Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van tandplakverwijdering van een flossapparaat vergeleken met conventioneel flossen bij volwassenen: een gerandomiseerde klinische studie

19 maart 2024 bijgewerkt door: Maha A. Bahammam

Effectiviteit van tandplakverwijdering van een flossapparaat (tandzijdehouders) vergeleken met conventioneel flossen bij volwassenen: een gerandomiseerde klinische studie.

  • Doel: Het evalueren van de effectiviteit van het nieuwe apparaat bij het verwijderen van tandplak; Tandzijdehouders en vergelijk de resultaten met de conventionele manier van flossen.
  • Methoden: Dertig volwassen mannelijke en vrouwelijke deelnemers namen deel aan dit gerandomiseerde, enkelblinde klinische onderzoek voor eenmalig gebruik. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen; Groep A: Bestaat uit 30 deelnemers bij wie de tandzijdehouders (DFH) willekeurig werden geconstrueerd in de maxillaire of mandibulaire boog. Groep B: Bestaat uit 30 deelnemers bij wie conventioneel flossen (CF) werd gedaan aan de andere boog.

Deelnemers woonden het eerste bezoek bij voor het maken van een eerste indruk met het oog op de constructie van de DFH. Bij het tweede bezoek werden de deelnemers onderzocht door een geblindeerde onderzoeker om hun plaque-index vast te leggen met behulp van de O'Leary-index. Vervolgens flossten ze met behulp van DFH en CF, afhankelijk van de groep waaraan ze waren toegewezen. Deelnemers werden gecontroleerd om een ​​goede dekking van alle gebieden te garanderen, volgens nauwkeurige instructies. Vervolgens poetsten ze ongeveer 2 minuten lang hun tanden met behulp van een aangepaste bastechniek. Vervolgens werd de plaque-index opnieuw geregistreerd met behulp van de O'leary-index. De tijd werd geregistreerd tijdens het flossen van elke boog. Ten slotte kregen de deelnemers een vragenlijst om hun tevredenheid over het apparaat te beoordelen.

  • Resultaten: Uit de verschillen tussen de groepen bleek dat de DFH-groep een vermindering van 62,8% had in tandplak in de hele mond en 63,3% in proximale tandplak vergeleken met respectievelijk 52,9% en 50,4% voor de CF-groep (p = 0,01). De DFH was tijdefficiënter in het verwijderen van tandplak uit de marginale gebieden met een gemiddelde tijd van 00:00:37 in vergelijking met de CF die gemiddeld 00:02:07 bedroeg (p < 0,001). In totaal gaven 26 deelnemers (86,7%) de voorkeur aan het gebruik van de DFH boven de CF.
  • Conclusie: Met de combinatie van tandenpoetsen zijn de Flosshouders aanzienlijk effectiever en tijdefficiënter dan conventioneel flossen bij het verwijderen van tandplak van tandoppervlakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  1. In staat om Arabisch of Engels te begrijpen, lezen en schrijven en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan deelname.
  2. Niet betrokken bij enig ander klinisch onderzoek tijdens de dag van het onderzoek.
  3. Niet-roker en in goede algemene gezondheid.
  4. Heeft geen systemische ziekte die het mondweefsel beïnvloedt (bijvoorbeeld diabetes, auto-immuunziekte, medicatie/antibiotica).
  5. Volledig getand (exclusief de 3e kiezen) met gevestigde proximale contacten.
  6. Goede mondgezondheid zonder laesies in hard of zacht weefsel, geen grove cariës, geen sondeerdieptes groter dan 4 mm, geen duidelijke gevorderde parodontitis, geen vaste orthodontische apparatuur, noch uitneembare gedeeltelijke prothesen.
  7. Heeft geen behendigheidsbeperking.
  8. Niet zwanger op het moment van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Houders voor tandzijde
Er werden tandzijdehouders geconstrueerd.
Tandzijdehouders voor flossdoeleinden
Actieve vergelijker: conventioneel flossen
conventioneel flossen naar de tegenoverliggende boog.
Tandzijdehouders voor flossdoeleinden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandzijdehouders (DFH)
Tijdsspanne: 6 maanden
62,8% vermindering van tandplak in de hele mond en 63,3% van proximale tandplak
6 maanden
Conventioneel flossen (CF)
Tijdsspanne: 6 maanden
52,9% vermindering van tandplak in de hele mond en 50,4% van proximale tandplak
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dertig volwassen mannelijke en vrouwelijke deelnemers namen deel aan dit gerandomiseerde, enkelblinde klinische onderzoek voor eenmalig gebruik. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen; Groep A: Bestaat uit 30 deelnemers bij wie de tandzijdehouders (DFH) willekeurig werden geconstrueerd in de maxillaire of mandibulaire boog. Groep B: Bestaat uit 30 deelnemers bij wie conventioneel flossen (CF) werd gedaan aan de andere boog.

Deelnemers woonden het eerste bezoek bij voor het maken van een eerste indruk met het oog op de constructie van de DFH. Bij het tweede bezoek werden de deelnemers onderzocht door een geblindeerde onderzoeker om hun plaque-index vast te leggen met behulp van de O'Leary-index. Vervolgens flossten ze met behulp van DFH en CF, afhankelijk van de groep waaraan ze waren toegewezen. Vervolgens werd de plaque-index opnieuw geregistreerd met behulp van de O'leary-index. De tijd werd geregistreerd tijdens het flossen van elke boog.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren