Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность удаления налета с помощью зубной нити по сравнению с обычной зубной нитью у взрослых: рандомизированное клиническое исследование

19 марта 2024 г. обновлено: Maha A. Bahammam

Эффективность удаления налета с помощью устройства для чистки зубной нитью (держатели зубной нити) по сравнению с обычной зубной нитью у взрослых: рандомизированное клиническое исследование.

  • Цель: оценить эффективность нового устройства в удалении зубного налета; Держатели зубной нити и сравните результаты с обычным способом использования нити.
  • Методы: В этом рандомизированном одноразовом слепом клиническом исследовании приняли участие тридцать взрослых участников мужского и женского пола. Участники были случайным образом распределены в одну из двух групп; Группа А: состоит из 30 участников, у которых держатели зубной нити (DFH) были установлены на верхней или нижней челюсти случайным образом. Группа B: состоит из 30 участников, у которых другая зубная дуга была обработана обычной зубной нитью (CF).

Участники посетили первое посещение для снятия первичных впечатлений с целью построения DFH. Во время второго визита участники были осмотрены слепым экспертом для записи индекса зубного налета с использованием индекса О'Лири. Затем они пользовались зубной нитью, используя DFH и CF в соответствии с группой, к которой они были отнесены. За участниками следили, чтобы обеспечить надлежащее освещение всех областей в соответствии с точными инструкциями. Затем они чистили зубы примерно 2 минуты, используя модифицированную технику баса. Далее снова регистрировали индекс бляшек с использованием индекса О'Лири. Время фиксировали во время чистки каждой дуги. Наконец, участникам была предоставлена ​​анкета для оценки их удовлетворенности устройством.

  • Результаты: различия между группами показали, что в группе DFH наблюдалось снижение налета во всей полости рта на 62,8% и проксимального налета на 63,3% по сравнению с 52,9% и 50,4% для группы CF соответственно (p = 0,01). DFH был более эффективным по времени при удалении бляшек из краевых областей со средним временем 00:00:37 по сравнению с CF, которое в среднем составляло 00:02:07 (p <0,001). В общей сложности 26 участников (86,7%) предпочли использовать DFH, а не CF.
  • Вывод: в сочетании с чисткой зубов держатели зубной нити значительно более эффективны и экономят время, чем обычная зубная нить, при удалении зубного налета с поверхностей зубов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  1. Способен понимать, читать и писать на арабском или английском языке и предоставлять письменное информированное согласие до участия.
  2. В день обследования не участвовал в каких-либо других клинических исследованиях.
  3. Не курит и имеет хорошее общее состояние здоровья.
  4. Отсутствие каких-либо системных заболеваний, влияющих на ткани полости рта (например, диабет, аутоиммунные заболевания, прием лекарств/антибиотиков).
  5. Полностью зубные (кроме 3-х моляров) с установленными проксимальными контактами.
  6. Хорошее здоровье полости рта, без поражений твердых или мягких тканей, без грубого кариеса, без глубины зондирования более 4 мм, без явного прогрессирующего заболевания пародонта, без несъемных ортодонтических аппаратов и съемных частичных протезов.
  7. Не имеет ограничений в ловкости.
  8. На момент исследования не была беременна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Держатели зубной нити
Были сконструированы держатели зубной нити.
Держатели зубной нити для использования зубной нити
Активный компаратор: обычная зубная нить
обычная нить для противоположной дуги.
Держатели зубной нити для использования зубной нити

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Держатели зубной нити (DFH)
Временное ограничение: 6 месяцев
Уменьшение налета во всей полости рта на 62,8% и налета в проксимальных отделах полости рта на 63,3%.
6 месяцев
Обычная зубная нить (CF)
Временное ограничение: 6 месяцев
Уменьшение налета во всей полости рта на 52,9% и на 50,4% в проксимальных отделах полости рта.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В этом рандомизированном одноразовом слепом клиническом исследовании приняли участие тридцать взрослых участников мужского и женского пола. Участники были случайным образом распределены в одну из двух групп; Группа А: состоит из 30 участников, у которых держатели зубной нити (DFH) были установлены на верхней или нижней челюсти случайным образом. Группа B: состоит из 30 участников, у которых другая зубная дуга была обработана обычной зубной нитью (CF).

Участники посетили первое посещение для снятия первичных впечатлений с целью построения DFH. Во время второго визита участники были осмотрены слепым экспертом для записи индекса зубного налета с использованием индекса О'Лири. Затем они пользовались зубной нитью, используя DFH и CF в соответствии с группой, к которой они были отнесены. Далее снова регистрировали индекс бляшек с использованием индекса О'Лири. Время фиксировали во время чистки каждой дуги.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться