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Efectos de la autorretroalimentación recursiva sobre la producción del habla en la afasia

9 de septiembre de 2026 actualizado por: University of South Florida

Procedimientos recursivos de autorretroalimentación para mejorar la producción espontánea del habla en pacientes con afasia crónica

El objetivo de este ensayo clínico es probar los efectos de los procedimientos recursivos de autorretroalimentación sobre la producción espontánea del habla en sobrevivientes de un accidente cerebrovascular con problemas de producción del habla (afasia). La principal pregunta que pretende responder es:

• ¿Hasta qué punto pueden los supervivientes de un accidente cerebrovascular con afasia utilizar únicamente su autorretroalimentación para mejorar su producción espontánea del habla?

Los participantes participarán en las siguientes actividades:

  • Realizarán tareas lingüísticas y cognitivas.
  • Posteriormente, recibirán tratamientos mediante tabletas y auriculares sin coste alguno para ellos.
  • Los tratamientos experimentales (procedimientos recursivos de auto-retroalimentación) implican responder a indicaciones, escuchar reproducciones de su respuesta del habla e intentar minimizar/corregir los errores en el siguiente intento. Este proceso se repetirá varias veces por mensaje.
  • Los tratamientos experimentales son dos: una versión adaptativa que adapta la complejidad del mensaje de tratamiento y una versión no adaptativa que no adapta la complejidad de la tarea.
  • Los investigadores compararán los tratamientos experimentales para ver si ambos tienen efectos similares en la mejora de la producción del habla espontánea.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gerald C. Imaezue, PhD
  • Número de teléfono: (813)974-2464
  • Correo electrónico: gimaezue@usf.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: William Burgin, MD
  • Número de teléfono: 813-259-8577
  • Correo electrónico: wburgin@usf.edu

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
        • Reclutamiento
        • Brain and Aphasia Recovery Lab, PCD 1030, Department of Communication Sciences and Disorders, University of South Florida
        • Contacto:
          • Gerald C Imaezue, PhD
          • Número de teléfono: 8139742464
          • Correo electrónico: gimaezue@usf.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 6 meses después del accidente cerebrovascular en el hemisferio izquierdo
  • Afasia por accidente cerebrovascular en el hemisferio izquierdo
  • Hablante dominante de inglés

Criterio de exclusión:

  • Déficits del habla y el lenguaje debido a agresiones neurológicas como la enfermedad de Parkinson, enfermedades neurodegenerativas, etc.
  • Deficiencias sensoriales no corregidas.
  • Deterioro de la comprensión del lenguaje.
  • Deterioro cognitivo severo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Procedimiento de autorretroalimentación recursiva adaptativa
Usando una tableta, los participantes escuchan la reproducción del habla de su respuesta a un mensaje y autocorrigen/minimizan sus errores de habla en un intento posterior. Este proceso se repite varias veces por mensaje. Se adapta a indicaciones narrativas con complejidad alta y baja.
La intervención utiliza únicamente la autorretroalimentación para mejorar la producción del habla. Se adapta a la complejidad de las tareas de tratamiento.
Experimental: Procedimiento de autorretroalimentación recursiva no adaptativa
Usando una tableta, los participantes escuchan la reproducción del habla de su respuesta a un mensaje y autocorrigen/minimizan sus errores de habla en un intento posterior. Este proceso se repite varias veces por mensaje. Sin embargo, sólo utiliza indicaciones narrativas de alta complejidad.
La intervención utiliza únicamente la autorretroalimentación para mejorar la producción del habla. Sin embargo, no se adapta a la complejidad de las tareas de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de habla
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del tratamiento y dentro de 1 semana después del tratamiento.
Palabras correctas producidas por minuto.
Dentro de 1 semana antes del tratamiento y dentro de 1 semana después del tratamiento.
Latencia de inicio de voz en milisegundos
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del tratamiento y dentro de 1 semana después del tratamiento.
Latencia antes de recuperar la primera palabra correcta en un enunciado.
Dentro de 1 semana antes del tratamiento y dentro de 1 semana después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gerald C. Imaezue, PhD, University of South Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales solo se compartirán con miembros aprobados del equipo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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