Efecto de la implementación de la terapia con agujas combinadas con pasta de jengibre durante la recuperación de la anestesia sobre la recuperación de la función gastrointestinal después de la laparoscopia ginecológica
12 de marzo de 2024 actualizado por: Lin Cheng, Weifang Medical University
Efecto del uso de la terapia con agujas rápidas en combinación con pasta de jengibre durante la recuperación de la anestesia sobre la recuperación de la función gastrointestinal después de la laparoscopia ginecológica
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la implementación de la terapia con agujas combinadas con pasta de jengibre durante la recuperación de la anestesia sobre la recuperación de la función gastrointestinal después de la laparoscopia ginecológica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lin Cheng, B.S
- Número de teléfono: 17667404256
- Correo electrónico: 1318216353@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Porcelana, 261000
- Reclutamiento
- Lin Cheng
-
Contacto:
- Lin Cheng, B.S
- Número de teléfono: 17667404256
- Correo electrónico: 1318216353@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I o II;
- Realizar procedimientos laparoscópicos ginecológicos bajo anestesia general;
Criterio de exclusión:
- Edad ≤ 18 o ≥65;
- El paciente tiene antecedentes de NVPO, trastornos digestivos, etc;
- Úlceras, infecciones y desgarros de la piel en los sitios de tratamiento de acupresión y acupuntura (aguja rápida);
- Pacientes alérgicos al jengibre;
- Incapacidad para seguir el protocolo o negativa al participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Acupuntura grupal experimental (aguja rápida)
Los pacientes del grupo de acupuntura recibieron terapia de acupuntura (terapia con agujas rápidas) durante 24 horas.
Los resultados del estudio se recogieron en seis períodos de evaluación de 0 a 0,5 h, 0 a 1 h, 1 a 3 h, 4 a 6 h, 6 a 12 h y 12 a 24 h después de la anestesia.
Realizado por un investigador independiente.
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Después de desinfectar (alcohol o solución salina normal al 0,9%) la piel en el punto de acupuntura, use unas pinzas pequeñas para sujetar el mango de la aguja, retire la cinta adhesiva y apuñale el punto de acupuntura en un ángulo perpendicular, y luego presione el pulgar con una presión moderada. en el sitio de la aguja incrustada para que el paciente sienta dolor localizado y distensión según corresponda.
La aguja de presión se retiró después de 24 horas y el momento de prensado permaneció sin cambios.
Otros nombres:
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Comparador activo: Jengibre experimental
Los pacientes del grupo del parche de jengibre para puntos de acupuntura recibieron terapia con parche de jengibre y el parche de jengibre se retiró en 6 horas.
Los resultados del estudio se recopilaron en seis períodos de evaluación de 0 a 0,5 h, 0 a 1 h, 1 a 3 h, 4 a 6 h, 6 a 12 h y 12 a 24 h después de la anestesia.
Realizado por un investigador independiente.
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El jengibre se cortó en rodajas finas y luego se cortó en discos de jengibre de 2 a 3 cm de diámetro según un molde circular y se cubrió con un aderezo circular estéril.
La compresa de jengibre se retiró en 6 horas.
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Comparador activo: Grupo experimental Acupuntura combinada con jengibre
Los pacientes del grupo de acupuntura combinada con jengibre recibieron tratamiento de acupuntura (terapia con agujas rápidas) combinada con compresas de jengibre, que se retiraron en 6 horas y las agujas rápidas se retiraron después de 24 horas.
Los resultados del estudio se recopilaron en seis períodos de evaluación de 0 a 0,5 h, 0 a 1 h, 1 a 3 h, 4 a 6 h, 6 a 12 h y 12 a 24 h después de la anestesia.
Realizado por un investigador independiente.
|
Después de desinfectar (alcohol o solución salina normal al 0,9%) la piel en el punto de acupuntura, use unas pinzas pequeñas para sujetar el mango de la aguja, retire la cinta adhesiva y apuñale el punto de acupuntura en un ángulo perpendicular, y luego presione el pulgar con una presión moderada. en el sitio de la aguja incrustada para que el paciente sienta dolor localizado y distensión según corresponda.
La aguja de presión se retiró después de 24 horas y el momento de prensado permaneció sin cambios.
Otros nombres:
El jengibre se cortó en rodajas finas y luego se cortó en discos de jengibre de 2 a 3 cm de diámetro según un molde circular y se cubrió con un aderezo circular estéril.
La compresa de jengibre se retiró en 6 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Náuseas y vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: Medido a las 0,5 horas del postoperatorio.
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En este estudio se utilizó el Índice de Náuseas, Vómitos y Arcadas (INVR).
La escala consta de 8 ítems con 3 dimensiones, que pueden cuantificar el número de ocurrencias, la duración y la gravedad de los síntomas.
