Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av att implementera Snap-needle-terapi i kombination med ingefärspasta under anestesi Återhämtning på återhämtning av gastrointestinala funktioner efter gynekologisk laparoskopi

12 mars 2024 uppdaterad av: Lin Cheng, Weifang Medical University

Effekt av att använda Snap-Needle-terapi i kombination med ingefärspasta under anestesi Återhämtning på återhämtning av gastrointestinala funktioner efter gynekologisk laparoskopi

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av att implementera snapnålsterapi kombinerat med ingefärspasta under anestesiåterhämtning på återhämtningen av mag-tarmfunktionen efter gynekologisk laparoskopi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kina, 261000
        • Rekrytering
        • Lin Cheng
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA I eller II;
  2. Utföra gynekologiska laparoskopiska procedurer under allmän anestesi;

Exklusions kriterier:

  1. Ålder ≤ 18 eller ≥65;
  2. Patienten har en tidigare historia av PONV, matsmältningsstörningar, etc;
  3. Sår, infektioner och hudrevor vid behandlingsställen för akupressur och akupunktur (snap-nål);
  4. Patienter som är allergiska mot ingefära;
  5. Oförmåga att följa protokoll eller vägran till deltagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Experimentell gruppakupunktur (snap-nål)
Patienter i akupunkturgruppen fick akupunkturbehandling (snap-needle-terapi) under 24 timmar. Resultaten av studien samlades in vid sex bedömningsperioder om 0-0,5 timmar, 0-1 timmar, 1-3 timmar, 4-6 timmar, 6-12 timmar och 12-24 timmar efter anestesi. Utförd av en oberoende forskare.
Övrig: Akupunkturterapi
Efter desinficering (alkohol eller 0,9 % normal koksaltlösning) huden vid akupunkturpunkten, använd en liten pincett för att klämma fast nålens handtag, ta bort den självhäftande tejpen och sticka akupunkturpunkten i en vinkelrät vinkel och tryck sedan på tummen med måttligt tryck på det inbäddade nålstället för att patienten ska känna lokal ömhet och utspändhet när så är lämpligt. Snäppnålen avlägsnades efter 24 timmar och pressningstiden förblev oförändrad.
Andra namn:
  • Qin akupunkturterapi
  • snapnålsterapi
Aktiv komparator: Experimentell ingefära
Patienter i Ginger Acupuncture Point Patch-gruppen fick ingefärsplåsterbehandling och ingefärsplåstret togs bort inom 6 timmar. Studieresultaten samlades in vid sex bedömningsperioder om 0-0,5 timmar, 0-1 timmar, 1-3 timmar, 4-6 timmar, 6-12 timmar och 12-24 timmar efter anestesi. Utförd av en oberoende forskare.
Övrig: Ginger Akupunktur Point Patch
Ingefära skars tunt och skars sedan i ingefäraskivor med en diameter på 2-3 cm enligt en cirkulär form och täcktes med en steril cirkulär dressing. Ingefärskompressen avlägsnades inom 6 timmar.
Aktiv komparator: Experimentgrupp Akupunktur kombinerat med ingefära
Patienter i gruppen Akupunktur kombinerat med ingefära fick akupunkturbehandling (snap-needle terapi) kombinerat med ingefära kompresser, som togs bort inom 6 timmar och snapp-nålar togs bort efter 24 timmar. Studieresultaten samlades in vid sex bedömningsperioder om 0-0,5 timmar, 0-1 timmar, 1-3 timmar, 4-6 timmar, 6-12 timmar och 12-24 timmar efter anestesi. Utförd av en oberoende forskare.
Övrig: Akupunkturterapi
Efter desinficering (alkohol eller 0,9 % normal koksaltlösning) huden vid akupunkturpunkten, använd en liten pincett för att klämma fast nålens handtag, ta bort den självhäftande tejpen och sticka akupunkturpunkten i en vinkelrät vinkel och tryck sedan på tummen med måttligt tryck på det inbäddade nålstället för att patienten ska känna lokal ömhet och utspändhet när så är lämpligt. Snäppnålen avlägsnades efter 24 timmar och pressningstiden förblev oförändrad.
Andra namn:
  • Qin akupunkturterapi
  • snapnålsterapi
Övrig: Ginger Akupunktur Point Patch
Ingefära skars tunt och skars sedan i ingefäraskivor med en diameter på 2-3 cm enligt en cirkulär form och täcktes med en steril cirkulär dressing. Ingefärskompressen avlägsnades inom 6 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Uppmätt 0,5 timme postoperativt.
Indexet för illamående och kräkningar och kräkningar (INVR) användes i denna studie. Skalan består av 8 objekt med 3 dimensioner, som kan kvantifiera antalet förekomster, varaktighet och svårighetsgrad av symtom. Skalan poängsätts med Likert-metoden, med totalt 32 poäng på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 till 4. Ju högre poäng, desto allvarligare är symtomen på illamående, kräkningar och torrhet (poster 1, 6). , och 7 är omvända poäng). Enligt poängen kan illamående, kräkningar och torrvikande symtom kategoriseras i fem grader: 0, I, II, III och IV, och grad ≥I betyder att symtomet uppstår. Svårighetsgraden och incidensen av PONV 0,5 timmar postoperativt.
Uppmätt 0,5 timme postoperativt.
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Uppmätt 6 timmar postoperativt.
Indexet för illamående och kräkningar och kräkningar (INVR) användes i denna studie. Skalan består av 8 objekt med 3 dimensioner, som kan kvantifiera antalet förekomster, varaktighet och svårighetsgrad av symtom. Skalan poängsätts med Likert-metoden, med totalt 32 poäng på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 till 4. Ju högre poäng, desto allvarligare är symtomen på illamående, kräkningar och torrhet (poster 1, 6). , och 7 är omvända poäng). Enligt poängen kan illamående, kräkningar och torrvikande symtom kategoriseras i fem grader: 0, I, II, III och IV, och grad ≥I betyder att symtomet uppstår. Svårighetsgraden och incidensen av PONV 6 timmar postoperativt.
Uppmätt 6 timmar postoperativt.
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Uppmätt 24 timmar postoperativt.
Indexet för illamående och kräkningar och kräkningar (INVR) användes i denna studie. Skalan består av 8 objekt med 3 dimensioner, som kan kvantifiera antalet förekomster, varaktighet och svårighetsgrad av symtom. Skalan poängsätts med Likert-metoden, med totalt 32 poäng på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 till 4. Ju högre poäng, desto allvarligare är symtomen på illamående, kräkningar och torrhet (poster 1, 6). , och 7 är omvända poäng). Enligt poängen kan illamående, kräkningar och torrvikande symtom kategoriseras i fem grader: 0, I, II, III och IV, och grad ≥I betyder att symtomet uppstår. Svårighetsgraden och incidensen av PONV 24 timmar efter operationen.
Uppmätt 24 timmar postoperativt.
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Uppmätt 1 timme postoperativt.
Indexet för illamående och kräkningar och kräkningar (INVR) användes i denna studie. Skalan består av 8 objekt med 3 dimensioner, som kan kvantifiera antalet förekomster, varaktighet och svårighetsgrad av symtom. Skalan poängsätts med Likert-metoden, med totalt 32 poäng på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 till 4. Ju högre poäng, desto allvarligare är symtomen på illamående, kräkningar och torrhet (poster 1, 6). , och 7 är omvända poäng). Enligt poängen kan illamående, kräkningar och torrvikande symtom kategoriseras i fem grader: 0, I, II, III och IV, och grad ≥I betyder att symtomet uppstår. Svårighetsgraden och incidensen av PONV 1 timme postoperativt.
Uppmätt 1 timme postoperativt.
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Uppmätt 3 timmar postoperativt.
Indexet för illamående och kräkningar och kräkningar (INVR) användes i denna studie. Skalan består av 8 objekt med 3 dimensioner, som kan kvantifiera antalet förekomster, varaktighet och svårighetsgrad av symtom. Skalan poängsätts med Likert-metoden, med totalt 32 poäng på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 till 4. Ju högre poäng, desto allvarligare är symtomen på illamående, kräkningar och torrhet (poster 1, 6). , och 7 är omvända poäng). Enligt poängen kan illamående, kräkningar och torrvikande symtom kategoriseras i fem grader: 0, I, II, III och IV, och grad ≥I betyder att symtomet uppstår. Svårighetsgraden och incidensen av PONV 3 timmar postoperativt.
Uppmätt 3 timmar postoperativt.
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Uppmätt 12 timmar postoperativt.
Indexet för illamående och kräkningar och kräkningar (INVR) användes i denna studie. Skalan består av 8 objekt med 3 dimensioner, som kan kvantifiera antalet förekomster, varaktighet och svårighetsgrad av symtom. Skalan poängsätts med Likert-metoden, med totalt 32 poäng på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 till 4. Ju högre poäng, desto allvarligare är symtomen på illamående, kräkningar och torrhet (poster 1, 6). , och 7 är omvända poäng). Enligt poängen kan illamående, kräkningar och torrvikande symtom kategoriseras i fem grader: 0, I, II, III och IV, och grad ≥I betyder att symtomet uppstår. Svårighetsgraden och incidensen av PONV 12 timmar postoperativt.
Uppmätt 12 timmar postoperativt.
Abdominal distention
Tidsram: Uppmätt 0,5 timme postoperativt.
Svårighetsgraden och förekomsten av buken 0,5 timmar postoperativt.
Uppmätt 0,5 timme postoperativt.
Abdominal distention
Tidsram: Uppmätt 1 timme postoperativt.
Svårighetsgraden och förekomsten av buken 1 timme postoperativt.
Uppmätt 1 timme postoperativt.
Abdominal distention
Tidsram: Uppmätt 3 timmar postoperativt.
Svårighetsgraden och förekomsten av buken 3 timmar postoperativt.
Uppmätt 3 timmar postoperativt.
Abdominal distention
Tidsram: Uppmätt 6 timmar postoperativt.
Svårighetsgraden och förekomsten av buken 6 timmar postoperativt.
Uppmätt 6 timmar postoperativt.
Abdominal distention
Tidsram: Uppmätt 12 timmar postoperativt.
Svårighetsgraden och förekomsten av buken 12 timmar efter operationen.
Uppmätt 12 timmar postoperativt.
Abdominal distention
Tidsram: Uppmätt 24 timmar postoperativt.
Svårighetsgraden och förekomsten av buken 24 timmar postoperativt.
Uppmätt 24 timmar postoperativt.
Dags för första flatus
Tidsram: Cirka 24 timmar efter operationen.
Registrera tiden för den första flatusen. Ju tidigare tidpunkten för första flatus, desto tidigare tidpunkt för återhämtning av mag-tarmfunktionen.
Cirka 24 timmar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsumtion av postoperativt smärtstillande medel
Tidsram: Cirka 24 timmar efter operationen.
Registrera typ och dosering av postoperativt smärtstillande medel inom 24 timmar efter operationen.
Cirka 24 timmar efter operationen.
Postoperativ smärtrespons
Tidsram: Uppmätt 0,5 timme postoperativt.

