Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plackborttagningseffektivitet hos en tandtrådsanordning jämfört med konventionell tandtråd hos vuxna: en randomiserad klinisk prövning

19 mars 2024 uppdaterad av: Maha A. Bahammam

Plackborttagning Effektiviteten hos en tandtrådsanordning (tandtrådshållare) jämfört med konventionell tandtråd hos vuxna: en randomiserad klinisk prövning.

  • Mål: Att utvärdera effektiviteten vid plackborttagning av den nya enheten; Tandtrådshållare och jämför resultaten med det konventionella sättet att använda tandtråd.
  • Metoder: Trettio vuxna manliga och kvinnliga deltagare deltog i denna randomiserade, engångs-, singelblinda kliniska studie. Deltagarna fördelades slumpmässigt till en av två grupper; Grupp A: Består av 30 deltagare i vilka tandtrådshållare (DFH) konstruerades till antingen maxillär eller underkäksbåge slumpmässigt. Grupp B: Består av 30 deltagare i vilka konventionell tandtråd (CF) gjordes till den andra bågen.

Deltagarna deltog i det första besöket för att ta primärt intryck för att konstruera DFH. I det andra besöket undersöktes deltagarna av en blindad granskare för att registrera deras plackindex med O'Leary-index. Sedan använde de tandtråd med DFH och CF enligt gruppen de tilldelades. Deltagarna övervakades för att säkerställa korrekt täckning av alla områden efter exakta instruktioner. De borstade sedan tänderna i cirka 2 minuter med modifierad basteknik. Därefter registrerades plackindex igen med användning av O'leary-index. Tiden registrerades under tandtråd av varje båge. Slutligen fick deltagarna ett frågeformulär för att bedöma hur nöjd de var med enheten.

  • Resultat: Skillnaderna mellan grupperna visade DFH-gruppen med en 62,8 % minskning av plack i hela munnen och 63,3 % för proximal plack jämfört med 52,9 % respektive 50,4 % för CF-gruppen (p = 0,01). DFH var mer tidseffektiv för att ta bort plack från de marginella regionerna med en genomsnittlig tid på 00:00:37 jämfört med CF som var i genomsnitt 00:02:07 (p < 0,001). Totalt 26 deltagare (86,7 %) föredrog att använda DFH framför CF.
  • Slutsats: Med kombinationen av tandborstning är tandtrådshållarna betydligt mer effektiva och tidseffektiva än konventionell tandtråd för att ta bort plack från tandytor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jeddah, Saudiarabien
        • King Abdulaziz University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  1. Kunna förstå, läsa och skriva på arabiska eller engelska och ge skriftligt informerat samtycke innan deltagande.
  2. Inte engagerad i någon annan klinisk studie under undersökningsdagen.
  3. Icke-rökare och vid god allmän hälsa.
  4. Har ingen systemisk sjukdom som påverkar munvävnaden (t.ex. diabetes, autoimmun sjukdom, medicin/antibiotika).
  5. Helt denterade (exklusive 3:e molarerna) med etablerade proximala kontakter.
  6. God munhälsa utan hårda eller mjuka vävnader, inga grov karies, inga sonderingsdjup större än 4 mm, inga uppenbara avancerade parodontala sjukdomar, inga fasta ortodontiska apparater eller avtagbara partiella proteser.
  7. Har ingen fingerfärdighetsbegränsning.
  8. Inte gravid vid tidpunkten för studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hållare för tandtråd
Tandtrådshållare konstruerades.
Tandtrådshållare för tandtrådsändamål
Aktiv komparator: konventionell tandtråd
konventionell tandtråd till motsatt båge.
Tandtrådshållare för tandtrådsändamål

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandtrådshållare (DFH)
Tidsram: 6 månader
62,8 % minskning av plack i hela munnen 63,3 % för proximal plack
6 månader
Konventionell tandtråd (CF)
Tidsram: 6 månader
52,9 % minskning av plack i hela munnen och 50,4 % för proximal plack
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Första postat (Faktisk)

19 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Trettio vuxna manliga och kvinnliga deltagare deltog i denna randomiserade, engångs-, singelblinda kliniska studie. Deltagarna fördelades slumpmässigt till en av två grupper; Grupp A: Består av 30 deltagare i vilka tandtrådshållare (DFH) konstruerades till antingen maxillär eller underkäksbåge slumpmässigt. Grupp B: Består av 30 deltagare i vilka konventionell tandtråd (CF) gjordes till den andra bågen.

Deltagarna deltog i det första besöket för att ta primärt intryck för att konstruera DFH. I det andra besöket undersöktes deltagarna av en blindad granskare för att registrera deras plackindex med O'Leary-index. Sedan använde de tandtråd med DFH och CF enligt gruppen de tilldelades. Därefter registrerades plackindex igen med användning av O'leary-index. Tiden registrerades under tandtråd av varje båge.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera