Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af implementering af snapnål-terapi kombineret med ingefærpasta under bedøvelsesgenopretning på genopretning af mave-tarmfunktion efter gynækologisk laparoskopi

12. marts 2024 opdateret af: Lin Cheng, Weifang Medical University

Effekt af at bruge snap-nål-terapi i kombination med ingefærpasta under anæstesi. Restitution på genopretning af mave-tarmfunktion efter gynækologisk laparoskopi

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​at implementere snap-needle-terapi kombineret med ingefærpasta under bedøvelsesrestitution på genopretningen af ​​mave-tarmfunktionen efter gynækologisk laparoskopi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kina, 261000
        • Rekruttering
        • Lin Cheng
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA I eller II;
  2. Udførelse af gynækologiske laparoskopiske procedurer under generel anæstesi;

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder ≤ 18 eller ≥ 65;
  2. Patienten har en tidligere historie med PONV, fordøjelsesforstyrrelser osv.;
  3. Sår, infektioner og revner i huden på behandlingssteder for akupressur og akupunktur (snap-needle);
  4. Patienter allergiske over for ingefær;
  5. Manglende evne til at følge protokol eller afvisning af deltager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppeakupunktur (snap-nål)
Patienter i akupunkturgruppen modtog akupunkturbehandling (snap-needle terapi) i 24 timer. Resultaterne af undersøgelsen blev indsamlet ved seks vurderingsperioder på 0-0,5 timer, 0-1 time, 1-3 timer, 4-6 timer, 6-12 timer og 12-24 timer efter anæstesi. Udført af en uafhængig forsker.
Andet: Akupunktur terapi
Efter desinficering (alkohol eller 0,9 % normal saltvand) huden ved akupunkturpunktet, brug en lille pincet til at klippe nålens håndtag, fjern den klæbende tape og stik akupunkturpunktet i en vinkelret vinkel, og tryk derefter på tommelfingeren med moderat tryk på det indstøbte nålested med snapnål, for at patienten kan føle lokaliseret ømhed og udspilning efter behov. Snap-nålen blev fjernet efter 24 timer, og pressetidspunktet forblev uændret.
Andre navne:
  • Qin akupunktur terapi
  • snap-nål terapi
Aktiv komparator: Eksperimentel ingefær
Patienter i Ginger Acupuncture Point Patch-gruppen modtog ingefærplasterbehandling, og ingefærplastret blev fjernet inden for 6 timer. Undersøgelsesresultater blev indsamlet ved seks vurderingsperioder på 0-0,5 timer, 0-1 timer, 1-3 timer, 4-6 timer, 6-12 timer og 12-24 timer efter anæstesi. Udført af en uafhængig forsker.
Andet: Ingefær akupunktur punktplaster
Ingefær blev skåret i tynde skiver og derefter skåret i ingefærskiver med en diameter på 2-3 cm i henhold til en cirkulær form og dækket med en steril cirkulær dressing. Ingefærkompressen blev fjernet inden for 6 timer.
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe Akupunktur kombineret med ingefær
Patienter i akupunkturgruppen kombineret med ingefær modtog akupunkturbehandling (snap-needle terapi) kombineret med ingefærkompresser, som blev fjernet inden for 6 timer, og snap-nåle blev fjernet efter 24 timer. Undersøgelsesresultater blev indsamlet ved seks vurderingsperioder på 0-0,5 timer, 0-1 timer, 1-3 timer, 4-6 timer, 6-12 timer og 12-24 timer efter anæstesi. Udført af en uafhængig forsker.
Andet: Akupunktur terapi
Efter desinficering (alkohol eller 0,9 % normal saltvand) huden ved akupunkturpunktet, brug en lille pincet til at klippe nålens håndtag, fjern den klæbende tape og stik akupunkturpunktet i en vinkelret vinkel, og tryk derefter på tommelfingeren med moderat tryk på det indstøbte nålested med snapnål, for at patienten kan føle lokaliseret ømhed og udspilning efter behov. Snap-nålen blev fjernet efter 24 timer, og pressetidspunktet forblev uændret.
Andre navne:
  • Qin akupunktur terapi
  • snap-nål terapi
Andet: Ingefær akupunktur punktplaster
Ingefær blev skåret i tynde skiver og derefter skåret i ingefærskiver med en diameter på 2-3 cm i henhold til en cirkulær form og dækket med en steril cirkulær dressing. Ingefærkompressen blev fjernet inden for 6 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.
Indekset for kvalme og opkastning og opkastning (INVR) blev brugt i denne undersøgelse. Skalaen består af 8 emner med 3 dimensioner, som kan kvantificere antallet af forekomster, varighed og sværhedsgrad af symptomer. Skalaen scores ved hjælp af Likert-metoden, med i alt 32 point på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo højere score, desto mere alvorlige er symptomerne på kvalme, opkastning og tør hævning (post 1, 6). , og 7 er omvendt scoret). Ifølge scoren kan kvalme, opkastning og tørre hivesymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyder, at symptomet opstår. Sværhedsgraden og forekomsten af ​​PONV 0,5 timer postoperativt.
Målt 0,5 time postoperativt.
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Målt 6 timer postoperativt.
Indekset for kvalme og opkastning og opkastning (INVR) blev brugt i denne undersøgelse. Skalaen består af 8 emner med 3 dimensioner, som kan kvantificere antallet af forekomster, varighed og sværhedsgrad af symptomer. Skalaen scores ved hjælp af Likert-metoden, med i alt 32 point på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo højere score, desto mere alvorlige er symptomerne på kvalme, opkastning og tør hævning (post 1, 6). , og 7 er omvendt scoret). Ifølge scoren kan kvalme, opkastning og tørre hivesymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyder, at symptomet opstår. Sværhedsgraden og forekomsten af ​​PONV 6 timer postoperativt.
Målt 6 timer postoperativt.
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Målt 24 timer postoperativt.
Indekset for kvalme og opkastning og opkastning (INVR) blev brugt i denne undersøgelse. Skalaen består af 8 emner med 3 dimensioner, som kan kvantificere antallet af forekomster, varighed og sværhedsgrad af symptomer. Skalaen scores ved hjælp af Likert-metoden, med i alt 32 point på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo højere score, desto mere alvorlige er symptomerne på kvalme, opkastning og tør hævning (post 1, 6). , og 7 er omvendt scoret). Ifølge scoren kan kvalme, opkastning og tørre hivesymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyder, at symptomet opstår. Sværhedsgraden og forekomsten af ​​PONV 24 timer postoperativt.
Målt 24 timer postoperativt.
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Målt 1 time postoperativt.
Indekset for kvalme og opkastning og opkastning (INVR) blev brugt i denne undersøgelse. Skalaen består af 8 emner med 3 dimensioner, som kan kvantificere antallet af forekomster, varighed og sværhedsgrad af symptomer. Skalaen scores ved hjælp af Likert-metoden, med i alt 32 point på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo højere score, desto mere alvorlige er symptomerne på kvalme, opkastning og tør hævning (post 1, 6). , og 7 er omvendt scoret). Ifølge scoren kan kvalme, opkastning og tørre hivesymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyder, at symptomet opstår. Sværhedsgraden og forekomsten af ​​PONV 1 time postoperativt.
Målt 1 time postoperativt.
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Målt 3 timer postoperativt.
Indekset for kvalme og opkastning og opkastning (INVR) blev brugt i denne undersøgelse. Skalaen består af 8 emner med 3 dimensioner, som kan kvantificere antallet af forekomster, varighed og sværhedsgrad af symptomer. Skalaen scores ved hjælp af Likert-metoden, med i alt 32 point på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo højere score, desto mere alvorlige er symptomerne på kvalme, opkastning og tør hævning (post 1, 6). , og 7 er omvendt scoret). Ifølge scoren kan kvalme, opkastning og tørre hivesymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyder, at symptomet opstår. Sværhedsgraden og forekomsten af ​​PONV 3 timer postoperativt.
Målt 3 timer postoperativt.
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Målt 12 timer postoperativt.
Indekset for kvalme og opkastning og opkastning (INVR) blev brugt i denne undersøgelse. Skalaen består af 8 emner med 3 dimensioner, som kan kvantificere antallet af forekomster, varighed og sværhedsgrad af symptomer. Skalaen scores ved hjælp af Likert-metoden, med i alt 32 point på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo højere score, desto mere alvorlige er symptomerne på kvalme, opkastning og tør hævning (post 1, 6). , og 7 er omvendt scoret). Ifølge scoren kan kvalme, opkastning og tørre hivesymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyder, at symptomet opstår. Sværhedsgraden og forekomsten af ​​PONV 12 timer postoperativt.
Målt 12 timer postoperativt.
Abdominal udspilning
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.
Sværhedsgraden og forekomsten af ​​abdominal udspilning 0,5 timer postoperativt.
Målt 0,5 time postoperativt.
Abdominal udspilning
Tidsramme: Målt 1 time postoperativt.
Sværhedsgraden og forekomsten af ​​abdominal udspilning 1 time postoperativt.
Målt 1 time postoperativt.
Abdominal udspilning
Tidsramme: Målt 3 timer postoperativt.
Sværhedsgraden og forekomsten af ​​abdominal udspilning 3 timer postoperativt.
Målt 3 timer postoperativt.
Abdominal udspilning
Tidsramme: Målt 6 timer postoperativt.
Sværhedsgraden og forekomsten af ​​abdominal udspilning 6 timer postoperativt.
Målt 6 timer postoperativt.
Abdominal udspilning
Tidsramme: Målt 12 timer postoperativt.
Sværhedsgraden og forekomsten af ​​abdominal udspilning 12 timer postoperativt.
Målt 12 timer postoperativt.
Abdominal udspilning
Tidsramme: Målt 24 timer postoperativt.
Sværhedsgraden og forekomsten af ​​abdominal udspilning 24 timer postoperativt.
Målt 24 timer postoperativt.
Tid til første flatus
Tidsramme: Cirka 24 timer efter operationen.
Registrer tidspunktet for den første flatus. Jo tidligere tidspunktet for første flatus, jo tidligere tidspunkt for genopretning af mave-tarmfunktionen.
Cirka 24 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af postoperativt smertestillende middel
Tidsramme: Cirka 24 timer efter operationen.
Registrer typen og doseringen af ​​postoperativt smertestillende middel inden for 24 timer efter operationen.
Cirka 24 timer efter operationen.
Postoperativ smertereaktion
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.

