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失語症における発話に対する再帰的自己フィードバックの影響

2024年3月20日 更新者:University of South Florida

慢性失語症患者の自発発語を改善するための再帰的自己フィードバック手順

この臨床試験の目的は、言語生成障害(失語症)のある脳卒中生存者の自発的言語生成に対する再帰的自己フィードバック手順の効果をテストすることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

• 失語症のある脳卒中生存者は、自発的な発話を改善するために自己フィードバックのみをどの程度利用できるでしょうか。

参加者は以下の活動に参加します。

  • 彼らは言語と認知のタスクを実行します。
  • その後、タブレットとヘッドフォンを使用した治療が無料で受けられます。
  • 実験的処理 (再帰的自己フィードバック手順) には、プロンプトに応答し、音声応答の再生を聞き、次の試行でエラーを最小限に抑えたり修正したりすることが含まれます。 このプロセスは、プロンプトごとに複数回繰り返されます。
  • 実験的な処理は 2 つあります。1 つは処理プロンプトの複雑さに適応する適応バージョン、もう 1 つはタスクの複雑さに適応しない非適応バージョンです。
  • 研究者は実験的治療法を比較して、両方が自発的な音声生成の改善に同様の効果があるかどうかを確認する予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Gerald C. Imaezue, PhD
  • 電話番号:(813)974-2464
  • メールgimaezue@usf.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:William Burgin, MD
  • 電話番号:813-259-8577
  • メールwburgin@usf.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 左半球脳卒中後6か月
  • 左半球脳卒中による失語症
  • 支配的な英語話者

除外基準:

  • パーキンソン病、神経変性疾患などの神経学的損傷による言語障害。
  • 未矯正の感覚障害。
  • 言語理解障害。
  • 重度の認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:適応型再帰的自己フィードバック手順
参加者はタブレットを使用して、プロンプトに対する応答の音声再生を聞き、その後の試行で音声エラーを自己修正/最小限に抑えます。 このプロセスはプロンプトごとに複数回ループされます。 複雑さの低いものから高いものまで、物語のプロンプト全体に適応します。
この介入では、音声生成を改善するために自己フィードバックのみが使用されます。 治療タスクの複雑さに適応します。
実験的:非適応的再帰的自己フィードバック手順
参加者はタブレットを使用して、プロンプトに対する応答の音声再生を聞き、その後の試行で音声エラーを自己修正/最小限に抑えます。 このプロセスはプロンプトごとに複数回ループされます。 ただし、非常に複雑な説明プロンプトのみが使用されます。
この介入では、音声生成を改善するために自己フィードバックのみが使用されます。 ただし、治療タスクの複雑さには対応していません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
話す速度
時間枠:治療前1週間以内、治療後1週間以内。
1分あたりに生成される正しい単語数
治療前1週間以内、治療後1週間以内。
音声開始の遅延 (ミリ秒)
時間枠:治療前1週間以内、治療後1週間以内。
発話内の最初の正しい単語を取得するまでの待ち時間。
治療前1週間以内、治療後1週間以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gerald C. Imaezue, PhD、University of South Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月20日

最初の投稿 (実際)

2024年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月20日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは、研究チームの承認されたメンバーとのみ共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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