Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plakfjernelse Effektiviteten af ​​en tandtrådsanordning sammenlignet med konventionel tandtråd hos voksne: et randomiseret klinisk forsøg

19. marts 2024 opdateret af: Maha A. Bahammam

Plakfjernelse Effektiviteten af ​​en tandtrådsanordning (tandtrådsholdere) sammenlignet med konventionel tandtråd hos voksne: et randomiseret klinisk forsøg.

  • Formål: At evaluere effektiviteten i plakfjernelse af den nye enhed; Tandtrådsholdere og sammenlign resultaterne med den konventionelle måde at bruge tandtråd på.
  • Metoder: Tredive voksne mandlige og kvindelige deltagere deltog i denne randomiserede, engangs, enkeltblindede kliniske undersøgelse. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper; Gruppe A: Består af 30 deltagere, hvor tandtrådsholdere (DFH) blev konstrueret til enten maksillær eller underkæbebue tilfældigt. Gruppe B: Består af 30 deltagere, hvor der blev foretaget konventionel tandtråd (CF) til den anden bue.

Deltagerne deltog i det første besøg for at tage primært indtryk for at konstruere DFH. Ved det andet besøg blev deltagerne undersøgt af en blindet eksaminator for at registrere deres plakindeks ved hjælp af O'Leary-indekset. Derefter brugte de tandtråd ved hjælp af DFH og CF i henhold til den gruppe, de blev tildelt. Deltagerne blev overvåget for at sikre korrekt dækning af alle områder efter præcise instruktioner. De børstede derefter deres tænder i cirka 2 minutter ved hjælp af modificeret basteknik. Dernæst blev plaqueindekset registreret igen under anvendelse af O'leary-indekset. Tiden blev registreret under tandtråd af hver bue. Til sidst fik deltagerne et spørgeskema for at vurdere deres tilfredshed med enheden.

  • Resultater: Forskellene mellem grupperne viste DFH-gruppen med en reduktion på 62,8 % i helmundsplak og 63,3 % for proksimal plak sammenlignet med henholdsvis 52,9 % og 50,4 % for CF-gruppen (p = 0,01). DFH var mere tidseffektiv til at fjerne plak fra de marginale regioner med en gennemsnitstid på 00:00:37 sammenlignet med CF, der var i gennemsnit i 00:02:07 (p < 0,001). I alt 26 deltagere (86,7%) foretrak at bruge DFH frem for CF.
  • Konklusion: Med kombinationen af ​​tandbørstning er tandtrådsholderne væsentligt mere effektive og tidseffektive end konventionel tandtråd til at fjerne plak fra tandoverflader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Kunne forstå, læse og skrive på arabisk eller engelsk og give skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse.
  2. Ikke involveret i andre kliniske undersøgelser i løbet af undersøgelsesdagen.
  3. Ikke-ryger og ved generelt godt helbred.
  4. Har ikke nogen systemisk sygdom, der påvirker det orale væv (f.eks. diabetes, autoimmun sygdom, medicin/antibiotika).
  5. Fuldt dentat (ikke inklusive 3. kindtænder) med etablerede proksimale kontakter.
  6. God mundsundhed uden hårde eller bløde vævslæsioner, ingen grov caries, ingen sonderende dybder større end 4 mm, ingen åbenlys fremskreden parodontal sygdom, ingen faste tandreguleringsanordninger eller aftagelige delproteser.
  7. Har ingen fingerfærdighedsbegrænsning.
  8. Ikke gravid på tidspunktet for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tandtrådsholdere
Tandtrådsholdere blev konstrueret.
Tandtrådsholdere til tandtrådsformål
Aktiv komparator: konventionel tandtråd
konventionel tandtråd til den modsatte bue.
Tandtrådsholdere til tandtrådsformål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandtrådsholdere (DFH)
Tidsramme: 6 måneder
62,8 % reduktion af plak i hele munden 63,3 % for proksimal plak
6 måneder
Konventionel tandtråd (CF)
Tidsramme: 6 måneder
52,9 % reduktion af plak i hele munden og 50,4 % for proksimal plak
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Tredive voksne mandlige og kvindelige deltagere deltog i denne randomiserede, engangs, enkeltblindede kliniske undersøgelse. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper; Gruppe A: Består af 30 deltagere, hvor tandtrådsholdere (DFH) blev konstrueret til enten maksillær eller underkæbebue tilfældigt. Gruppe B: Består af 30 deltagere, hvor der blev foretaget konventionel tandtråd (CF) til den anden bue.

Deltagerne deltog i det første besøg for at tage primært indtryk for at konstruere DFH. Ved det andet besøg blev deltagerne undersøgt af en blindet eksaminator for at registrere deres plakindeks ved hjælp af O'Leary-indekset. Derefter brugte de tandtråd ved hjælp af DFH og CF i henhold til den gruppe, de blev tildelt. Dernæst blev plaqueindekset registreret igen under anvendelse af O'leary-indekset. Tiden blev registreret under tandtråd af hver bue.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Tandtrådsholdere

Abonner