Effekter af rekursiv selvfeedback på taleproduktion i afasi
20. marts 2024 opdateret af: University of South Florida
Rekursive selvfeedback-procedurer til forbedring af spontan taleproduktion hos patienter med kronisk afasi
Målet med dette kliniske forsøg er at teste virkningerne af rekursive selvfeedback-procedurer på spontan taleproduktion hos slagtilfældeoverlevere med nedsat taleproduktion (afasi). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• I hvilket omfang kan apopleksioverlevere med afasi bruge deres selvfeedback alene til at forbedre deres spontane taleproduktion?
Deltagerne vil være engageret i følgende aktiviteter:
- De vil udføre sproglige og kognitive opgaver.
- Bagefter vil de modtage behandlinger ved hjælp af tablets og høretelefoner uden omkostninger for dem.
- De eksperimentelle behandlinger (rekursive selvfeedback-procedurer) indebærer at reagere på prompter, lytte til afspilninger af deres talerespons og forsøge at minimere/korrigere fejlene i næste forsøg. Denne proces vil blive gentaget flere gange pr. prompt.
- De eksperimentelle behandlinger er to: en adaptiv version, der tilpasser kompleksiteten af behandlingsprompten, og en ikke-adaptiv version, der ikke tilpasser opgavekompleksiteten.
- Forskere vil sammenligne de eksperimentelle behandlinger for at se, om begge har lignende virkninger på at forbedre spontan taleproduktion.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gerald C. Imaezue, PhD
- Telefonnummer: (813)974-2464
- E-mail: gimaezue@usf.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: William Burgin, MD
- Telefonnummer: 813-259-8577
- E-mail: wburgin@usf.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6 måneder efter slagtilfælde i venstre hjernehalvdel
- Afasi på grund af slagtilfælde i venstre hjernehalvdel
- Dominerende engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Tale-sprog underskud på grund af neurologiske fornærmelser såsom Parkinsons sygdom, neurodegenerative tilstande osv.
- Ukorrigerede sensoriske svækkelser.
- Sprogforståelsesvækkelse.
- Alvorlig kognitiv svækkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adaptiv rekursiv selvfeedback-procedure
Ved hjælp af en tablet lytter deltagerne til taleafspilning af deres svar på en prompt og selvkorrigerer/minimerer deres talefejl i et efterfølgende forsøg.
Denne proces loopes flere gange pr. prompt.
Den tilpasser sig på tværs af narrative prompter med lav og høj kompleksitet.
|
Interventionen bruger selvfeedback alene til at forbedre taleproduktionen.
Det tilpasser kompleksiteten af behandlingsopgaverne.
|
|
Eksperimentel: Ikke-adaptiv rekursiv selvfeedback-procedure
Ved hjælp af en tablet lytter deltagerne til taleafspilning af deres svar på en prompt og selvkorrigerer/minimerer deres talefejl i et efterfølgende forsøg.
Denne proces loopes flere gange pr. prompt.
Den bruger dog kun fortællende prompter med høj kompleksitet.
|
Interventionen bruger selvfeedback alene til at forbedre taleproduktionen.
Det tilpasser dog ikke kompleksiteten af behandlingsopgaverne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talehastighed
Tidsramme: Inden for 1 uge før behandling og inden for 1 uge efter behandling.
|
Korrekte ord produceret i minuttet
|
Inden for 1 uge før behandling og inden for 1 uge efter behandling.
|
|
Taleinitieringsforsinkelse i millisekunder
Tidsramme: Inden for 1 uge før behandling og inden for 1 uge efter behandling.
|
Latency før hentning af det første rigtige ord i en ytring.
|
Inden for 1 uge før behandling og inden for 1 uge efter behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerald C. Imaezue, PhD, University of South Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY006201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil kun blive delt med godkendte medlemmer af forskerteamet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adaptiv rekursiv selvfeedback-procedure
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Florida; Florida International University; Citrus Health Network...Afsluttet