- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06323629
Efectos de la autorretroalimentación recursiva sobre la producción del habla en la afasia
Procedimientos recursivos de autorretroalimentación para mejorar la producción espontánea del habla en pacientes con afasia crónica
El objetivo de este ensayo clínico es probar los efectos de los procedimientos recursivos de autorretroalimentación sobre la producción espontánea del habla en sobrevivientes de un accidente cerebrovascular con problemas de producción del habla (afasia). La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Hasta qué punto pueden los supervivientes de un accidente cerebrovascular con afasia utilizar únicamente su autorretroalimentación para mejorar su producción espontánea del habla?
Los participantes participarán en las siguientes actividades:
- Realizarán tareas lingüísticas y cognitivas.
- Posteriormente, recibirán tratamientos mediante tabletas y auriculares sin coste alguno para ellos.
- Los tratamientos experimentales (procedimientos recursivos de auto-retroalimentación) implican responder a indicaciones, escuchar reproducciones de su respuesta del habla e intentar minimizar/corregir los errores en el siguiente intento. Este proceso se repetirá varias veces por mensaje.
- Los tratamientos experimentales son dos: una versión adaptativa que adapta la complejidad del mensaje de tratamiento y una versión no adaptativa que no adapta la complejidad de la tarea.
- Los investigadores compararán los tratamientos experimentales para ver si ambos tienen efectos similares en la mejora de la producción del habla espontánea.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gerald C. Imaezue, PhD
- Número de teléfono: (813)974-2464
- Correo electrónico: gimaezue@usf.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: William Burgin, MD
- Número de teléfono: 813-259-8577
- Correo electrónico: wburgin@usf.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- Reclutamiento
- Brain and Aphasia Recovery Lab, PCD 1030, Department of Communication Sciences and Disorders, University of South Florida
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Contacto:
- Gerald C Imaezue, PhD
- Número de teléfono: 8139742464
- Correo electrónico: gimaezue@usf.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6 meses después del accidente cerebrovascular en el hemisferio izquierdo
- Afasia por accidente cerebrovascular en el hemisferio izquierdo
- Hablante dominante de inglés
Criterio de exclusión:
- Déficits del habla y el lenguaje debido a agresiones neurológicas como la enfermedad de Parkinson, enfermedades neurodegenerativas, etc.
- Deficiencias sensoriales no corregidas.
- Deterioro de la comprensión del lenguaje.
- Deterioro cognitivo severo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Procedimiento de autorretroalimentación recursiva adaptativa
Usando una tableta, los participantes escuchan la reproducción del habla de su respuesta a un mensaje y autocorrigen/minimizan sus errores de habla en un intento posterior.
Este proceso se repite varias veces por mensaje.
Se adapta a indicaciones narrativas con complejidad alta y baja.
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La intervención utiliza únicamente la autorretroalimentación para mejorar la producción del habla.
Se adapta a la complejidad de las tareas de tratamiento.
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Experimental: Procedimiento de autorretroalimentación recursiva no adaptativa
Usando una tableta, los participantes escuchan la reproducción del habla de su respuesta a un mensaje y autocorrigen/minimizan sus errores de habla en un intento posterior.
Este proceso se repite varias veces por mensaje.
Sin embargo, sólo utiliza indicaciones narrativas de alta complejidad.
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La intervención utiliza únicamente la autorretroalimentación para mejorar la producción del habla.
Sin embargo, no se adapta a la complejidad de las tareas de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de habla
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del tratamiento y dentro de 1 semana después del tratamiento.
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Palabras correctas producidas por minuto.
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Dentro de 1 semana antes del tratamiento y dentro de 1 semana después del tratamiento.
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Latencia de inicio de voz en milisegundos
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del tratamiento y dentro de 1 semana después del tratamiento.
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Latencia antes de recuperar la primera palabra correcta en un enunciado.
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Dentro de 1 semana antes del tratamiento y dentro de 1 semana después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerald C. Imaezue, PhD, University of South Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Afasia
Otros números de identificación del estudio
- STUDY006201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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