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Efficacité d'élimination de la plaque dentaire d'un appareil de soie dentaire par rapport à la soie dentaire conventionnelle chez les adultes : un essai clinique randomisé

19 mars 2024 mis à jour par: Maha A. Bahammam

Efficacité d'élimination de la plaque dentaire d'un appareil de fil dentaire (supports de fil dentaire) par rapport à la soie dentaire conventionnelle chez les adultes : un essai clinique randomisé.

  • Objectif : Évaluer l'efficacité du nouveau dispositif dans l'élimination de la plaque dentaire ; Porte-fil dentaire et comparez les résultats à la méthode conventionnelle de fil dentaire.
  • Méthodes : Trente participants adultes, hommes et femmes, ont participé à cette étude clinique randomisée, à usage unique et en simple aveugle. Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes ; Groupe A : Comprend 30 participants chez lesquels des supports de fil dentaire (DFH) ont été construits au hasard sur l'arcade maxillaire ou mandibulaire. Groupe B : Comprend 30 participants chez qui la soie dentaire conventionnelle (CF) a été appliquée à l'autre arcade.

Les participants ont assisté à la première visite pour la prise d'empreintes primaires afin de construire le DFH. Lors de la deuxième visite, les participants ont été examinés par un examinateur en aveugle pour enregistrer leur indice de plaque à l'aide de l'indice O'Leary. Ensuite, ils ont utilisé la soie dentaire en utilisant DFH et CF selon le groupe auquel ils étaient affectés. Les participants ont été surveillés pour assurer une couverture adéquate de toutes les zones en suivant des instructions précises. Ils se sont ensuite brossé les dents pendant environ 2 minutes en utilisant la technique de la basse modifiée. Ensuite, l'indice de plaque a été à nouveau enregistré en utilisant l'indice d'O'leary. Le temps a été enregistré pendant le passage de la soie dentaire sur chaque arcade. Enfin, les participants ont reçu un questionnaire pour évaluer leur satisfaction à l'égard de l'appareil.

  • Résultats : Les différences entre les groupes ont montré pour le groupe DFH une réduction de 62,8 % de la plaque buccale entière et de 63,3 % de la plaque proximale contre 52,9 % et 50,4 % pour le groupe CF, respectivement (p = 0,01). Le DFH a été plus efficace en termes de temps pour éliminer la plaque des régions marginales avec un temps moyen de 00:00:37 par rapport au CF qui était en moyenne de 00:02:07 (p < 0,001). Au total, 26 participants (86,7 %) ont préféré utiliser le DFH plutôt que le CF.
  • Conclusion : Grâce à la combinaison du brossage des dents, le porte-fil dentaire est nettement plus efficace et plus rapide que le fil dentaire conventionnel pour éliminer la plaque dentaire des surfaces dentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  1. Capable de comprendre, lire et écrire en arabe ou en anglais et de fournir un consentement éclairé écrit avant la participation.
  2. Ne participer à aucune autre étude clinique le jour de l'examen.
  3. Non-fumeur et en bonne santé générale.
  4. Ne souffre d'aucune maladie systémique affectant les tissus buccaux (par exemple, diabète, maladie auto-immune, médicaments/antibiotiques).
  5. Entièrement dentée (sans compter les 3e molaires) avec contacts proximaux établis.
  6. Bonne santé bucco-dentaire sans lésions des tissus durs ou mous, pas de caries grossières, pas de profondeur de sondage supérieure à 4 mm, pas de maladie parodontale avancée évidente, pas d'appareils orthodontiques fixes, ni de prothèses partielles amovibles.
  7. N'a aucune limitation de dextérité.
  8. Pas enceinte au moment de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Porte-fil dentaire
Des supports de fil dentaire ont été construits.
Porte-fil dentaire à des fins de fil dentaire
Comparateur actif: fil dentaire conventionnel
passer la soie dentaire conventionnelle à l’arcade opposée.
Porte-fil dentaire à des fins de fil dentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Porte-fil dentaire (DFH)
Délai: 6 mois
Réduction de 62,8 % de la plaque buccale totale. 63,3 % de la plaque proximale.
6 mois
Soie dentaire conventionnelle (CF)
Délai: 6 mois
Réduction de 52,9 % de la plaque buccale entière et de 50,4 % de la plaque proximale
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Première publication (Réel)

19 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Trente participants adultes, hommes et femmes, ont participé à cette étude clinique randomisée, à usage unique et en simple aveugle. Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes ; Groupe A : Comprend 30 participants chez lesquels des supports de fil dentaire (DFH) ont été construits au hasard sur l'arcade maxillaire ou mandibulaire. Groupe B : Comprend 30 participants chez qui la soie dentaire conventionnelle (CF) a été appliquée à l'autre arcade.

Les participants ont assisté à la première visite pour la prise d'empreintes primaires afin de construire le DFH. Lors de la deuxième visite, les participants ont été examinés par un examinateur en aveugle pour enregistrer leur indice de plaque à l'aide de l'indice O'Leary. Ensuite, ils ont utilisé la soie dentaire en utilisant DFH et CF selon le groupe auquel ils étaient affectés. Ensuite, l'indice de plaque a été à nouveau enregistré en utilisant l'indice d'O'leary. Le temps a été enregistré pendant le passage de la soie dentaire sur chaque arcade.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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