Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rekurzív ön-visszajelzés hatása a beszédprodukcióra afáziában

2026. szeptember 9. frissítette: University of South Florida

Rekurzív ön-visszacsatolási eljárások a spontán beszédprodukció javítására krónikus afáziában szenvedő betegeknél

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a rekurzív ön-visszacsatolási eljárások spontán beszédtermelésre gyakorolt ​​hatásának tesztelése a stroke-túlélőknél, akiknek károsodott beszédprodukciója (afázia) van. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

• Az afáziában szenvedő stroke-túlélők mennyiben tudják önmagukban visszajelzésüket felhasználni spontán beszédprodukciójuk javítására?

A résztvevők a következő tevékenységekben vesznek részt:

  • Nyelvi és kognitív feladatokat látnak el.
  • Ezt követően táblagépes és fejhallgatós kezelésben részesülnek, számukra költségmentesen.
  • A kísérleti kezelések (rekurzív ön-visszacsatolási eljárások) magukban foglalják a felszólításokra való reagálást, a beszédreakciók lejátszásának meghallgatását és a következő kísérlet során a hibák minimalizálását/javítását. Ez a folyamat felszólításonként többször megismétlődik.
  • A kísérleti kezelés kétféle: egy adaptív változat, amely alkalmazkodik a kezelési felszólítás összetettségéhez, és egy nem adaptív változat, amely nem alkalmazkodik a feladat összetettségéhez.
  • A kutatók összehasonlítják a kísérleti kezeléseket, hogy megnézzék, vajon mindkettő hasonló hatással van-e a spontán beszédtermelés javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Gerald C. Imaezue, PhD
  • Telefonszám: (813)974-2464
  • E-mail: gimaezue@usf.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: William Burgin, MD
  • Telefonszám: 813-259-8577
  • E-mail: wburgin@usf.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33620
        • Toborzás
        • Brain and Aphasia Recovery Lab, PCD 1030, Department of Communication Sciences and Disorders, University of South Florida
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 hónappal a bal agyfélteke stroke után
  • Afázia bal agyfélteke stroke következtében
  • Domináns angolul beszélő

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai sértések, például Parkinson-kór, neurodegeneratív állapotok stb. miatti beszédzavarok.
  • Nem korrigált érzékszervi károsodások.
  • A nyelvi megértés károsodása.
  • Súlyos kognitív károsodás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Adaptív rekurzív önvisszacsatolási eljárás
Egy táblagép segítségével a résztvevők meghallgatják a felszólításra adott válasz beszédének lejátszását, és egy későbbi kísérlet során önkijavítják/minimalizálják beszédhibáikat. Ez a folyamat felszólításonként többször megtörténik. Alkalmazkodik az alacsony és nagy bonyolultságú narratív felszólításokhoz.
Viselkedési: Adaptív rekurzív önvisszacsatolási eljárás
A beavatkozás önmagában az önvisszajelzést használja a beszédprodukció javítására. A kezelési feladatok összetettségéhez igazodik.
Kísérleti: Nem adaptív rekurzív önvisszacsatolási eljárás
Egy táblagép segítségével a résztvevők meghallgatják a felszólításra adott válasz beszédének lejátszását, és egy későbbi kísérlet során önkijavítják/minimalizálják beszédhibáikat. Ez a folyamat felszólításonként többször megtörténik. Azonban csak nagy bonyolultságú narratív felszólításokat használ.
Viselkedési: Nem adaptív rekurzív önvisszacsatolási eljárás
A beavatkozás önmagában az önvisszajelzést használja a beszédprodukció javítására. Ez azonban nem igazítja a kezelési feladatok összetettségét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beszéd aránya
Időkeret: 1 héten belül a kezelés előtt és 1 héten belül a kezelés után.
Percenként előállított helyes szavak
1 héten belül a kezelés előtt és 1 héten belül a kezelés után.
A beszédkezdeményezés késleltetése ezredmásodpercben
Időkeret: 1 héten belül a kezelés előtt és 1 héten belül a kezelés után.
Látencia az első helyes szó lekérése előtt.
1 héten belül a kezelés előtt és 1 héten belül a kezelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Florida

Együttműködők

Center for Smart Use of Technologies to Assess Real-world Outcomes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerald C. Imaezue, PhD, University of South Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY006201

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatait csak a kutatócsoport jóváhagyott tagjaival osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel