Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost odstraňování plaku dentální nití ve srovnání s běžnou dentální nití u dospělých: Randomizovaná klinická studie

19. března 2024 aktualizováno: Maha A. Bahammam

Účinnost odstraňování plaku nití (držáky zubní nitě) ve srovnání s konvenčním používáním nití u dospělých: Randomizovaná klinická studie.

  • Cíl: Vyhodnotit účinnost při odstraňování plaku pomocí nového zařízení; Držáky dentální nitě a porovnejte výsledky s konvenčním způsobem používání nití.
  • Metody: Této randomizované, jednorázově zaslepené klinické studie se zúčastnilo 30 dospělých mužů a žen. Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin; Skupina A: Skládá se z 30 účastníků, u kterých byly náhodně zkonstruovány držáky dentální nitě (DFH) do maxilárního nebo mandibulárního oblouku. Skupina B: Skládá se z 30 účastníků, u kterých byla konvenční dentální nit (CF) provedena do druhého oblouku.

Účastníci se zúčastnili první návštěvy za účelem získání primárního otisku za účelem konstrukce DFH. Při druhé návštěvě byli účastníci vyšetřeni zaslepeným vyšetřujícím, aby zaznamenal jejich index plaku pomocí O'Learyho indexu. Poté použili zubní nit pomocí DFH a CF podle skupiny, do které byli přiřazeni. Účastníci byli monitorováni, aby bylo zajištěno správné pokrytí všech oblastí podle přesných pokynů. Poté si asi 2 minuty čistili zuby modifikovanou basovou technikou. Dále byl opět zaznamenán index plaku pomocí O'learyho indexu. Během čištění každého oblouku byl zaznamenáván čas. Nakonec účastníci dostali dotazník, který měl posoudit jejich spokojenost se zařízením.

  • Výsledky: Rozdíly mezi skupinami ukázaly DFH skupinu s 62,8% snížením plaku v celých ústech a 63,3% pro proximální plak ve srovnání s 52,9% a 50,4% pro skupinu CF, v tomto pořadí (p = 0,01). DFH byl časově efektivnější při odstraňování plaku z okrajových oblastí s průměrným časem 00:00:37 ve srovnání s CF, který byl v průměru 00:02:07 (p < 0,001). Celkem 26 účastníků (86,7 %) preferovalo použití DFH před CF.
  • Závěr: Díky kombinaci čištění zubů jsou držáky zubní nitě při odstraňování plaku z povrchu zubů výrazně efektivnější a časově efektivnější než konvenční používání zubní nitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  1. Schopnost rozumět, číst a psát v arabštině nebo angličtině a před účastí poskytnout písemný informovaný souhlas.
  2. Během dne vyšetření není zapojen do žádné jiné klinické studie.
  3. Nekuřák a celkově dobrý zdravotní stav.
  4. Nemá žádné systémové onemocnění, které ovlivňuje ústní tkáň (např. diabetes, autoimunitní onemocnění, léky/antibiotika).
  5. Plně zubaté (mimo 3. moláry) se zavedenými proximálními kontakty.
  6. Dobrý ústní stav bez lézí na tvrdých nebo měkkých tkáních, bez hrubých kazů, bez sond do hloubky větší než 4 mm, bez zjevného pokročilého onemocnění parodontu, bez fixních ortodontických aparátů ani snímatelných částečných zubních protéz.
  7. Nemá žádné omezení obratnosti.
  8. V době studie nebyla těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Držáky na zubní nitě
Byly vyrobeny držáky dentálních nití.
Přístroj: Držáky na zubní nitě
Držáky dentálních nití pro účely používání nití
Aktivní komparátor: konvenční používání nití
konvenční zubní nit do opačného oblouku.
Přístroj: Držáky na zubní nitě
Držáky dentálních nití pro účely používání nití

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Držáky dentální nitě (DFH)
Časové okno: 6 měsíců
62,8% snížení plaku v celých ústech 63,3% pro proximální plak
6 měsíců
Konvenční zubní nit (CF)
Časové okno: 6 měsíců
52,9% snížení plaku v celých ústech a 50,4% pro proximální plak
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maha A. Bahammam

Spolupracovníci

King Abdulaziz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 159-11-19.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Této randomizované, jednorázové, jednorázově zaslepené klinické studie se zúčastnilo třicet dospělých účastníků mužského a ženského pohlaví. Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin; Skupina A: Skládá se z 30 účastníků, u kterých byly náhodně zkonstruovány držáky dentální nitě (DFH) do maxilárního nebo mandibulárního oblouku. Skupina B: Skládá se z 30 účastníků, u kterých byla konvenční dentální nit (CF) provedena do druhého oblouku.

Účastníci se zúčastnili první návštěvy za účelem získání primárního otisku za účelem konstrukce DFH. Při druhé návštěvě byli účastníci vyšetřeni zaslepeným vyšetřujícím, aby zaznamenal jejich index plaku pomocí O'Learyho indexu. Poté použili zubní nit pomocí DFH a CF podle skupiny, do které byli přiřazeni. Dále byl opět zaznamenán index plaku pomocí O'learyho indexu. Během čištění každého oblouku byl zaznamenáván čas.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Držáky na zubní nitě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit