Effect van het implementeren van snap-needle-therapie in combinatie met gemberpasta tijdens herstel van de anesthesie op het herstel van de gastro-intestinale functie na gynaecologische laparoscopie
12 maart 2024 bijgewerkt door: Lin Cheng, Weifang Medical University
Effect van het gebruik van snap-needle-therapie in combinatie met gemberpasta tijdens herstel van de anesthesie op het herstel van de maag-darmfunctie na gynaecologische laparoscopie
Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van het implementeren van snap-needle-therapie in combinatie met gemberpasta tijdens het herstel van de anesthesie op het herstel van de gastro-intestinale functie na gynaecologische laparoscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lin Cheng, B.S
- Telefoonnummer: 17667404256
- E-mail: 1318216353@qq.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, China, 261000
- Werving
- Lin Cheng
-
Contact:
- Lin Cheng, B.S
- Telefoonnummer: 17667404256
- E-mail: 1318216353@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I of II;
- Het uitvoeren van gynaecologische laparoscopische ingrepen onder algemene verdoving;
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ≤ 18 of ≥65;
- De patiënt heeft een voorgeschiedenis van PONV, spijsverteringsstoornissen, enz.;
- Zweren, infecties en huidscheuren op behandelplaatsen voor acupressuur en acupunctuur (kliknaald);
- Patiënten allergisch voor gember;
- Onvermogen om het protocol te volgen of weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Experimentele groepsacupunctuur (kliknaald)
Patiënten in de acupunctuurgroep kregen gedurende 24 uur acupunctuurtherapie (klik-naaldtherapie).
De resultaten van het onderzoek werden verzameld na zes beoordelingsperioden van 0-0,5 uur, 0-1 uur, 1-3 uur, 4-6 uur, 6-12 uur en 12-24 uur na anesthesie.
Uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker.
|
Na het desinfecteren (alcohol of 0,9% normale zoutoplossing) van de huid op het acupunctuurpunt, gebruikt u een klein pincet om het handvat van de naald vast te klikken, verwijdert u het plakband en steekt u het acupunctuurpunt in een loodrechte hoek, en drukt u vervolgens met matige druk op de duim op de plaats waar de naald met kliknaald is ingebed, zodat de patiënt indien nodig plaatselijke pijn en uitzetting kan voelen.
De kliknaald werd na 24 uur verwijderd en het perstijdpunt bleef onveranderd.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Experimentele gember
Patiënten in de Ginger Acupuncture Point Patch-groep kregen gemberpleistertherapie en de gemberpleister werd binnen 6 uur verwijderd.
De onderzoeksresultaten werden verzameld tijdens zes beoordelingsperioden van 0-0,5 uur, 0-1 uur, 1-3 uur, 4-6 uur, 6-12 uur en 12-24 uur na anesthesie.
Uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker.
|
Gember werd in dunne plakjes gesneden en vervolgens in gemberschijven met een diameter van 2-3 cm gesneden volgens een cirkelvorm en bedekt met een steriel rond verband.
Het gemberkompres werd binnen 6 uur verwijderd.
|
|
Actieve vergelijker: Experimentele groep Acupunctuur gecombineerd met gember
Patiënten in de groep met acupunctuur gecombineerd met gember kregen een acupunctuurbehandeling (klik-naaldtherapie) in combinatie met gemberkompressen, die binnen 6 uur werden verwijderd en de kliknaalden na 24 uur.
De onderzoeksresultaten werden verzameld tijdens zes beoordelingsperioden van 0-0,5 uur, 0-1 uur, 1-3 uur, 4-6 uur, 6-12 uur en 12-24 uur na anesthesie.
Uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker.
|
Na het desinfecteren (alcohol of 0,9% normale zoutoplossing) van de huid op het acupunctuurpunt, gebruikt u een klein pincet om het handvat van de naald vast te klikken, verwijdert u het plakband en steekt u het acupunctuurpunt in een loodrechte hoek, en drukt u vervolgens met matige druk op de duim op de plaats waar de naald met kliknaald is ingebed, zodat de patiënt indien nodig plaatselijke pijn en uitzetting kan voelen.
De kliknaald werd na 24 uur verwijderd en het perstijdpunt bleef onveranderd.
Andere namen:
Gember werd in dunne plakjes gesneden en vervolgens in gemberschijven met een diameter van 2-3 cm gesneden volgens een cirkelvorm en bedekt met een steriel rond verband.
Het gemberkompres werd binnen 6 uur verwijderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Gemeten 0,5 uur postoperatief.
|
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de Index van Misselijkheid, Braken en Kokhalzen (INVR).
De schaal bestaat uit 8 items met 3 dimensies, die het aantal voorkomen, de duur en de ernst van de symptomen kunnen kwantificeren.
De schaal wordt gescoord met behulp van de Likert-methode, met een totaal van 32 punten op een 5-puntsschaal variërend van 0 tot 4. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen van misselijkheid, braken en droog deinen (items 1, 6 en 7 worden omgekeerd gescoord).
