Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyömbérpasztával kombinált pattintott tűs terápia alkalmazása az érzéstelenítés alatti gyógyulás során a gyomor-bélrendszeri működés helyreállítására nőgyógyászati ​​laparoszkópia után

2024. március 12. frissítette: Lin Cheng, Weifang Medical University

A Snap-Needle terápia gyömbérpasztával kombinációban történő alkalmazásának hatása az érzéstelenítés alatti gyógyulás során a gyomor-bélrendszeri működés helyreállítására nőgyógyászati ​​laparoszkópia után

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az érzéstelenítés során alkalmazott gyömbérpasztával kombinált pattintott tűs terápia hatását a nőgyógyászati ​​laparoszkópia utáni gasztrointesztinális funkció helyreállítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kína, 261000
        • Toborzás
        • Lin Cheng
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ASA I vagy II;
  2. Nőgyógyászati ​​laparoszkópos beavatkozások elvégzése általános érzéstelenítésben;

Kizárási kritériumok:

  1. Életkor ≤ 18 vagy ≥65;
  2. A betegnek PONV-je, emésztési rendellenességei stb.
  3. Fekélyek, fertőzések és bőrszakadások az akupresszúrás és akupunktúrás (pattintós tű) kezelési helyeken;
  4. Gyömbérre allergiás betegek；
  5. Képtelenség betartani a protokollt, vagy elutasítja a résztvevőt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kísérleti csoportos akupunktúra (pattintós tű)
Az akupunktúrás csoportba tartozó betegek 24 órán keresztül akupunktúrás terápiát (pattintott tűs terápia) kaptak. A vizsgálat eredményeit hat értékelési periódusban gyűjtöttük össze: 0-0,5 óra, 0-1 óra, 1-3 óra, 4-6 óra, 6-12 óra és 12-24 óra az érzéstelenítés után. Független kutató vezetésével.
Egyéb: Akupunktúrás terápia
Az akupunktúrás ponton lévő bőr fertőtlenítése (alkohol vagy 0,9%-os normál sóoldat) után kis csipesszel csíptesse le a tű fogantyúját, távolítsa el a ragasztószalagot és merőleges szögben szúrja meg az akupunktúrás pontot, majd mérsékelt nyomással nyomja meg a hüvelykujjat a beágyazott tű helyére, hogy a beteg helyi fájdalmat és feszülést érezzen. A pattintótűt 24 óra elteltével eltávolítottuk, és a préselési időpont változatlan maradt.
Más nevek:
  • Qin akupunktúrás terápia
  • pattintótűs terápia
Aktív összehasonlító: Kísérleti gyömbér
A Ginger Acupuncture Point Patch csoportba tartozó betegek gyömbér tapasz terápiát kaptak, és a gyömbértapaszt 6 órán belül eltávolították. A vizsgálati eredményeket hat értékelési periódusban gyűjtöttük össze: 0-0,5 óra, 0-1 óra, 1-3 óra, 4-6 óra, 6-12 óra és 12-24 óra az érzéstelenítés után. Független kutató vezetésével.
Egyéb: Gyömbér akupunktúrás pont tapasz
A gyömbért vékonyan felszeleteltük, majd körforma szerint 2-3 cm átmérőjű gyömbérkorongokra vágtuk, majd steril köröntettel lefedtük. A gyömbér borogatást 6 órán belül eltávolították.
Aktív összehasonlító: Kísérleti csoport Akupunktúra gyömbérrel kombinálva
A gyömbérrel kombinált akupunktúrás csoportba tartozó betegek gyömbérborogatásokkal kombinált akupunktúrás kezelést (snap-tűterápia) kaptak, amelyet 6 órán belül eltávolítottak, a pattintós tűket 24 óra múlva. A vizsgálati eredményeket hat értékelési periódusban gyűjtöttük össze: 0-0,5 óra, 0-1 óra, 1-3 óra, 4-6 óra, 6-12 óra és 12-24 óra az érzéstelenítés után. Független kutató vezetésével.
Egyéb: Akupunktúrás terápia
Az akupunktúrás ponton lévő bőr fertőtlenítése (alkohol vagy 0,9%-os normál sóoldat) után kis csipesszel csíptesse le a tű fogantyúját, távolítsa el a ragasztószalagot és merőleges szögben szúrja meg az akupunktúrás pontot, majd mérsékelt nyomással nyomja meg a hüvelykujjat a beágyazott tű helyére, hogy a beteg helyi fájdalmat és feszülést érezzen. A pattintótűt 24 óra elteltével eltávolítottuk, és a préselési időpont változatlan maradt.
Más nevek:
  • Qin akupunktúrás terápia
  • pattintótűs terápia
Egyéb: Gyömbér akupunktúrás pont tapasz
A gyömbért vékonyan felszeleteltük, majd körforma szerint 2-3 cm átmérőjű gyömbérkorongokra vágtuk, majd steril köröntettel lefedtük. A gyömbér borogatást 6 órán belül eltávolították.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 0,5 órával a műtét után mérve.
Ebben a vizsgálatban az émelygés, hányás és reszketés indexét (INVR) használták. A skála 8 tételből áll, 3 dimenzióval, amelyek számszerűsíthetik a tünetek előfordulásának számát, időtartamát és súlyosságát. A skála pontozása Likert-módszerrel történik, egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos skálán összesen 32 pont. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak az émelygés, hányás és száraz hányinger tünetei (1., 6. bejegyzések). és a 7 fordított pontozás). A pontszám alapján az émelygés, hányás és a száraz hasmenés tünetei öt fokozatba sorolhatók: 0, I, II, III és IV, a ≥I fokozat pedig azt jelenti, hogy a tünet jelentkezik. A PONV súlyossága és előfordulása a műtét után 0,5 órával.
0,5 órával a műtét után mérve.
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: A műtét után 6 órával mérve.
Ebben a vizsgálatban az émelygés, hányás és reszketés indexét (INVR) használták. A skála 8 tételből áll, 3 dimenzióval, amelyek számszerűsíthetik a tünetek előfordulásának számát, időtartamát és súlyosságát. A skála pontozása Likert-módszerrel történik, egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos skálán összesen 32 pont. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak az émelygés, hányás és száraz hányinger tünetei (1., 6. bejegyzések). és a 7 fordított pontozás). A pontszám alapján az émelygés, hányás és a száraz hasmenés tünetei öt fokozatba sorolhatók: 0, I, II, III és IV, a ≥I fokozat pedig azt jelenti, hogy a tünet jelentkezik. A PONV súlyossága és előfordulása a műtét után 6 órával.
A műtét után 6 órával mérve.
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: A műtét utáni 24 órában mérve.
Ebben a vizsgálatban az émelygés, hányás és reszketés indexét (INVR) használták. A skála 8 tételből áll, 3 dimenzióval, amelyek számszerűsíthetik a tünetek előfordulásának számát, időtartamát és súlyosságát. A skála pontozása Likert-módszerrel történik, egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos skálán összesen 32 pont. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak az émelygés, hányás és száraz hányinger tünetei (1., 6. bejegyzések). és a 7 fordított pontozás). A pontszám alapján az émelygés, hányás és a száraz hasmenés tünetei öt fokozatba sorolhatók: 0, I, II, III és IV, a ≥I fokozat pedig azt jelenti, hogy a tünet jelentkezik. A PONV súlyossága és előfordulása a műtét utáni 24 órában.
A műtét utáni 24 órában mérve.
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 1 órával a műtét után mérve.
Ebben a vizsgálatban az émelygés, hányás és reszketés indexét (INVR) használták. A skála 8 tételből áll, 3 dimenzióval, amelyek számszerűsíthetik a tünetek előfordulásának számát, időtartamát és súlyosságát. A skála pontozása Likert-módszerrel történik, egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos skálán összesen 32 pont. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak az émelygés, hányás és száraz hányinger tünetei (1., 6. bejegyzések). , és 7 fordított pontozás). A pontszám szerint az émelygés, hányás és a száraz hömpölygés tünetei öt fokozatba sorolhatók: 0, I, II, III és IV, a ≥I fokozat pedig azt jelenti, hogy a tünet jelentkezik. A PONV súlyossága és előfordulása a műtét után 1 órával.
1 órával a műtét után mérve.
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 3 órával a műtét után mérve.
Ebben a vizsgálatban az émelygés, hányás és reszketés indexét (INVR) használták. A skála 8 tételből áll, 3 dimenzióval, amelyek számszerűsíthetik a tünetek előfordulásának számát, időtartamát és súlyosságát. A skála pontozása Likert-módszerrel történik, egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos skálán összesen 32 pont. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak az émelygés, hányás és száraz hányinger tünetei (1., 6. bejegyzések). , és 7 fordított pontozás). A pontszám szerint az émelygés, hányás és a száraz hömpölygés tünetei öt fokozatba sorolhatók: 0, I, II, III és IV, a ≥I fokozat pedig azt jelenti, hogy a tünet jelentkezik. A PONV súlyossága és előfordulása a műtét után 3 órával.
3 órával a műtét után mérve.
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 12 órával a műtét után mérve.
Ebben a vizsgálatban az émelygés, hányás és reszketés indexét (INVR) használták. A skála 8 tételből áll, 3 dimenzióval, amelyek számszerűsíthetik a tünetek előfordulásának számát, időtartamát és súlyosságát. A skála pontozása Likert-módszerrel történik, egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos skálán összesen 32 pont. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak az émelygés, hányás és száraz hányinger tünetei (1., 6. bejegyzések). , és 7 fordított pontozás). A pontszám szerint az émelygés, hányás és a száraz hömpölygés tünetei öt fokozatba sorolhatók: 0, I, II, III és IV, a ≥I fokozat pedig azt jelenti, hogy a tünet jelentkezik. A PONV súlyossága és előfordulása a műtét után 12 órával.
12 órával a műtét után mérve.
Hasi puffadás
Időkeret: 0,5 órával a műtét után mérve.
A hasi puffadás súlyossága és gyakorisága 0,5 órával a műtét után.
0,5 órával a műtét után mérve.
Hasi puffadás
Időkeret: 1 órával a műtét után mérve.
A hasi puffadás súlyossága és gyakorisága 1 órával a műtét után.
1 órával a műtét után mérve.
Hasi puffadás
Időkeret: 3 órával a műtét után mérve.
A hasi puffadás súlyossága és gyakorisága 3 órával a műtét után.
3 órával a műtét után mérve.
Hasi puffadás
Időkeret: 6 órával a műtét után mérve.
A hasi puffadás súlyossága és gyakorisága 6 órával a műtét után.
6 órával a műtét után mérve.
Hasi puffadás
Időkeret: 12 órával a műtét után mérve.
A hasi puffadás súlyossága és gyakorisága 12 órával a műtét után.
12 órával a műtét után mérve.
Hasi puffadás
Időkeret: A műtét utáni 24 órában mérve.
A hasi puffadás súlyossága és gyakorisága a műtét utáni 24 órában.
A műtét utáni 24 órában mérve.
Ideje az első flatushoz
Időkeret: Körülbelül 24 órával a műtét után.
Jegyezze fel az első flatus idejét. Minél korábban következik be az első flatus, annál hamarabb tér vissza a gyomor-bélrendszer működése.
Körülbelül 24 órával a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztása
Időkeret: Körülbelül 24 órával a műtét után.
Jegyezze fel a posztoperatív fájdalomcsillapító típusát és adagját a műtétet követő 24 órán belül.
Körülbelül 24 órával a műtét után.
Posztoperatív fájdalomreakció
Időkeret: 0,5 órával a műtét után mérve.

A vizuális analóg pontszámot használták a fájdalomreakció értékelésére a műtét utáni 0,5 órában.

A pontszám 0-tól (fájdalommentes vagy fájdalommentes) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjed.
0,5 órával a műtét után mérve.
Posztoperatív fájdalomreakció
Időkeret: A műtét utáni 24 órában mérve.

A vizuális analóg pontszámot a műtét utáni 24 órával mért fájdalomreakció értékelésére használták.

A pontszám 0-tól (fájdalommentes vagy fájdalommentes) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjed.
A műtét utáni 24 órában mérve.
Posztoperatív fájdalomreakció
Időkeret: 1 órával a műtét után mérve.

A vizuális analóg pontszámot használták a fájdalomreakció értékelésére a műtét után 1 órával.

A pontszám 0-tól (fájdalommentes vagy fájdalommentes) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjed.
1 órával a műtét után mérve.
Posztoperatív fájdalomreakció
Időkeret: 3 órával a műtét után mérve.

A vizuális analóg pontszámot használták a fájdalomreakció értékelésére a műtét utáni 3 órában.

A pontszám 0-tól (fájdalommentes vagy fájdalommentes) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjed.
3 órával a műtét után mérve.
Posztoperatív fájdalomreakció
Időkeret: 6 órával a műtét után mérve.

A vizuális analóg pontszámot használták a fájdalomreakció értékelésére a műtét után 6 órával.

A pontszám 0-tól (fájdalommentes vagy fájdalommentes) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjed.
6 órával a műtét után mérve.
Posztoperatív fájdalomreakció
Időkeret: 12 órával a műtét után mérve.

A vizuális analóg pontszámot használták a fájdalomreakció értékelésére a műtét után 12 órával.

A pontszám 0-tól (fájdalommentes vagy fájdalommentes) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjed.
12 órával a műtét után mérve.
Posztoperatív mentő hányáscsillapító fogyasztása
Időkeret: Körülbelül 24 órával a műtét után
Jegyezze fel a posztoperatív mentő hányáscsillapító típusát és adagját a műtétet követő 24 órán belül.
Körülbelül 24 órával a műtét után
Ideje az első székletürítéshez
Időkeret: Körülbelül 24 órával a műtét után.
Jegyezze fel az első székletürítés idejét.
Körülbelül 24 órával a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weifang Medical University

Együttműködők

Weifang People's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lin Cheng, B.S, Weifang people's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KYLL20240117-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akupunktúrás terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel