Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av rekursiv selvfeedback på taleproduksjon i afasi

9. september 2026 oppdatert av: University of South Florida

Rekursive selvtilbakemeldingsprosedyrer for å forbedre spontan taleproduksjon hos pasienter med kronisk afasi

Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av rekursive selvfeedback-prosedyrer på spontan taleproduksjon hos slagoverlevere med nedsatt taleproduksjon (afasi). Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• I hvilken grad kan slagoverlevere med afasi bruke sin egen tilbakemelding alene for å forbedre sin spontane taleproduksjon?

Deltakerne vil være engasjert i følgende aktiviteter:

  • De skal utføre språklige og kognitive oppgaver.
  • Etterpå vil de få behandlinger ved hjelp av nettbrett og hodetelefoner uten kostnad for dem.
  • De eksperimentelle behandlingene (rekursive selvtilbakemeldingsprosedyrer) innebærer å svare på meldinger, lytte til avspillinger av deres talerespons og forsøke å minimere/korrigere feilene i neste forsøk. Denne prosessen vil bli gjentatt flere ganger per forespørsel.
  • De eksperimentelle behandlingene er to: en adaptiv versjon som tilpasser kompleksiteten til behandlingsoppfordringen og en ikke-adaptiv versjon som ikke tilpasser oppgavekompleksiteten.
  • Forskere vil sammenligne de eksperimentelle behandlingene for å se om begge har lignende effekter på å forbedre spontan taleproduksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Gerald C. Imaezue, PhD
  • Telefonnummer: (813)974-2464
  • E-post: gimaezue@usf.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: William Burgin, MD
  • Telefonnummer: 813-259-8577
  • E-post: wburgin@usf.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33620
        • Rekruttering
        • Brain and Aphasia Recovery Lab, PCD 1030, Department of Communication Sciences and Disorders, University of South Florida
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6 måneder etter hjerneslag i venstre hjernehalvdel
  • Afasi på grunn av hjerneslag i venstre hjernehalvdel
  • Dominerende engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Underskudd på talespråk på grunn av nevrologiske fornærmelser som Parkinsons sykdom, nevrodegenerative tilstander etc.
  • Ukorrigerte sensoriske svekkelser.
  • Språkforståelsessvikt.
  • Alvorlig kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adaptiv rekursiv selvtilbakemeldingsprosedyre
Ved hjelp av et nettbrett lytter deltakerne til taleavspilling av svaret deres på en melding og selvkorrigerer/minimerer talefeilene i et påfølgende forsøk. Denne prosessen sløyfes flere ganger per forespørsel. Den tilpasser seg på tvers av narrative spørsmål med lav og høy kompleksitet.
Atferdsmessig: Adaptiv rekursiv selvtilbakemeldingsprosedyre
Intervensjonen bruker selvfeedback alene for å forbedre taleproduksjonen. Den tilpasser kompleksiteten til behandlingsoppgavene.
Eksperimentell: Ikke-adaptiv rekursiv selvtilbakemeldingsprosedyre
Ved hjelp av et nettbrett lytter deltakerne til taleavspilling av svaret deres på en melding og selvkorrigerer/minimerer talefeilene i et påfølgende forsøk. Denne prosessen sløyfes flere ganger per forespørsel. Imidlertid bruker den bare narrative spørsmål med høy kompleksitet.
Atferdsmessig: Ikke-adaptiv rekursiv selvtilbakemeldingsprosedyre
Intervensjonen bruker selvfeedback alene for å forbedre taleproduksjonen. Den tilpasser imidlertid ikke kompleksiteten til behandlingsoppgavene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Talehastighet
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling.
Korrekte ord produsert per minutt
Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling.
Latens for taleinitiering i millisekunder
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling.
Latency før henting av det første riktige ordet i en ytring.
Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Florida

Samarbeidspartnere

Center for Smart Use of Technologies to Assess Real-world Outcomes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerald C. Imaezue, PhD, University of South Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY006201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil kun bli delt med godkjente medlemmer av forskerteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere