Effetti dell'autofeedback ricorsivo sulla produzione del linguaggio in afasia
20 marzo 2024 aggiornato da: University of South Florida
Procedure ricorsive di autofeedback per migliorare la produzione vocale spontanea in pazienti con afasia cronica
L'obiettivo di questo studio clinico è testare gli effetti delle procedure ricorsive di autofeedback sulla produzione del linguaggio spontaneo nei sopravvissuti all'ictus con ridotta produzione del linguaggio (afasia). La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• In che misura i sopravvissuti all'ictus con afasia possono utilizzare solo il loro auto-feedback per migliorare la produzione del linguaggio spontaneo?
I partecipanti saranno impegnati nelle seguenti attività:
- Eseguiranno compiti linguistici e cognitivi.
- Successivamente riceveranno trattamenti utilizzando tablet e cuffie senza alcun costo per loro.
- I trattamenti sperimentali (procedure ricorsive di autofeedback) comportano la risposta ai suggerimenti, l'ascolto delle riproduzioni della loro risposta vocale e il tentativo di minimizzare/correggere gli errori nel tentativo successivo. Questo processo verrà ripetuto più volte per prompt.
- I trattamenti sperimentali sono due: una versione adattiva che adatta la complessità del prompt terapeutico e una versione non adattiva che non adatta la complessità del compito.
- I ricercatori confronteranno i trattamenti sperimentali per vedere se entrambi hanno effetti simili sul miglioramento della produzione del linguaggio spontaneo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gerald C. Imaezue, PhD
- Numero di telefono: (813)974-2464
- Email: gimaezue@usf.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: William Burgin, MD
- Numero di telefono: 813-259-8577
- Email: wburgin@usf.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 6 mesi dopo l'ictus dell'emisfero sinistro
- Afasia dovuta a ictus dell'emisfero sinistro
- Madrelingua inglese dominante
Criteri di esclusione:
- Deficit del linguaggio dovuti a insulti neurologici come il morbo di Parkinson, condizioni neurodegenerative ecc.
- Disturbi sensoriali non corretti.
- Compromissione della comprensione del linguaggio.
- Grave deterioramento cognitivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Procedura adattiva ricorsiva di self-feedback
Utilizzando un tablet, i partecipanti ascoltano la riproduzione vocale della loro risposta a un prompt e autocorreggono/minimizzano i propri errori vocali in un tentativo successivo.
Questo processo viene ripetuto più volte per prompt.
Si adatta attraverso suggerimenti narrativi con complessità bassa e alta.
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L'intervento utilizza solo l'autofeedback per migliorare la produzione del linguaggio.
Adatta la complessità dei compiti di trattamento.
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Sperimentale: Procedura di autofeedback ricorsiva non adattiva
Utilizzando un tablet, i partecipanti ascoltano la riproduzione vocale della loro risposta a un prompt e autocorreggono/minimizzano i propri errori vocali in un tentativo successivo.
Questo processo viene ripetuto più volte per prompt.
Tuttavia, utilizza solo suggerimenti narrativi ad elevata complessità.
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L'intervento utilizza solo l'autofeedback per migliorare la produzione del linguaggio.
Tuttavia, non adatta la complessità dei compiti terapeutici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di conversazione
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima del trattamento ed entro 1 settimana dopo il trattamento.
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Parole corrette prodotte al minuto
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Entro 1 settimana prima del trattamento ed entro 1 settimana dopo il trattamento.
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Latenza di avvio del parlato in millisecondi
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima del trattamento ed entro 1 settimana dopo il trattamento.
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Latenza prima di recuperare la prima parola corretta in un'espressione.
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Entro 1 settimana prima del trattamento ed entro 1 settimana dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gerald C. Imaezue, PhD, University of South Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY006201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti saranno condivisi solo con i membri approvati del gruppo di ricerca.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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