- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06313034
Effekten av amningsträning som ges till mödrar med vaginal födelse genom motiverande intervjuteknik
Effekten av amningsträning för mammor som har en vaginal födelse med motiverande intervjuteknik på deras amningsmotivation, själveffektivitet och anknytning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras som en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie med 80 mödrar som fött barn vaginalt. I experimentgruppen, strax före utskrivning från sjukhuset (inom de sista 4 timmarna före utskrivning), den 2:a-5:e, 13:e-17:e, 30:e-42:e dagarna efter födseln. Amningsträning baserad på motiverande intervjuteknik kommer att ges 4 gånger totalt. Kontrollgruppen kommer att fortsätta att få den nuvarande standardvården och servicen från det relevanta sjukhuset och andra postpartumhälsoinstitutioner.
Forskningens hypoteser
Effekten av amningsutbildning som ges till mammor som fött barn vaginalt med motiverande intervjuteknik på att öka mammans amningsmotivation.
finns det? (H1)
Amningsutbildning som ges till mödrar som fött barn vaginalt med motiverande intervjuteknik har ingen effekt på att öka moderns amningseffektivitet.
Har det någon effekt? (H2)
- Effekten av amningsutbildning som ges till mödrar som fött barn vaginalt med motiverande intervjuteknik på att öka anknytningen mellan mor och spädbarn.
finns det? (H3)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ÖZGE PALANCI AY
- Telefonnummer: 05428933629
- E-post: ozge.plnci@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: SONGÜL AKTAŞ
- Telefonnummer: 05326475261
- E-post: songulbora52@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Gümüşhane, Kalkon
- Rekrytering
- Gumushane University
-
Kontakt:
- ÖZGE PALANCI AY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Moderns kriterier;
- Går med på att delta i forskningen
- Att vara 20 år eller äldre
- Har haft en vaginal förlossning
- vara primiparös
- Att vara minst en grundskoleexamen
- Förmåga att tala turkiska
- Att inte ha något tillstånd som skulle hindra kommunikation
- Inga medicinska bröstproblem
Kriterier för barnet;
- Född vid termin (38-41 graviditetsveckor)
- Det finns ingen medfödd anomali såsom gomspalt eller läpp hos den nyfödda som kan förhindra sugning.
- Födelsevikt över 2500 gram
Exklusions kriterier:
Moderns kriterier;
- Att ha en kronisk sjukdom som förhindrar amning
- Har stora bröstproblem som förhindrar amning
- Mamman har en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom
- Att ha 2 eller fler levande nyfödda i denna förlossning
Kriterier för barnet;
- För tidig födsel (37:e graviditetsveckan och före)
- Att ha en medfödd sjukdom
- Att vara i riskgruppen/få diagnosen sjukdom i screeningprogrammet för nyfödda
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Amningsundervisning kommer att ges till mammor i experimentgruppen i 4 individuella och ansikte mot ansikte baserade på motiverande intervjuteknik. Det första passet med amningsträning baserad på motiverande intervjuteknik kommer att hållas i förlossningsrummet där mamman är inlagd på sjukhus innan hon skrivs ut från sjukhuset. Andra sessioner kommer att hållas enligt den övervakningsfrekvens som rekommenderas i Postnatal Care Management Guide från Republiken Turkiets hälsoministerium (2018). Dessa kommer att göras på den vårdanstalt där mamman får service. Andra sessionen; Mellan den 2:e och 5:e dagen efter förlossningen Tredje sessionen; Mellan den 13:e och 17:e dagen efter förlossningen Fjärde sessionen; Mellan den 30:e och 42:e dagen efter förlossningen Längden på varje motiverande intervju är planerad att vara mellan 30-40 minuter i genomsnitt. |
Amningsutbildning baserad på motiverande intervjuteknik; Bröstmjölksegenskaper, fördelar för mor och barn, amningsställningar, sambandet mellan amning och fäste, tecken på hunger hos den nyfödda, Amningsfrekvens, varaktighet och upphörande, metoder för att ta ut bröstmjölk, Uttryck som visar att den nyfödda har tillräckligt med mjölk, Bröstmjölk lagring kommer att täcka ämnena. Dessa ämnen kommer att ges baserat på motiverande intervjuteknik. Enligt den motiverande intervjutekniken ska mammans "avsikt, betydelse och förtroende-tillräcklighet" beträffande amning fastställas och för det första skapas en agenda om "frågor relaterade till amning med mamman". Varje session kommer att genomföras genom att följa "öppna frågeställningar, verifiering, reflekterande lyssnande och sammanfattande" metoder för den motiverande intervjutekniken. |
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Före utskrivning kommer mödrar i kontrollgruppen att ges rutinmässig amningsträning av barnmorskan som arbetar på förlossningsrummet i enlighet med det mor/barnvänliga sjukhusprotokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Form för morsintroduktion
Tidsram: en dag
|
Den utarbetades i enlighet med litteraturen.
Formuläret består av totalt 27 frågor, inklusive information om sociodemografisk information, obstetrisk, nyfödda egenskaper.amning
egenskaper
|
en dag
|
|
Primipara Amningsmotivationsskala
Tidsram: Tre månader
|
Den har utvecklats för att fastställa faktorer som påverkar amningsmotivation hos ungkvinnor.
Skalan är en 7-punkts Likert-typ, bestående av totalt 29 objekt och 4 underdimensioner.
Dessa underdimensioner; värdet som läggs på amning, self-efficacy, upplevt barnmorskestöd och förväntan på framgång.
Det finns inget gränsvärde och totalpoäng i utvärderingen av skalan.
När poängen som erhålls från varje underdimension ökar, ökar amningsmotivationsnivån för den underdimensionen.
|
Tre månader
|
|
Amning Self-Efficacy Skala Kort Form
Tidsram: Tre månader
|
Skalan är en 5-punkts Likert-typ och består av totalt 14 frågor.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 14 och den högsta poängen är 70.
Höga poäng tolkas som hög amningseffektivitet.
|
Tre månader
|
|
Mother-Baby Attachment Scale
Tidsram: Tre månader
|
Skalan har totalt 8 objekt och är en 4-punkts Likert-typ.
Svaren poängsätts mellan 0-3.
I utvärderingen fick objekt med positiva känslouttryck (1, 4, 6.) 0, 1, 2, 3, medan objekt med negativa känslouttryck (2, 3, 5, 7, 8.) fick 3 , 2, 1,0.
Det poängsätts som.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 24.
När poängen som erhålls från skalan ökar, minskar nivån av mor-spädbarns anknytning
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Huvudutredare: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GU-SBF-OPA-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .