- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06313034
Het effect van borstvoedingstraining gegeven aan moeders met een vaginale geboorte door middel van motiverende interviewtechnieken
Het effect van borstvoedingstraining voor moeders die een vaginale bevalling hebben met motiverende gesprekstechnieken op hun borstvoedingsmotivatie, zelfeffectiviteit en gehechtheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie met 80 moeders die vaginaal zijn bevallen. In de experimentele groep, vlak voor ontslag uit het ziekenhuis (binnen de laatste 4 uur vóór ontslag), op de 2e tot 5e, 13e tot 17e, 30e tot 42e dag na de geboorte. In totaal wordt er 4 keer een borstvoedingstraining op basis van motiverende gesprekstechniek gegeven. De controlegroep zal de huidige standaardzorg en service van het betreffende ziekenhuis en andere postpartumzorginstellingen blijven ontvangen.
Hypotheses van het onderzoek
Het effect van voorlichting over borstvoeding aan moeders die vaginaal zijn bevallen met behulp van motiverende gesprekstechnieken op het vergroten van de motivatie van de moeder om borstvoeding te geven.
zijn er?(H1)
Voorlichting over borstvoeding aan moeders die vaginaal zijn bevallen met behulp van motiverende gesprekstechnieken heeft geen effect op het vergroten van de zelfeffectiviteit van de moeder tijdens het geven van borstvoeding.
Heeft het enig effect? (H2)
- Het effect van voorlichting over borstvoeding aan moeders die vaginaal zijn bevallen met behulp van motiverende gesprekstechnieken op het vergroten van de mate van gehechtheid tussen moeder en kind.
zijn er?(H3)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ÖZGE PALANCI AY
- Telefoonnummer: 05428933629
- E-mail: ozge.plnci@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: SONGÜL AKTAŞ
- Telefoonnummer: 05326475261
- E-mail: songulbora52@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Gümüşhane, Kalkoen
- Werving
- Gümüşhane University
-
Contact:
- ÖZGE PALANCI AY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Maternale criteria;
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- 20 jaar of ouder zijn
- Na een vaginale bevalling te hebben gehad
- primipaar zijn
- Minimaal een diploma van de basisschool hebben behaald
- Vermogen om Turks te spreken
- Geen enkele voorwaarde hebben die communicatie zou verhinderen
- Geen medisch borstprobleem
Criteria voor de baby;
- Voldragen geboren worden (38-41 zwangerschapsweken)
- Er is geen aangeboren afwijking zoals een gespleten gehemelte of lip van de pasgeborene die het zuigen kan verhinderen.
- Geboortegewicht ruim 2500 gram
Uitsluitingscriteria:
Maternale criteria;
- Een chronische ziekte hebben die borstvoeding verhindert
- Grote borstproblemen hebben die borstvoeding verhinderen
- De moeder heeft een gediagnosticeerde psychiatrische ziekte
- Bij deze geboorte twee of meer levende pasgeborenen hebben
Criteria voor de baby;
- Vroeggeboorte (37e zwangerschapsweek en eerder)
- Een aangeboren ziekte hebben
- Het behoren tot de risicogroep/de diagnose van een ziekte in het screeningsprogramma voor pasgeborenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimentele groep
Moeders in de experimentele groep krijgen voorlichting over borstvoeding in 4 individuele en face-to-face sessies op basis van motiverende gesprekstechnieken. De eerste sessie borstvoedingstraining op basis van motiverende gesprekstechnieken wordt gehouden in de verloskamer waar de moeder in het ziekenhuis wordt opgenomen voordat ze uit het ziekenhuis wordt ontslagen. Andere sessies zullen plaatsvinden volgens de monitoringfrequentie die wordt aanbevolen in de Postnatal Care Management Guide van het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije (2018). Deze zullen worden uitgevoerd in de zorginstelling waar de moeder zorg ontvangt. Tweede sessie; Tussen de 2e en 5e postpartumdag Derde sessie; Tussen de 13e en 17e postpartumdag Vierde sessie; Tussen de 30e en 42e dag na de bevalling. De duur van elk motivatiegesprek bedraagt gemiddeld 30-40 minuten. |
Borstvoedingseducatie gebaseerd op motiverende gesprekstechnieken; Eigenschappen van moedermelk, voordelen voor moeder en baby, borstvoedingsposities, de relatie tussen borstvoeding en gehechtheid, tekenen van honger bij de pasgeborene, frequentie, duur en beëindiging van borstvoeding, methoden voor het afkolven van moedermelk, uitdrukkingen waaruit blijkt dat de pasgeborene voldoende melk heeft, moedermelk opslag zal betrekking hebben op de onderwerpen. Deze onderwerpen worden gegeven op basis van motiverende gesprekstechnieken. Volgens de techniek van motiverende gespreksvoering zal de "intentie, het belang en de mate van vertrouwen" van de moeder met betrekking tot borstvoeding worden bepaald en zal er eerst een agenda worden opgesteld over "kwesties die verband houden met borstvoeding met de moeder". Elke sessie zal worden uitgevoerd door het volgen van de "open vragen stellen, verifiëren, reflecterend luisteren en samenvatten"-benaderingen van de motiverende gesprekstechniek. |
Geen tussenkomst: controlegroep
Moeders uit de controlegroep krijgen vóór ontslag een routinematige borstvoedingstraining van de verloskundige die op de verloskamer werkt, conform het moeder/babyvriendelijke ziekenhuisprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inleidend informatieformulier voor moeder
Tijdsspanne: op een dag
|
Het is opgesteld in overeenstemming met de literatuur.
Het formulier bestaat uit in totaal 27 vragen, waaronder informatie over sociaal-demografische informatie, verloskundige kenmerken en kenmerken van pasgeborenen. Borstvoeding
kenmerken
|
op een dag
|
Primipara-motivatieschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Het werd ontwikkeld om de factoren te bepalen die van invloed zijn op de motivatie om borstvoeding te geven bij primipare vrouwen.
De schaal is van het 7-punts Likert-type, bestaande uit in totaal 29 items en 4 subdimensies.
Deze subdimensies; de waarde die wordt gehecht aan borstvoeding, zelfeffectiviteit, waargenomen steun van de verloskundige en de verwachting van succes.
Er is geen grenswaarde en totaalscore bij de evaluatie van de schaal.
Naarmate de score voor elke subdimensie toeneemt, neemt het niveau van borstvoedingsmotivatie van die subdimensie toe.
|
Drie maanden
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding, kort formulier
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De schaal is van het 5-punts Likert-type en bestaat in totaal uit 14 vragen.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 14 en de hoogste score is 70.
Hoge scores worden geïnterpreteerd als een hoge zelfeffectiviteit bij borstvoeding.
|
Drie maanden
|
Moeder-baby-bijlageschaal
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De schaal heeft in totaal 8 items en is van het 4-punts Likert-type.
Reacties worden gescoord tussen 0-3.
In de evaluatie werden items met positieve emotie-uitingen (1, 4, 6.) gescoord als 0, 1, 2, 3, terwijl items met negatieve emotie-uitingen (2, 3, 5, 7, 8.) werden gescoord als 3. , 2, 1,0.
Het wordt gescoord als.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 24.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt het niveau van moeder-kind-hechting af
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Hoofdonderzoeker: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GU-SBF-OPA-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .