Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Snap-neulaterapian ja inkivääritahnan käyttöönoton vaikutus anestesian toipumisen aikana maha-suolikanavan toiminnan palautumiseen gynekologisen laparoskopian jälkeen

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Lin Cheng, Weifang Medical University

Snap-Needle -hoidon yhdistelmä inkivääritahnan kanssa anestesian toipumisen aikana ruoansulatuskanavan toiminnan palautumiseen gynekologisen laparoskopian jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää neula- ja inkivääritahnaan yhdistelmähoidon vaikutusta ruuansulatuskanavan toiminnan palautumiseen gynekologisen laparoskopian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kiina, 261000
        • Rekrytointi
        • Lin Cheng
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA I tai II;
  2. Gynekologisten laparoskooppisten toimenpiteiden suorittaminen yleisanestesiassa;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä ≤ 18 tai ≥ 65;
  2. Potilaalla on aiemmin ollut PONV, ruoansulatushäiriöt jne.;
  3. Haavaumat, infektiot ja ihorepeämät akupainanta- ja akupunktiohoitokohdissa;
  4. Inkiväärille allergiset potilaat；
  5. Kyvyttömyys noudattaa protokollaa tai kieltäytyminen osallistujalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kokeellinen ryhmäakupunktio (neula)
Akupunktioryhmän potilaat saivat akupunktiohoitoa (neulahoitoa) 24 tunnin ajan. Tutkimuksen tulokset kerättiin kuudella arviointijaksolla 0-0,5 h, 0-1 h, 1-3 h, 4-6 h, 6-12 h ja 12-24 h anestesian jälkeen. Johtajana on riippumaton tutkija.
Muut: Akupunktiohoito
Kun olet desinfioinut (alkoholi tai 0,9 % normaali suolaliuos) akupunktiopisteen ihon, leikkaa neulan kahva pienillä pinseteillä, poista teippi ja puukota akupunktiokohtaa kohtisuorassa kulmassa ja paina sitten peukaloa kohtalaisella paineella. neulan napsautuskohtaan, jotta potilas tuntee paikallista arkuutta ja turvotusta tarpeen mukaan. Snap-neula poistettiin 24 tunnin kuluttua ja puristusaikapiste pysyi muuttumattomana.
Muut nimet:
  • Qin-akupunktiohoito
  • neulannapsautushoitoa
Active Comparator: Kokeellinen inkivääri
Ginger Acupuncture Point Patch -ryhmän potilaat saivat inkiväärilaastarihoitoa ja inkiväärilaastari poistettiin 6 tunnin kuluessa. Tutkimustulokset kerättiin kuudella arviointijaksolla 0-0,5 h, 0-1 h, 1-3 h, 4-6 h, 6-12 h ja 12-24 h anestesian jälkeen. Johtajana on riippumaton tutkija.
Muut: Inkivääri-akupunktiopistelaastari
Inkivääri leikattiin ohuiksi viipaleiksi ja leikattiin sitten halkaisijaltaan 2-3 cm inkiväärilevyiksi pyöreän muotin mukaan ja peitettiin steriilillä pyöreällä sidoksella. Inkivääripakkaus poistettiin 6 tunnin kuluessa.
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä Akupunktio yhdistettynä inkivääriin
Akupunktio- ja inkivääriryhmän potilaat saivat akupunktiohoitoa (neulahoito) yhdistettynä inkivääripakkauksiin, jotka poistettiin 6 tunnin kuluessa ja neulat poistettiin 24 tunnin kuluttua. Tutkimustulokset kerättiin kuudella arviointijaksolla 0-0,5 h, 0-1 h, 1-3 h, 4-6 h, 6-12 h ja 12-24 h anestesian jälkeen. Johtajana on riippumaton tutkija.
Muut: Akupunktiohoito
Kun olet desinfioinut (alkoholi tai 0,9 % normaali suolaliuos) akupunktiopisteen ihon, leikkaa neulan kahva pienillä pinseteillä, poista teippi ja puukota akupunktiokohtaa kohtisuorassa kulmassa ja paina sitten peukaloa kohtalaisella paineella. neulan napsautuskohtaan, jotta potilas tuntee paikallista arkuutta ja turvotusta tarpeen mukaan. Snap-neula poistettiin 24 tunnin kuluttua ja puristusaikapiste pysyi muuttumattomana.
Muut nimet:
  • Qin-akupunktiohoito
  • neulannapsautushoitoa
Muut: Inkivääri-akupunktiopistelaastari
Inkivääri leikattiin ohuiksi viipaleiksi ja leikattiin sitten halkaisijaltaan 2-3 cm inkiväärilevyiksi pyöreän muotin mukaan ja peitettiin steriilillä pyöreällä sidoksella. Inkivääripakkaus poistettiin 6 tunnin kuluessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Mitattu 0,5 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa käytettiin pahoinvoinnin ja oksentelun ja röyhtäilyn indeksiä (INVR). Asteikko koostuu kahdeksasta kohdasta, joissa on 3 ulottuvuutta ja jotka voivat määrittää oireiden esiintymistiheyden, keston ja vakavuuden. Asteikko pisteytetään Likert-menetelmällä, yhteensä 32 pistettä 5 pisteen asteikolla välillä 0-4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampia ovat pahoinvoinnin, oksentelun ja kuivumisen oireet (merkinnät 1, 6). , ja 7 pisteytetään käänteisesti). Pistemäärän mukaan pahoinvointi-, oksentelu- ja kuivumisoireet voidaan luokitella viiteen asteeseen: 0, I, II, III ja IV, ja aste ≥I tarkoittaa oireen ilmaantumista. PONV:n vakavuus ja esiintyvyys 0,5 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Mitattu 0,5 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Mitattu 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa käytettiin pahoinvoinnin ja oksentelun ja röyhtäilyn indeksiä (INVR). Asteikko koostuu kahdeksasta kohdasta, joissa on 3 ulottuvuutta ja jotka voivat määrittää oireiden esiintymistiheyden, keston ja vakavuuden. Asteikko pisteytetään Likert-menetelmällä, yhteensä 32 pistettä 5 pisteen asteikolla välillä 0-4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaammat ovat pahoinvoinnin, oksentelun ja kuivumisen oireet (merkinnät 1, 6). , ja 7 pisteytetään käänteisesti). Pistemäärän mukaan pahoinvointi-, oksentelu- ja kuivumisoireet voidaan luokitella viiteen asteeseen: 0, I, II, III ja IV, ja aste ≥I tarkoittaa, että oire ilmenee. PONV:n vakavuus ja esiintyvyys 6 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Mitattu 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Mitattu 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa käytettiin pahoinvoinnin ja oksentelun ja röyhtäilyn indeksiä (INVR). Asteikko koostuu kahdeksasta kohdasta, joissa on 3 ulottuvuutta ja jotka voivat määrittää oireiden esiintymistiheyden, keston ja vakavuuden. Asteikko pisteytetään Likert-menetelmällä, yhteensä 32 pistettä 5 pisteen asteikolla välillä 0-4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaammat ovat pahoinvoinnin, oksentelun ja kuivumisen oireet (merkinnät 1, 6). , ja 7 pisteytetään käänteisesti). Pistemäärän mukaan pahoinvointi-, oksentelu- ja kuivumisoireet voidaan luokitella viiteen asteeseen: 0, I, II, III ja IV, ja aste ≥I tarkoittaa, että oire ilmenee. PONV:n vakavuus ja esiintyvyys 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Mitattu 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Mitattu 1 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Tässä tutkimuksessa käytettiin pahoinvoinnin ja oksentelun ja röyhtäilyn indeksiä (INVR). Asteikko koostuu kahdeksasta kohdasta, joissa on 3 ulottuvuutta ja jotka voivat määrittää oireiden esiintymistiheyden, keston ja vakavuuden. Asteikko pisteytetään Likert-menetelmällä, yhteensä 32 pistettä 5 pisteen asteikolla välillä 0-4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaammat ovat pahoinvoinnin, oksentelun ja kuivumisen oireet (merkinnät 1, 6). , ja 7 pisteytetään käänteisesti). Pistemäärän mukaan pahoinvointi-, oksentelu- ja kuivumisoireet voidaan luokitella viiteen asteeseen: 0, I, II, III ja IV, ja aste ≥I tarkoittaa, että oire ilmenee. PONV:n vakavuus ja esiintyvyys 1 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Mitattu 1 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Mitattu 3 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa käytettiin pahoinvoinnin ja oksentelun ja röyhtäilyn indeksiä (INVR). Asteikko koostuu kahdeksasta kohdasta, joissa on 3 ulottuvuutta ja jotka voivat määrittää oireiden esiintymistiheyden, keston ja vakavuuden. Asteikko pisteytetään Likert-menetelmällä, yhteensä 32 pistettä 5 pisteen asteikolla välillä 0-4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaammat ovat pahoinvoinnin, oksentelun ja kuivumisen oireet (merkinnät 1, 6). , ja 7 pisteytetään käänteisesti). Pistemäärän mukaan pahoinvointi-, oksentelu- ja kuivumisoireet voidaan luokitella viiteen asteeseen: 0, I, II, III ja IV, ja aste ≥I tarkoittaa, että oire ilmenee. PONV:n vakavuus ja esiintyvyys 3 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Mitattu 3 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Mitattu 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa käytettiin pahoinvoinnin ja oksentelun ja röyhtäilyn indeksiä (INVR). Asteikko koostuu kahdeksasta kohdasta, joissa on 3 ulottuvuutta ja jotka voivat määrittää oireiden esiintymistiheyden, keston ja vakavuuden. Asteikko pisteytetään Likert-menetelmällä, yhteensä 32 pistettä 5 pisteen asteikolla välillä 0-4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaammat ovat pahoinvoinnin, oksentelun ja kuivumisen oireet (merkinnät 1, 6). , ja 7 pisteytetään käänteisesti). Pistemäärän mukaan pahoinvointi-, oksentelu- ja kuivumisoireet voidaan luokitella viiteen asteeseen: 0, I, II, III ja IV, ja aste ≥I tarkoittaa, että oire ilmenee. PONV:n vakavuus ja esiintyvyys 12 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Mitattu 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
Vatsan turvotus
Aikaikkuna: Mitattu 0,5 tuntia leikkauksen jälkeen.
Vatsan turvotuksen vakavuus ja esiintyvyys 0,5 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Mitattu 0,5 tuntia leikkauksen jälkeen.
Vatsan turvotus
Aikaikkuna: Mitattu 1 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Vatsan turvotuksen vakavuus ja esiintyvyys 1 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Mitattu 1 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Vatsan turvotus
Aikaikkuna: Mitattu 3 tuntia leikkauksen jälkeen.
Vatsan turvotuksen vakavuus ja esiintyvyys 3 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Mitattu 3 tuntia leikkauksen jälkeen.
Vatsan turvotus
Aikaikkuna: Mitattu 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
Vatsan turvotuksen vakavuus ja esiintyvyys 6 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Mitattu 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
Vatsan turvotus
Aikaikkuna: Mitattu 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
Vatsan turvotuksen vakavuus ja esiintyvyys 12 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Mitattu 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
Vatsan turvotus
Aikaikkuna: Mitattu 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Vatsan turvotuksen vakavuus ja esiintyvyys 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Mitattu 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kirjaa muistiin ensimmäisen flatuksen aika. Mitä aikaisemmin ensimmäinen ilmavaivat alkavat, sitä aikaisemmin ruoansulatuskanavan toiminta palautuu.
Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen analgeetin käyttö
Aikaikkuna: Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kirjaa muistiin leikkauksen jälkeisen analgeetin tyyppi ja annostus 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kipureaktio
Aikaikkuna: Mitattu 0,5 tuntia leikkauksen jälkeen.

Visual Analog Scorea käytettiin arvioimaan kipuvastetta 0,5 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Pistemäärä vaihtelee 0:sta (kivuton tai ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Mitattu 0,5 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kipureaktio
Aikaikkuna: Mitattu 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Visual Analog Scorea käytettiin arvioimaan kipuvastetta 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Pistemäärä vaihtelee 0:sta (kivuton tai ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Mitattu 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kipureaktio
Aikaikkuna: Mitattu 1 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Visual Analog Scorea käytettiin arvioimaan kipuvastetta 1 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Pistemäärä vaihtelee 0:sta (kivuton tai ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Mitattu 1 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Leikkauksen jälkeinen kipureaktio
Aikaikkuna: Mitattu 3 tuntia leikkauksen jälkeen.

Visual Analog Scorea käytettiin arvioimaan kipuvastetta 3 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Pistemäärä vaihtelee 0:sta (kivuton tai ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Mitattu 3 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kipureaktio
Aikaikkuna: Mitattu 6 tuntia leikkauksen jälkeen.

Visual Analog Scorea käytettiin arvioimaan kipuvastetta 6 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Pistemäärä vaihtelee 0:sta (kivuton tai ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Mitattu 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kipureaktio
Aikaikkuna: Mitattu 12 tuntia leikkauksen jälkeen.

Visual Analog Scorea käytettiin arvioimaan kipuvastetta 12 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Pistemäärä vaihtelee 0:sta (kivuton tai ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Mitattu 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen pelastuslääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kirjaa muistiin leikkauksen jälkeisen pelastuslääkkeen tyyppi ja annostus 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kirjaa muistiin ensimmäisen ulostamisen aika.
Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weifang Medical University

Yhteistyökumppanit

Weifang People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KYLL20240117-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akupunktiohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa