Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastosowania terapii igłą zatrzaskową w połączeniu z pastą imbirową podczas wybudzania ze znieczulenia na powrót funkcji przewodu pokarmowego po laparoskopii ginekologicznej

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Lin Cheng, Weifang Medical University

Wpływ stosowania terapii igłą zatrzaskową w połączeniu z pastą imbirową podczas przywracania znieczulenia na powrót funkcji przewodu pokarmowego po laparoskopii ginekologicznej

Celem pracy było zbadanie wpływu zastosowania terapii igłą zatrzaskową w połączeniu z pastą imbirową podczas wybudzania ze znieczulenia na powrót funkcji przewodu pokarmowego po laparoskopii ginekologicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Chiny, 261000
        • Rekrutacyjny
        • Lin Cheng
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ASA I lub II;
  2. Wykonywanie ginekologicznych zabiegów laparoskopowych w znieczuleniu ogólnym;

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek ≤ 18 lub ≥ 65 lat;
  2. Pacjent miał w przeszłości PONV, zaburzenia trawienia itp.;
  3. Wrzody, infekcje i pęknięcia skóry w miejscach leczenia akupresurą i akupunkturą (igłami zatrzaskowymi);
  4. Pacjenci uczuleni na imbir;
  5. Niemożność przestrzegania protokołu lub odmowa uczestnikowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Eksperymentalna akupunktura grupowa (igła zatrzaskowa)
Pacjenci w grupie akupunktury otrzymywali terapię akupunkturą (terapią zatrzaskową) przez 24 godziny. Wyniki badania zbierano w sześciu okresach oceny: 0–0,5 godz., 0–1 godz., 1–3 godz., 4–6 godz., 6–12 godz. i 12–24 godz. po znieczuleniu. Prowadzone przez niezależnego badacza.
Inny: Terapia akupunkturą
Po zdezynfekowaniu (alkoholem lub solą fizjologiczną 0,9%) skóry w miejscu akupunktury, małą pęsetą zaciśnij rączkę igły, usuń taśmę klejącą i ukłuj punkt akupunkturowy pod kątem prostopadłym, a następnie naciśnij kciuk z umiarkowanym naciskiem w miejscu wkłucia igły zatrzaskowej, aby pacjent mógł odpowiednio odczuć miejscową bolesność i napięcie. Igłę zatrzaskową usunięto po 24 godzinach, a punkt czasowy prasowania pozostał niezmieniony.
Inne nazwy:
  • Terapia akupunkturą Qin
  • terapię igłą zatrzaskową
Aktywny komparator: Eksperymentalny imbir
Pacjenci w grupie Ginger Acupuncture Point Patch otrzymywali terapię plastrem imbirowym, a plaster imbirowy usunięto w ciągu 6 godzin. Wyniki badania zebrano w sześciu okresach oceny: 0–0,5 godz., 0–1 godz., 1–3 godz., 4–6 godz., 6–12 godz. i 12–24 godz. po znieczuleniu. Prowadzone przez niezależnego badacza.
Inny: Plaster z imbirowym punktem akupunktury
Imbir pokrój w cienkie plasterki, a następnie pokrój w krążki imbirowe o średnicy 2-3 cm według okrągłej foremki i przykryj sterylnym okrągłym dressingiem. Okład imbirowy usunięto w ciągu 6 godzin.
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna Akupunktura połączona z imbirem
Pacjenci w grupie akupunktury skojarzonej z imbirem zostali poddani zabiegowi akupunktury (terapii snap-igłowej) połączonej z okładami imbirowymi, które usuwano w ciągu 6 godzin, a zatrzaski usuwano po 24 godzinach. Wyniki badania zebrano w sześciu okresach oceny: 0–0,5 godz., 0–1 godz., 1–3 godz., 4–6 godz., 6–12 godz. i 12–24 godz. po znieczuleniu. Prowadzone przez niezależnego badacza.
Inny: Terapia akupunkturą
Po zdezynfekowaniu (alkoholem lub solą fizjologiczną 0,9%) skóry w miejscu akupunktury, małą pęsetą zaciśnij rączkę igły, usuń taśmę klejącą i ukłuj punkt akupunkturowy pod kątem prostopadłym, a następnie naciśnij kciuk z umiarkowanym naciskiem w miejscu wkłucia igły zatrzaskowej, aby pacjent mógł odpowiednio odczuć miejscową bolesność i napięcie. Igłę zatrzaskową usunięto po 24 godzinach, a punkt czasowy prasowania pozostał niezmieniony.
Inne nazwy:
  • Terapia akupunkturą Qin
  • terapię igłą zatrzaskową
Inny: Plaster z imbirowym punktem akupunktury
Imbir pokrój w cienkie plasterki, a następnie pokrój w krążki imbirowe o średnicy 2-3 cm według okrągłej foremki i przykryj sterylnym okrągłym dressingiem. Okład imbirowy usunięto w ciągu 6 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Zmierzono 0,5 godziny po operacji.
W badaniu tym wykorzystano wskaźnik nudności, wymiotów i wymiotów (INVR). Skala składa się z 8 pozycji o 3 wymiarach, które pozwalają określić ilościowo liczbę wystąpień, czas trwania i nasilenie objawów. Skala punktowana jest metodą Likerta, łącznie można uzyskać 32 punkty w 5-punktowej skali od 0 do 4. Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy nudności, wymiotów i suchego oddawania moczu (pozycje 1, 6 , a 7 ma odwrotną punktację). W zależności od punktacji objawy nudności, wymiotów i suchego oddawania moczu można podzielić na pięć stopni: 0, I, II, III i IV, a stopień ≥I oznacza, że ​​objaw występuje. Nasilenie i częstość występowania PONV w 0,5 godziny po operacji.
Zmierzono 0,5 godziny po operacji.
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Mierzono 6 godzin po operacji.
W badaniu tym wykorzystano wskaźnik nudności, wymiotów i wymiotów (INVR). Skala składa się z 8 pozycji o 3 wymiarach, które pozwalają określić ilościowo liczbę wystąpień, czas trwania i nasilenie objawów. Skala punktowana jest metodą Likerta, łącznie można uzyskać 32 punkty w 5-punktowej skali od 0 do 4. Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy nudności, wymiotów i suchego oddawania moczu (pozycje 1, 6 , a 7 ma odwrotną punktację). W zależności od punktacji objawy nudności, wymiotów i suchego oddawania moczu można podzielić na pięć stopni: 0, I, II, III i IV, a stopień ≥I oznacza, że ​​objaw występuje. Nasilenie i częstość występowania PONV w 6 godzinach po operacji.
Mierzono 6 godzin po operacji.
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Mierzono 24 godziny po operacji.
W badaniu tym wykorzystano wskaźnik nudności, wymiotów i wymiotów (INVR). Skala składa się z 8 pozycji o 3 wymiarach, które pozwalają określić ilościowo liczbę wystąpień, czas trwania i nasilenie objawów. Skala punktowana jest metodą Likerta, łącznie można uzyskać 32 punkty w 5-punktowej skali od 0 do 4. Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy nudności, wymiotów i suchego oddawania moczu (pozycje 1, 6 , a 7 ma odwrotną punktację). W zależności od punktacji objawy nudności, wymiotów i suchego oddawania moczu można podzielić na pięć stopni: 0, I, II, III i IV, a stopień ≥I oznacza, że ​​objaw występuje. Nasilenie i częstość występowania PONV w ciągu 24 godzin po operacji.
Mierzono 24 godziny po operacji.
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Mierzono 1 godzinę po operacji.
W badaniu tym wykorzystano wskaźnik nudności, wymiotów i wymiotów (INVR). Skala składa się z 8 pozycji o 3 wymiarach, które pozwalają określić ilościowo liczbę wystąpień, czas trwania i nasilenie objawów. Skala punktowana jest metodą Likerta, łącznie można uzyskać 32 punkty w 5-punktowej skali od 0 do 4. Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy nudności, wymiotów i suchego oddawania moczu (pozycje 1, 6 , a 7 ma odwrotną punktację). W zależności od punktacji objawy nudności, wymiotów i suchego oddawania moczu można podzielić na pięć stopni: 0, I, II, III i IV, a stopień ≥I oznacza, że ​​objaw występuje. Nasilenie i częstość występowania PONV w ciągu 1 godziny po operacji.
Mierzono 1 godzinę po operacji.
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Mierzono 3 godziny po operacji.
W badaniu tym wykorzystano wskaźnik nudności, wymiotów i wymiotów (INVR). Skala składa się z 8 pozycji o 3 wymiarach, które pozwalają określić ilościowo liczbę wystąpień, czas trwania i nasilenie objawów. Skala punktowana jest metodą Likerta, łącznie można uzyskać 32 punkty w 5-punktowej skali od 0 do 4. Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy nudności, wymiotów i suchego oddawania moczu (pozycje 1, 6 , a 7 ma odwrotną punktację). W zależności od punktacji objawy nudności, wymiotów i suchego oddawania moczu można podzielić na pięć stopni: 0, I, II, III i IV, a stopień ≥I oznacza, że ​​objaw występuje. Nasilenie i częstość występowania PONV w 3 godziny po operacji.
Mierzono 3 godziny po operacji.
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Mierzono 12 godzin po operacji.
W badaniu tym wykorzystano wskaźnik nudności, wymiotów i wymiotów (INVR). Skala składa się z 8 pozycji o 3 wymiarach, które pozwalają określić ilościowo liczbę wystąpień, czas trwania i nasilenie objawów. Skala punktowana jest metodą Likerta, łącznie można uzyskać 32 punkty w 5-punktowej skali od 0 do 4. Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy nudności, wymiotów i suchego oddawania moczu (pozycje 1, 6 , a 7 ma odwrotną punktację). W zależności od punktacji objawy nudności, wymiotów i suchego oddawania moczu można podzielić na pięć stopni: 0, I, II, III i IV, a stopień ≥I oznacza, że ​​objaw występuje. Nasilenie i częstość występowania PONV w 12 godzinach po operacji.
Mierzono 12 godzin po operacji.
Rozdęcie brzucha
Ramy czasowe: Zmierzono 0,5 godziny po operacji.
Nasilenie i częstość występowania wzdęcia brzucha 0,5 godziny po operacji.
Zmierzono 0,5 godziny po operacji.
Rozdęcie brzucha
Ramy czasowe: Mierzono 1 godzinę po operacji.
Nasilenie i częstość występowania wzdęcia brzucha w ciągu 1 godziny po operacji.
Mierzono 1 godzinę po operacji.
Rozdęcie brzucha
Ramy czasowe: Mierzono 3 godziny po operacji.
Nasilenie i częstość występowania wzdęcia brzucha 3 godziny po operacji.
Mierzono 3 godziny po operacji.
Rozdęcie brzucha
Ramy czasowe: Mierzono 6 godzin po operacji.
Nasilenie i częstość występowania wzdęcia brzucha po 6 godzinach po operacji.
Mierzono 6 godzin po operacji.
Rozdęcie brzucha
Ramy czasowe: Mierzono 12 godzin po operacji.
Nasilenie i częstość występowania wzdęcia brzucha 12 godzin po operacji.
Mierzono 12 godzin po operacji.
Rozdęcie brzucha
Ramy czasowe: Mierzono 24 godziny po operacji.
Nasilenie i częstość występowania wzdęcia brzucha w ciągu 24 godzin po operacji.
Mierzono 24 godziny po operacji.
Czas na pierwsze wzdęcia
Ramy czasowe: Około 24 godziny po zabiegu.
Zapisz czas wystąpienia pierwszego wzdęcia. Im wcześniej wystąpią pierwsze wzdęcia, tym wcześniej nastąpi powrót funkcji przewodu pokarmowego.
Około 24 godziny po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie pooperacyjnego środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: Około 24 godziny po zabiegu.
Zapisz rodzaj i dawkę pooperacyjnego środka przeciwbólowego w ciągu 24 godzin po zabiegu.
Około 24 godziny po zabiegu.
Reakcja na ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Mierzono 0,5 godziny po operacji.

Do oceny odpowiedzi na ból po 0,5 godziny po operacji zastosowano Visual Analog Score.

Wynik mieści się w zakresie od 0 (brak bólu lub brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Mierzono 0,5 godziny po operacji.
Reakcja na ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Mierzone 24 godziny po operacji.

Do oceny odpowiedzi na ból po 24 godzinach po operacji zastosowano Visual Analog Score.

Wynik mieści się w zakresie od 0 (brak bólu lub brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Mierzone 24 godziny po operacji.
Reakcja na ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Mierzono 1 godzinę po operacji.

Do oceny reakcji na ból w ciągu 1 godziny po zabiegu zastosowano skalę Visual Analog Score.

Wynik waha się od 0 (brak bólu lub brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Mierzono 1 godzinę po operacji.
Reakcja na ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Mierzono 3 godziny po operacji.

Do oceny reakcji na ból po 3 godzinach po operacji wykorzystano skalę Visual Analog Score.

Wynik waha się od 0 (brak bólu lub brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Mierzono 3 godziny po operacji.
Reakcja na ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Mierzono 6 godzin po operacji.

Do oceny reakcji na ból po 6 godzinach po operacji wykorzystano skalę Visual Analog Score.

Wynik waha się od 0 (brak bólu lub brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Mierzono 6 godzin po operacji.
Reakcja na ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Mierzono 12 godzin po operacji.

Do oceny reakcji na ból po 12 godzinach od operacji wykorzystano skalę Visual Analog Score.

Wynik waha się od 0 (brak bólu lub brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Mierzono 12 godzin po operacji.
Spożywanie pooperacyjnego leku przeciwwymiotnego
Ramy czasowe: Około 24 godziny po zabiegu
W ciągu 24 godzin po zabiegu należy zapisać rodzaj i dawkę pooperacyjnego leku przeciwwymiotnego.
Około 24 godziny po zabiegu
Czas na pierwszą defekację
Ramy czasowe: Około 24 godziny po zabiegu.
Zapisz czas pierwszej defekacji.
Około 24 godziny po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weifang Medical University

Współpracownicy

Weifang People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KYLL20240117-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia akupunkturą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj