- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06313034
Motivoivan haastattelutekniikan avulla emättimen kautta syntyneille äideille annetun imetyskoulutuksen vaikutus
Imetyskoulutuksen vaikutus emättimestä synnyttäneille äideille motivoivan haastattelutekniikan avulla heidän imetysmotivaatioon, itsetehokkuuteen ja kiintymykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään yksisokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 80 äidin kanssa, jotka synnyttivät emättimen kautta. Koeryhmässä juuri ennen sairaalasta kotiutumista (viimeisten 4 tunnin aikana ennen kotiutumista) 2.-5., 13.-17., 30.-42. päivänä syntymän jälkeen. Motivoivaan haastattelutekniikkaan perustuvaa imetyskoulutusta järjestetään yhteensä 4 kertaa. Kontrolliryhmä saa jatkossakin asianomaisen sairaalan ja muiden synnytyksen jälkeisten terveyslaitosten nykyistä normaalia hoitoa ja palvelua.
Tutkimuksen hypoteesit
Motivoivalla haastattelutekniikalla synnyttäneille äideille annetun imetyskoulutuksen vaikutus äidin imetysmotivaatioon.
onko siellä? (H1)
Emättimen synnyttäneille äideille motivoivalla haastattelutekniikalla annetulla imetyskoulutuksella ei ole vaikutusta äidin imetysomatehokkuuden lisäämiseen.
Onko sillä vaikutusta? (H2)
- Emättimen kautta synnyttäneille äideille motivoivalla haastattelutekniikalla annetun imetyskoulutuksen vaikutus äiti-vauva-kiintymystason nostamiseen.
onko siellä? (H3)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ÖZGE PALANCI AY
- Puhelinnumero: 05428933629
- Sähköposti: ozge.plnci@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: SONGÜL AKTAŞ
- Puhelinnumero: 05326475261
- Sähköposti: songulbora52@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Gümüşhane, Turkki
- Rekrytointi
- Gumushane University
-
Ottaa yhteyttä:
- ÖZGE PALANCI AY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äitiyskriteerit;
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
- Olla 20 vuotta tai vanhempi
- Emättimen synnytyksen jälkeen
- on ensisyntynyt
- Ainakin peruskoulun suorittaneena
- Kyky puhua turkkia
- Ei ole mitään ehtoa, joka estäisi kommunikoinnin
- Ei lääketieteellistä rintaongelmaa
Vauvan kriteerit;
- Syntymäaika (38-41 raskausviikkoa)
- Vastasyntyneellä ei ole synnynnäisiä epämuodostumia, kuten suulakihalkeama tai huulihalkio, joka voisi estää imemisen.
- Syntymäpaino yli 2500 grammaa
Poissulkemiskriteerit:
Äitiyskriteerit;
- Krooninen sairaus, joka estää imetyksen
- Sinulla on suuria rintaongelmia, jotka estävät imetyksen
- Äidillä on diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- 2 tai useampi elävä vastasyntynyt tässä synnytyksessä
Vauvan kriteerit;
- Ennenaikainen synnytys (37. raskausviikko ja ennen)
- Synnynnäinen sairaus
- Riskiryhmään kuuluminen/sairaus vastasyntyneen seulontaohjelmassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Imetyskoulutusta annetaan koeryhmän äideille neljässä yksilö- ja kasvokkain -istunnossa motivoivan haastattelutekniikan pohjalta. Motivoivaan haastattelutekniikkaan perustuvan imetyskoulutuksen ensimmäinen istunto pidetään synnytyssalissa, jossa äiti on sairaalahoidossa ennen sairaalasta kotiutumista. Muut istunnot pidetään Turkin tasavallan terveysministeriön Postnatal Care Management Guide -oppaassa (2018) suositellun seurantatiheyden mukaisesti. Nämä tehdään terveyslaitoksessa, jossa äiti saa palvelua. Toinen istunto; 2. ja 5. synnytyksen jälkeisen päivän välillä Kolmas istunto; 13. ja 17. synnytyksen jälkeisen päivän välillä Neljäs istunto; 30. ja 42. synnytyksen jälkeinen päivä Kunkin motivaatiohaastattelun kesto on suunniteltu keskimäärin 30-40 minuuttia. |
Motivoivaan haastattelutekniikkaan perustuva imetyskoulutus; Äidinmaidon ominaisuudet, hyödyt äidille ja vauvalle, imetysasennot, imetyksen ja kiintymyssuhteen suhde, nälän merkit vastasyntyneellä, Imetystiheys, kesto ja lopettaminen, Äidinmaidon ilmaisumenetelmät, Ilmaisut, jotka osoittavat, että vastasyntyneellä on tarpeeksi maitoa, Äidinmaito varastointi kattaa aiheet. Nämä aiheet annetaan motivoivan haastattelutekniikan perusteella. Motivoivan haastattelutekniikan mukaan selvitetään äidin "aikomus, tärkeys ja luottamuksen riittävyys" imetyksen suhteen ja ensin luodaan agenda "äidin kanssa imetykseen liittyvistä asioista". Jokainen istunto toteutetaan noudattamalla motivoivan haastattelutekniikan "avointa kyselyä, todentamista, reflektoivaa kuuntelua ja yhteenvetoa" -lähestymistapoja. |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ennen kotiutumista kontrolliryhmän äideille annetaan synnytyssalissa työskentelevä kätilö rutiiniimetyskoulutusta äiti/vauvaystävällisen sairaalan protokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin esittelytietolomake
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Se valmistettiin kirjallisuuden mukaisesti.
Lomake koostuu yhteensä 27 kysymyksestä, mukaan lukien tietoa sosio-demografisista tiedoista, synnytyksestä, vastasyntyneen ominaisuuksista.imettäminen
ominaisuudet
|
yksi päivä
|
|
Primipara Imetysmotivaatiovaaka
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Se kehitettiin määrittämään imetysmotivaatioon vaikuttavia tekijöitä alkusynnyttäneillä naisilla.
Asteikko on 7-pisteinen Likert-tyyppinen, jossa on yhteensä 29 kohtaa ja 4 alaulottuvuutta.
Nämä alamitat; imetyksen arvo, omatehokkuus, kätilön koettu tuki ja onnistumisen odotukset.
Asteikon arvioinnissa ei ole raja-arvoa ja kokonaispistemäärää.
Kun kustakin alaulottuvuudesta saatu pistemäärä kasvaa, kyseisen alaulottuvuuden imetysmotivaatiotaso nousee.
|
Kolme kuukautta
|
|
Imetys Self-Efficacy Scale lyhyt lomake
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen ja koostuu yhteensä 14 kysymyksestä.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 14 ja korkein 70.
Korkeat pisteet tulkitaan korkeaksi imetyksen itsetehokkuudeksi.
|
Kolme kuukautta
|
|
Äiti-vauva kiinnitysvaaka
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Vaa'assa on yhteensä 8 kohtaa ja se on 4-pisteinen Likert-tyyppi.
Vastaukset pisteytetään välillä 0-3.
Arvioinnissa kohteet, joilla oli positiivinen tunneilmaus (1, 4, 6.) arvosteltiin 0, 1, 2, 3, kun taas kohteet, joilla on negatiivinen tunneilmaus (2, 3, 5, 7, 8.) arvosteltiin 3. , 2, 1,0.
Se pisteytetään muodossa.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 24.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, äidin ja lapsen kiintymysaste laskee
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Päätutkija: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GU-SBF-OPA-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .