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Auswirkungen von rekursivem Selbstfeedback auf die Sprachproduktion bei Aphasie

20. März 2024 aktualisiert von: University of South Florida

Rekursive Selbstfeedbackverfahren zur Verbesserung der spontanen Sprachproduktion bei Patienten mit chronischer Aphasie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen rekursiver Selbstfeedbackverfahren auf die spontane Sprachproduktion bei Schlaganfallüberlebenden mit eingeschränkter Sprachproduktion (Aphasie) zu testen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Inwieweit können Schlaganfallüberlebende mit Aphasie allein ihr Selbstfeedback nutzen, um ihre spontane Sprachproduktion zu verbessern?

Die Teilnehmer werden an folgenden Aktivitäten beteiligt sein:

  • Sie werden sprachliche und kognitive Aufgaben erfüllen.
  • Anschließend erhalten sie für sie kostenfreie Behandlungen mit Tablets und Kopfhörern.
  • Die experimentellen Behandlungen (rekursive Selbstfeedbackverfahren) umfassen das Reagieren auf Eingabeaufforderungen, das Abhören der Wiedergabe ihrer Sprachantwort und den Versuch, die Fehler im nächsten Versuch zu minimieren/zu korrigieren. Dieser Vorgang wird pro Eingabeaufforderung mehrmals wiederholt.
  • Es gibt zwei experimentelle Behandlungen: eine adaptive Version, die die Komplexität der Behandlungsaufforderung anpasst, und eine nicht-adaptive Version, die die Aufgabenkomplexität nicht anpasst.
  • Die Forscher werden die experimentellen Behandlungen vergleichen, um herauszufinden, ob beide ähnliche Auswirkungen auf die Verbesserung der spontanen Sprachproduktion haben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Gerald C. Imaezue, PhD
  • Telefonnummer: (813)974-2464
  • E-Mail: gimaezue@usf.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: William Burgin, MD
  • Telefonnummer: 813-259-8577
  • E-Mail: wburgin@usf.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6 Monate nach Schlaganfall der linken Hemisphäre
  • Aphasie aufgrund eines Schlaganfalls der linken Hemisphäre
  • Dominanter englischer Sprecher

Ausschlusskriterien:

  • Sprech-Sprachdefizite aufgrund neurologischer Beeinträchtigungen wie Parkinson-Krankheit, neurodegenerativer Erkrankungen usw.
  • Unkorrigierte Sinnesstörungen.
  • Beeinträchtigung des Sprachverständnisses.
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Adaptives rekursives Selbstfeedbackverfahren
Mithilfe eines Tablets hören sich die Teilnehmer die Sprachwiedergabe ihrer Antwort auf eine Aufforderung an und korrigieren/minimieren ihre Sprachfehler in einem anschließenden Versuch selbst. Dieser Vorgang wird pro Eingabeaufforderung mehrmals wiederholt. Es passt sich an narrative Eingabeaufforderungen mit geringer und hoher Komplexität an.
Verhalten: Adaptives rekursives Selbstfeedbackverfahren
Die Intervention nutzt allein Selbstfeedback, um die Sprachproduktion zu verbessern. Es passt sich der Komplexität der Behandlungsaufgaben an.
Experimental: Nicht-adaptives rekursives Selbstrückmeldungsverfahren
Mithilfe eines Tablets hören sich die Teilnehmer die Sprachwiedergabe ihrer Antwort auf eine Aufforderung an und korrigieren/minimieren ihre Sprachfehler in einem anschließenden Versuch selbst. Dieser Vorgang wird pro Eingabeaufforderung mehrmals wiederholt. Es werden jedoch nur narrative Handlungsanweisungen mit hoher Komplexität verwendet.
Verhalten: Nicht-adaptives rekursives Selbstrückmeldungsverfahren
Die Intervention nutzt allein Selbstfeedback, um die Sprachproduktion zu verbessern. Es passt jedoch nicht die Komplexität der Behandlungsaufgaben an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprechgeschwindigkeit
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der Behandlung und innerhalb einer Woche nach der Behandlung.
Pro Minute werden korrekte Wörter produziert
Innerhalb einer Woche vor der Behandlung und innerhalb einer Woche nach der Behandlung.
Latenz der Sprachinitiierung in Millisekunden
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor der Behandlung und innerhalb einer Woche nach der Behandlung.
Latenz vor dem Abrufen des ersten richtigen Worts in einer Äußerung.
Innerhalb einer Woche vor der Behandlung und innerhalb einer Woche nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Florida

Mitarbeiter

Center for Smart Use of Technologies to Assess Real-world Outcomes

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerald C. Imaezue, PhD, University of South Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY006201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nur an zugelassene Mitglieder des Forschungsteams weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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