Visual Analog Score användes för att bedöma smärtrespons 0,5 timmar postoperativt.

Poängen sträcker sig från 0 (smärtfri eller ingen smärta) till 10 (värsta smärta).
Uppmätt 0,5 timme postoperativt.
Postoperativ smärtrespons
Tidsram: Uppmätt 24 timmar postoperativt.

Visual Analog Score användes för att bedöma smärtrespons 24 timmar efter operationen.

Poängen sträcker sig från 0 (smärtfri eller ingen smärta) till 10 (värsta smärta).
Uppmätt 24 timmar postoperativt.
Postoperativ smärtreaktion
Tidsram: Uppmätt 1 timme postoperativt.

Visual Analog Score användes för att bedöma smärtrespons 1 timme postoperativt.

Poängen sträcker sig från 0 (smärtfri eller ingen smärta) till 10 (värsta smärta).
Uppmätt 1 timme postoperativt.
Postoperativ smärtreaktion
Tidsram: Uppmätt 3 timmar postoperativt.

Visual Analog Score användes för att bedöma smärtrespons 3 timmar postoperativt.

Poängen sträcker sig från 0 (smärtfri eller ingen smärta) till 10 (värsta smärta).
Uppmätt 3 timmar postoperativt.
Postoperativ smärtreaktion
Tidsram: Uppmätt 6 timmar postoperativt.

Visual Analog Score användes för att bedöma smärtrespons 6 timmar postoperativt.

Poängen sträcker sig från 0 (smärtfri eller ingen smärta) till 10 (värsta smärta).
Uppmätt 6 timmar postoperativt.
Postoperativ smärtreaktion
Tidsram: Uppmätt 12 timmar postoperativt.

Visual Analog Score användes för att bedöma smärtrespons 12 timmar postoperativt.

Poängen sträcker sig från 0 (smärtfri eller ingen smärta) till 10 (värsta smärta).
Uppmätt 12 timmar postoperativt.
Konsumtion av postoperativ räddningsantiemetikum
Tidsram: Cirka 24 timmar efter operationen
Registrera typ och dos av postoperativt räddningsantiemetikum inom 24 timmar efter operationen.
Cirka 24 timmar efter operationen
Dags för första avföring
Tidsram: Cirka 24 timmar efter operationen.
Registrera tiden för första avföring.
Cirka 24 timmar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weifang Medical University

Samarbetspartners

Weifang People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KYLL20240117-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akupunkturterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera