- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06313034
L'effetto della formazione sull'allattamento al seno fornita alle madri con parto vaginale mediante tecnica di intervista motivazionale
L'effetto della formazione sull'allattamento al seno per le madri che hanno un parto vaginale con la tecnica del colloquio motivazionale sulla loro motivazione, autoefficacia e attaccamento all'allattamento al seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto come uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con 80 madri che hanno partorito per via vaginale. Nel gruppo sperimentale, poco prima della dimissione dall'ospedale (entro le ultime 4 ore prima della dimissione), il 2-5, 13-17, 30-42 giorni dopo la nascita. La formazione sull'allattamento al seno basata sulla tecnica del colloquio motivazionale verrà impartita 4 volte in totale. Il gruppo di controllo continuerà a ricevere le attuali cure e servizi standard dell'ospedale pertinente e di altre istituzioni sanitarie postpartum.
Ipotesi della ricerca
L'effetto dell'educazione all'allattamento al seno impartita alle madri che hanno partorito per via vaginale con la tecnica del colloquio motivazionale sull'aumento della motivazione della madre all'allattamento al seno.
ci sono?(H1)
L'educazione sull'allattamento al seno impartita alle madri che hanno partorito per via vaginale con la tecnica del colloquio motivazionale non ha alcun effetto sull'aumento dell'autoefficacia dell'allattamento al seno della madre.
Ha qualche effetto?(H2)
- L’effetto dell’educazione all’allattamento impartita alle madri che hanno partorito per via vaginale con la tecnica del colloquio motivazionale sull’aumento del livello di attaccamento madre-bambino.
ci sono?(H3)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ÖZGE PALANCI AY
- Numero di telefono: 05428933629
- Email: ozge.plnci@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: SONGÜL AKTAŞ
- Numero di telefono: 05326475261
- Email: songulbora52@gmail.com
Luoghi di studio
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Gümüşhane, Tacchino
- Reclutamento
- Gumushane University
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Contatto:
- ÖZGE PALANCI AY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri materni;
- Accettare di partecipare alla ricerca
- Avere 20 anni o più
- Avere avuto un parto vaginale
- essendo primiparo
- Essere almeno diplomato alla scuola elementare
- Capacità di parlare turco
- Non avere alcuna condizione che impedisca la comunicazione
- Nessun problema medico al seno
Criteri per il bambino;
- Nati a termine (38-41 settimane di gestazione)
- Non esiste alcuna anomalia congenita come la palatoschisi o il labbro del neonato che possa impedire la suzione.
- Peso alla nascita superiore a 2500 grammi
Criteri di esclusione:
Criteri materni;
- Avere una malattia cronica che impedisce l’allattamento al seno
- Avere gravi problemi al seno che impediranno l’allattamento al seno
- Alla madre è stata diagnosticata una malattia psichiatrica
- Avere 2 o più neonati vivi in questa nascita
Criteri per il bambino;
- Nascita prematura (37a settimana di gestazione e prima)
- Avere una malattia congenita
- Essere nel gruppo a rischio/avere una diagnosi di malattia nel programma di screening neonatale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
L'educazione all'allattamento al seno sarà impartita alle madri del gruppo sperimentale in 4 sessioni individuali e faccia a faccia basate sulla tecnica del colloquio motivazionale. La prima sessione di formazione sull'allattamento al seno basata sulla tecnica del colloquio motivazionale si terrà nella sala parto dove la mamma è ricoverata prima della dimissione dall'ospedale. Altre sessioni si terranno secondo la frequenza di monitoraggio raccomandata nella Guida alla gestione delle cure postnatali del Ministero della Salute della Repubblica di Turchia (2018). Questi verranno effettuati presso l'istituto sanitario in cui la madre riceve il servizio. Seconda sessione; Tra il 2° e il 5° giorno postpartum Terza seduta; Tra il 13 e il 17 giorno postpartum Quarta seduta; Tra il 30° e il 42° giorno post parto La durata prevista di ciascun colloquio motivazionale è mediamente compresa tra 30-40 minuti. |
Educazione all'allattamento al seno basata sulla tecnica del colloquio motivazionale; Proprietà del latte materno, benefici per mamma e bambino, posizioni di allattamento, relazione tra allattamento e attaccamento, segnali di fame nel neonato, Frequenza, durata e interruzione dell'allattamento al seno, Modalità di estrazione del latte materno, Espressioni che indicano che il neonato ha abbastanza latte, Latte materno l'archiviazione coprirà gli argomenti. Questi argomenti verranno trattati sulla base della tecnica del colloquio motivazionale. Secondo la tecnica del colloquio motivazionale, verrà determinata "l'intenzione, l'importanza e la sufficienza della fiducia" della madre riguardo all'allattamento al seno e in primo luogo verrà creata un'agenda su "questioni relative all'allattamento al seno con la madre". Ogni sessione sarà condotta seguendo gli approcci "domande aperte, verifica, ascolto riflessivo e sintesi" della tecnica del colloquio motivazionale. |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Prima della dimissione, le madri del gruppo di controllo riceveranno una formazione di routine sull'allattamento al seno dall'ostetrica che lavora nella sala parto in conformità con il protocollo ospedaliero amico della madre/bambino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di informazioni introduttive per la madre
Lasso di tempo: un giorno
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È stato preparato in linea con la letteratura.
Il modulo è composto da un totale di 27 domande, comprese informazioni su informazioni socio-demografiche, caratteristiche ostetriche e neonatali.allattamento al seno
caratteristiche
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un giorno
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Primipara Scala della motivazione all'allattamento al seno
Lasso di tempo: Tre mesi
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È stato sviluppato per determinare i fattori che influenzano la motivazione all'allattamento al seno nelle donne primipare.
La scala è di tipo Likert a 7 punti, composta da un totale di 29 item e 4 sottodimensioni.
Queste sottodimensioni; il valore attribuito all’allattamento al seno, all’autoefficacia, al sostegno percepito dell’ostetrica e alle aspettative di successo.
Non vi è alcun valore limite e punteggio totale nella valutazione della scala.
All’aumentare del punteggio ottenuto da ciascuna sottodimensione, aumenta il livello di motivazione all’allattamento al seno di quella sottodimensione.
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Tre mesi
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Forma breve della scala di autoefficacia sull'allattamento al seno
Lasso di tempo: Tre mesi
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La scala è di tipo Likert a 5 punti ed è composta da 14 domande in totale.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 14 e il punteggio più alto è 70.
I punteggi elevati sono interpretati come un’elevata autoefficacia nell’allattamento al seno.
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Tre mesi
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Scala dell’attaccamento madre-bambino
Lasso di tempo: Tre mesi
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La scala è composta da un totale di 8 item ed è di tipo Likert a 4 punti.
Le risposte hanno un punteggio compreso tra 0 e 3.
Nella valutazione, agli elementi con espressioni di emozioni positive (1, 4, 6.) è stato assegnato un punteggio di 0, 1, 2, 3, mentre agli elementi con espressioni di emozioni negative (2, 3, 5, 7, 8.) è stato assegnato un punteggio di 3 , 2, 1,0.
Viene valutato come.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 24.
All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, il livello di attaccamento madre-bambino diminuisce
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Investigatore principale: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GU-SBF-OPA-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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