Volgens de score kunnen symptomen van misselijkheid, braken en droge deining worden onderverdeeld in vijf gradaties: 0, I, II, III en IV, en graad ≥I betekent dat het symptoom optreedt.
De ernst en incidentie van PONV 0,5 uur postoperatief.
|
Gemeten 0,5 uur postoperatief.
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Gemeten 6 uur postoperatief.
|
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de Index van Misselijkheid, Braken en Kokhalzen (INVR).
De schaal bestaat uit 8 items met 3 dimensies, die het aantal voorkomen, de duur en de ernst van de symptomen kunnen kwantificeren.
De schaal wordt gescoord met behulp van de Likert-methode, met een totaal van 32 punten op een 5-puntsschaal variërend van 0 tot 4. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen van misselijkheid, braken en droog deinen (items 1, 6 en 7 worden omgekeerd gescoord).
Volgens de score kunnen symptomen van misselijkheid, braken en droge deining worden onderverdeeld in vijf gradaties: 0, I, II, III en IV, en graad ≥I betekent dat het symptoom optreedt.
De ernst en incidentie van PONV 6 uur postoperatief.
|
Gemeten 6 uur postoperatief.
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Gemeten 24 uur postoperatief.
|
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de Index van Misselijkheid, Braken en Kokhalzen (INVR).
De schaal bestaat uit 8 items met 3 dimensies, die het aantal voorkomen, de duur en de ernst van de symptomen kunnen kwantificeren.
De schaal wordt gescoord met behulp van de Likert-methode, met een totaal van 32 punten op een 5-puntsschaal variërend van 0 tot 4. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen van misselijkheid, braken en droog deinen (items 1, 6 en 7 worden omgekeerd gescoord).
Volgens de score kunnen symptomen van misselijkheid, braken en droge deining worden onderverdeeld in vijf gradaties: 0, I, II, III en IV, en graad ≥I betekent dat het symptoom optreedt.
De ernst en incidentie van PONV 24 uur postoperatief.
|
Gemeten 24 uur postoperatief.
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Gemeten 1 uur postoperatief.
|
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de Index van Misselijkheid, Braken en Kokhalzen (INVR).
De schaal bestaat uit 8 items met 3 dimensies, die het aantal voorkomen, de duur en de ernst van de symptomen kunnen kwantificeren.
De schaal wordt gescoord met behulp van de Likert-methode, met een totaal van 32 punten op een 5-puntsschaal variërend van 0 tot 4. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen van misselijkheid, braken en droog deinen (items 1, 6 en 7 worden omgekeerd gescoord).
Volgens de score kunnen symptomen van misselijkheid, braken en droge deining worden onderverdeeld in vijf gradaties: 0, I, II, III en IV, en graad ≥I betekent dat het symptoom optreedt.
De ernst en incidentie van PONV 1 uur postoperatief.
|
Gemeten 1 uur postoperatief.
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Gemeten 3 uur postoperatief.
|
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de Index van Misselijkheid, Braken en Kokhalzen (INVR).
De schaal bestaat uit 8 items met 3 dimensies, die het aantal voorkomen, de duur en de ernst van de symptomen kunnen kwantificeren.
De schaal wordt gescoord met behulp van de Likert-methode, met een totaal van 32 punten op een 5-puntsschaal variërend van 0 tot 4. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen van misselijkheid, braken en droog deinen (items 1, 6 en 7 worden omgekeerd gescoord).
Volgens de score kunnen symptomen van misselijkheid, braken en droge deining worden onderverdeeld in vijf gradaties: 0, I, II, III en IV, en graad ≥I betekent dat het symptoom optreedt.
De ernst en incidentie van PONV 3 uur postoperatief.
|
Gemeten 3 uur postoperatief.
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Gemeten 12 uur postoperatief.
|
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de Index van Misselijkheid, Braken en Kokhalzen (INVR).
De schaal bestaat uit 8 items met 3 dimensies, die het aantal voorkomen, de duur en de ernst van de symptomen kunnen kwantificeren.
De schaal wordt gescoord met behulp van de Likert-methode, met een totaal van 32 punten op een 5-puntsschaal variërend van 0 tot 4. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen van misselijkheid, braken en droog deinen (items 1, 6 en 7 worden omgekeerd gescoord).
Volgens de score kunnen symptomen van misselijkheid, braken en droge deining worden onderverdeeld in vijf gradaties: 0, I, II, III en IV, en graad ≥I betekent dat het symptoom optreedt.
De ernst en incidentie van PONV 12 uur postoperatief.
|
Gemeten 12 uur postoperatief.
|
|
Opgezette buik
Tijdsspanne: Gemeten 0,5 uur postoperatief.
|
De ernst en incidentie van opgezette buik 0,5 uur postoperatief.
|
Gemeten 0,5 uur postoperatief.
|
|
Opgezette buik
Tijdsspanne: Gemeten 1 uur postoperatief.
|
De ernst en incidentie van opgezette buik 1 uur postoperatief.
|
Gemeten 1 uur postoperatief.
|
|
Opgezette buik
Tijdsspanne: Gemeten 3 uur postoperatief.
|
De ernst en incidentie van opgezette buik 3 uur postoperatief.
|
Gemeten 3 uur postoperatief.
|
|
Opgezette buik
Tijdsspanne: Gemeten 6 uur postoperatief.
|
De ernst en incidentie van opgezette buik 6 uur postoperatief.
|
Gemeten 6 uur postoperatief.
|
|
Opgezette buik
Tijdsspanne: Gemeten 12 uur postoperatief.
|
De ernst en incidentie van opgezette buik 12 uur postoperatief.
|
Gemeten 12 uur postoperatief.
|
|
Opgezette buik
Tijdsspanne: Gemeten 24 uur postoperatief.
|
De ernst en incidentie van opgezette buik 24 uur na de operatie.
|
Gemeten 24 uur postoperatief.
|
|
Tijd voor de eerste flatus
Tijdsspanne: Ongeveer 24 uur na de operatie.
|
Noteer het tijdstip van de eerste flatus.
Hoe eerder het tijdstip van de eerste flatus, hoe vroeger het herstel van de gastro-intestinale functie.
|
Ongeveer 24 uur na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consumptie van postoperatieve analgeticum
Tijdsspanne: Ongeveer 24 uur na de operatie.
|
Noteer het type en de dosering van het postoperatieve analgeticum binnen 24 uur na de operatie.
|
Ongeveer 24 uur na de operatie.
|
|
Postoperatieve pijnreactie
Tijdsspanne: Gemeten 0,5 uur postoperatief.
|
De visuele analoge score werd gebruikt om de pijnrespons 0,5 uur postoperatief te beoordelen. De score loopt van 0 (pijnvrij of geen pijn) tot 10 (ergste pijn). |
Gemeten 0,5 uur postoperatief.
|
|
Postoperatieve pijnreactie
Tijdsspanne: Gemeten 24 uur na de operatie.
|
De visuele analoge score werd gebruikt om de pijnrespons 24 uur na de operatie te beoordelen. De score loopt van 0 (pijnvrij of geen pijn) tot 10 (ergste pijn). |
Gemeten 24 uur na de operatie.
|
|
Postoperatieve pijnreactie
Tijdsspanne: Gemeten 1 uur postoperatief.
|
De Visueel Analoge Score werd gebruikt om de pijnrespons 1 uur postoperatief te beoordelen. De score varieert van 0 (pijnvrij of geen pijn) tot 10 (ergste pijn). |
Gemeten 1 uur postoperatief.
|
|
Postoperatieve pijnreactie
Tijdsspanne: Gemeten 3 uur postoperatief.
|
De Visueel Analoge Score werd gebruikt om de pijnrespons 3 uur postoperatief te beoordelen. De score varieert van 0 (pijnvrij of geen pijn) tot 10 (ergste pijn). |
Gemeten 3 uur postoperatief.
|
|
Postoperatieve pijnreactie
Tijdsspanne: Gemeten 6 uur postoperatief.
|
De Visueel Analoge Score werd gebruikt om de pijnrespons 6 uur postoperatief te beoordelen. De score varieert van 0 (pijnvrij of geen pijn) tot 10 (ergste pijn). |
Gemeten 6 uur postoperatief.
|
|
Postoperatieve pijnreactie
Tijdsspanne: Gemeten 12 uur postoperatief.
|
De Visual Analog Score werd gebruikt om de pijnrespons 12 uur postoperatief te beoordelen. De score varieert van 0 (pijnvrij of geen pijn) tot 10 (ergste pijn). |
Gemeten 12 uur postoperatief.
|
|
Consumptie van postoperatieve reddings-anti-emetica
Tijdsspanne: Ongeveer 24 uur na de operatie
|
Noteer het type en de dosering van het postoperatieve nood-anti-emeticum binnen 24 uur na de operatie.
|
Ongeveer 24 uur na de operatie
|
|
Tijd voor de eerste ontlasting
Tijdsspanne: Ongeveer 24 uur na de operatie.
|
Noteer het tijdstip van de eerste ontlasting.
|
Ongeveer 24 uur na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KYLL20240117-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acupunctuur therapie
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooidVirtuele realiteit | Bobath-therapie | Houdingsregulatie | Thuis oefenprogrammaSpanje
-
Mehtap METİN KARAASLANNog niet aan het wervenAllergietesten | Pijn, emotionele symptomen en fysiologische parameters
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiWerving
-
Alaa Noureldeen KoraNog niet aan het wervenDysmenorroe primair | Obesitas en overgewichtEgypte
-
Alexandria UniversityWerving
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
University Medical Center GroningenWervingPsychiatrische stoornissenNederland
-
AxomoveWerving
-
Superior UniversityActief, niet wervend
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada