Účinky rekurzivní zpětné vazby na produkci řeči u afázie
20. března 2024 aktualizováno: University of South Florida
Rekurzivní postupy zpětné vazby pro zlepšení spontánní produkce řeči u pacientů s chronickou afázií
Cílem této klinické studie je otestovat účinky rekurzivních auto-feedback postupů na spontánní řečovou produkci u pacientů po cévní mozkové příhodě s poruchou řečové produkce (afázie). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Do jaké míry mohou osoby, které přežily cévní mozkovou příhodu s afázií, využít vlastní zpětnou vazbu ke zlepšení své spontánní řečové produkce?
Účastníci se zapojí do následujících aktivit:
- Budou plnit jazykové a kognitivní úkoly.
- Poté dostanou ošetření pomocí tabletů a sluchátek zdarma.
- Experimentální léčba (rekurzivní procedury zpětné vazby) znamená reagovat na výzvy, poslouchat přehrávání jejich řečové odezvy a pokusit se minimalizovat/opravit chyby v dalším pokusu. Tento proces se bude opakovat několikrát na výzvu.
- Experimentální ošetření jsou dvě: adaptivní verze, která přizpůsobuje složitost výzvy k ošetření, a neadaptivní verze, která nepřizpůsobuje složitost úkolu.
- Výzkumníci budou porovnávat experimentální léčbu, aby zjistili, zda mají obě podobné účinky na zlepšení spontánní produkce řeči.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gerald C. Imaezue, PhD
- Telefonní číslo: (813)974-2464
- E-mail: gimaezue@usf.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: William Burgin, MD
- Telefonní číslo: 813-259-8577
- E-mail: wburgin@usf.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6 měsíců po mrtvici levé hemisféry
- Afázie v důsledku mrtvice levé hemisféry
- Dominantní mluvčí angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Poruchy řeči způsobené neurologickými poruchami, jako je Parkinsonova choroba, neurodegenerativní stavy atd.
- Nekorigované smyslové vady.
- Porucha porozumění jazyku.
- Těžká kognitivní porucha.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Postup adaptivní rekurzivní zpětné vazby
Pomocí tabletu účastníci poslouchají přehrávání řeči své odpovědi na výzvu a při následném pokusu sami opravují/minimalizují své řečové chyby.
Tento proces je opakován několikrát za výzvu.
Adaptuje se napříč narativními výzvami s nízkou a vysokou složitostí.
|
Intervence využívá ke zlepšení řečové produkce samotnou zpětnou vazbu.
Přizpůsobuje složitost léčebných úkolů.
|
|
Experimentální: Neadaptivní rekurzivní procedura zpětné vazby
Pomocí tabletu účastníci poslouchají přehrávání řeči své odpovědi na výzvu a při následném pokusu sami opravují/minimalizují své řečové chyby.
Tento proces je opakován několikrát za výzvu.
Využívá však pouze narativní výzvy s vysokou složitostí.
|
Intervence využívá ke zlepšení řečové produkce samotnou zpětnou vazbu.
Nepřizpůsobuje však složitost léčebných úkolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra mluvení
Časové okno: Do 1 týdne před léčbou a do 1 týdne po léčbě.
|
Správná slova vyprodukovaná za minutu
|
Do 1 týdne před léčbou a do 1 týdne po léčbě.
|
|
Latence zahájení řeči v milisekundách
Časové okno: Do 1 týdne před léčbou a do 1 týdne po léčbě.
|
Latence před načtením prvního správného slova ve výpovědi.
|
Do 1 týdne před léčbou a do 1 týdne po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerald C. Imaezue, PhD, University of South Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY006201
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny pouze se schválenými členy výzkumného týmu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .