Efeitos do autofeedback recursivo na produção da fala na afasia
9 de setembro de 2026 atualizado por: University of South Florida
Procedimentos recursivos de autofeedback para melhorar a produção espontânea de fala em pacientes com afasia crônica
O objetivo deste ensaio clínico é testar os efeitos de procedimentos recursivos de autofeedback na produção espontânea de fala em sobreviventes de acidente vascular cerebral com produção de fala prejudicada (afasia). A principal questão que pretende responder é:
• Até que ponto os sobreviventes de AVC com afasia podem usar apenas o seu auto-feedback para melhorar a sua produção de fala espontânea?
Os participantes estarão envolvidos nas seguintes atividades:
- Eles realizarão tarefas linguísticas e cognitivas.
- Posteriormente, eles receberão tratamentos por meio de tablets e fones de ouvido, sem nenhum custo para eles.
- Os tratamentos experimentais (procedimentos recursivos de autofeedback) envolvem responder aos prompts, ouvir reproduções de sua resposta de fala e tentar minimizar/corrigir os erros na próxima tentativa. Este processo será repetido várias vezes por prompt.
- Os tratamentos experimentais são dois: uma versão adaptativa que adapta a complexidade do prompt de tratamento e uma versão não adaptativa que não adapta a complexidade da tarefa.
- Os pesquisadores irão comparar os tratamentos experimentais para ver se ambos têm efeitos semelhantes na melhoria da produção da fala espontânea.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gerald C. Imaezue, PhD
- Número de telefone: (813)974-2464
- E-mail: gimaezue@usf.com
Estude backup de contato
- Nome: William Burgin, MD
- Número de telefone: 813-259-8577
- E-mail: wburgin@usf.edu
Locais de estudo
-
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- Recrutamento
- Brain and Aphasia Recovery Lab, PCD 1030, Department of Communication Sciences and Disorders, University of South Florida
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Contato:
- Gerald C Imaezue, PhD
- Número de telefone: 8139742464
- E-mail: gimaezue@usf.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 6 meses após acidente vascular cerebral no hemisfério esquerdo
- Afasia devido a acidente vascular cerebral no hemisfério esquerdo
- Falante dominante de inglês
Critério de exclusão:
- Déficits fonoaudiológicos devido a insultos neurológicos, como doença de Parkinson, condições neurodegenerativas, etc.
- Deficiências sensoriais não corrigidas.
- Comprometimento na compreensão da linguagem.
- Comprometimento cognitivo grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Procedimento de autofeedback recursivo adaptativo
Usando um tablet, os participantes ouvem a reprodução da fala de sua resposta a um prompt e autocorrigem/minimizam seus erros de fala em uma tentativa subsequente.
Este processo é repetido várias vezes por prompt.
Ele se adapta a prompts narrativos com baixa e alta complexidade.
|
A intervenção usa apenas o autofeedback para melhorar a produção da fala.
Adapta-se à complexidade das tarefas de tratamento.
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|
Experimental: Procedimento de autofeedback recursivo não adaptativo
Usando um tablet, os participantes ouvem a reprodução da fala de sua resposta a um prompt e autocorrigem/minimizam seus erros de fala em uma tentativa subsequente.
Este processo é repetido várias vezes por prompt.
No entanto, utiliza apenas prompts narrativos de alta complexidade.
|
A intervenção usa apenas o autofeedback para melhorar a produção da fala.
No entanto, não se adapta à complexidade das tarefas de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de fala
Prazo: Dentro de 1 semana antes do tratamento e dentro de 1 semana após o tratamento.
|
Palavras corretas produzidas por minuto
|
Dentro de 1 semana antes do tratamento e dentro de 1 semana após o tratamento.
|
|
Latência de início de fala em milissegundos
Prazo: Dentro de 1 semana antes do tratamento e dentro de 1 semana após o tratamento.
|
Latência antes de recuperar a primeira palavra correta em um enunciado.
|
Dentro de 1 semana antes do tratamento e dentro de 1 semana após o tratamento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerald C. Imaezue, PhD, University of South Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Afasia
Outros números de identificação do estudo
- STUDY006201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão compartilhados apenas com membros aprovados da equipe de pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .