Vliv zavádění terapie patentní jehlou v kombinaci se zázvorovou pastou během zotavení z anestezie na obnovu gastrointestinálních funkcí po gynekologické laparoskopii
12. března 2024 aktualizováno: Lin Cheng, Weifang Medical University
Vliv použití terapie patentní jehlou v kombinaci se zázvorovou pastou během zotavení z anestezie na obnovu gastrointestinálních funkcí po gynekologické laparoskopii
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv zavedení terapie lapačem v kombinaci se zázvorovou pastou během zotavení z anestezie na obnovu gastrointestinálních funkcí po gynekologické laparoskopii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lin Cheng, B.S
- Telefonní číslo: 17667404256
- E-mail: 1318216353@qq.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Čína, 261000
- Nábor
- Lin Cheng
-
Kontakt:
- Lin Cheng, B.S
- Telefonní číslo: 17667404256
- E-mail: 1318216353@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I nebo II;
- Provádění gynekologických laparoskopických výkonů v celkové anestezii;
Kritéria vyloučení:
- Věk ≤ 18 nebo ≥65;
- Pacient má v minulosti PONV, poruchy trávení atd.;
- Vředy, infekce a kožní trhliny v místech ošetření akupresurou a akupunkturou (trhací jehlou);
- Pacienti alergičtí na zázvor；
- Neschopnost dodržet protokol nebo odmítnutí účastníka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Experimentální skupinová akupunktura (zaklapávací jehla)
Pacienti ve skupině s akupunkturou dostávali akupunkturní terapii (terapii zaklapnutím jehly) po dobu 24 hodin.
Výsledky studie byly shromážděny v šesti hodnotících obdobích 0-0,5 h, 0-1 h, 1-3 h, 4-6 h, 6-12 h a 12-24 h po anestezii.
Provádí nezávislý výzkumník.
|
Po dezinfekci (alkoholem nebo 0,9% normálním fyziologickým roztokem) kůže v akupunkturním bodě pomocí malé pinzety zacvakněte rukojeť jehly, odstraňte lepicí pásku a bodněte do akupunkturního bodu pod kolmým úhlem a poté stiskněte palec mírným tlakem na místě jehly zapuštěné zaklapávací jehlou, aby pacient pocítil lokalizovanou bolestivost a distenzi podle potřeby.
Zaklapávací jehla byla odstraněna po 24 hodinách a časový bod lisování zůstal nezměněn.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Experimentální zázvor
Pacienti ve skupině Ginger Acupuncture Point Patch podstoupili terapii zázvorovou náplastí a zázvorová náplast byla odstraněna do 6 hodin.
Výsledky studie byly shromážděny v šesti obdobích hodnocení 0-0,5h, 0-1h, 1-3h, 4-6h, 6-12h a 12-24h po anestezii.
Provádí nezávislý výzkumník.
|
Zázvor byl nakrájen na tenké plátky a poté nakrájen na plátky zázvoru o průměru 2 až 3 cm podle kruhové formy a pokryty sterilním kruhovým obvazem.
Zázvorový obklad byl odstraněn do 6 hodin.
|
|
Aktivní komparátor: Experimentální skupina Akupunktura kombinovaná se zázvorem
Pacienti ve skupině s akupunkturou kombinovanou se zázvorem dostávali akupunkturní léčbu (terapii zaklapávací jehlou) kombinovanou se zázvorovými obklady, které byly odstraněny do 6 hodin a jehly byly odstraněny po 24 hodinách.
Výsledky studie byly shromážděny v šesti obdobích hodnocení 0-0,5h, 0-1h, 1-3h, 4-6h, 6-12h a 12-24h po anestezii.
Provádí nezávislý výzkumník.
|
Po dezinfekci (alkoholem nebo 0,9% normálním fyziologickým roztokem) kůže v akupunkturním bodě pomocí malé pinzety zacvakněte rukojeť jehly, odstraňte lepicí pásku a bodněte do akupunkturního bodu pod kolmým úhlem a poté stiskněte palec mírným tlakem na místě jehly zapuštěné zaklapávací jehlou, aby pacient pocítil lokalizovanou bolestivost a distenzi podle potřeby.
Zaklapávací jehla byla odstraněna po 24 hodinách a časový bod lisování zůstal nezměněn.
Ostatní jména:
Zázvor byl nakrájen na tenké plátky a poté nakrájen na plátky zázvoru o průměru 2 až 3 cm podle kruhové formy a pokryty sterilním kruhovým obvazem.
Zázvorový obklad byl odstraněn do 6 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Měřeno 0,5 hodiny po operaci.
|
V této studii byl použit index nevolnosti, zvracení a dávení (INVR).
Škála se skládá z 8 položek se 3 dimenzemi, které mohou kvantifikovat počet výskytů, trvání a závažnost symptomů.
Škála je bodována pomocí Likertovy metody s celkovým počtem 32 bodů na 5bodové škále v rozmezí od 0 do 4. Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky nevolnosti, zvracení a suchého zvedání (záznamy 1, 6 a 7 je obráceně bodováno).
Podle skóre lze příznaky nauzey, zvracení a suchého zvedání kategorizovat do pěti stupňů: 0, I, II, III a IV a stupeň ≥I znamená, že se symptom vyskytuje.
Závažnost a incidence PONV 0,5 hodiny po operaci.
|
Měřeno 0,5 hodiny po operaci.
|
|
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Měřeno 6 hodin po operaci.
|
V této studii byl použit index nevolnosti, zvracení a dávení (INVR).
Škála se skládá z 8 položek se 3 dimenzemi, které mohou kvantifikovat počet výskytů, trvání a závažnost symptomů.
Škála je bodována pomocí Likertovy metody s celkovým počtem 32 bodů na 5bodové škále v rozmezí od 0 do 4. Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky nevolnosti, zvracení a suchého zvedání (záznamy 1, 6 a 7 je obráceně bodováno).
Podle skóre lze příznaky nauzey, zvracení a suchého zvedání kategorizovat do pěti stupňů: 0, I, II, III a IV a stupeň ≥I znamená, že se symptom vyskytuje.
Závažnost a incidence PONV 6 hodin po operaci.
|
Měřeno 6 hodin po operaci.
|
|
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Měřeno 24 hodin po operaci.
|
V této studii byl použit index nevolnosti, zvracení a dávení (INVR).
Škála se skládá z 8 položek se 3 dimenzemi, které mohou kvantifikovat počet výskytů, trvání a závažnost symptomů.
Škála je bodována pomocí Likertovy metody s celkovým počtem 32 bodů na 5bodové škále v rozmezí od 0 do 4. Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky nevolnosti, zvracení a suchého zvedání (záznamy 1, 6 a 7 je obráceně bodováno).
Podle skóre lze příznaky nauzey, zvracení a suchého zvedání kategorizovat do pěti stupňů: 0, I, II, III a IV a stupeň ≥I znamená, že se symptom vyskytuje.
Závažnost a incidence PONV 24 hodin po operaci.
|
Měřeno 24 hodin po operaci.
|
|
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Měřeno 1 hodinu po operaci.
|
V této studii byl použit index nevolnosti, zvracení a dávení (INVR).
Škála se skládá z 8 položek se 3 dimenzemi, které mohou kvantifikovat počet výskytů, trvání a závažnost symptomů.
Škála je bodována pomocí Likertovy metody s celkovým počtem 32 bodů na 5bodové škále v rozmezí od 0 do 4. Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky nevolnosti, zvracení a suchého zvedání (záznamy 1, 6 a 7 je obráceně bodováno).
Podle skóre lze příznaky nauzey, zvracení a suchého zvedání kategorizovat do pěti stupňů: 0, I, II, III a IV a stupeň ≥I znamená, že se symptom vyskytuje.
Závažnost a výskyt PONV 1 hodinu po operaci.
|
Měřeno 1 hodinu po operaci.
|
|
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Měřeno 3 hodiny po operaci.
|
V této studii byl použit index nevolnosti, zvracení a dávení (INVR).
Škála se skládá z 8 položek se 3 dimenzemi, které mohou kvantifikovat počet výskytů, trvání a závažnost symptomů.
Škála je bodována pomocí Likertovy metody s celkovým počtem 32 bodů na 5bodové škále v rozmezí od 0 do 4. Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky nevolnosti, zvracení a suchého zvedání (záznamy 1, 6 a 7 je obráceně bodováno).
Podle skóre lze příznaky nauzey, zvracení a suchého zvedání kategorizovat do pěti stupňů: 0, I, II, III a IV a stupeň ≥I znamená, že se symptom vyskytuje.
Závažnost a incidence PONV 3 hodiny po operaci.
|
Měřeno 3 hodiny po operaci.
|
|
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Měřeno 12 hodin po operaci.
|
V této studii byl použit index nevolnosti, zvracení a dávení (INVR).
Škála se skládá z 8 položek se 3 dimenzemi, které mohou kvantifikovat počet výskytů, trvání a závažnost symptomů.
Škála je bodována pomocí Likertovy metody s celkovým počtem 32 bodů na 5bodové škále v rozmezí od 0 do 4. Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky nevolnosti, zvracení a suchého zvedání (záznamy 1, 6 a 7 je obráceně bodováno).
Podle skóre lze příznaky nauzey, zvracení a suchého zvedání kategorizovat do pěti stupňů: 0, I, II, III a IV a stupeň ≥I znamená, že se symptom vyskytuje.
Závažnost a incidence PONV 12 hodin po operaci.
|
Měřeno 12 hodin po operaci.
|
|
Roztažení břicha
Časové okno: Měřeno 0,5 hodiny po operaci.
|
Závažnost a výskyt abdominální distenze 0,5 hodiny po operaci.
|
Měřeno 0,5 hodiny po operaci.
|
|
Roztažení břicha
Časové okno: Měřeno 1 hodinu po operaci.
|
Závažnost a výskyt abdominální distenze 1 hodinu po operaci.
|
Měřeno 1 hodinu po operaci.
|
|
Roztažení břicha
Časové okno: Měřeno 3 hodiny po operaci.
|
Závažnost a výskyt abdominální distenze 3 hodiny po operaci.
|
Měřeno 3 hodiny po operaci.
|
|
Roztažení břicha
Časové okno: Měřeno 6 hodin po operaci.
|
Závažnost a výskyt abdominální distenze 6 hodin po operaci.
|
Měřeno 6 hodin po operaci.
|
|
Roztažení břicha
Časové okno: Měřeno 12 hodin po operaci.
|
Závažnost a výskyt abdominální distenze 12 hodin po operaci.
|
Měřeno 12 hodin po operaci.
|
|
Roztažení břicha
Časové okno: Měřeno 24 hodin po operaci.
|
Závažnost a výskyt abdominální distenze 24 hodin po operaci.
|
Měřeno 24 hodin po operaci.
|
|
Čas na první flatus
Časové okno: Přibližně 24 hodin po operaci.
|
Zaznamenejte čas prvního flatusu.
Čím dříve je první flatus, tím dříve je doba obnovy gastrointestinálních funkcí.
|
Přibližně 24 hodin po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba pooperačních analgetik
Časové okno: Přibližně 24 hodin po operaci.
|
Zaznamenejte typ a dávkování pooperačního analgetika do 24 hodin po operaci.
|
Přibližně 24 hodin po operaci.
|
|
Reakce na pooperační bolest
Časové okno: Měřeno 0,5 hodiny po operaci.
|
Vizuální analogové skóre bylo použito k hodnocení reakce na bolest 0,5 hodiny po operaci. Skóre se pohybuje od 0 (bez bolesti nebo bez bolesti) do 10 (nejhorší bolest). |
Měřeno 0,5 hodiny po operaci.
|
|
Reakce na pooperační bolest
Časové okno: Měřeno 24 hodin po operaci.
|
Vizuální analogové skóre bylo použito k hodnocení reakce na bolest 24 hodin po operaci. Skóre se pohybuje od 0 (bez bolesti nebo bez bolesti) do 10 (nejhorší bolest). |
Měřeno 24 hodin po operaci.
|
|
Reakce na pooperační bolest
Časové okno: Měřeno 1 hodinu po operaci.
|
Vizuální analogové skóre bylo použito k hodnocení reakce na bolest 1 hodinu po operaci. Skóre se pohybuje od 0 (bez bolesti nebo bez bolesti) do 10 (nejhorší bolest). |
Měřeno 1 hodinu po operaci.
|
|
Reakce na pooperační bolest
Časové okno: Měřeno 3 hodiny po operaci.
|
Vizuální analogové skóre bylo použito k hodnocení reakce na bolest 3 hodiny po operaci. Skóre se pohybuje od 0 (bez bolesti nebo bez bolesti) do 10 (nejhorší bolest). |
Měřeno 3 hodiny po operaci.
|
|
Reakce na pooperační bolest
Časové okno: Měřeno 6 hodin po operaci.
|
Vizuální analogové skóre bylo použito k hodnocení reakce na bolest 6 hodin po operaci. Skóre se pohybuje od 0 (bez bolesti nebo bez bolesti) do 10 (nejhorší bolest). |
Měřeno 6 hodin po operaci.
|
|
Reakce na pooperační bolest
Časové okno: Měřeno 12 hodin po operaci.
|
Vizuální analogové skóre bylo použito k hodnocení reakce na bolest 12 hodin po operaci. Skóre se pohybuje od 0 (bez bolesti nebo bez bolesti) do 10 (nejhorší bolest). |
Měřeno 12 hodin po operaci.
|
|
Spotřeba pooperačního záchranného antiemetika
Časové okno: Přibližně 24 hodin po operaci
|
Do 24 hodin po operaci zaznamenejte typ a dávkování záchranného pooperačního antiemetika.
|
Přibližně 24 hodin po operaci
|
|
Čas do první defekace
Časové okno: Přibližně 24 hodin po operaci.
|
Zaznamenejte čas první defekace.
|
Přibližně 24 hodin po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYLL20240117-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .