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Effetto dell'implementazione della terapia con ago a scatto combinato con pasta di zenzero durante il recupero dall'anestesia sul recupero della funzione gastrointestinale dopo laparoscopia ginecologica

12 marzo 2024 aggiornato da: Lin Cheng, Weifang Medical University

Effetto dell'uso della terapia con ago a scatto in combinazione con pasta di zenzero durante il recupero dall'anestesia sul recupero della funzione gastrointestinale dopo laparoscopia ginecologica

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'implementazione della terapia con aghi a scatto combinata con pasta di zenzero durante il recupero dall'anestesia sul recupero della funzione gastrointestinale dopo laparoscopia ginecologica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Cina, 261000
        • Reclutamento
        • Lin Cheng
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ASA I o II;
  2. Esecuzione di procedure laparoscopiche ginecologiche in anestesia generale;

Criteri di esclusione:

  1. Età ≤ 18 o ≥ 65;
  2. Il paziente ha una storia pregressa di PONV, disturbi digestivi, ecc.;
  3. Ulcere, infezioni e lacerazioni cutanee nei siti di trattamento con digitopressione e agopuntura (ago a scatto);
  4. Pazienti allergici allo zenzero;
  5. Impossibilità di seguire il protocollo o rifiuto del partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Agopuntura di gruppo sperimentale (ago a scatto)
I pazienti nel gruppo agopuntura hanno ricevuto terapia di agopuntura (terapia con ago a scatto) per 24 ore. I risultati dello studio sono stati raccolti in sei periodi di valutazione di 0-0,5 ore, 0-1 ora, 1-3 ore, 4-6 ore, 6-12 ore e 12-24 ore dopo l'anestesia. Condotto da un ricercatore indipendente.
Altro: Terapia con agopuntura
Dopo aver disinfettato (alcol o soluzione salina allo 0,9%) la pelle nel punto di agopuntura, utilizzare piccole pinzette per agganciare il manico dell'ago, rimuovere il nastro adesivo e infilzare il punto di agopuntura con un angolo perpendicolare, quindi premere il pollice con una pressione moderata sul sito dell'ago incorporato nell'ago a scatto in modo che il paziente avverta dolore localizzato e distensione, a seconda dei casi. L'ago a scatto è stato rimosso dopo 24 ore e il momento della pressatura è rimasto invariato.
Altri nomi:
  • Terapia con agopuntura Qin
  • terapia con ago a scatto
Comparatore attivo: Zenzero sperimentale
I pazienti nel gruppo Ginger Acupuncture Point Patch hanno ricevuto la terapia con cerotti allo zenzero e il cerotto è stato rimosso entro 6 ore. I risultati dello studio sono stati raccolti in sei periodi di valutazione di 0-0,5 ore, 0-1 ore, 1-3 ore, 4-6 ore, 6-12 ore e 12-24 ore dopo l'anestesia. Condotto da un ricercatore indipendente.
Altro: Cerotto per punti di agopuntura allo zenzero
Lo zenzero veniva affettato sottilmente e poi tagliato in dischi di zenzero di 2-3 cm di diametro secondo uno stampo circolare e ricoperti con una medicazione circolare sterile. L'impacco allo zenzero è stato rimosso entro 6 ore.
Comparatore attivo: Gruppo sperimentale Agopuntura abbinata allo zenzero
I pazienti del gruppo Agopuntura combinata con zenzero hanno ricevuto un trattamento di agopuntura (terapia con aghi a scatto) combinato con impacchi di zenzero, che sono stati rimossi entro 6 ore e gli aghi a scatto sono stati rimossi dopo 24 ore. I risultati dello studio sono stati raccolti in sei periodi di valutazione di 0-0,5 ore, 0-1 ore, 1-3 ore, 4-6 ore, 6-12 ore e 12-24 ore dopo l'anestesia. Condotto da un ricercatore indipendente.
Altro: Terapia con agopuntura
Dopo aver disinfettato (alcol o soluzione salina allo 0,9%) la pelle nel punto di agopuntura, utilizzare piccole pinzette per agganciare il manico dell'ago, rimuovere il nastro adesivo e infilzare il punto di agopuntura con un angolo perpendicolare, quindi premere il pollice con una pressione moderata sul sito dell'ago incorporato nell'ago a scatto in modo che il paziente avverta dolore localizzato e distensione, a seconda dei casi. L'ago a scatto è stato rimosso dopo 24 ore e il momento della pressatura è rimasto invariato.
Altri nomi:
  • Terapia con agopuntura Qin
  • terapia con ago a scatto
Altro: Cerotto per punti di agopuntura allo zenzero
Lo zenzero veniva affettato sottilmente e poi tagliato in dischi di zenzero di 2-3 cm di diametro secondo uno stampo circolare e ricoperti con una medicazione circolare sterile. L'impacco allo zenzero è stato rimosso entro 6 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Misurato a 0,5 ore dopo l'intervento.
In questo studio è stato utilizzato l’indice di nausea, vomito e conati di vomito (INVR). La scala è composta da 8 item con 3 dimensioni, che possono quantificare il numero di occorrenze, la durata e la gravità dei sintomi. La scala viene valutata utilizzando il metodo Likert, con un totale di 32 punti su una scala a 5 punti che va da 0 a 4. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito (voci 1, 6) , e 7 hanno un punteggio inverso). Secondo il punteggio, i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito possono essere classificati in cinque gradi: 0, I, II, III e IV, e il grado ≥ I significa che il sintomo si verifica. La gravità e l'incidenza del PONV a 0,5 ore dopo l'intervento.
Misurato a 0,5 ore dopo l'intervento.
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Misurato a 6 ore dopo l'intervento.
In questo studio è stato utilizzato l’indice di nausea, vomito e conati di vomito (INVR). La scala è composta da 8 item con 3 dimensioni, che possono quantificare il numero di occorrenze, la durata e la gravità dei sintomi. La scala viene valutata utilizzando il metodo Likert, con un totale di 32 punti su una scala a 5 punti che va da 0 a 4. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito (voci 1, 6) , e 7 hanno un punteggio inverso). Secondo il punteggio, i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito possono essere classificati in cinque gradi: 0, I, II, III e IV, e il grado ≥ I significa che il sintomo si verifica. La gravità e l'incidenza del PONV a 6 ore dopo l'intervento.
Misurato a 6 ore dopo l'intervento.
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Misurato a 24 ore dopo l'intervento.
In questo studio è stato utilizzato l’indice di nausea, vomito e conati di vomito (INVR). La scala è composta da 8 item con 3 dimensioni, che possono quantificare il numero di occorrenze, la durata e la gravità dei sintomi. La scala viene valutata utilizzando il metodo Likert, con un totale di 32 punti su una scala a 5 punti che va da 0 a 4. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito (voci 1, 6) , e 7 hanno un punteggio inverso). Secondo il punteggio, i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito possono essere classificati in cinque gradi: 0, I, II, III e IV, e il grado ≥ I significa che il sintomo si verifica. La gravità e l'incidenza del PONV a 24 ore dopo l'intervento.
Misurato a 24 ore dopo l'intervento.
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Misurato a 1 ora dopo l'intervento.
In questo studio è stato utilizzato l’indice di nausea, vomito e conati di vomito (INVR). La scala è composta da 8 item con 3 dimensioni, che possono quantificare il numero di occorrenze, la durata e la gravità dei sintomi. La scala viene valutata utilizzando il metodo Likert, con un totale di 32 punti su una scala a 5 punti che va da 0 a 4. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito (voci 1, 6) , e 7 hanno un punteggio inverso). Secondo il punteggio, i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito possono essere classificati in cinque gradi: 0, I, II, III e IV, e il grado ≥ I significa che il sintomo si verifica. La gravità e l'incidenza del PONV a 1 ora dopo l'intervento.
Misurato a 1 ora dopo l'intervento.
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Misurato a 3 ore dopo l'intervento.
In questo studio è stato utilizzato l’indice di nausea, vomito e conati di vomito (INVR). La scala è composta da 8 item con 3 dimensioni, che possono quantificare il numero di occorrenze, la durata e la gravità dei sintomi. La scala viene valutata utilizzando il metodo Likert, con un totale di 32 punti su una scala a 5 punti che va da 0 a 4. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito (voci 1, 6) , e 7 hanno un punteggio inverso). Secondo il punteggio, i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito possono essere classificati in cinque gradi: 0, I, II, III e IV, e il grado ≥ I significa che il sintomo si verifica. La gravità e l'incidenza del PONV a 3 ore dopo l'intervento.
Misurato a 3 ore dopo l'intervento.
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Misurato a 12 ore dopo l'intervento.
In questo studio è stato utilizzato l’indice di nausea, vomito e conati di vomito (INVR). La scala è composta da 8 item con 3 dimensioni, che possono quantificare il numero di occorrenze, la durata e la gravità dei sintomi. La scala viene valutata utilizzando il metodo Likert, con un totale di 32 punti su una scala a 5 punti che va da 0 a 4. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito (voci 1, 6) , e 7 hanno un punteggio inverso). Secondo il punteggio, i sintomi di nausea, vomito e conati di vomito possono essere classificati in cinque gradi: 0, I, II, III e IV, e il grado ≥ I significa che il sintomo si verifica. La gravità e l'incidenza del PONV a 12 ore dopo l'intervento.
Misurato a 12 ore dopo l'intervento.
Distensione addominale
Lasso di tempo: Misurato a 0,5 ore dopo l'intervento.
La gravità e l'incidenza della distensione addominale a 0,5 ore dopo l'intervento.
Misurato a 0,5 ore dopo l'intervento.
Distensione addominale
Lasso di tempo: Misurato a 1 ora dopo l'intervento.
La gravità e l'incidenza della distensione addominale a 1 ora dopo l'intervento.
Misurato a 1 ora dopo l'intervento.
Distensione addominale
Lasso di tempo: Misurato a 3 ore dopo l'intervento.
La gravità e l'incidenza della distensione addominale a 3 ore dopo l'intervento.
Misurato a 3 ore dopo l'intervento.
Distensione addominale
Lasso di tempo: Misurato a 6 ore dopo l'intervento.
La gravità e l'incidenza della distensione addominale a 6 ore dopo l'intervento.
Misurato a 6 ore dopo l'intervento.
Distensione addominale
Lasso di tempo: Misurato a 12 ore dopo l'intervento.
La gravità e l'incidenza della distensione addominale a 12 ore dopo l'intervento.
Misurato a 12 ore dopo l'intervento.
Distensione addominale
Lasso di tempo: Misurato a 24 ore dopo l'intervento.
La gravità e l'incidenza della distensione addominale a 24 ore dopo l'intervento.
Misurato a 24 ore dopo l'intervento.
È ora della prima flatulenza
Lasso di tempo: Circa 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Registra l'ora della prima flatulenza. Quanto prima si verifica la prima flatulenza, tanto prima si verifica il recupero della funzione gastrointestinale.
Circa 24 ore dopo l'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: Circa 24 ore dopo l'intervento.
Registrare il tipo e il dosaggio dell'analgesico postoperatorio entro 24 ore dall'intervento.
Circa 24 ore dopo l'intervento.
Risposta al dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurato a 0,5 ore dopo l'intervento.

Il punteggio analogico visivo è stato utilizzato per valutare la risposta al dolore a 0,5 ore dopo l'intervento.

Il punteggio varia da 0 (senza dolore o senza dolore) a 10 (peggior dolore).
Misurato a 0,5 ore dopo l'intervento.
Risposta al dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurato a 24 ore dopo l'intervento.

Il punteggio analogico visivo è stato utilizzato per valutare la risposta al dolore a 24 ore dopo l'intervento.

Il punteggio varia da 0 (senza dolore o senza dolore) a 10 (peggior dolore).
Misurato a 24 ore dopo l'intervento.
Risposta al dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurato a 1 ora dopo l'intervento.

Il Visual Analog Score è stato utilizzato per valutare la risposta al dolore 1 ora dopo l'intervento.

Il punteggio varia da 0 (dolore assente o assenza di dolore) a 10 (dolore peggiore).
Misurato a 1 ora dopo l'intervento.
Risposta al dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurato a 3 ore dopo l'intervento.

Il Visual Analog Score è stato utilizzato per valutare la risposta al dolore 3 ore dopo l'intervento.

Il punteggio varia da 0 (dolore assente o assenza di dolore) a 10 (dolore peggiore).
Misurato a 3 ore dopo l'intervento.
Risposta al dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurato a 6 ore dopo l'intervento.

Il Visual Analog Score è stato utilizzato per valutare la risposta al dolore 6 ore dopo l'intervento.

Il punteggio varia da 0 (dolore assente o assenza di dolore) a 10 (dolore peggiore).
Misurato a 6 ore dopo l'intervento.
Risposta al dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurato a 12 ore dopo l'intervento.

Il Visual Analog Score è stato utilizzato per valutare la risposta al dolore 12 ore dopo l'intervento.

Il punteggio varia da 0 (dolore assente o assenza di dolore) a 10 (dolore peggiore).
Misurato a 12 ore dopo l'intervento.
Consumo di antiemetici di salvataggio postoperatorio
Lasso di tempo: Circa 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Registrare il tipo e il dosaggio dell'antiemetico di salvataggio postoperatorio entro 24 ore dall'intervento.
Circa 24 ore dopo l'intervento chirurgico
È ora della prima defecazione
Lasso di tempo: Circa 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Registrare l'ora della prima defecazione.
Circa 24 ore dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weifang Medical University

Collaboratori

Weifang People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYLL20240117-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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