- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06323629
Rekursiivisen itsepalautteen vaikutukset puheentuotantoon afaasiassa
Rekursiiviset itsepalautemenetelmät spontaanin puhetuotannon parantamiseksi potilailla, joilla on krooninen afasia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata rekursiivisten itsepalautemenetelmien vaikutuksia spontaaniin puheentuotantoon aivohalvauksesta selviytyneillä, joilla on heikentynyt puhetuotanto (afasia). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Missä määrin aivohalvauksesta selviytyneet, joilla on afasia, voivat käyttää yksinään omaa palautettaan parantaakseen spontaanin puheentuotantoaan?
Osallistujat ovat mukana seuraavissa toimissa:
- He suorittavat kieli- ja kognitiivisia tehtäviä.
- Myöhemmin he saavat hoitoja tableteilla ja kuulokkeilla ilman kuluja.
- Kokeelliset käsittelyt (rekursiiviset itsepalautemenettelyt) sisältävät kehotteisiin vastaamisen, puhevasteen toiston kuuntelemisen ja virheet minimoinnin/korjauksen seuraavan yrityksen. Tämä prosessi toistetaan useita kertoja kehotteessa.
- Kokeellisia hoitoja on kaksi: mukautuva versio, joka mukauttaa hoitokehotteen monimutkaisuutta, ja ei-adaptiivinen versio, joka ei mukauta tehtävän monimutkaisuutta.
- Tutkijat vertaavat kokeellisia hoitoja nähdäkseen, onko molemmilla samanlaisia vaikutuksia spontaanin puheen tuotannon parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gerald C. Imaezue, PhD
- Puhelinnumero: (813)974-2464
- Sähköposti: gimaezue@usf.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: William Burgin, MD
- Puhelinnumero: 813-259-8577
- Sähköposti: wburgin@usf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- Rekrytointi
- Brain and Aphasia Recovery Lab, PCD 1030, Department of Communication Sciences and Disorders, University of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerald C Imaezue, PhD
- Puhelinnumero: 8139742464
- Sähköposti: gimaezue@usf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kuukautta vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksen jälkeen
- Vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksen aiheuttama afasia
- Hallitseva englannin puhuja
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisista loukkauksista, kuten Parkinsonin taudista, hermostoa rappeutuvista sairauksista jne. johtuvat puhekielen puutteet.
- Korjaamattomat sensoriset häiriöt.
- Kielen ymmärtämisen heikkeneminen.
- Vaikea kognitiivinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautuva rekursiivinen itsepalautemenettely
Tabletilla osallistujat kuuntelevat puheen toistoa vastauksesta kehotteeseen ja korjaavat/minimoivat puhevirheet myöhemmällä yrityksellä.
Tämä prosessi toistetaan useita kertoja kehotteessa.
Se mukautuu monimutkaisten ja monimutkaisten kerrontakehotteiden välillä.
|
Interventiossa käytetään pelkästään itsepalautetta puheen tuotannon parantamiseksi.
Se mukauttaa hoitotehtävien monimutkaisuutta.
|
|
Kokeellinen: Ei-adaptiivinen rekursiivinen itsepalautemenettely
Tabletilla osallistujat kuuntelevat puheen toistoa vastauksesta kehotteeseen ja korjaavat/minimoivat puhevirheet myöhemmällä yrityksellä.
Tämä prosessi toistetaan useita kertoja kehotteessa.
Se käyttää kuitenkin vain erittäin monimutkaisia kerrontakehotteita.
|
Interventiossa käytetään pelkästään itsepalautetta puheen tuotannon parantamiseksi.
Se ei kuitenkaan mukauta hoitotehtävien monimutkaisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhenopeus
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen hoitoa ja viikon sisällä hoidon jälkeen.
|
Oikeat sanat tuotetaan minuutissa
|
Viikon sisällä ennen hoitoa ja viikon sisällä hoidon jälkeen.
|
|
Puheen aloitusviive millisekunteina
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen hoitoa ja viikon sisällä hoidon jälkeen.
|
Latenssi ennen lausunnon ensimmäisen oikean sanan hakua.
|
Viikon sisällä ennen hoitoa ja viikon sisällä hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gerald C. Imaezue, PhD, University of South Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY006201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .