Eficácia na remoção de placa bacteriana de um dispositivo de uso do fio dental em comparação com o uso do fio dental convencional em adultos: um ensaio clínico randomizado
Eficácia na remoção de placa bacteriana de um dispositivo de uso do fio dental (porta-fio dental) em comparação com o uso do fio dental convencional em adultos: um ensaio clínico randomizado.
- Objetivo: Avaliar a efetividade na remoção de placa do novo dispositivo; Porta-fio dental e compare os resultados com a forma convencional de usar fio dental.
- Métodos: Trinta participantes adultos do sexo masculino e feminino participaram deste estudo clínico randomizado, de uso único e cego. Os participantes foram designados aleatoriamente para um de dois grupos; Grupo A: Consiste em 30 participantes nos quais os porta-fio dental (DFH) foram construídos aleatoriamente no arco maxilar ou mandibular. Grupo B: composto por 30 participantes nos quais foi feito fio dental convencional (FC) na outra arcada.
Os participantes compareceram à primeira visita para tomada de impressão primária para construção do DFH. Na segunda visita, os participantes foram examinados por um examinador cego para registrar seu índice de placa utilizando o índice de O'Leary. Em seguida, eles usaram fio dental com DFH e CF de acordo com o grupo ao qual foram designados. Os participantes foram monitorados para garantir a cobertura adequada de todas as áreas seguindo instruções precisas. Eles então escovaram os dentes por aproximadamente 2 minutos usando a técnica do baixo modificada. A seguir, o índice de placa foi registrado novamente utilizando o índice de O'leary. O tempo foi registrado durante o uso do fio dental em cada arco. Por fim, os participantes receberam um questionário para avaliar sua satisfação com o dispositivo.
- Resultados: As diferenças entre os grupos mostraram no grupo DFH uma redução de 62,8% na placa total da boca e 63,3% na placa proximal em comparação com 52,9% e 50,4% para o grupo FC, respectivamente (p = 0,01). O DFH foi mais eficiente em termos de tempo na remoção de placa das regiões marginais com tempo médio de 00:00:37 em comparação ao CF que teve média de 00:02:07 (p < 0,001). Um total de 26 participantes (86,7%) preferiram utilizar o DFH ao CF.
- Conclusão: Com a combinação da escovação dentária, os porta-fio dental são significativamente mais eficazes e eficientes em termos de tempo do que o fio dental convencional na remoção da placa bacteriana das superfícies dentárias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jeddah, Arábia Saudita
- King Abdulaziz University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- Capaz de compreender, ler e escrever em árabe ou inglês e fornecer consentimento informado por escrito antes da participação.
- Não envolvido em nenhum outro estudo clínico durante o dia do exame.
- Não fumante e com bom estado geral de saúde.
- Não apresenta nenhuma doença sistêmica que influencie o tecido bucal (por exemplo, diabetes, doença autoimune, medicamentos/antibióticos).
- Totalmente dentado (não incluindo os terceiros molares) com contatos proximais estabelecidos.
- Boa saúde bucal, sem lesões de tecidos duros ou moles, sem cáries grosseiras, sem profundidade de sondagem superior a 4 mm, sem doença periodontal avançada óbvia, sem aparelhos ortodônticos fixos, nem próteses parciais removíveis.
- Não possui nenhuma limitação de destreza.
- Não grávida no momento do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Porta-fio dental
Foram construídos suportes para fio dental.
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Suportes para fio dental para uso do fio dental
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Comparador Ativo: fio dental convencional
fio dental convencional para o arco oposto.
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Suportes para fio dental para uso do fio dental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porta-fio dental (DFH)
Prazo: 6 meses
|
62,8% de redução na placa total da boca 63,3% na placa proximal
|
6 meses
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Uso do fio dental convencional (FC)
Prazo: 6 meses
|
Redução de 52,9% na placa bucal total e 50,4% na placa proximal
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 159-11-19.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Trinta participantes adultos do sexo masculino e feminino participaram deste estudo clínico randomizado, de uso único e cego. Os participantes foram designados aleatoriamente para um de dois grupos; Grupo A: Consiste em 30 participantes nos quais os porta-fio dental (DFH) foram construídos aleatoriamente no arco maxilar ou mandibular. Grupo B: composto por 30 participantes nos quais foi feito fio dental convencional (FC) na outra arcada.
Os participantes compareceram à primeira visita para tomada de impressão primária para construção do DFH. Na segunda visita, os participantes foram examinados por um examinador cego para registrar seu índice de placa utilizando o índice de O'Leary. Em seguida, eles usaram fio dental com DFH e CF de acordo com o grupo ao qual foram designados. A seguir, o índice de placa foi registrado novamente utilizando o índice de O'leary. O tempo foi registrado durante o uso do fio dental em cada arco.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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