Visual Analog Score blev brugt til at vurdere smerterespons 0,5 timer postoperativt.

Scoren går fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Målt 0,5 time postoperativt.
Postoperativ smertereaktion
Tidsramme: Målt 24 timer postoperativt.

Visual Analog Score blev brugt til at vurdere smerterespons 24 timer postoperativt.

Scoren går fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Målt 24 timer postoperativt.
Postoperativ smertereaktion
Tidsramme: Målt 1 time postoperativt.

Visual Analog Score blev brugt til at vurdere smerterespons 1 time postoperativt.

Scoren går fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Målt 1 time postoperativt.
Postoperativ smertereaktion
Tidsramme: Målt 3 timer postoperativt.

Visual Analog Score blev brugt til at vurdere smerterespons 3 timer postoperativt.

Scoren går fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Målt 3 timer postoperativt.
Postoperativ smertereaktion
Tidsramme: Målt 6 timer postoperativt.

Visual Analog Score blev brugt til at vurdere smerterespons 6 timer postoperativt.

Scoren går fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Målt 6 timer postoperativt.
Postoperativ smertereaktion
Tidsramme: Målt 12 timer postoperativt.

Visual Analog Score blev brugt til at vurdere smerterespons 12 timer postoperativt.

Scoren går fra 0 (smertefri eller ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Målt 12 timer postoperativt.
Indtagelse af postoperativ rednings-antiemetikum
Tidsramme: Cirka 24 timer efter operationen
Registrer typen og doseringen af ​​postoperativ rednings-antiemetikum inden for 24 timer efter operationen.
Cirka 24 timer efter operationen
Tid til første afføring
Tidsramme: Cirka 24 timer efter operationen.
Registrer tidspunktet for første afføring.
Cirka 24 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weifang Medical University

Samarbejdspartnere

Weifang People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYLL20240117-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akupunktur terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner