensions ; la valeur accordée à l'allaitement maternel, à l'auto-efficacité, au soutien perçu des sages-femmes et aux attentes de réussite.
Il n’y a pas de valeur seuil ni de score total dans l’évaluation de l’échelle.
À mesure que le score obtenu pour chaque sous-dimension augmente, le niveau de motivation pour l’allaitement maternel de cette sous-dimension augmente.
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Trois mois
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Formulaire abrégé de l’échelle d’auto-efficacité en matière d’allaitement
Délai: Trois mois
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L'échelle est de type Likert en 5 points et comprend 14 questions au total.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 14 et le score le plus élevé est de 70.
Des scores élevés sont interprétés comme une auto-efficacité élevée en matière d’allaitement.
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Trois mois
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Échelle d'attachement mère-bébé
Délai: Trois mois
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L'échelle comporte un total de 8 items et est de type Likert à 4 points.
Les réponses sont notées entre 0 et 3.
Lors de l'évaluation, les éléments avec des expressions d'émotions positives (1, 4, 6.) ont été notés 0, 1, 2, 3, tandis que les éléments avec des expressions d'émotions négatives (2, 3, 5, 7, 8.) ont été notés 3. , 2, 1,0.
Il est noté comme.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 24.
À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, le niveau d’attachement mère-enfant diminue
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Chercheur principal: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GU-SBF-OPA-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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