La escala se puntúa mediante el método Likert, con un total de 32 puntos en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4. Cuanto mayor es la puntuación, más graves son los síntomas de náuseas, vómitos y arcadas secas (entradas 1, 6 , y 7 tienen puntuación inversa).
Según la puntuación, los síntomas de náuseas, vómitos y arcadas secas se pueden clasificar en cinco grados: 0, I, II, III y IV, y el grado ≥I significa que se produce el síntoma.
La gravedad y la incidencia de NVPO a las 0,5 horas del postoperatorio.
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Medido a las 0,5 horas del postoperatorio.
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Náuseas y vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: Medido a las 6 horas del postoperatorio.
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En este estudio se utilizó el Índice de Náuseas, Vómitos y Arcadas (INVR).
La escala consta de 8 ítems con 3 dimensiones, que pueden cuantificar el número de ocurrencias, la duración y la gravedad de los síntomas.
La escala se puntúa mediante el método Likert, con un total de 32 puntos en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4. Cuanto mayor es la puntuación, más graves son los síntomas de náuseas, vómitos y arcadas secas (entradas 1, 6 , y 7 tienen puntuación inversa).
Según la puntuación, los síntomas de náuseas, vómitos y arcadas secas se pueden clasificar en cinco grados: 0, I, II, III y IV, y el grado ≥I significa que se produce el síntoma.
La gravedad e incidencia de NVPO a las 6 horas del postoperatorio.
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Medido a las 6 horas del postoperatorio.
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Náuseas y vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: Medido a las 24 horas del postoperatorio.
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En este estudio se utilizó el Índice de Náuseas, Vómitos y Arcadas (INVR).
La escala consta de 8 ítems con 3 dimensiones, que pueden cuantificar el número de ocurrencias, la duración y la gravedad de los síntomas.
La escala se puntúa mediante el método Likert, con un total de 32 puntos en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4. Cuanto mayor es la puntuación, más graves son los síntomas de náuseas, vómitos y arcadas secas (entradas 1, 6 , y 7 tienen puntuación inversa).
Según la puntuación, los síntomas de náuseas, vómitos y arcadas secas se pueden clasificar en cinco grados: 0, I, II, III y IV, y el grado ≥I significa que se produce el síntoma.
La gravedad y la incidencia de NVPO a las 24 horas del postoperatorio.
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Medido a las 24 horas del postoperatorio.
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Náuseas y vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: Medido 1 hora después de la operación.
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En este estudio se utilizó el Índice de Náuseas, Vómitos y Arcadas (INVR).
La escala consta de 8 ítems con 3 dimensiones, que pueden cuantificar el número de ocurrencias, la duración y la gravedad de los síntomas.
La escala se puntúa mediante el método Likert, con un total de 32 puntos en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4. Cuanto mayor es la puntuación, más graves son los síntomas de náuseas, vómitos y arcadas secas (entradas 1, 6 , y 7 tienen puntuación inversa).
Según la puntuación, los síntomas de náuseas, vómitos y arcadas secas se pueden clasificar en cinco grados: 0, I, II, III y IV, y el grado ≥I significa que se produce el síntoma.
La gravedad y la incidencia de NVPO 1 hora después de la operación.
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Medido 1 hora después de la operación.
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Náuseas y vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: Medido a las 3 horas del postoperatorio.
|
En este estudio se utilizó el Índice de Náuseas, Vómitos y Arcadas (INVR).
La escala consta de 8 ítems con 3 dimensiones, que pueden cuantificar el número de ocurrencias, la duración y la gravedad de los síntomas.
La escala se puntúa mediante el método Likert, con un total de 32 puntos en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4. Cuanto mayor es la puntuación, más graves son los síntomas de náuseas, vómitos y arcadas secas (entradas 1, 6 , y 7 tienen puntuación inversa).
Según la puntuación, los síntomas de náuseas, vómitos y arcadas secas se pueden clasificar en cinco grados: 0, I, II, III y IV, y el grado ≥I significa que se produce el síntoma.
La gravedad y la incidencia de NVPO a las 3 horas del postoperatorio.
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Medido a las 3 horas del postoperatorio.
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Náuseas y vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: Medido a las 12 horas del postoperatorio.
|
En este estudio se utilizó el Índice de Náuseas, Vómitos y Arcadas (INVR).
La escala consta de 8 ítems con 3 dimensiones, que pueden cuantificar el número de ocurrencias, la duración y la gravedad de los síntomas.
La escala se puntúa mediante el método Likert, con un total de 32 puntos en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4. Cuanto mayor es la puntuación, más graves son los síntomas de náuseas, vómitos y arcadas secas (entradas 1, 6 , y 7 tienen puntuación inversa).
