Wpływ rekurencyjnego samooceny na produkcję mowy w afazji
20 marca 2024 zaktualizowane przez: University of South Florida
Procedury rekursywnego samosprzężenia zwrotnego w celu poprawy spontanicznej produkcji mowy u pacjentów z przewlekłą afazją
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu procedur rekurencyjnego samosprzężenia zwrotnego na spontaniczną produkcję mowy u osób po udarze z zaburzeniami produkcji mowy (afazją). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• W jakim stopniu osoby po udarze z afazją mogą wykorzystać wyłącznie samoocenę, aby poprawić swoją spontaniczną mowę?
Uczestnicy będą zaangażowani w następujące działania:
- Będą wykonywać zadania językowe i poznawcze.
- Następnie otrzymają bezpłatne zabiegi z wykorzystaniem tabletów i słuchawek.
- Eksperymentalne metody leczenia (procedury rekurencyjnego sprzężenia zwrotnego) obejmują odpowiadanie na podpowiedzi, słuchanie odtworzeń ich reakcji mowy i próbę zminimalizowania/poprawienia błędów przy następnej próbie. Ten proces będzie powtarzany wiele razy na monit.
- Istnieją dwie metody eksperymentalne: wersja adaptacyjna, która dostosowuje złożoność podpowiedzi leczenia, oraz wersja nieadaptacyjna, która nie dostosowuje złożoności zadania.
- Naukowcy porównają eksperymentalne metody leczenia, aby sprawdzić, czy oba mają podobny wpływ na poprawę spontanicznej produkcji mowy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gerald C. Imaezue, PhD
- Numer telefonu: (813)974-2464
- E-mail: gimaezue@usf.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: William Burgin, MD
- Numer telefonu: 813-259-8577
- E-mail: wburgin@usf.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 6 miesięcy po udarze lewej półkuli
- Afazja spowodowana udarem lewej półkuli
- Dominujący mówca języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Deficyty mowy i języka spowodowane urazami neurologicznymi, takimi jak choroba Parkinsona, schorzenia neurodegeneracyjne itp.
- Nieskorygowane zaburzenia czucia.
- Upośledzenie rozumienia języka.
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Adaptacyjna, rekursywna procedura samosprzężenia
Korzystając z tabletu, uczestnicy słuchają odtwarzanej mowy w odpowiedzi na monit i przy kolejnej próbie samodzielnie poprawiają/minimalizują błędy w mowie.
Proces ten jest powtarzany wielokrotnie w każdym wierszu polecenia.
Dostosowuje się do podpowiedzi narracyjnych o niskim i wysokim stopniu złożoności.
|
W interwencji wykorzystuje się wyłącznie informację zwrotną w celu poprawy produkcji mowy.
Dostosowuje złożoność zadań terapeutycznych.
|
|
Eksperymentalny: Nieadaptacyjna, rekursywna procedura samosprzężenia zwrotnego
Korzystając z tabletu, uczestnicy słuchają odtwarzanej mowy w odpowiedzi na monit i przy kolejnej próbie samodzielnie poprawiają/minimalizują błędy w mowie.
Proces ten jest powtarzany wielokrotnie w każdym wierszu polecenia.
Jednakże wykorzystuje tylko podpowiedzi narracyjne o dużej złożoności.
|
W interwencji wykorzystuje się wyłącznie informację zwrotną w celu poprawy produkcji mowy.
Nie dostosowuje jednak złożoności zadań leczniczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość mówienia
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed leczeniem i w ciągu 1 tygodnia po zabiegu.
|
Prawidłowe słowa produkowane na minutę
|
W ciągu 1 tygodnia przed leczeniem i w ciągu 1 tygodnia po zabiegu.
|
|
Opóźnienie inicjacji mowy w milisekundach
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed leczeniem i w ciągu 1 tygodnia po zabiegu.
|
Opóźnienie przed pobraniem pierwszego prawidłowego słowa w wypowiedzi.
|
W ciągu 1 tygodnia przed leczeniem i w ciągu 1 tygodnia po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gerald C. Imaezue, PhD, University of South Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY006201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników będą udostępniane wyłącznie zatwierdzonym członkom zespołu badawczego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany