Effecten van recursieve zelffeedback op spraakproductie bij afasie
20 maart 2024 bijgewerkt door: University of South Florida
Recursieve zelffeedbackprocedures voor het verbeteren van de spontane spraakproductie bij patiënten met chronische afasie
Het doel van deze klinische proef is het testen van de effecten van recursieve zelffeedbackprocedures op de spontane spraakproductie bij overlevenden van een beroerte met verminderde spraakproductie (afasie). De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• In welke mate kunnen overlevenden van een beroerte met afasie alleen hun zelffeedback gebruiken om hun spontane spraakproductie te verbeteren?
Deelnemers zullen betrokken zijn bij de volgende activiteiten:
- Ze zullen taal- en cognitieve taken uitvoeren.
- Daarna krijgen ze gratis behandelingen met tablets en koptelefoons.
- De experimentele behandelingen (recursieve zelffeedbackprocedures) omvatten het reageren op aanwijzingen, het luisteren naar de weergave van hun spraakreactie en het proberen de fouten bij de volgende poging te minimaliseren/corrigeren. Dit proces wordt meerdere keren per prompt herhaald.
- Er zijn twee experimentele behandelingen: een adaptieve versie die de complexiteit van de behandelvraag aanpast, en een niet-adaptieve versie die de complexiteit van de taak niet aanpast.
- Onderzoekers zullen de experimentele behandelingen vergelijken om te zien of beide vergelijkbare effecten hebben op het verbeteren van de spontane spraakproductie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gerald C. Imaezue, PhD
- Telefoonnummer: (813)974-2464
- E-mail: gimaezue@usf.com
Studie Contact Back-up
- Naam: William Burgin, MD
- Telefoonnummer: 813-259-8577
- E-mail: wburgin@usf.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6 maanden na een beroerte in de linkerhersenhelft
- Afasie als gevolg van een beroerte in de linkerhersenhelft
- Dominante Engelse spreker
Uitsluitingscriteria:
- Spraak-taalstoornissen als gevolg van neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson, neurodegeneratieve aandoeningen enz.
- Ongecorrigeerde zintuiglijke beperkingen.
- Taalbegripstoornis.
- Ernstige cognitieve stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adaptieve recursieve zelffeedbackprocedure
Met behulp van een tablet luisteren de deelnemers naar de spraakweergave van hun reactie op een prompt en corrigeren/minimaliseren zij bij een volgende poging hun spraakfouten.
Dit proces wordt meerdere keren per prompt herhaald.
Het past zich aan aan narratieve prompts met lage en hoge complexiteit.
|
De interventie maakt alleen gebruik van zelffeedback om de spraakproductie te verbeteren.
Het past de complexiteit van de behandeltaken aan.
|
|
Experimenteel: Niet-adaptieve recursieve zelffeedbackprocedure
Met behulp van een tablet luisteren de deelnemers naar de spraakweergave van hun reactie op een prompt en corrigeren/minimaliseren zij bij een volgende poging hun spraakfouten.
Dit proces wordt meerdere keren per prompt herhaald.
Het maakt echter alleen gebruik van verhalende aanwijzingen met een hoge complexiteit.
|
De interventie maakt alleen gebruik van zelffeedback om de spraakproductie te verbeteren.
Het past echter niet de complexiteit van de behandeltaken aan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spreeksnelheid
Tijdsspanne: Binnen 1 week vóór de behandeling en binnen 1 week na de behandeling.
|
Correcte woorden geproduceerd per minuut
|
Binnen 1 week vóór de behandeling en binnen 1 week na de behandeling.
|
|
Latentie voor spraakinitiatie in milliseconden
Tijdsspanne: Binnen 1 week vóór de behandeling en binnen 1 week na de behandeling.
|
Latentie voordat het eerste juiste woord in een uiting wordt opgehaald.
|
Binnen 1 week vóór de behandeling en binnen 1 week na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerald C. Imaezue, PhD, University of South Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY006201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden alleen gedeeld met goedgekeurde leden van het onderzoeksteam.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .