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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06323629
실어증의 음성 생성에 대한 재귀적 자기 피드백의 효과
2024년 3월 20일 업데이트: University of South Florida
만성 실어증 환자의 자발적인 언어 생성을 개선하기 위한 재귀적 자가 피드백 절차
이 임상 시험의 목표는 언어 생성 장애(실어증)가 있는 뇌졸중 생존자의 자발적인 언어 생성에 대한 재귀적 자기 피드백 절차의 효과를 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 실어증이 있는 뇌졸중 생존자들은 자발적인 말하기 능력을 향상시키기 위해 자가 피드백만을 어느 정도 사용할 수 있습니까?
참가자들은 다음 활동에 참여하게 됩니다:
- 그들은 언어 및 인지 작업을 수행합니다.
- 그 후에는 무료로 태블릿과 헤드폰을 사용하여 치료를 받게 됩니다.
- 실험적 처리(재귀적 자기 피드백 절차)에는 프롬프트에 응답하고, 음성 응답 재생을 듣고, 다음 시도에서 오류를 최소화/수정하려는 시도가 포함됩니다. 이 프로세스는 프롬프트마다 여러 번 반복됩니다.
- 실험적 치료법은 두 가지로, 치료 프롬프트의 복잡성을 조정하는 적응형 버전과 작업 복잡성을 조정하지 않는 비적응형 버전입니다.
- 연구자들은 실험적 치료법을 비교하여 두 치료법 모두 자발적인 언어 생성 개선에 유사한 효과가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gerald C. Imaezue, PhD
- 전화번호: (813)974-2464
- 이메일: gimaezue@usf.com
연구 연락처 백업
- 이름: William Burgin, MD
- 전화번호: 813-259-8577
- 이메일: wburgin@usf.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 좌반구 뇌졸중 후 6개월
- 좌반구 뇌졸중으로 인한 실어증
- 영어를 주로 사용하는 사람
제외 기준:
- 파킨슨병, 신경퇴행성 질환 등과 같은 신경학적 장애로 인한 언어 장애.
- 교정되지 않은 감각 장애.
- 언어 이해 장애.
- 심각한 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 적응형 재귀적 자기 피드백 절차
참가자는 태블릿을 사용하여 프롬프트에 대한 응답의 음성 재생을 듣고 후속 시도에서 음성 오류를 자체 수정/최소화합니다.
이 프로세스는 프롬프트당 여러 번 반복됩니다.
복잡성이 낮거나 높은 내러티브 프롬프트에 맞게 조정됩니다.
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중재에서는 자기 피드백만을 사용하여 음성 생성을 개선합니다.
이는 치료 작업의 복잡성을 조정합니다.
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실험적: 비적응형 재귀적 자기 피드백 절차
참가자는 태블릿을 사용하여 프롬프트에 대한 응답의 음성 재생을 듣고 후속 시도에서 음성 오류를 자체 수정/최소화합니다.
이 프로세스는 프롬프트당 여러 번 반복됩니다.
그러나 복잡성이 매우 높은 내러티브 프롬프트만 사용합니다.
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중재에서는 자기 피드백만을 사용하여 음성 생성을 개선합니다.
그러나 치료 작업의 복잡성을 조정하지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말하기 속도
기간: 치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내입니다.
|
분당 생성되는 올바른 단어
|
치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내입니다.
|
|
음성 시작 대기 시간(밀리초)
기간: 치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내입니다.
|
발화에서 첫 번째 올바른 단어를 검색하기 전의 대기 시간입니다.
|
치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerald C. Imaezue, PhD, University of South Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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