Según la puntuación, los síntomas de náuseas, vómitos y arcadas secas se pueden clasificar en cinco grados: 0, I, II, III y IV, y el grado ≥I significa que se produce el síntoma.
La gravedad y la incidencia de NVPO a las 12 horas del postoperatorio.
|
Medido a las 12 horas del postoperatorio.
|
|
Distensión abdominal
Periodo de tiempo: Medido a las 0,5 horas del postoperatorio.
|
La gravedad y la incidencia de la distensión abdominal 0,5 horas después de la operación.
|
Medido a las 0,5 horas del postoperatorio.
|
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Distensión abdominal
Periodo de tiempo: Medido 1 hora después de la operación.
|
La gravedad y la incidencia de la distensión abdominal 1 hora después de la operación.
|
Medido 1 hora después de la operación.
|
|
Distensión abdominal
Periodo de tiempo: Medido a las 3 horas del postoperatorio.
|
La gravedad y la incidencia de la distensión abdominal a las 3 horas del postoperatorio.
|
Medido a las 3 horas del postoperatorio.
|
|
Distensión abdominal
Periodo de tiempo: Medido a las 6 horas del postoperatorio.
|
La gravedad y la incidencia de la distensión abdominal a las 6 horas del postoperatorio.
|
Medido a las 6 horas del postoperatorio.
|
|
Distensión abdominal
Periodo de tiempo: Medido a las 12 horas del postoperatorio.
|
La gravedad y la incidencia de la distensión abdominal a las 12 horas del postoperatorio.
|
Medido a las 12 horas del postoperatorio.
|
|
Distensión abdominal
Periodo de tiempo: Medido a las 24 horas del postoperatorio.
|
La gravedad y la incidencia de la distensión abdominal a las 24 horas del postoperatorio.
|
Medido a las 24 horas del postoperatorio.
|
|
Tiempo hasta el primer flato
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 horas después de la cirugía.
|
Registre el momento del primer flato.
Cuanto más temprano sea el momento de los primeros flatos, más temprano será el momento de recuperación de la función gastrointestinal.
|
Aproximadamente 24 horas después de la cirugía.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 horas después de la cirugía.
|
Registre el tipo y la dosis de analgésico posoperatorio dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
|
Aproximadamente 24 horas después de la cirugía.
|
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Respuesta al dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Medido a las 0,5 horas del postoperatorio.
|
Se utilizó la puntuación visual analógica para evaluar la respuesta al dolor a las 0,5 horas del postoperatorio. La puntuación va de 0 (sin dolor o sin dolor) a 10 (peor dolor). |
Medido a las 0,5 horas del postoperatorio.
|
|
Respuesta al dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Medido a las 24 horas del postoperatorio.
|
El Visual Analog Score se utilizó para evaluar la respuesta al dolor a las 24 horas del postoperatorio. La puntuación va de 0 (sin dolor o sin dolor) a 10 (peor dolor). |
Medido a las 24 horas del postoperatorio.
|
|
Respuesta al dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Medido 1 hora después de la operación.
|
Se utilizó la puntuación analógica visual para evaluar la respuesta al dolor 1 hora después de la operación. La puntuación varía de 0 (sin dolor o sin dolor) a 10 (peor dolor). |
Medido 1 hora después de la operación.
|
|
Respuesta al dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Medido a las 3 horas del postoperatorio.
|
Se utilizó la puntuación analógica visual para evaluar la respuesta al dolor a las 3 horas del postoperatorio. La puntuación varía de 0 (sin dolor o sin dolor) a 10 (peor dolor). |
Medido a las 3 horas del postoperatorio.
|
|
Respuesta al dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Medido a las 6 horas del postoperatorio.
|
Se utilizó la puntuación analógica visual para evaluar la respuesta al dolor a las 6 horas del postoperatorio. La puntuación varía de 0 (sin dolor o sin dolor) a 10 (peor dolor). |
Medido a las 6 horas del postoperatorio.
|
|
Respuesta al dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Medido a las 12 horas del postoperatorio.
|
Se utilizó la puntuación analógica visual para evaluar la respuesta al dolor a las 12 horas del postoperatorio. La puntuación varía de 0 (sin dolor o sin dolor) a 10 (peor dolor). |
Medido a las 12 horas del postoperatorio.
|
|
Consumo de antiemético de rescate postoperatorio.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 horas después de la cirugía
|
Registre el tipo y la dosis del antiemético de rescate posoperatorio dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
|
Aproximadamente 24 horas después de la cirugía
|
|
Tiempo hasta la primera defecación
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 horas después de la cirugía.
|
Registre la hora de la primera defecación.
|
Aproximadamente 24 horas después de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYLL20240117-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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