Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plakkfjerning Effektivitet av en tanntrådsenhet sammenlignet med konvensjonell tanntråd hos voksne: en randomisert klinisk studie

19. mars 2024 oppdatert av: Maha A. Bahammam

Plakkfjerning Effektiviteten til en tanntrådsenhet (tanntrådholdere) sammenlignet med konvensjonell tanntråd hos voksne: en randomisert klinisk prøve.

  • Mål: Å evaluere effektiviteten i plakkfjerning av den nye enheten; Tanntrådholdere og sammenlign resultatene med den konvensjonelle måten å bruke tanntråd på.
  • Metoder: Tretti voksne mannlige og kvinnelige deltakere deltok i denne randomiserte, engangs, enkeltblinde kliniske studien. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i en av to grupper; Gruppe A: Består av 30 deltakere der tanntrådholdere (DFH) ble konstruert til enten maksillær eller underkjevebue tilfeldig. Gruppe B: Består av 30 deltakere der konvensjonell bruk av tanntråd (CF) ble utført til den andre buen.

Deltakerne deltok på det første besøket for å ta primærinntrykk for å konstruere DFH. I det andre besøket ble deltakerne undersøkt av en blindet eksaminator for å registrere plakkindeksen deres ved å bruke O'Leary-indeksen. Deretter brukte de tanntråd ved å bruke DFH og CF i henhold til gruppen de ble tildelt. Deltakerne ble overvåket for å sikre riktig dekning av alle områdene etter presise instruksjoner. De pusset deretter tennene i omtrent 2 minutter med modifisert bassteknikk. Deretter ble plakkindeks registrert igjen ved å bruke O'leary-indeksen. Tiden ble registrert under bruk av tanntråd av hver bue. Til slutt fikk deltakerne et spørreskjema for å vurdere deres tilfredshet med enheten.

  • Resultater: Forskjellene mellom gruppene viste DFH-gruppen med 62,8 % reduksjon i plakk i hele munnen og 63,3 % for proksimalt plakk sammenlignet med henholdsvis 52,9 % og 50,4 % for CF-gruppen (p = 0,01). DFH var mer tidseffektiv til å fjerne plakk fra de marginale områdene med en gjennomsnittstid på 00:00:37 sammenlignet med CF som var gjennomsnittlig i 00:02:07 (p < 0,001). Totalt 26 deltakere (86,7 %) foretrakk å bruke DFH fremfor CF.
  • Konklusjon: Med kombinasjonen av tannbørsting er tanntrådholderne betydelig mer effektive og tidseffektive enn vanlig tanntråd for å fjerne plakk fra tannoverflater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • King Abdulaziz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Kunne forstå, lese og skrive på arabisk eller engelsk og gi skriftlig informert samtykke før deltakelse.
  2. Ikke engasjert i andre kliniske studier i løpet av eksamensdagen.
  3. Ikke-røyker og ved god generell helse.
  4. Har ingen systemisk sykdom som påvirker munnvevet (f.eks. diabetes, autoimmun sykdom, medisiner/antibiotika).
  5. Full dentate (ikke inkludert 3. jeksler) med etablerte proksimale kontakter.
  6. God munnhelse uten hard- eller bløtvevslesjoner, ingen grov karies, ingen sonderingsdybder større enn 4 mm, ingen åpenbar avansert periodontal sykdom, ingen faste kjeveortopedisk apparater eller uttakbare delproteser.
  7. Har ingen fingerferdighetsbegrensning.
  8. Ikke gravid på tidspunktet for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tanntrådholdere
Tanntrådholdere ble konstruert.
Tanntrådholdere for bruk av tanntråd
Aktiv komparator: konvensjonell tanntråd
konvensjonell tanntråd til motsatt bue.
Tanntrådholdere for bruk av tanntråd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tanntrådholdere (DFH)
Tidsramme: 6 måneder
62,8 % reduksjon i plakk i hele munnen 63,3 % for proksimalt plakk
6 måneder
Konvensjonell tanntråd (CF)
Tidsramme: 6 måneder
52,9 % reduksjon i plakk i hele munnen og 50,4 % for proksimalt plakk
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Tretti voksne mannlige og kvinnelige deltakere deltok i denne randomiserte, engangs, enkeltblinde kliniske studien. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i en av to grupper; Gruppe A: Består av 30 deltakere der tanntrådholdere (DFH) ble konstruert til enten maksillær eller underkjevebue tilfeldig. Gruppe B: Består av 30 deltakere der konvensjonell bruk av tanntråd (CF) ble utført til den andre buen.

Deltakerne deltok på det første besøket for å ta primærinntrykk for å konstruere DFH. I det andre besøket ble deltakerne undersøkt av en blindet eksaminator for å registrere plakkindeksen deres ved å bruke O'Leary-indeksen. Deretter brukte de tanntråd ved å bruke DFH og CF i henhold til gruppen de ble tildelt. Deretter ble plakkindeks registrert igjen ved å bruke O'leary-indeksen. Tiden ble registrert under bruk av tanntråd av hver bue.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere