Plakinpoistolaitteen tehokkuus tavanomaiseen hammaslanganpoistoon aikuisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Plakin poistoteho hammaslangalla (hammaslangan pidikkeet) verrattuna tavanomaiseen hammaslangan käyttöön aikuisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus.
- Tavoite: Arvioida uuden laitteen tehokkuutta plakin poistamisessa; Hammaslangan pidikkeet ja vertaa tuloksia perinteiseen hammaslangan käyttöön.
- Menetelmät: Kolmekymmentä aikuista mies- ja naispuolista osallistujaa osallistui tähän satunnaistettuun, kertakäyttöiseen, kertasokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen. Osallistujat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä; Ryhmä A: Koostuu 30 osallistujasta, joissa hammaslangan pidikkeet (DFH) rakennettiin joko ylä- tai alaleuakaareen satunnaisesti. Ryhmä B: Sisältää 30 osallistujaa, joissa toiselle kaarelle tehtiin perinteinen hammaslanka (CF).
Osallistujat osallistuivat ensimmäiselle vierailulle ensivaikutelman ottamiseksi DFH:n rakentamiseksi. Toisella käynnillä sokeutunut tutkija tutki osallistujia plakkiindeksin kirjaamiseksi O'Leary-indeksin avulla. Sitten he käyttivät hammaslankaa DFH:lla ja CF:llä sen ryhmän mukaan, johon heidät oli määrätty. Osallistujia tarkkailtiin, jotta varmistettiin kaikkien alueiden asianmukainen kattavuus tarkkoja ohjeita noudattaen. Sitten he harjasivat hampaitaan noin 2 minuutin ajan modifioidulla bassotekniikalla. Seuraavaksi plakkiindeksi tallennettiin uudelleen käyttämällä O'leary-indeksiä. Aika kirjattiin kunkin kaaren hammaslangan käytön aikana. Lopuksi osallistujille annettiin kyselylomake, jolla he arvioivat heidän tyytyväisyyttään laitteeseen.
- Tulokset: Ryhmien väliset erot osoittivat, että DFH-ryhmässä koko suun plakin vähentyminen oli 62,8 % ja proksimaalisessa plakissa 63,3 % verrattuna CF-ryhmän 52,9 %:iin ja 50,4 %:iin (p = 0,01). DFH oli aikatehokkaampi plakin poistamisessa marginaalialueilta keskimääräisellä ajalla 00:00:37 verrattuna CF:ään, jonka keskiarvo oli 00:02:07 (p < 0,001). Yhteensä 26 osallistujaa (86,7 %) halusi käyttää DFH:ta CF:n sijaan.
- Johtopäätös: Hampaiden harjauksen yhdistelmällä hammaslangan pidikkeet poistavat plakkia hampaiden pinnoilta huomattavasti tehokkaammin ja tehokkaammin kuin perinteinen hammaslanka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- King Abdulaziz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja kirjoittamaan arabiaksi tai englanniksi ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.
- Ei osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin tutkimuspäivän aikana.
- Tupakoimaton ja hyvä yleiskunto.
- Hänellä ei ole mitään systeemistä sairautta, joka vaikuttaa suun kudokseen (esim. diabetes, autoimmuunisairaus, lääkkeet/antibiootit).
- Täysin hampaissa (ei sisällä 3. poskihampaat) ja proksimaaliset kontaktit.
- Hyvä suun terveys ilman kova- tai pehmytkudosvaurioita, ei kariosta, ei yli 4 mm:n mittaussyvyyttä, ei ilmeistä pitkälle edennyttä periodontaalista sairautta, ei kiinteitä oikomislaitteita tai irrotettavia osittaisia proteeseja.
- Ei ole mitään näppäryyden rajoitusta.
- Ei raskaana tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hammaslangan pidikkeet
Hammaslangan pidikkeet rakennettiin.
|
Hammaslangan pidikkeet hammaslangan käyttöä varten
|
|
Active Comparator: perinteinen hammaslanka
tavanomainen hammaslanka vastakkaiseen kaariin.
|
Hammaslangan pidikkeet hammaslangan käyttöä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaslangan pidikkeet (DFH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koko suun plakin väheneminen 62,8 %, proksimaalisessa plakissa 63,3 %
|
6 kuukautta
|
|
Perinteinen hammaslanka (CF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koko suun plakin väheneminen 52,9 % ja proksimaalisessa plakissa 50,4 %
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 159-11-19.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kolmekymmentä aikuista mies- ja naispuolista osallistujaa osallistui tähän satunnaistettuun, kertakäyttöiseen, kertasokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen. Osallistujat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä; Ryhmä A: Koostuu 30 osallistujasta, joissa hammaslangan pidikkeet (DFH) rakennettiin joko ylä- tai alaleuakaareen satunnaisesti. Ryhmä B: Sisältää 30 osallistujaa, joissa toiselle kaarelle tehtiin perinteinen hammaslanka (CF).
Osallistujat osallistuivat ensimmäiselle vierailulle ensivaikutelman ottamiseksi DFH:n rakentamiseksi. Toisella käynnillä sokeutunut tutkija tutki osallistujia plakkiindeksin kirjaamiseksi O'Leary-indeksin avulla. Sitten he käyttivät hammaslankaa DFH:lla ja CF:llä sen ryhmän mukaan, johon heidät oli määrätty. Seuraavaksi plakkiindeksi tallennettiin uudelleen käyttämällä O'leary-indeksiä. Aika kirjattiin kunkin kaaren hammaslangan käytön aikana.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammaslangan pidikkeet
-
Capital Medical UniversityXinjiang Uygur Pharmaceutical Co., Ltd.RekrytointiAlzheimerin tautiKiina
-
New York UniversityUniversity of PennsylvaniaRekrytointi
-
Seoul National University Bundang HospitalValmisFunktionaalinen dyspepsia | Ärtyvän suolen oireyhtymäKorean tasavalta
-
National Taiwan University HospitalValmisBite Force | Skannauksen viiveTaiwan
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Biotech DentalRekrytointiHammasimplantti | Hampaiden restaurointi | Hammaslääketiede | Implanttituettu kiinteä proteesiRanska
-
Solvay Dental 360ValmisPuuttuvat hampaat | HammasvaatteetYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat