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Efeito da implementação da terapia com agulha combinada com pasta de gengibre durante a recuperação da anestesia na recuperação da função gastrointestinal após laparoscopia ginecológica

12 de março de 2024 atualizado por: Lin Cheng, Weifang Medical University

Efeito do uso da terapia com agulha de pressão em combinação com pasta de gengibre durante a recuperação da anestesia na recuperação da função gastrointestinal após laparoscopia ginecológica

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da implementação da terapia com agulhas de pressão combinada com pasta de gengibre durante a recuperação anestésica na recuperação da função gastrointestinal após laparoscopia ginecológica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, China, 261000
        • Recrutamento
        • Lin Cheng
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ASA I ou II;
  2. Realização de procedimentos laparoscópicos ginecológicos sob anestesia geral;

Critério de exclusão:

  1. Idade ≤ 18 ou ≥65;
  2. O paciente tem história prévia de NVPO, distúrbios digestivos, etc;
  3. Úlceras, infecções e lesões cutâneas em locais de tratamento de acupressão e acupuntura (agulha de pressão);
  4. Pacientes alérgicos ao gengibre；
  5. Incapacidade de seguir o protocolo ou recusa do participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Acupuntura experimental em grupo (snap-needle)
Os pacientes do grupo de acupuntura receberam terapia de acupuntura (terapia com agulha de pressão) por 24 horas. Os resultados do estudo foram coletados em seis períodos de avaliação de 0-0,5 h, 0-1 h, 1-3 h, 4-6 h, 6-12 h e 12-24 h após a anestesia. Conduzido por um pesquisador independente.
Outro: Terapia de acupuntura
Após desinfetar (álcool ou soro fisiológico 0,9%) a pele no ponto de acupuntura, use uma pinça pequena para cortar o cabo da agulha, remova a fita adesiva e perfure o ponto de acupuntura em um ângulo perpendicular e, em seguida, pressione o polegar com pressão moderada no local da agulha embutida para que o paciente sinta dor e distensão localizadas, conforme apropriado. A agulha de encaixe foi removida após 24 horas e o tempo de pressão permaneceu inalterado.
Outros nomes:
  • Terapia de acupuntura Qin
  • terapia com agulha
Comparador Ativo: Gengibre Experimental
Os pacientes do grupo do adesivo de pontos de acupuntura de gengibre receberam terapia com adesivo de gengibre e o adesivo de gengibre foi removido em 6 horas. Os resultados do estudo foram coletados em seis períodos de avaliação de 0-0,5h, 0-1h, 1-3h, 4-6h, 6-12h e 12-24h após a anestesia. Conduzido por um pesquisador independente.
Outro: Patch de ponto de acupuntura de gengibre
O gengibre foi cortado em fatias finas e depois cortado em discos de gengibre de 2 a 3 cm de diâmetro de acordo com um molde circular e coberto com um curativo circular estéril. A compressa de gengibre foi removida em 6 horas.
Comparador Ativo: Grupo experimental Acupuntura combinada com gengibre
Os pacientes do grupo Acupuntura combinada com gengibre receberam tratamento de acupuntura (terapia com agulhas de pressão) combinada com compressas de gengibre, que foram removidas em 6 horas e as agulhas de pressão foram removidas após 24 horas. Os resultados do estudo foram coletados em seis períodos de avaliação de 0-0,5h, 0-1h, 1-3h, 4-6h, 6-12h e 12-24h após a anestesia. Conduzido por um pesquisador independente.
Outro: Terapia de acupuntura
Após desinfetar (álcool ou soro fisiológico 0,9%) a pele no ponto de acupuntura, use uma pinça pequena para cortar o cabo da agulha, remova a fita adesiva e perfure o ponto de acupuntura em um ângulo perpendicular e, em seguida, pressione o polegar com pressão moderada no local da agulha embutida para que o paciente sinta dor e distensão localizadas, conforme apropriado. A agulha de encaixe foi removida após 24 horas e o tempo de pressão permaneceu inalterado.
Outros nomes:
  • Terapia de acupuntura Qin
  • terapia com agulha
Outro: Patch de ponto de acupuntura de gengibre
O gengibre foi cortado em fatias finas e depois cortado em discos de gengibre de 2 a 3 cm de diâmetro de acordo com um molde circular e coberto com um curativo circular estéril. A compressa de gengibre foi removida em 6 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Medido 0,5 horas de pós-operatório.
O Índice de Náuseas e Vômitos e Náuseas (INVR) foi utilizado neste estudo. A escala é composta por 8 itens com 3 dimensões, que podem quantificar o número de ocorrências, duração e gravidade dos sintomas. A escala é pontuada pelo método Likert, com um total de 32 pontos em uma escala de 5 pontos que varia de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas de náusea, vômito e ânsia de vômito (entradas 1, 6 , e 7 são pontuados inversamente). De acordo com a pontuação, os sintomas de náusea, vômito e ânsia de vômito podem ser categorizados em cinco graus: 0, I, II, III e IV, e grau ≥I significa que o sintoma ocorre. A gravidade e incidência de NVPO em 0,5 horas de pós-operatório.
Medido 0,5 horas de pós-operatório.
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Medido às 6 horas de pós-operatório.
O Índice de Náuseas e Vômitos e Náuseas (INVR) foi utilizado neste estudo. A escala é composta por 8 itens com 3 dimensões, que podem quantificar o número de ocorrências, duração e gravidade dos sintomas. A escala é pontuada pelo método Likert, com um total de 32 pontos em uma escala de 5 pontos que varia de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas de náusea, vômito e ânsia de vômito (entradas 1, 6 , e 7 são pontuados inversamente). De acordo com a pontuação, os sintomas de náusea, vômito e ânsia de vômito podem ser categorizados em cinco graus: 0, I, II, III e IV, e grau ≥I significa que o sintoma ocorre. A gravidade e incidência de NVPO às 6 horas de pós-operatório.
Medido às 6 horas de pós-operatório.
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Medido 24 horas de pós-operatório.
O Índice de Náuseas e Vômitos e Náuseas (INVR) foi utilizado neste estudo. A escala é composta por 8 itens com 3 dimensões, que podem quantificar o número de ocorrências, duração e gravidade dos sintomas. A escala é pontuada pelo método Likert, com um total de 32 pontos em uma escala de 5 pontos que varia de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas de náusea, vômito e ânsia de vômito (entradas 1, 6 , e 7 são pontuados inversamente). De acordo com a pontuação, os sintomas de náusea, vômito e ânsia de vômito podem ser categorizados em cinco graus: 0, I, II, III e IV, e grau ≥I significa que o sintoma ocorre. A gravidade e incidência de NVPO em 24 horas de pós-operatório.
Medido 24 horas de pós-operatório.
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Medido 1 hora de pós-operatório.
O Índice de Náuseas e Vômitos e Náuseas (INVR) foi utilizado neste estudo. A escala é composta por 8 itens com 3 dimensões, que podem quantificar o número de ocorrências, duração e gravidade dos sintomas. A escala é pontuada pelo método Likert, com um total de 32 pontos em uma escala de 5 pontos que varia de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas de náusea, vômito e ânsia de vômito (entradas 1, 6 , e 7 são pontuados inversamente). De acordo com a pontuação, os sintomas de náusea, vômito e ânsia de vômito podem ser categorizados em cinco graus: 0, I, II, III e IV, e grau ≥I significa que o sintoma ocorre. A gravidade e incidência de NVPO 1 hora de pós-operatório.
Medido 1 hora de pós-operatório.
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Medido 3 horas de pós-operatório.
O Índice de Náuseas e Vômitos e Náuseas (INVR) foi utilizado neste estudo. A escala é composta por 8 itens com 3 dimensões, que podem quantificar o número de ocorrências, duração e gravidade dos sintomas. A escala é pontuada pelo método Likert, com um total de 32 pontos em uma escala de 5 pontos que varia de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas de náusea, vômito e ânsia de vômito (entradas 1, 6 , e 7 são pontuados inversamente). De acordo com a pontuação, os sintomas de náusea, vômito e ânsia de vômito podem ser categorizados em cinco graus: 0, I, II, III e IV, e grau ≥I significa que o sintoma ocorre. A gravidade e incidência de NVPO 3 horas de pós-operatório.
Medido 3 horas de pós-operatório.
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Medido 12 horas de pós-operatório.
O Índice de Náuseas e Vômitos e Náuseas (INVR) foi utilizado neste estudo. A escala é composta por 8 itens com 3 dimensões, que podem quantificar o número de ocorrências, duração e gravidade dos sintomas. A escala é pontuada pelo método Likert, com um total de 32 pontos em uma escala de 5 pontos que varia de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas de náusea, vômito e ânsia de vômito (entradas 1, 6 , e 7 são pontuados inversamente). De acordo com a pontuação, os sintomas de náusea, vômito e ânsia de vômito podem ser categorizados em cinco graus: 0, I, II, III e IV, e grau ≥I significa que o sintoma ocorre. A gravidade e incidência de NVPO às 12 horas de pós-operatório.
Medido 12 horas de pós-operatório.
Distensão abdominal
Prazo: Medido 0,5 horas de pós-operatório.
A gravidade e incidência de distensão abdominal 0,5 horas de pós-operatório.
Medido 0,5 horas de pós-operatório.
Distensão abdominal
Prazo: Medido 1 hora de pós-operatório.
A gravidade e incidência de distensão abdominal 1 hora de pós-operatório.
Medido 1 hora de pós-operatório.
Distensão abdominal
Prazo: Medido 3 horas de pós-operatório.
A gravidade e incidência de distensão abdominal 3 horas de pós-operatório.
Medido 3 horas de pós-operatório.
Distensão abdominal
Prazo: Medido às 6 horas de pós-operatório.
A gravidade e incidência de distensão abdominal 6 horas de pós-operatório.
Medido às 6 horas de pós-operatório.
Distensão abdominal
Prazo: Medido 12 horas de pós-operatório.
A gravidade e incidência de distensão abdominal 12 horas de pós-operatório.
Medido 12 horas de pós-operatório.
Distensão abdominal
Prazo: Medido 24 horas de pós-operatório.
A gravidade e incidência de distensão abdominal 24 horas de pós-operatório.
Medido 24 horas de pós-operatório.
Hora do primeiro flato
Prazo: Aproximadamente 24 horas após a cirurgia.
Registre a hora do primeiro flato. Quanto mais cedo for o momento dos primeiros flatos, mais cedo será o tempo de recuperação da função gastrointestinal.
Aproximadamente 24 horas após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de analgésico pós-operatório
Prazo: Aproximadamente 24 horas após a cirurgia.
Registre o tipo e dosagem de analgésico pós-operatório dentro de 24 horas após a cirurgia.
Aproximadamente 24 horas após a cirurgia.
Resposta à dor pós-operatória
Prazo: Medido em 0,5 horas após a cirurgia.

O Visual Analog Score foi usado para avaliar a resposta à dor em 0,5 horas de pós-operatório.

A pontuação varia de 0 (sem dor ou sem dor) a 10 (pior dor).
Medido em 0,5 horas após a cirurgia.
Resposta à dor pós-operatória
Prazo: Medido em 24 horas de pós-operatório.

O Visual Analog Score foi usado para avaliar a resposta à dor em 24 horas de pós-operatório.

A pontuação varia de 0 (sem dor ou sem dor) a 10 (pior dor).
Medido em 24 horas de pós-operatório.
Resposta à dor pós-operatória
Prazo: Medido 1 hora de pós-operatório.

O escore visual analógico foi usado para avaliar a resposta à dor 1 hora após a cirurgia.

A pontuação varia de 0 (sem dor ou sem dor) a 10 (pior dor).
Medido 1 hora de pós-operatório.
Resposta à dor pós-operatória
Prazo: Medido 3 horas de pós-operatório.

O escore visual analógico foi utilizado para avaliar a resposta à dor três horas após a cirurgia.

A pontuação varia de 0 (sem dor ou sem dor) a 10 (pior dor).
Medido 3 horas de pós-operatório.
Resposta à dor pós-operatória
Prazo: Medido às 6 horas de pós-operatório.

O Escore Visual Analógico foi utilizado para avaliar a resposta à dor às 6 horas de pós-operatório.

A pontuação varia de 0 (sem dor ou sem dor) a 10 (pior dor).
Medido às 6 horas de pós-operatório.
Resposta à dor pós-operatória
Prazo: Medido 12 horas de pós-operatório.

O Escore Visual Analógico foi utilizado para avaliar a resposta à dor às 12 horas de pós-operatório.

A pontuação varia de 0 (sem dor ou sem dor) a 10 (pior dor).
Medido 12 horas de pós-operatório.
Consumo de antiemético de resgate pós-operatório
Prazo: Aproximadamente 24 horas após a cirurgia
Registre o tipo e a dosagem do antiemético de resgate pós-operatório dentro de 24 horas após a cirurgia.
Aproximadamente 24 horas após a cirurgia
Hora da primeira defecação
Prazo: Aproximadamente 24 horas após a cirurgia.
Registre a hora da primeira defecação.
Aproximadamente 24 horas após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weifang Medical University

Colaboradores

Weifang People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KYLL20240117-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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