- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06323629
Effekter av rekursiv självfeedback på talproduktion i afasi
Rekursiva självfeedback-procedurer för att förbättra spontan talproduktion hos patienter med kronisk afasi
Målet med denna kliniska prövning är att testa effekterna av rekursiva självfeedback-procedurer på spontan talproduktion hos strokeöverlevande med nedsatt talproduktion (afasi). Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• I vilken utsträckning kan strokeöverlevande med afasi använda sin självfeedback ensam för att förbättra sin spontana talproduktion?
Deltagarna kommer att vara engagerade i följande aktiviteter:
- De kommer att utföra språkliga och kognitiva uppgifter.
- Efteråt kommer de att få behandlingar med surfplattor och hörlurar utan kostnad för dem.
- De experimentella behandlingarna (rekursiva självåterkopplingsprocedurer) innebär att svara på uppmaningar, lyssna på uppspelningar av deras talsvar och försöka minimera/korrigera felen i nästa försök. Denna process kommer att upprepas flera gånger per prompt.
- De experimentella behandlingarna är två: en adaptiv version som anpassar behandlingsuppmaningens komplexitet och en icke-adaptiv version som inte anpassar uppgiftens komplexitet.
- Forskare kommer att jämföra de experimentella behandlingarna för att se om båda har liknande effekter på att förbättra spontan talproduktion.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gerald C. Imaezue, PhD
- Telefonnummer: (813)974-2464
- E-post: gimaezue@usf.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: William Burgin, MD
- Telefonnummer: 813-259-8577
- E-post: wburgin@usf.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
- Rekrytering
- Brain and Aphasia Recovery Lab, PCD 1030, Department of Communication Sciences and Disorders, University of South Florida
-
Kontakt:
- Gerald C Imaezue, PhD
- Telefonnummer: 8139742464
- E-post: gimaezue@usf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6 månader efter stroke i vänster hjärnhalva
- Afasi på grund av stroke i vänster hjärnhalva
- Dominant engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Talspråksbrist på grund av neurologiska förolämpningar som Parkinsons sjukdom, neurodegenerativa tillstånd etc.
- Okorrigerade känselnedsättningar.
- Språkförståelsestörning.
- Svår kognitiv funktionsnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adaptiv rekursiv självfeedback-procedur
Med hjälp av en surfplatta lyssnar deltagarna på taluppspelning av deras svar på en uppmaning och självkorrigerar/minimerar sina talfel i ett efterföljande försök.
Denna process loops flera gånger per prompt.
Den anpassar sig över narrativa uppmaningar med låg och hög komplexitet.
|
Interventionen använder enbart självfeedback för att förbättra talproduktionen.
Den anpassar behandlingsuppgifternas komplexitet.
|
|
Experimentell: Icke-adaptiv rekursiv självfeedback-procedur
Med hjälp av en surfplatta lyssnar deltagarna på taluppspelning av deras svar på en uppmaning och självkorrigerar/minimerar sina talfel i ett efterföljande försök.
Denna process loops flera gånger per prompt.
Den använder dock bara berättande uppmaningar med hög komplexitet.
|
Interventionen använder enbart självfeedback för att förbättra talproduktionen.
Den anpassar dock inte behandlingsuppgifternas komplexitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Talhastighet
Tidsram: Inom 1 vecka före behandling och inom 1 vecka efter behandling.
|
Rätt ord produceras per minut
|
Inom 1 vecka före behandling och inom 1 vecka efter behandling.
|
|
Talinitieringslatens i millisekunder
Tidsram: Inom 1 vecka före behandling och inom 1 vecka efter behandling.
|
Latens innan det första korrekta ordet hämtas i ett yttrande.
|
Inom 1 vecka före behandling och inom 1 vecka efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gerald C. Imaezue, PhD, University of South Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neurobehavioral manifestationer
- Kommunikationsstörningar
- Språkstörningar
- Talstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Stroke
- Afasi
Andra studie-ID-nummer
- STUDY006201
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .