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Effet de la mise en œuvre d'une thérapie à aiguille instantanée associée à de la pâte de gingembre pendant la récupération de l'anesthésie sur la récupération de la fonction gastro-intestinale après une laparoscopie gynécologique

12 mars 2024 mis à jour par: Lin Cheng, Weifang Medical University

Effet de l'utilisation de la thérapie Snap-Needle en association avec de la pâte de gingembre pendant la récupération de l'anesthésie sur la récupération de la fonction gastro-intestinale après laparoscopie gynécologique

Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la mise en œuvre d'une thérapie à aiguille rapide associée à de la pâte de gingembre pendant la récupération de l'anesthésie sur la récupération de la fonction gastro-intestinale après laparoscopie gynécologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Chine, 261000
        • Recrutement
        • Lin Cheng
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. ASA I ou II ;
  2. Réalisation d'interventions gynécologiques laparoscopiques sous anesthésie générale ;

Critère d'exclusion:

  1. Âge ≤ 18 ou ≥65 ;
  2. Le patient a des antécédents de NVPO, de troubles digestifs, etc. ;
  3. Ulcères, infections et déchirures cutanées sur les sites de traitement d'acupression et d'acupuncture (aiguille à pression) ;
  4. Patients allergiques au gingembre；
  5. Incapacité de suivre le protocole ou refus du participant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Acupuncture de groupe expérimentale (snap-needle)
Les patients du groupe acupuncture ont reçu un traitement d’acupuncture (thérapie à l’aiguille instantanée) pendant 24 heures. Les résultats de l'étude ont été collectés au cours de six périodes d'évaluation de 0 à 0,5 h, 0 à 1 h, 1 à 3 h, 4 à 6 h, 6 à 12 h et 12 à 24 h après l'anesthésie. Réalisé par un chercheur indépendant.
Autre: Thérapie d'acupuncture
Après avoir désinfecté (alcool ou solution saline normale à 0,9 %) la peau au point d'acupuncture, utilisez une petite pince à épiler pour clipser le manche de l'aiguille, retirez le ruban adhésif et poignardez le point d'acupuncture à un angle perpendiculaire, puis appuyez sur le pouce avec une pression modérée. sur le site de l'aiguille encastrée dans l'aiguille à pression afin que le patient ressente une douleur et une distension localisées, le cas échéant. L'aiguille à pression a été retirée après 24 heures et le temps de pressage est resté inchangé.
Autres noms:
  • Thérapie d'acupuncture Qin
  • thérapie à l'aiguille instantanée
Comparateur actif: Gingembre expérimental
Les patients du groupe Ginger Acupuncture Point Patch ont reçu un traitement par patch au gingembre et le patch au gingembre a été retiré dans les 6 heures. Les résultats de l'étude ont été collectés au cours de six périodes d'évaluation de 0 à 0,5 h, 0 à 1 h, 1 à 3 h, 4 à 6 h, 6 à 12 h et 12 à 24 h après l'anesthésie. Réalisé par un chercheur indépendant.
Autre: Patch pour points d'acupuncture au gingembre
Le gingembre a été tranché finement puis coupé en disques de gingembre de 2 à 3 cm de diamètre selon un moule circulaire et recouvert d'un pansement circulaire stérile. La compresse de gingembre a été retirée dans les 6 heures.
Comparateur actif: Groupe expérimental Acupuncture combinée au gingembre
Les patients du groupe acupuncture combinée au gingembre ont reçu un traitement d'acupuncture (thérapie à l'aiguille instantanée) associé à des compresses de gingembre, qui ont été retirées dans les 6 heures et les aiguilles à pression ont été retirées après 24 heures. Les résultats de l'étude ont été collectés au cours de six périodes d'évaluation de 0 à 0,5 h, 0 à 1 h, 1 à 3 h, 4 à 6 h, 6 à 12 h et 12 à 24 h après l'anesthésie. Réalisé par un chercheur indépendant.
Autre: Thérapie d'acupuncture
Après avoir désinfecté (alcool ou solution saline normale à 0,9 %) la peau au point d'acupuncture, utilisez une petite pince à épiler pour clipser le manche de l'aiguille, retirez le ruban adhésif et poignardez le point d'acupuncture à un angle perpendiculaire, puis appuyez sur le pouce avec une pression modérée. sur le site de l'aiguille encastrée dans l'aiguille à pression afin que le patient ressente une douleur et une distension localisées, le cas échéant. L'aiguille à pression a été retirée après 24 heures et le temps de pressage est resté inchangé.
Autres noms:
  • Thérapie d'acupuncture Qin
  • thérapie à l'aiguille instantanée
Autre: Patch pour points d'acupuncture au gingembre
Le gingembre a été tranché finement puis coupé en disques de gingembre de 2 à 3 cm de diamètre selon un moule circulaire et recouvert d'un pansement circulaire stérile. La compresse de gingembre a été retirée dans les 6 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Mesuré 0,5 heure après l'opération.
L’indice des nausées, vomissements et haut-le-cœur (INVR) a été utilisé dans cette étude. L'échelle se compose de 8 éléments comportant 3 dimensions, qui permettent de quantifier le nombre d'occurrences, la durée et la gravité des symptômes. L'échelle est notée selon la méthode Likert, avec un total de 32 points sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4. Plus le score est élevé, plus les symptômes de nausées, de vomissements et de soulèvements secs sont sévères (entrées 1, 6 , et 7 sont des scores inversés). Selon le score, les symptômes de nausées, de vomissements et de soulèvements secs peuvent être classés en cinq grades : 0, I, II, III et IV, et le grade ≥I signifie que le symptôme apparaît. La gravité et l'incidence des NVPO à 0,5 heure après l'opération.
Mesuré 0,5 heure après l'opération.
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Mesuré 6 heures après l'opération.
L’indice des nausées, vomissements et haut-le-cœur (INVR) a été utilisé dans cette étude. L'échelle se compose de 8 éléments comportant 3 dimensions, qui permettent de quantifier le nombre d'occurrences, la durée et la gravité des symptômes. L'échelle est notée selon la méthode Likert, avec un total de 32 points sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4. Plus le score est élevé, plus les symptômes de nausées, de vomissements et de soulèvements secs sont sévères (entrées 1, 6 , et 7 sont des scores inversés). Selon le score, les symptômes de nausées, de vomissements et de soulèvements secs peuvent être classés en cinq grades : 0, I, II, III et IV, et le grade ≥I signifie que le symptôme apparaît. La gravité et l'incidence des NVPO 6 heures après l'opération.
Mesuré 6 heures après l'opération.
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Mesuré 24 heures après l'opération.
L’indice des nausées, vomissements et haut-le-cœur (INVR) a été utilisé dans cette étude. L'échelle se compose de 8 éléments comportant 3 dimensions, qui permettent de quantifier le nombre d'occurrences, la durée et la gravité des symptômes. L'échelle est notée selon la méthode Likert, avec un total de 32 points sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4. Plus le score est élevé, plus les symptômes de nausées, de vomissements et de soulèvements secs sont sévères (entrées 1, 6 , et 7 sont des scores inversés). Selon le score, les symptômes de nausées, de vomissements et de soulèvements secs peuvent être classés en cinq grades : 0, I, II, III et IV, et le grade ≥I signifie que le symptôme apparaît. La gravité et l'incidence des NVPO 24 heures après l'opération.
Mesuré 24 heures après l'opération.
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Mesuré 1 heure après l'opération.
L’indice des nausées, vomissements et haut-le-cœur (INVR) a été utilisé dans cette étude. L'échelle se compose de 8 éléments comportant 3 dimensions, qui permettent de quantifier le nombre d'occurrences, la durée et la gravité des symptômes. L'échelle est notée selon la méthode Likert, avec un total de 32 points sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4. Plus le score est élevé, plus les symptômes de nausées, de vomissements et de soulèvements secs sont sévères (entrées 1, 6 , et 7 sont des scores inversés). Selon le score, les symptômes de nausées, de vomissements et de soulèvements secs peuvent être classés en cinq grades : 0, I, II, III et IV, et le grade ≥I signifie que le symptôme apparaît. La gravité et l'incidence des NVPO 1 heure après l'opération.
Mesuré 1 heure après l'opération.
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Mesuré 3 heures après l'opération.
L’indice des nausées, vomissements et haut-le-cœur (INVR) a été utilisé dans cette étude. L'échelle se compose de 8 éléments comportant 3 dimensions, qui permettent de quantifier le nombre d'occurrences, la durée et la gravité des symptômes. L'échelle est notée selon la méthode Likert, avec un total de 32 points sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4. Plus le score est élevé, plus les symptômes de nausées, de vomissements et de soulèvements secs sont sévères (entrées 1, 6 , et 7 sont des scores inversés). Selon le score, les symptômes de nausées, de vomissements et de soulèvements secs peuvent être classés en cinq grades : 0, I, II, III et IV, et le grade ≥I signifie que le symptôme apparaît. La gravité et l'incidence des NVPO 3 heures après l'opération.
Mesuré 3 heures après l'opération.
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Mesuré 12 heures après l'opération.
L’indice des nausées, vomissements et haut-le-cœur (INVR) a été utilisé dans cette étude. L'échelle se compose de 8 éléments comportant 3 dimensions, qui permettent de quantifier le nombre d'occurrences, la durée et la gravité des symptômes. L'échelle est notée selon la méthode Likert, avec un total de 32 points sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4. Plus le score est élevé, plus les symptômes de nausées, de vomissements et de soulèvements secs sont sévères (entrées 1, 6 , et 7 sont des scores inversés). Selon le score, les symptômes de nausées, de vomissements et de soulèvements secs peuvent être classés en cinq grades : 0, I, II, III et IV, et le grade ≥I signifie que le symptôme apparaît. La gravité et l'incidence des NVPO 12 heures après l'opération.
Mesuré 12 heures après l'opération.
Distension abdominale
Délai: Mesuré 0,5 heure après l'opération.
La gravité et l'incidence de la distension abdominale 0,5 heure après l'opération.
Mesuré 0,5 heure après l'opération.
Distension abdominale
Délai: Mesuré 1 heure après l'opération.
La gravité et l'incidence de la distension abdominale 1 heure après l'opération.
Mesuré 1 heure après l'opération.
Distension abdominale
Délai: Mesuré 3 heures après l'opération.
La gravité et l'incidence de la distension abdominale 3 heures après l'opération.
Mesuré 3 heures après l'opération.
Distension abdominale
Délai: Mesuré 6 heures après l'opération.
La gravité et l'incidence de la distension abdominale 6 heures après l'opération.
Mesuré 6 heures après l'opération.
Distension abdominale
Délai: Mesuré 12 heures après l'opération.
La gravité et l'incidence de la distension abdominale 12 heures après l'opération.
Mesuré 12 heures après l'opération.
Distension abdominale
Délai: Mesuré 24 heures après l'opération.
La gravité et l'incidence de la distension abdominale 24 heures après l'opération.
Mesuré 24 heures après l'opération.
Il est temps d'arriver aux premières flatulences
Délai: Environ 24 heures après l'intervention chirurgicale.
Enregistrez l’heure des premiers flatulences. Plus les premiers flatulences surviennent tôt, plus la récupération de la fonction gastro-intestinale est précoce.
Environ 24 heures après l'intervention chirurgicale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'analgésique postopératoire
Délai: Environ 24 heures après la chirurgie.
Enregistrez le type et la posologie de l'analgésique postopératoire dans les 24 heures suivant la chirurgie.
Environ 24 heures après la chirurgie.
Réponse à la douleur postopératoire
Délai: Mesuré à 0,5 heure postopératoire.

Le score visuel analogique a été utilisé pour évaluer la réponse à la douleur à 0,5 heure postopératoire.

Le score varie de 0 (sans douleur ou sans douleur) à 10 (pire douleur).
Mesuré à 0,5 heure postopératoire.
Réponse à la douleur postopératoire
Délai: Mesuré à 24 heures après l'opération.

Le score visuel analogique a été utilisé pour évaluer la réponse à la douleur à 24 heures après l'opération.

Le score varie de 0 (sans douleur ou sans douleur) à 10 (pire douleur).
Mesuré à 24 heures après l'opération.
Réponse à la douleur postopératoire
Délai: Mesuré 1 heure après l'opération.

Le score visuel analogique a été utilisé pour évaluer la réponse à la douleur 1 heure après l'opération.

Le score va de 0 (aucune douleur ou aucune douleur) à 10 (pire douleur).
Mesuré 1 heure après l'opération.
Réponse à la douleur postopératoire
Délai: Mesuré 3 heures après l'opération.

Le score visuel analogique a été utilisé pour évaluer la réponse à la douleur 3 heures après l'opération.

Le score va de 0 (aucune douleur ou aucune douleur) à 10 (pire douleur).
Mesuré 3 heures après l'opération.
Réponse à la douleur postopératoire
Délai: Mesuré 6 heures après l'opération.

Le score visuel analogique a été utilisé pour évaluer la réponse à la douleur 6 heures après l'opération.

Le score va de 0 (aucune douleur ou aucune douleur) à 10 (pire douleur).
Mesuré 6 heures après l'opération.
Réponse à la douleur postopératoire
Délai: Mesuré 12 heures après l'opération.

Le score visuel analogique a été utilisé pour évaluer la réponse à la douleur 12 heures après l'opération.

Le score va de 0 (aucune douleur ou aucune douleur) à 10 (pire douleur).
Mesuré 12 heures après l'opération.
Consommation d'antiémétique de secours postopératoire
Délai: Environ 24 heures après la chirurgie
Enregistrez le type et la posologie de l’antiémétique de secours postopératoire dans les 24 heures suivant la chirurgie.
Environ 24 heures après la chirurgie
Temps jusqu’à la première défécation
Délai: Environ 24 heures après l'intervention chirurgicale.
Enregistrez l’heure de la première défécation.
Environ 24 heures après l'intervention chirurgicale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weifang Medical University

Collaborateurs

Weifang People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KYLL20240117-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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