- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06320613
마취 회복 시 생강 페이스트와 결합한 스냅바늘 요법이 부인과 복강경 수술 후 위장 기능 회복에 미치는 영향
마취 회복 시 스냅바늘 요법과 생강 페이스트 병용 요법이 부인과 복강경 검사 후 위장 기능 회복에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lin Cheng, B.S
- 전화번호: 17667404256
- 이메일: 1318216353@qq.com
연구 장소
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Shandong
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Weifang, Shandong, 중국, 261000
- 모병
- Lin Cheng
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연락하다:
- Lin Cheng, B.S
- 전화번호: 17667404256
- 이메일: 1318216353@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 II;
- 전신 마취하에 부인과 복강경 시술을 수행합니다.
제외 기준:
- 연령 18세 이하 또는 65세 이상
- 환자는 PONV, 소화 장애 등의 이전 병력을 가지고 있습니다.
- 지압 및 침술(스냅바늘) 치료 부위의 궤양, 감염 및 피부 찢어짐;
- 생강에 알레르기가 있는 환자;
- 프로토콜을 따르지 못하거나 참가자를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험군침(돌침)
침치료군의 환자들은 24시간 동안 침치료(수침치료)를 받았다.
연구 결과는 마취 후 0~0.5시간, 0~1시간, 1~3시간, 4~6시간, 6~12시간, 12~24시간의 6가지 평가 기간에 수집되었습니다.
독립적인 연구원이 실시했습니다.
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경혈 부위 피부를 소독(알코올 또는 0.9% 생리식염수)한 후 작은 핀셋으로 바늘 손잡이를 집고 접착테이프를 제거한 후 경혈을 직각으로 찔러준 후 엄지손가락으로 적당한 힘으로 누른다. 환자가 적절하게 국소적인 통증과 팽창을 느낄 수 있도록 스냅바늘이 내장된 바늘 부위에 주사합니다.
24시간 후 스냅바늘을 제거하였고, 압착 시점은 변하지 않았다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 실험적인 생강
생강 경혈 패치 그룹의 환자들은 생강 패치 치료를 받았고 생강 패치는 6시간 이내에 제거되었습니다.
연구 결과는 마취 후 0~0.5시간, 0~1시간, 1~3시간, 4~6시간, 6~12시간, 12~24시간의 6가지 평가 기간에 수집되었습니다.
독립적인 연구원이 실시했습니다.
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생강을 얇게 썬 다음 원형 틀에 따라 직경 2~3cm의 생강 원판으로 자르고 멸균된 원형 드레싱으로 덮었습니다.
생강 압축은 6시간 이내에 제거되었습니다.
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활성 비교기: 실험군 침과 생강을 결합한 치료법
생강과 침술을 병용한 그룹의 환자는 생강 찜질과 결합된 침술 치료(스냅 바늘 요법)를 받았는데, 이는 6시간 이내에 제거되고 스냅 바늘은 24시간 후에 제거되었습니다.
연구 결과는 마취 후 0~0.5시간, 0~1시간, 1~3시간, 4~6시간, 6~12시간, 12~24시간의 6가지 평가 기간에 수집되었습니다.
독립적인 연구원이 실시했습니다.
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경혈 부위 피부를 소독(알코올 또는 0.9% 생리식염수)한 후 작은 핀셋으로 바늘 손잡이를 집고 접착테이프를 제거한 후 경혈을 직각으로 찔러준 후 엄지손가락으로 적당한 힘으로 누른다. 환자가 적절하게 국소적인 통증과 팽창을 느낄 수 있도록 스냅바늘이 내장된 바늘 부위에 주사합니다.
24시간 후 스냅바늘을 제거하였고, 압착 시점은 변하지 않았다.
다른 이름들:
생강을 얇게 썬 다음 원형 틀에 따라 직경 2~3cm의 생강 원판으로 자르고 멸균된 원형 드레싱으로 덮었습니다.
생강 압축은 6시간 이내에 제거되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 0.5시간째에 측정됩니다.
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이 연구에서는 메스꺼움, 구토 및 구역질 지수(INVR)를 사용했습니다.
척도는 3차원의 8개 항목으로 구성되어 있으며 증상의 발생 횟수, 기간, 심각도를 정량화할 수 있습니다.
척도는 Likert 방법을 사용하여 0~4점의 5점 척도에서 총 32점으로 채점됩니다. 점수가 높을수록 메스꺼움, 구토, 마른 설사 증상이 더 심한 것을 의미합니다(항목 1, 6). , 7개는 역 득점됨).
점수에 따라 오심, 구토, 메스꺼움 증상을 0, I, II, III, IV의 5단계로 분류할 수 있으며, ≥I 등급은 증상이 발생한 것을 의미합니다.
수술 후 0.5시간째 PONV의 중증도와 발생률.
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수술 후 0.5시간째에 측정됩니다.
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 6시간째에 측정됩니다.
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이 연구에서는 메스꺼움, 구토 및 구역질 지수(INVR)를 사용했습니다.
척도는 3차원의 8개 항목으로 구성되어 있으며 증상의 발생 횟수, 기간, 심각도를 정량화할 수 있습니다.
척도는 Likert 방법을 사용하여 0~4점의 5점 척도에서 총 32점으로 채점됩니다. 점수가 높을수록 메스꺼움, 구토, 마른 설사 증상이 더 심한 것을 의미합니다(항목 1, 6). , 7개는 역 득점됨).
점수에 따라 오심, 구토, 메스꺼움 증상을 0, I, II, III, IV의 5단계로 분류할 수 있으며, ≥I 등급은 증상이 발생한 것을 의미합니다.
수술 후 6시간째 PONV의 중증도와 발생률.
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수술 후 6시간째에 측정됩니다.
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 24시간에 측정됩니다.
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이 연구에서는 메스꺼움, 구토 및 구역질 지수(INVR)를 사용했습니다.
척도는 3차원의 8개 항목으로 구성되어 있으며 증상의 발생 횟수, 기간, 심각도를 정량화할 수 있습니다.
척도는 Likert 방법을 사용하여 0~4점의 5점 척도에서 총 32점으로 채점됩니다. 점수가 높을수록 메스꺼움, 구토, 마른 설사 증상이 더 심한 것을 의미합니다(항목 1, 6). , 7개는 역 득점됨).
점수에 따라 오심, 구토, 메스꺼움 증상을 0, I, II, III, IV의 5단계로 분류할 수 있으며, ≥I 등급은 증상이 발생한 것을 의미합니다.
수술 후 24시간 시점의 PONV의 중증도 및 발생률.
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수술 후 24시간에 측정됩니다.
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 1시간째에 측정합니다.
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이 연구에서는 메스꺼움, 구토 및 구역질 지수(INVR)를 사용했습니다.
척도는 3차원의 8개 항목으로 구성되어 있으며 증상의 발생 횟수, 기간, 심각도를 정량화할 수 있습니다.
척도는 Likert 방법을 사용하여 0~4점의 5점 척도에서 총 32점으로 채점됩니다. 점수가 높을수록 메스꺼움, 구토, 마른 설사 증상이 더 심한 것을 의미합니다(항목 1, 6). , 7개는 역 득점됨).
점수에 따라 오심, 구토, 메스꺼움 증상을 0, I, II, III, IV의 5단계로 분류할 수 있으며, ≥I 등급은 증상이 발생한 것을 의미합니다.
수술 후 1시간째 PONV의 중증도와 발생률.
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수술 후 1시간째에 측정합니다.
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 3시간째에 측정합니다.
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이 연구에서는 메스꺼움, 구토 및 구역질 지수(INVR)를 사용했습니다.
척도는 3차원의 8개 항목으로 구성되어 있으며 증상의 발생 횟수, 기간, 심각도를 정량화할 수 있습니다.
척도는 Likert 방법을 사용하여 0~4점의 5점 척도에서 총 32점으로 채점됩니다. 점수가 높을수록 메스꺼움, 구토, 마른 설사 증상이 더 심한 것을 의미합니다(항목 1, 6). , 7개는 역 득점됨).
점수에 따라 오심, 구토, 메스꺼움 증상을 0, I, II, III, IV의 5단계로 분류할 수 있으며, ≥I 등급은 증상이 발생한 것을 의미합니다.
수술 후 3시간째 PONV의 중증도와 발생률.
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수술 후 3시간째에 측정합니다.
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 12시간째에 측정되었습니다.
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이 연구에서는 메스꺼움, 구토 및 구역질 지수(INVR)를 사용했습니다.
척도는 3차원의 8개 항목으로 구성되어 있으며 증상의 발생 횟수, 기간, 심각도를 정량화할 수 있습니다.
척도는 Likert 방법을 사용하여 0~4점의 5점 척도에서 총 32점으로 채점됩니다. 점수가 높을수록 메스꺼움, 구토, 마른 설사 증상이 더 심한 것을 의미합니다(항목 1, 6). , 7개는 역 득점됨).
점수에 따라 오심, 구토, 메스꺼움 증상을 0, I, II, III, IV의 5단계로 분류할 수 있으며, ≥I 등급은 증상이 발생한 것을 의미합니다.
수술 후 12시간째 PONV의 중증도와 발생률.
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수술 후 12시간째에 측정되었습니다.
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복부팽만
기간: 수술 후 0.5시간째에 측정됩니다.
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수술 후 0.5시간째 복부팽만의 정도와 발생률.
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수술 후 0.5시간째에 측정됩니다.
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복부팽만
기간: 수술 후 1시간째에 측정합니다.
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수술 후 1시간째 복부팽만의 정도와 발생률.
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수술 후 1시간째에 측정합니다.
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복부팽만
기간: 수술 후 3시간째에 측정합니다.
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수술 후 3시간째 복부팽만의 정도와 빈도.
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수술 후 3시간째에 측정합니다.
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복부팽만
기간: 수술 후 6시간째에 측정됩니다.
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수술 후 6시간째 복부팽만의 정도와 발생률.
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수술 후 6시간째에 측정됩니다.
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복부팽만
기간: 수술 후 12시간째에 측정되었습니다.
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수술 후 12시간째 복부팽만의 정도와 발생률.
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수술 후 12시간째에 측정되었습니다.
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복부팽만
기간: 수술 후 24시간에 측정됩니다.
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수술 후 24시간 복부팽만의 정도와 빈도.
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수술 후 24시간에 측정됩니다.
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첫 번째 가스 발생까지의 시간
기간: 수술 후 약 24시간 후입니다.
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첫 번째 가스 발생 시간을 기록합니다.
첫 번째 가스 발생 시기가 빠를수록 위장 기능 회복 시기도 빨라집니다.
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수술 후 약 24시간 후입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 진통제의 소비
기간: 수술 후 약 24시간 후.
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수술 후 24시간 이내에 수술 후 진통제의 종류와 용량을 기록하십시오.
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수술 후 약 24시간 후.
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수술 후 통증 반응
기간: 수술 후 0.5시간에 측정.
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시각적 아날로그 점수는 수술 후 0.5시간에 통증 반응을 평가하는 데 사용되었습니다. 점수 범위는 0(통증 없음 또는 통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다. |
수술 후 0.5시간에 측정.
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수술 후 통증 반응
기간: 수술 후 24시간에 측정.
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시각적 아날로그 점수는 수술 후 24시간에 통증 반응을 평가하는 데 사용되었습니다. 점수 범위는 0(통증 없음 또는 통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다. |
수술 후 24시간에 측정.
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수술 후 통증 반응
기간: 수술 후 1시간째에 측정합니다.
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시각적 아날로그 점수(Visual Analog Score)를 사용하여 수술 후 1시간의 통증 반응을 평가했습니다. 점수 범위는 0(통증 없음 또는 통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지입니다. |
수술 후 1시간째에 측정합니다.
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수술 후 통증 반응
기간: 수술 후 3시간째에 측정합니다.
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시각적 아날로그 점수(Visual Analog Score)를 사용하여 수술 후 3시간째의 통증 반응을 평가했습니다. 점수 범위는 0(통증 없음 또는 통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지입니다. |
수술 후 3시간째에 측정합니다.
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수술 후 통증 반응
기간: 수술 후 6시간째에 측정됩니다.
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시각적 아날로그 점수(Visual Analog Score)를 사용하여 수술 후 6시간째의 통증 반응을 평가했습니다. 점수 범위는 0(통증 없음 또는 통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지입니다. |
수술 후 6시간째에 측정됩니다.
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수술 후 통증 반응
기간: 수술 후 12시간째에 측정되었습니다.
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시각적 아날로그 점수(Visual Analog Score)를 사용하여 수술 후 12시간의 통증 반응을 평가했습니다. 점수 범위는 0(통증 없음 또는 통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지입니다. |
수술 후 12시간째에 측정되었습니다.
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수술 후 구조용 항구토제 섭취
기간: 수술 후 약 24시간
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수술 후 24시간 이내에 수술 후 구조 항구토제의 종류와 복용량을 기록합니다.
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수술 후 약 24시간
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첫 배변까지의 시간
기간: 수술 후 약 24시간 후입니다.
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첫 배변 시간을 기록합니다.
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수술 후 약 24시간 후입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KYLL20240117-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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