Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения игольной терапии в сочетании с имбирной пастой во время восстановления анестезии на восстановление функции желудочно-кишечного тракта после гинекологической лапароскопии

12 марта 2024 г. обновлено: Lin Cheng, Weifang Medical University

Влияние использования игольной терапии в сочетании с имбирной пастой во время восстановления анестезии на восстановление функции желудочно-кишечного тракта после гинекологической лапароскопии

Целью данного исследования было изучение влияния применения иглотерапии в сочетании с имбирной пастой во время восстановления анестезии на восстановление функции желудочно-кишечного тракта после гинекологической лапароскопии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lin Cheng, B.S
  • Номер телефона: 17667404256
  • Электронная почта: 1318216353@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Китай, 261000
        • Рекрутинг
        • Lin Cheng
        • Контакт:
          • Lin Cheng, B.S
          • Номер телефона: 17667404256
          • Электронная почта: 1318216353@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. АСА I или II;
  2. Проведение гинекологических лапароскопических процедур под общим наркозом;

Критерий исключения:

  1. Возраст ≤ 18 или ≥65 лет;
  2. У пациента в анамнезе были ПОТР, расстройства пищеварения и т. д.;
  3. Язвы, инфекции и разрывы кожи в местах лечения точечным массажем и иглоукалыванием (прищепкой);
  4. Пациенты с аллергией на имбирь;
  5. Неспособность следовать протоколу или отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Экспериментальная группа иглоукалывания (иглоукалывание)
Пациенты в группе иглоукалывания получали терапию иглоукалыванием (терапию с помощью иглы) в течение 24 часов. Результаты исследования были собраны в шесть периодов оценки: 0–0,5 часа, 0–1 час, 1–3 часа, 4–6 часов, 6–12 часов и 12–24 часа после анестезии. Проведено независимым исследователем.
Другой: Иглоукалывание
После дезинфекции (спиртом или 0,9% физиологическим раствором) кожи в области акупунктуры небольшим пинцетом закрепите ручку иглы, снимите липкую ленту и нанесите удар в точку акупунктуры под перпендикулярным углом, а затем с умеренным давлением надавите на большой палец. на месте введения иглы с защелкивающейся иглой, чтобы пациент мог почувствовать локализованную болезненность и растяжение в зависимости от ситуации. Иглу-фиксатор удаляли через 24 часа, а момент времени нажатия оставался неизменным.
Другие имена:
  • Цинь иглоукалывание терапия
  • игольная терапия
Активный компаратор: Экспериментальный имбирь
Пациенты в группе имбирного пластыря для акупунктурных точек получали терапию имбирными пластырями, и имбирный пластырь был удален в течение 6 часов. Результаты исследования были собраны в шесть периодов оценки: 0–0,5 часа, 0–1 час, 1–3 часа, 4–6 часов, 6–12 часов и 12–24 часа после анестезии. Проведено независимым исследователем.
Другой: Имбирный пластырь для акупунктурных точек
Имбирь нарезали тонкими ломтиками, а затем разрезали на имбирные диски диаметром 2-3 см в соответствии с круглой формой и покрывали стерильной круглой повязкой. Имбирный компресс был снят в течение 6 часов.
Активный компаратор: Экспериментальная группа Иглоукалывание в сочетании с имбирем
Пациенты в группе иглоукалывания в сочетании с имбирем получали лечение иглоукалыванием (лечение иглами) в сочетании с имбирными компрессами, которые снимали в течение 6 часов, а иглы удаляли через 24 часа. Результаты исследования были собраны в шесть периодов оценки: 0–0,5 часа, 0–1 час, 1–3 часа, 4–6 часов, 6–12 часов и 12–24 часа после анестезии. Проведено независимым исследователем.
Другой: Иглоукалывание
После дезинфекции (спиртом или 0,9% физиологическим раствором) кожи в области акупунктуры небольшим пинцетом закрепите ручку иглы, снимите липкую ленту и нанесите удар в точку акупунктуры под перпендикулярным углом, а затем с умеренным давлением надавите на большой палец. на месте введения иглы с защелкивающейся иглой, чтобы пациент мог почувствовать локализованную болезненность и растяжение в зависимости от ситуации. Иглу-фиксатор удаляли через 24 часа, а момент времени нажатия оставался неизменным.
Другие имена:
  • Цинь иглоукалывание терапия
  • игольная терапия
Другой: Имбирный пластырь для акупунктурных точек
Имбирь нарезали тонкими ломтиками, а затем разрезали на имбирные диски диаметром 2-3 см в соответствии с круглой формой и покрывали стерильной круглой повязкой. Имбирный компресс был снят в течение 6 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Измерено через 0,5 часа после операции.
В этом исследовании использовался Индекс тошноты, рвоты и рвоты (INVR). Шкала состоит из 8 пунктов с 3 измерениями, которые позволяют количественно оценить количество случаев, продолжительность и тяжесть симптомов. Шкала оценивается по методу Лайкерта, всего 32 балла по 5-балльной шкале от 0 до 4. Чем выше балл, тем тяжелее симптомы тошноты, рвоты и сухих вздутий (записи 1, 6). , а 7 имеют обратный счет). В соответствии с оценкой симптомы тошноты, рвоты и сухих вздутий можно разделить на пять степеней: 0, I, II, III и IV, а степень ≥I означает наличие симптома. Тяжесть и частота ПОТР через 0,5 часа после операции.
Измерено через 0,5 часа после операции.
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Измерено через 6 часов после операции.
В этом исследовании использовался Индекс тошноты, рвоты и рвоты (INVR). Шкала состоит из 8 пунктов с 3 измерениями, которые позволяют количественно оценить количество случаев, продолжительность и тяжесть симптомов. Шкала оценивается по методу Лайкерта, всего 32 балла по 5-балльной шкале от 0 до 4. Чем выше балл, тем тяжелее симптомы тошноты, рвоты и сухих вздутий (записи 1, 6). , а 7 имеют обратный счет). В соответствии с оценкой симптомы тошноты, рвоты и сухих вздутий можно разделить на пять степеней: 0, I, II, III и IV, а степень ≥I означает наличие симптома. Тяжесть и частота ПОТР через 6 часов после операции.
Измерено через 6 часов после операции.
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Измерено через 24 часа после операции.
В этом исследовании использовался Индекс тошноты, рвоты и рвоты (INVR). Шкала состоит из 8 пунктов с 3 измерениями, которые позволяют количественно оценить количество случаев, продолжительность и тяжесть симптомов. Шкала оценивается по методу Лайкерта, всего 32 балла по 5-балльной шкале от 0 до 4. Чем выше балл, тем тяжелее симптомы тошноты, рвоты и сухих вздутий (записи 1, 6). , а 7 имеют обратный счет). В соответствии с оценкой симптомы тошноты, рвоты и сухих вздутий можно разделить на пять степеней: 0, I, II, III и IV, а степень ≥I означает наличие симптома. Тяжесть и частота ПОТР через 24 часа после операции.
Измерено через 24 часа после операции.
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Измерено через 1 час после операции.
В этом исследовании использовался Индекс тошноты, рвоты и рвоты (INVR). Шкала состоит из 8 пунктов с 3 измерениями, которые позволяют количественно оценить количество случаев, продолжительность и тяжесть симптомов. Шкала оценивается по методу Лайкерта, всего 32 балла по 5-балльной шкале от 0 до 4. Чем выше балл, тем тяжелее симптомы тошноты, рвоты и сухих вздутий (записи 1, 6). , а 7 имеют обратный счет). В соответствии с оценкой симптомы тошноты, рвоты и сухих вздутий можно разделить на пять степеней: 0, I, II, III и IV, а степень ≥I означает наличие симптома. Тяжесть и частота ПОТР через 1 час после операции.
Измерено через 1 час после операции.
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Измерено через 3 часа после операции.
В этом исследовании использовался Индекс тошноты, рвоты и рвоты (INVR). Шкала состоит из 8 пунктов с 3 измерениями, которые позволяют количественно оценить количество случаев, продолжительность и тяжесть симптомов. Шкала оценивается по методу Лайкерта, всего 32 балла по 5-балльной шкале от 0 до 4. Чем выше балл, тем тяжелее симптомы тошноты, рвоты и сухих вздутий (записи 1, 6). , а 7 имеют обратный счет). В соответствии с оценкой симптомы тошноты, рвоты и сухих вздутий можно разделить на пять степеней: 0, I, II, III и IV, а степень ≥I означает наличие симптома. Тяжесть и частота ПОТР через 3 часа после операции.
Измерено через 3 часа после операции.
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Измерено через 12 часов после операции.
В этом исследовании использовался Индекс тошноты, рвоты и рвоты (INVR). Шкала состоит из 8 пунктов с 3 измерениями, которые позволяют количественно оценить количество случаев, продолжительность и тяжесть симптомов. Шкала оценивается по методу Лайкерта, всего 32 балла по 5-балльной шкале от 0 до 4. Чем выше балл, тем тяжелее симптомы тошноты, рвоты и сухих вздутий (записи 1, 6). , а 7 имеют обратный счет). В соответствии с оценкой симптомы тошноты, рвоты и сухих вздутий можно разделить на пять степеней: 0, I, II, III и IV, а степень ≥I означает наличие симптома. Тяжесть и частота ПОТР через 12 часов после операции.
Измерено через 12 часов после операции.
Вздутие живота
Временное ограничение: Измерено через 0,5 часа после операции.
Тяжесть и частота вздутия живота через 0,5 часа после операции.
Измерено через 0,5 часа после операции.
Вздутие живота
Временное ограничение: Измерено через 1 час после операции.
Тяжесть и частота вздутия живота через 1 час после операции.
Измерено через 1 час после операции.
Вздутие живота
Временное ограничение: Измерено через 3 часа после операции.
Тяжесть и частота вздутия живота через 3 часа после операции.
Измерено через 3 часа после операции.
Вздутие живота
Временное ограничение: Измерено через 6 часов после операции.
Тяжесть и частота вздутия живота через 6 часов после операции.
Измерено через 6 часов после операции.
Вздутие живота
Временное ограничение: Измерено через 12 часов после операции.
Тяжесть и частота вздутия живота через 12 часов после операции.
Измерено через 12 часов после операции.
Вздутие живота
Временное ограничение: Измерено через 24 часа после операции.
Тяжесть и частота вздутия живота через 24 часа после операции.
Измерено через 24 часа после операции.
Время появления первых газов
Временное ограничение: Примерно через 24 часа после операции.
Запишите время появления первых газов. Чем раньше наступит время появления первых газов, тем раньше наступит время восстановления функции желудочно-кишечного тракта.
Примерно через 24 часа после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расход послеоперационного анальгетика
Временное ограничение: Примерно через 24 часа после операции.
Запишите тип и дозу послеоперационного анальгетика в течение 24 часов после операции.
Примерно через 24 часа после операции.
Послеоперационная болевая реакция
Временное ограничение: Измерено через 0,5 часа после операции.

Для оценки болевой реакции через 0,5 часа после операции использовали визуальную аналоговую шкалу.

Оценка варьируется от 0 (без боли или без боли) до 10 (самая сильная боль).
Измерено через 0,5 часа после операции.
Послеоперационная болевая реакция
Временное ограничение: Измерено через 24 часа после операции.

Для оценки болевой реакции через 24 часа после операции использовали визуальную аналоговую шкалу.

Оценка варьируется от 0 (без боли или без боли) до 10 (самая сильная боль).
Измерено через 24 часа после операции.
Послеоперационная болевая реакция
Временное ограничение: Измерено через 1 час после операции.

Визуально-аналоговую оценку использовали для оценки болевой реакции через 1 час после операции.

Оценка варьируется от 0 (без боли или ее отсутствие) до 10 (самая сильная боль).
Измерено через 1 час после операции.
Послеоперационная болевая реакция
Временное ограничение: Измерено через 3 часа после операции.

Визуально-аналоговую оценку использовали для оценки болевой реакции через 3 часа после операции.

Оценка варьируется от 0 (без боли или ее отсутствие) до 10 (самая сильная боль).
Измерено через 3 часа после операции.
Послеоперационная болевая реакция
Временное ограничение: Измерено через 6 часов после операции.

Визуально-аналоговую оценку использовали для оценки болевой реакции через 6 часов после операции.

Оценка варьируется от 0 (без боли или ее отсутствие) до 10 (самая сильная боль).
Измерено через 6 часов после операции.
Послеоперационная болевая реакция
Временное ограничение: Измерено через 12 часов после операции.

Визуально-аналоговую оценку использовали для оценки болевой реакции через 12 часов после операции.

Оценка варьируется от 0 (без боли или ее отсутствие) до 10 (самая сильная боль).
Измерено через 12 часов после операции.
Потребление послеоперационного противорвотного средства
Временное ограничение: Примерно через 24 часа после операции
Запишите тип и дозировку послеоперационного противорвотного средства в течение 24 часов после операции.
Примерно через 24 часа после операции
Время первой дефекации
Временное ограничение: Примерно через 24 часа после операции.
Зафиксируйте время первой дефекации.
Примерно через 24 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weifang Medical University

Соавторы

Weifang People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KYLL20240117-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Иглоукалывание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться