Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å implementere snap-needle terapi kombinert med ingefærpasta under anestesigjenoppretting på gjenoppretting av gastrointestinal funksjon etter gynekologisk laparoskopi

12. mars 2024 oppdatert av: Lin Cheng, Weifang Medical University

Effekt av å bruke snap-needle terapi i kombinasjon med ingefærpasta under anestesi Recovery på gjenoppretting av gastrointestinal funksjon etter gynekologisk laparoskopi

Målet med denne studien var å undersøke effekten av å implementere snap-nålterapi kombinert med ingefærpasta under bedøvelsesrestitusjon på gjenoppretting av gastrointestinal funksjon etter gynekologisk laparoskopi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kina, 261000
        • Rekruttering
        • Lin Cheng
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA I eller II;
  2. Utføre gynekologiske laparoskopiske prosedyrer under generell anestesi;

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder ≤ 18 eller ≥ 65;
  2. Pasienten har en tidligere historie med PONV, fordøyelsessykdommer, etc;
  3. Sår, infeksjoner og rifter i huden på behandlingssteder for akupressur og akupunktur (snap-nål);
  4. Pasienter som er allergiske mot ingefær;
  5. Manglende evne til å følge protokoll eller avslag til deltaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppeakupunktur (snap-nål)
Pasienter i akupunkturgruppen fikk akupunkturbehandling (snap-needle-terapi) i 24 timer. Resultatene av studien ble samlet inn ved seks vurderingsperioder på 0-0,5 timer, 0-1 time, 1-3 timer, 4-6 timer, 6-12 timer og 12-24 timer etter anestesi. Utført av en uavhengig forsker.
Annen: Akupunktur terapi
Etter å ha desinfisert (alkohol eller 0,9 % normal saltvann) huden ved akupunkturpunktet, bruk en liten pinsett til å klippe håndtaket på nålen, fjern teipen og stikk akupunkturpunktet i en vinkelrett vinkel, og trykk deretter på tommelen med moderat trykk på det innstøpte nålstedet for at pasienten skal føle lokal sårhet og utspiling etter behov. Snap-nålen ble fjernet etter 24 timer, og pressetidspunktet forble uendret.
Andre navn:
  • Qin akupunkturterapi
  • snap-nål terapi
Aktiv komparator: Eksperimentell ingefær
Pasienter i Ginger Acupuncture Point Patch-gruppen fikk ingefærplasterbehandling og ingefærplasteret ble fjernet innen 6 timer. Studieresultater ble samlet inn ved seks vurderingsperioder på 0-0,5 timer, 0-1 timer, 1-3 timer, 4-6 timer, 6-12 timer og 12-24 timer etter anestesi. Utført av en uavhengig forsker.
Annen: Ingefær akupunkturpunktplaster
Ingefær ble skåret i tynne skiver og deretter kuttet i ingefærskiver med en diameter på 2-3 cm i henhold til en sirkulær form og dekket med en steril sirkulær dressing. Ingefærkompressen ble fjernet innen 6 timer.
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe Akupunktur kombinert med ingefær
Pasienter i akupunkturgruppen kombinert med ingefær fikk akupunkturbehandling (snap-needle-terapi) kombinert med ingefærkompresser, som ble fjernet innen 6 timer og snapp-nåler ble fjernet etter 24 timer. Studieresultater ble samlet inn ved seks vurderingsperioder på 0-0,5 timer, 0-1 timer, 1-3 timer, 4-6 timer, 6-12 timer og 12-24 timer etter anestesi. Utført av en uavhengig forsker.
Annen: Akupunktur terapi
Etter å ha desinfisert (alkohol eller 0,9 % normal saltvann) huden ved akupunkturpunktet, bruk en liten pinsett til å klippe håndtaket på nålen, fjern teipen og stikk akupunkturpunktet i en vinkelrett vinkel, og trykk deretter på tommelen med moderat trykk på det innstøpte nålstedet for at pasienten skal føle lokal sårhet og utspiling etter behov. Snap-nålen ble fjernet etter 24 timer, og pressetidspunktet forble uendret.
Andre navn:
  • Qin akupunkturterapi
  • snap-nål terapi
Annen: Ingefær akupunkturpunktplaster
Ingefær ble skåret i tynne skiver og deretter kuttet i ingefærskiver med en diameter på 2-3 cm i henhold til en sirkulær form og dekket med en steril sirkulær dressing. Ingefærkompressen ble fjernet innen 6 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.
Index of Nausea and Vomiting and Retching (INVR) ble brukt i denne studien. Skalaen består av 8 elementer med 3 dimensjoner, som kan kvantifisere antall forekomster, varighet og alvorlighetsgrad av symptomer. Skalaen skåres ved hjelp av Likert-metoden, med totalt 32 poeng på en 5-punkts skala som strekker seg fra 0 til 4. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene på kvalme, oppkast og tørr hiv (oppføringer 1, 6) , og 7 er omvendt scoret). I følge poengsummen kan kvalme, oppkast og tørre hevingssymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyr at symptomet oppstår. Alvorlighetsgraden og forekomsten av PONV 0,5 timer postoperativt.
Målt 0,5 time postoperativt.
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt 6 timer postoperativt.
Index of Nausea and Vomiting and Retching (INVR) ble brukt i denne studien. Skalaen består av 8 elementer med 3 dimensjoner, som kan kvantifisere antall forekomster, varighet og alvorlighetsgrad av symptomer. Skalaen skåres ved hjelp av Likert-metoden, med totalt 32 poeng på en 5-punkts skala som strekker seg fra 0 til 4. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene på kvalme, oppkast og tørr hiv (oppføringer 1, 6) , og 7 er omvendt scoret). I følge poengsummen kan kvalme, oppkast og tørre hevingssymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyr at symptomet oppstår. Alvorlighetsgraden og forekomsten av PONV 6 timer postoperativt.
Målt 6 timer postoperativt.
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt 24 timer postoperativt.
Index of Nausea and Vomiting and Retching (INVR) ble brukt i denne studien. Skalaen består av 8 elementer med 3 dimensjoner, som kan kvantifisere antall forekomster, varighet og alvorlighetsgrad av symptomer. Skalaen skåres ved hjelp av Likert-metoden, med totalt 32 poeng på en 5-punkts skala som strekker seg fra 0 til 4. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene på kvalme, oppkast og tørr hiv (oppføringer 1, 6) , og 7 er omvendt scoret). I følge poengsummen kan kvalme, oppkast og tørre hevingssymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyr at symptomet oppstår. Alvorlighetsgraden og forekomsten av PONV 24 timer postoperativt.
Målt 24 timer postoperativt.
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt 1 time postoperativt.
Index of Nausea and Vomiting and Retching (INVR) ble brukt i denne studien. Skalaen består av 8 elementer med 3 dimensjoner, som kan kvantifisere antall forekomster, varighet og alvorlighetsgrad av symptomer. Skalaen skåres ved hjelp av Likert-metoden, med totalt 32 poeng på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er symptomene på kvalme, oppkast og tørr hiv (oppføringer 1, 6). , og 7 er omvendt scoret). I følge poengsummen kan kvalme, oppkast og tørre hivsymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyr at symptomet oppstår. Alvorlighetsgraden og forekomsten av PONV 1 time postoperativt.
Målt 1 time postoperativt.
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt 3 timer postoperativt.
Index of Nausea and Vomiting and Retching (INVR) ble brukt i denne studien. Skalaen består av 8 elementer med 3 dimensjoner, som kan kvantifisere antall forekomster, varighet og alvorlighetsgrad av symptomer. Skalaen skåres ved hjelp av Likert-metoden, med totalt 32 poeng på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er symptomene på kvalme, oppkast og tørr hiv (oppføringer 1, 6). , og 7 er omvendt scoret). I følge poengsummen kan kvalme, oppkast og tørre hivsymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyr at symptomet oppstår. Alvorlighetsgraden og forekomsten av PONV 3 timer postoperativt.
Målt 3 timer postoperativt.
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt 12 timer postoperativt.
Index of Nausea and Vomiting and Retching (INVR) ble brukt i denne studien. Skalaen består av 8 elementer med 3 dimensjoner, som kan kvantifisere antall forekomster, varighet og alvorlighetsgrad av symptomer. Skalaen skåres ved hjelp av Likert-metoden, med totalt 32 poeng på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er symptomene på kvalme, oppkast og tørr hiv (oppføringer 1, 6). , og 7 er omvendt scoret). I følge poengsummen kan kvalme, oppkast og tørre hivsymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyr at symptomet oppstår. Alvorlighetsgraden og forekomsten av PONV 12 timer postoperativt.
Målt 12 timer postoperativt.
Abdominal oppblåsthet
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.
Alvorligheten og forekomsten av abdominal oppblåsthet 0,5 timer postoperativt.
Målt 0,5 time postoperativt.
Abdominal oppblåsthet
Tidsramme: Målt 1 time postoperativt.
Alvorligheten og forekomsten av abdominal oppblåsthet 1 time postoperativt.
Målt 1 time postoperativt.
Abdominal oppblåsthet
Tidsramme: Målt 3 timer postoperativt.
Alvorligheten og forekomsten av abdominal oppblåsthet 3 timer postoperativt.
Målt 3 timer postoperativt.
Abdominal oppblåsthet
Tidsramme: Målt 6 timer postoperativt.
Alvorligheten og forekomsten av abdominal oppblåsthet 6 timer postoperativt.
Målt 6 timer postoperativt.
Abdominal oppblåsthet
Tidsramme: Målt 12 timer postoperativt.
Alvorligheten og forekomsten av abdominal oppblåsthet 12 timer postoperativt.
Målt 12 timer postoperativt.
Abdominal oppblåsthet
Tidsramme: Målt 24 timer postoperativt.
Alvorligheten og forekomsten av abdominal oppblåsthet 24 timer postoperativt.
Målt 24 timer postoperativt.
Tid for første flatus
Tidsramme: Omtrent 24 timer etter operasjonen.
Registrer tiden for den første flatusen. Jo tidligere tidspunktet for første flatus, jo tidligere tidspunkt for gjenoppretting av gastrointestinal funksjon.
Omtrent 24 timer etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbruk av postoperativt smertestillende middel
Tidsramme: Omtrent 24 timer etter operasjonen.
Registrer type og dosering av postoperativt smertestillende middel innen 24 timer etter operasjonen.
Omtrent 24 timer etter operasjonen.
Postoperativ smerterespons
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.

Visual Analog Score ble brukt til å vurdere smerterespons 0,5 timer postoperativt.

Poengsummen varierer fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Målt 0,5 time postoperativt.
Postoperativ smerterespons
Tidsramme: Målt 24 timer postoperativt.

Visual Analog Score ble brukt til å vurdere smerterespons 24 timer postoperativt.

Poengsummen varierer fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Målt 24 timer postoperativt.
Postoperativ smerterespons
Tidsramme: Målt 1 time postoperativt.

Visual Analog Score ble brukt til å vurdere smerterespons 1 time postoperativt.

Poengsummen varierer fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Målt 1 time postoperativt.
Postoperativ smerterespons
Tidsramme: Målt 3 timer postoperativt.

Visual Analog Score ble brukt til å vurdere smerterespons 3 timer postoperativt.

Poengsummen varierer fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Målt 3 timer postoperativt.
Postoperativ smerterespons
Tidsramme: Målt 6 timer postoperativt.

Visual Analog Score ble brukt til å vurdere smerterespons 6 timer postoperativt.

Poengsummen varierer fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Målt 6 timer postoperativt.
Postoperativ smerterespons
Tidsramme: Målt 12 timer postoperativt.

Visual Analog Score ble brukt til å vurdere smerterespons 12 timer postoperativt.

Poengsummen varierer fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Målt 12 timer postoperativt.
Forbruk av postoperativt rednings-antiemetika
Tidsramme: Omtrent 24 timer etter operasjonen
Registrer type og dosering av postoperativ rednings-antiemetikum innen 24 timer etter operasjonen.
Omtrent 24 timer etter operasjonen
Tid til første avføring
Tidsramme: Omtrent 24 timer etter operasjonen.
Registrer tidspunktet for første avføring.
Omtrent 24 timer etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weifang Medical University

Samarbeidspartnere

Weifang People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KYLL20240117-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akupunktur terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere