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麻醉苏醒期实施弹针疗法联合姜膏对妇科腹腔镜术后胃肠功能恢复的影响

2024年3月12日 更新者：Lin Cheng、Weifang Medical University

麻醉苏醒时使用弹针疗法联合姜膏对妇科腹腔镜术后胃肠功能恢复的影响

本研究旨在探讨麻醉苏醒期实施卡扣针疗法联合姜膏对妇科腹腔镜术后胃肠功能恢复的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Shandong
      • Weifang、Shandong、中国、261000
        • 招聘中
        • Lin Cheng
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. ASA I 或 II；
  2. 在全身麻醉下进行妇科腹腔镜手术；

排除标准：

  1. 年龄≤18岁或≥65岁；
  2. 患者既往有PONV、消化系统疾病等病史；
  3. 指压和针灸（弹针）治疗部位的溃疡、感染和皮肤撕裂；
  4. 对生姜过敏的患者；
  5. 无法遵守协议或拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：实验组针灸（弹针）
针刺组患者接受针刺治疗（弹针疗法）24小时。 研究结果在麻醉后 0-0.5 小时、0-1 小时、1-3 小时、4-6 小时、6-12 小时和 12-24 小时六个评估期收集。 由独立研究人员进行。
其他：针灸疗法
对穴位皮肤进行消毒（酒精或0.9%生理盐水）后，用小镊子夹住针柄，撕掉胶带以垂直角度刺入穴位，然后用拇指适度压力按压在卡针埋针部位，让患者酌情感觉到局部酸胀感。 24小时后去除卡针，按压时间点保持不变。
其他名称：
  • 秦针疗法
  • 弹针疗法
有源比较器：实验生姜
姜穴贴组患者接受姜贴治疗，6小时内揭除姜贴。 研究结果收集于麻醉后 0-0.5 小时、0-1 小时、1-3 小时、4-6 小时、6-12 小时和 12-24 小时六个评估期。 由独立研究人员进行。
其他：生姜穴位贴
将生姜切成薄片，然后按照圆形模具切成直径2-3cm的姜片，并覆盖无菌圆形敷料。 6小时内除去生姜敷布。
有源比较器：实验组 针刺配合生姜
针刺结合生姜组患者接受针刺治疗（弹针疗法）结合生姜热敷，6小时内拆除，24小时后拆除弹针。 研究结果收集于麻醉后 0-0.5 小时、0-1 小时、1-3 小时、4-6 小时、6-12 小时和 12-24 小时六个评估期。 由独立研究人员进行。
其他：针灸疗法
对穴位皮肤进行消毒（酒精或0.9%生理盐水）后，用小镊子夹住针柄，撕掉胶带以垂直角度刺入穴位，然后用拇指适度压力按压在卡针埋针部位，让患者酌情感觉到局部酸胀感。 24小时后去除卡针，按压时间点保持不变。
其他名称：
  • 秦针疗法
  • 弹针疗法
其他：生姜穴位贴
将生姜切成薄片，然后按照圆形模具切成直径2-3cm的姜片，并覆盖无菌圆形敷料。 6小时内除去生姜敷布。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后恶心、呕吐
大体时间：术后0.5小时测量。
本研究使用恶心、呕吐和干呕指数 (INVR)。 该量表由3个维度8个项目组成，可以量化症状的出现次数、持续时间和严重程度。 该量表采用李克特法评分，共 32 分，分值范围为 0 至 4 分的 5 分制。分数越高，恶心、呕吐和干呕症状越严重（第 1、6 项） ，7 是反向计分）。 根据评分，恶心、呕吐和干呕症状可分为0级、I级、II级、III级和IV级5级，≥I级表示出现症状。 术后0.5小时PONV的严重程度和发生率。
术后0.5小时测量。
术后恶心、呕吐
大体时间：术后6小时测量。
本研究使用恶心、呕吐和干呕指数 (INVR)。 该量表由3个维度8个项目组成，可以量化症状的出现次数、持续时间和严重程度。 该量表采用李克特法评分，共 32 分，分值范围为 0 至 4 分的 5 分制。分数越高，恶心、呕吐和干呕症状越严重（第 1、6 项） ，7 是反向计分）。 根据评分，恶心、呕吐和干呕症状可分为0级、I级、II级、III级和IV级5级，≥I级表示出现症状。 术后 6 小时 PONV 的严重程度和发生率。
术后6小时测量。
术后恶心、呕吐
大体时间：术后24小时测量。
本研究使用恶心、呕吐和干呕指数 (INVR)。 该量表由3个维度8个项目组成，可以量化症状的出现次数、持续时间和严重程度。 该量表采用李克特法评分，共 32 分，分值范围为 0 至 4 分的 5 分制。分数越高，恶心、呕吐和干呕症状越严重（第 1、6 项） ，7 是反向计分）。 根据评分，恶心、呕吐和干呕症状可分为0级、I级、II级、III级和IV级5级，≥I级表示出现症状。 术后24小时PONV的严重程度和发生率。
术后24小时测量。
术后恶心、呕吐
大体时间：术后1小时测量。
本研究使用恶心、呕吐和干呕指数 (INVR)。 该量表由3个维度8个项目组成，可以量化症状的出现次数、持续时间和严重程度。 该量表采用李克特法评分，共 32 分，分值范围为 0 至 4 分的 5 分制。分数越高，恶心、呕吐和干呕症状越严重（第 1、6 项） ，7 是反向计分）。 根据评分，恶心、呕吐和干呕症状可分为0级、I级、II级、III级和IV级5级，≥I级表示出现症状。 术后1小时PONV的严重程度和发生率。
术后1小时测量。
术后恶心、呕吐
大体时间：术后3小时测量。
本研究使用恶心、呕吐和干呕指数 (INVR)。 该量表由3个维度8个项目组成，可以量化症状的出现次数、持续时间和严重程度。 该量表采用李克特法评分，共 32 分，分值范围为 0 至 4 分的 5 分制。分数越高，恶心、呕吐和干呕症状越严重（第 1、6 项） ，7 是反向计分）。 根据评分，恶心、呕吐和干呕症状可分为0级、I级、II级、III级和IV级5级，≥I级表示出现症状。 术后3小时PONV的严重程度和发生率。
术后3小时测量。
术后恶心、呕吐
大体时间：术后12小时测量。
本研究使用恶心、呕吐和干呕指数 (INVR)。 该量表由3个维度8个项目组成，可以量化症状的出现次数、持续时间和严重程度。 该量表采用李克特法评分，共 32 分，分值范围为 0 至 4 分的 5 分制。分数越高，恶心、呕吐和干呕症状越严重（第 1、6 项） ，7 是反向计分）。 根据评分，恶心、呕吐和干呕症状可分为0级、I级、II级、III级和IV级5级，≥I级表示出现症状。 术后12小时PONV的严重程度和发生率。
术后12小时测量。
腹胀
大体时间：术后0.5小时测量。
术后0.5小时腹胀的严重程度和发生率。
术后0.5小时测量。
腹胀
大体时间：术后1小时测量。
术后1小时腹胀的严重程度和发生率。
术后1小时测量。
腹胀
大体时间：术后3小时测量。
术后3小时腹胀的严重程度和发生率。
术后3小时测量。
腹胀
大体时间：术后6小时测量。
术后6小时腹胀的严重程度和发生率。
术后6小时测量。
腹胀
大体时间：术后12小时测量。
术后12小时腹胀的严重程度和发生率。
术后12小时测量。
腹胀
大体时间：术后24小时测量。
术后24小时腹胀的严重程度和发生率。
术后24小时测量。
首次肠胃排气时间
大体时间：手术后大约24小时。
记录第一次排气的时间。 首次排气时间越早，胃肠功能恢复的时间越早。
手术后大约24小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后镇痛药用量
大体时间：手术后大约24小时。
术后24小时内记录术后镇痛药的种类和剂量。
手术后大约24小时。
术后疼痛反应
大体时间：术后0.5小时测量。

视觉模拟评分用于评估术后0.5小时的疼痛反应。

评分范围从 0（无痛或无痛）到 10（最严重的疼痛）。
术后0.5小时测量。
术后疼痛反应
大体时间：术后24小时测量。

视觉模拟评分用于评估术后24小时的疼痛反应。

评分范围从 0（无痛或无痛）到 10（最严重的疼痛）。
术后24小时测量。
术后疼痛反应
大体时间：术后1小时测量。

视觉模拟评分用于评估术后1小时的疼痛反应。

评分范围从 0（无痛或无痛）到 10（最严重的疼痛）。
术后1小时测量。
术后疼痛反应
大体时间：术后3小时测量。

视觉模拟评分用于评估术后3小时的疼痛反应。

评分范围从 0（无痛或无痛）到 10（最严重的疼痛）。
术后3小时测量。
术后疼痛反应
大体时间：术后6小时测量。

视觉模拟评分用于评估术后 6 小时的疼痛反应。

评分范围从 0（无痛或无痛）到 10（最严重的疼痛）。
术后6小时测量。
术后疼痛反应
大体时间：术后12小时测量。

视觉模拟评分用于评估术后12小时的疼痛反应。

评分范围从 0（无痛或无痛）到 10（最严重的疼痛）。
术后12小时测量。
术后抢救止吐药的用量
大体时间：手术后约24小时
术后24小时内记录术后抢救止吐药的种类和剂量。
手术后约24小时
第一次排便时间
大体时间：手术后大约24小时。
记录第一次排便的时间。
手术后大约24小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Weifang Medical University

合作者

Weifang People's Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Lin Cheng, B.S、Weifang People's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月20日

初级完成 (估计的)

2024年9月20日

研究完成 (估计的)

2024年9月20日

研究注册日期

首次提交

2024年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月12日

首次发布 (实际的)

2024年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KYLL20240117-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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