Влияние рекурсивной самообратной связи на речевое производство при афазии
20 марта 2024 г. обновлено: University of South Florida
Рекурсивные процедуры самообратной связи для улучшения спонтанной речи у пациентов с хронической афазией
Цель этого клинического исследования — проверить влияние рекурсивных процедур самообратной связи на спонтанную речь у людей, переживших инсульт, с нарушением речевого развития (афазией). Главный вопрос, на который он призван ответить:
• В какой степени люди с афазией, пережившие инсульт, могут использовать только самообратную связь для улучшения своей спонтанной речи?
Участники будут заниматься следующими видами деятельности:
- Они будут выполнять языковые и когнитивные задачи.
- После этого они будут бесплатно получать лечение с использованием планшетов и наушников.
- Экспериментальные методы лечения (рекурсивные процедуры самообратной связи) включают в себя реагирование на подсказки, прослушивание воспроизведения их речевого ответа и попытку минимизировать/исправить ошибки в следующей попытке. Этот процесс будет повторяться несколько раз за одно приглашение.
- Экспериментальных методов лечения два: адаптивная версия, которая адаптирует сложность подсказки к лечению, и неадаптивная версия, которая не адаптирует сложность задачи.
- Исследователи сравнит экспериментальные методы лечения, чтобы увидеть, имеют ли они одинаковый эффект на улучшение спонтанной речи.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gerald C. Imaezue, PhD
- Номер телефона: (813)974-2464
- Электронная почта: gimaezue@usf.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: William Burgin, MD
- Номер телефона: 813-259-8577
- Электронная почта: wburgin@usf.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Через 6 месяцев после инсульта левого полушария
- Афазия вследствие инсульта левого полушария
- Доминирующий носитель английского языка
Критерий исключения:
- Нарушения речи и языка из-за неврологических нарушений, таких как болезнь Паркинсона, нейродегенеративные состояния и т. д.
- Некорригированные сенсорные нарушения.
- Нарушение понимания речи.
- Тяжелые когнитивные нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптивная рекурсивная процедура самообратной связи
Используя планшет, участники слушают речевое воспроизведение своего ответа на подсказку и самостоятельно исправляют/минимизируют свои речевые ошибки при последующей попытке.
Этот процесс повторяется несколько раз для каждой подсказки.
Он адаптируется к повествовательным подсказкам низкой и высокой сложности.
|
Вмешательство использует только самообратную связь для улучшения произношения речи.
Он адаптирует сложность лечебных задач.
|
|
Экспериментальный: Неадаптивная рекурсивная процедура самообратной связи
Используя планшет, участники слушают речевое воспроизведение своего ответа на подсказку и самостоятельно исправляют/минимизируют свои речевые ошибки при последующей попытке.
Этот процесс повторяется несколько раз для каждой подсказки.
Однако он использует только повествовательные подсказки высокой сложности.
|
Вмешательство использует только самообратную связь для улучшения произношения речи.
Однако это не соответствует сложности лечебных задач.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость разговора
Временное ограничение: В течение 1 недели до лечения и в течение 1 недели после лечения.
|
Правильных слов, произведённых в минуту
|
В течение 1 недели до лечения и в течение 1 недели после лечения.
|
|
Задержка начала речи в миллисекундах
Временное ограничение: В течение 1 недели до лечения и в течение 1 недели после лечения.
|
Задержка перед получением первого правильного слова в высказывании.
|
В течение 1 недели до лечения и в течение 1 недели после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerald C. Imaezue, PhD, University of South Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY006201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников будут переданы только утвержденным членам исследовательской группы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .