- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06323629
Effets de l'auto-feedback récursif sur la production de la parole dans l'aphasie
Procédures d'auto-évaluation récursives pour améliorer la production spontanée de la parole chez les patients souffrant d'aphasie chronique
Le but de cet essai clinique est de tester les effets des procédures récursives d'auto-feedback sur la production spontanée de la parole chez les survivants d'un AVC dont la production de la parole est altérée (aphasie). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• Dans quelle mesure les survivants d'un AVC souffrant d'aphasie peuvent-ils utiliser uniquement leur auto-feedback pour améliorer leur production spontanée de parole ?
Les participants seront engagés dans les activités suivantes :
- Ils effectueront des tâches linguistiques et cognitives.
- Ensuite, ils recevront gratuitement des soins à l’aide de tablettes et d’écouteurs.
- Les traitements expérimentaux (procédures d'auto-feedback récursives) consistent à répondre à des invites, à écouter des lectures de leur réponse vocale et à tenter de minimiser/corriger les erreurs lors de la prochaine tentative. Ce processus sera répété plusieurs fois par invite.
- Les traitements expérimentaux sont au nombre de deux : une version adaptative qui adapte la complexité de l'invite de traitement et une version non adaptative qui n'adapte pas la complexité de la tâche.
- Les chercheurs compareront les traitements expérimentaux pour voir si les deux ont des effets similaires sur l'amélioration de la production spontanée de la parole.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gerald C. Imaezue, PhD
- Numéro de téléphone: (813)974-2464
- E-mail: gimaezue@usf.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: William Burgin, MD
- Numéro de téléphone: 813-259-8577
- E-mail: wburgin@usf.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33620
- Recrutement
- Brain and Aphasia Recovery Lab, PCD 1030, Department of Communication Sciences and Disorders, University of South Florida
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Contact:
- Gerald C Imaezue, PhD
- Numéro de téléphone: 8139742464
- E-mail: gimaezue@usf.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 6 mois après un AVC dans l'hémisphère gauche
- Aphasie due à un accident vasculaire cérébral de l'hémisphère gauche
- Anglophone dominant
Critère d'exclusion:
- Déficits du langage dus à des agressions neurologiques telles que la maladie de Parkinson, des maladies neurodégénératives, etc.
- Déficiences sensorielles non corrigées.
- Troubles de la compréhension du langage.
- Déficience cognitive sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Procédure d'auto-feedback récursive adaptative
À l’aide d’une tablette, les participants écoutent la lecture vocale de leur réponse à une invite et corrigent/minimisent eux-mêmes leurs erreurs de parole lors d’une tentative ultérieure.
Ce processus est bouclé plusieurs fois par invite.
Il s'adapte aux invites narratives de complexité faible et élevée.
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L'intervention utilise uniquement l'auto-feedback pour améliorer la production de la parole.
Il adapte la complexité des tâches de traitement.
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Expérimental: Procédure d'auto-feedback récursive non adaptative
À l’aide d’une tablette, les participants écoutent la lecture vocale de leur réponse à une invite et corrigent/minimisent eux-mêmes leurs erreurs de parole lors d’une tentative ultérieure.
Ce processus est bouclé plusieurs fois par invite.
Cependant, il n’utilise que des invites narratives d’une grande complexité.
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L'intervention utilise uniquement l'auto-feedback pour améliorer la production de la parole.
Cependant, il n’adapte pas la complexité des tâches de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de parole
Délai: Dans la semaine précédant le traitement et dans la semaine suivant le traitement.
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Mots corrects produits par minute
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Dans la semaine précédant le traitement et dans la semaine suivant le traitement.
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Latence d'initiation vocale en millisecondes
Délai: Dans la semaine précédant le traitement et dans la semaine suivant le traitement.
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Latence avant de récupérer le premier mot correct dans un énoncé.
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Dans la semaine précédant le traitement et dans la semaine suivant le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerald C. Imaezue, PhD, University of South Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Troubles de la parole
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY006201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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