- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06323967
Rostoucí silná studie bezpodmínečných peněžních převodů plus peer podpora pro rodiny s dětmi v azylových domech pro bezdomovce
Rostoucí silná studie bezpodmínečných peněžních převodů plus dobrovolná peer podpora ke snížení počtu pobytů v azylových domech a zlepšení rodinné pohody rodin s dětmi v útulcích pro bezdomovce v New Yorku
Program Growing Strong testuje nový přístup k pomoci rodinám s malými dětmi žijícími v azylových domech pro bezdomovce, konkrétně nabízením zaručených, bezpodmínečných peněžních darů, které mohou rodiny používat dle libosti, a dobrovolné vzájemné podpory. Předpokladem tohoto přístupu je, že rodiny nejlépe vědí, jak alokovat zdroje, aby uspokojily své vlastní individuální potřeby. I když po celé zemi probíhá řada studií přímého převodu hotovosti, vyšetřovatel (vyšetřovatelé) si nejsou vědomi žádné, která by konkrétně testovala vztah příjmu peněz na bezdomovectví mezi rodinami. Aby byly způsobilé k účasti ve studii, musí rodiny bydlet v útulku pro bezdomovce a mít alespoň jedno dítě mladší dvou let, které s nimi žije v útulku. Vyšetřovatel(é) svázal(i) způsobilost s věkem nejmladšího dítěte v domácnosti, protože míra využívání přístřeší je v této populaci nejvyšší a protože náklady spojené s malými dětmi zvyšují finanční zátěž těchto rodin.
Do studie bude zapsáno celkem 200 rodin. Sto rodin v aktivní intervenční skupině bude dostávat 1 500 USD měsíčně („značná hotovost“) po dobu 24 měsíců (18 000 USD ročně) a mohou se také rozhodnout pro služby peer podpory. Sto rodin v aktivní srovnávací skupině bude dostávat 50 USD měsíčně („nominální hotovost“) po dobu 24 měsíců (600 USD ročně) a nebude mít přístup ke službám vzájemné podpory. Třetí, pasivní srovnávací skupina obdrží obvyklou péči v rámci systému azylových domů pro bezdomovce ve stejné metropolitní oblasti (New York City) jako účastníci obou skupin peněžních darů. Tato skupina rodin bude sledována pouze v administrativní evidenci.
Hlavní výzkumné otázky jsou: poskytuje poskytování podstatných, bezpodmínečných peněžních převodů plus přístup k dobrovolným službám peer podpory po dobu 24 měsíců a) zkracuje dobu strávenou v azylovém domě pro rodiny s malými dětmi a/nebo b) zlepšuje ostatní aspekty rodiny a dítěte -v souvislosti s poskytováním pouze nominálních peněžních převodů nebo obvyklé péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ve studii Growing Strong bylo 200 rodin žijících v systému azylových domů pro ženy v tísni (Win), které mají alespoň jedno dítě mladší dvou let, žijící s nimi v azylovém domě a které New York City shledalo „způsobilými“ pro azyl. se zúčastní. Rodinám bude přidělena jedna ze dvou podmínek pro peněžní dar. Do aktivní intervenční skupiny bude přiděleno 100 rodin, které budou dostávat 1 500 USD měsíčně prostřednictvím debetní karty po dobu 24 měsíců (18 000 USD ročně), které mohou využívat podle svého přání, spolu s přístupem k bezplatným, dobrovolným službám vzájemné podpory. Do aktivní srovnávací skupiny bude přiřazeno 100 rodin, které budou dostávat 50 USD měsíčně prostřednictvím debetní karty po dobu 24 měsíců (600 USD ročně), které mohou využívat podle svého přání, ale nebudou mít přístup ke službám vzájemné podpory. Pasivní srovnávací skupina bude vytvořena z administrativních údajů rodin se shodnými sklony v rámci systému útulků pro bezdomovce v New Yorku, které by splnily kritéria pro účast ve studii, kdyby bydlely v jednom z cílových útulků Win. Tato studie je financována z grantu Win od soukromé nadace, takže všechny cílové útulky provozuje Win.
Design
Návrh studie Growing Strong je kvaziexperimentální se záměrným přiřazením na úrovni útulku spíše než experimentální s náhodným přiřazením na úrovni rodiny nebo útulku z několika důvodů. Účastníci nebyli randomizováni na úrovni rodiny, aby se vyloučila možnost, že by se srovnatelně situované rodiny žijící ve stejném útulku mohly zapsat do studie a přesto dostávat velmi odlišné peněžní částky. Účastníci nebyli randomizováni na úrovni úkrytů, protože v konečném návrhu bylo příliš málo úkrytů (tři), aby bylo možné náhodně vyvážit charakteristiky rodin napříč očekávanými podmínkami. Celková velikost vzorku pro rodiny byla omezena značnými náklady na intervenci (mezi 600 – 18 000 USD plus náklady na peer podporu ročně na rodinu).
Rodinám mohou být přiděleny léčebné podmínky na základě jejich umístění v azylovém domě, protože New York City rozhoduje o umístění kvazináhodným způsobem na základě dostupnosti a velikosti azylových pokojů/apartmánů. V souladu s tím vyšetřovatel (vyšetřovatelé) vybrali tři úkryty v rámci systému úkrytů Win, které se co nejvíce shodují s velikostí místností a dalšími charakteristikami, které ovlivňují umístění. Všechny rodiny ve dvou menších úkrytech (které jsou geograficky blízko sebe) budou přiřazeny k jedné studijní podmínce. Ti ve větším úkrytu (který je dále) budou zařazeni do jiného studijního stavu. Základní, kvazi-náhodný proces umisťování města by měl podle očekávání srovnávat obě skupiny. Výzkumník(é) zkontroluje, zda se rodiny v těchto dvou skupinách ve skutečnosti dobře shodují, a v případě potřeby zkontrolují případné rozdíly mezi nimi během analýzy.
Postupy
Jako provozovatel útulku má Win informace o rodinách, které jsou považovány za způsobilé pro azyl, včetně informací, které umožňují určit, zda rodina splňuje kritéria způsobilosti Rostoucí silná. Administrativní pracovníci Win upozorní zaměstnance Win, který je prostředníkem ve studii, když rodina splní kritéria pro účast. Tento zaměstnanec vysvětlí studii rodinám. Rodiny, které splňují kritéria a chtějí se dozvědět více, budou odkázány na potenciální zápis.
Rodiny, které se rozhodnou přihlásit, se zúčastní základního průzkumu a budou pozvány k účasti na následných průzkumech o 6, 18 a 30 měsíců později. Základní průzkum shromažďuje údaje o demografických charakteristikách, složení rodiny, pracovních zkušenostech, příjmu, financích, zdraví a pohodě dospělých (včetně užívání alkoholu a drog), zabezpečení potravin, sociální podpoře, rodičovství, rodinných rutinách a vývoji dítěte. Opatření se týkají dospělého účastníka (typicky matky), rodiny jako celku nebo malého dítěte, kvůli kterému je rodina způsobilá pro studii (cílové dítě). Následné průzkumy se většinou skládají ze stejných opatření, která byla přijata na začátku, plus další informace o bydlení a čtvrtích. Následný 30měsíční průzkum, který se bude konat 6 měsíců poté, co rodina přestala dostávat hotovost, bude také zkoumat, jak se rodině daří bez finanční podpory.
Výzkumný tým provede kvalitativní rozhovory s 15 rodinami v každé z aktivních studijních skupin. Těchto 30 rodin bude reprezentativních pro celkový vzorek s ohledem na demografické charakteristiky. Kvalitativní rozhovory se budou ptát na zkušenosti respondentů ve studii, včetně peněz (např. na co je použili, jak to pro ně změnilo věci) a služeb peer podpory (např. zda jim služby pomohly dostat se z přístřeší a , pokud ano, jak). Kromě zkoumání témat v kvantitativních průzkumech se kvalitativní rozhovory budou ptát na cíle a rodinné procesy respondentů. Kvalitativní pohovory se budou konat 6, 18 a 30 měsíců po zápisu.
Rodiny, které se rozhodnou zapsat se do studie, nám poskytnou souhlas se shromažďováním administrativních údajů o členech jejich domácnosti od různých státních a místních úřadů. Administrativní údaje budou mimo jiné zahrnovat délku pobytu v azylových domech, návraty do azylového domu, zapojení do služeb ochrany dětí, příjem ze zaměstnání a pohotovostní a běžnou zdravotní péči. Administrativní data budou použita k porovnání výsledků pro rodiny zapsané do Growing Strong s těmi z podobných rodin mimo studii, které dostávají obvyklou péči v systému přístřeší pro bezdomovce v New Yorku. Administrativní data bude shromažďovat Centrum pro inovace v New Yorku prostřednictvím Data Intelligence (CIDI).
Záruky
Společnost Growing Strong obdržela výjimku od státu New York, která vyjímá ze studie peněžní dary ve výpočtech příjmů za výhody poskytované nebo zprostředkované státem (např. TANF), dokud je účastník zapsán. Ačkoli se neočekává, že by rodiny ze studie odstoupily, mohou tak učinit kdykoli, čímž účinně ukončí ochranu vzdání se práva, pokud se rozhodnou po odstoupení nadále přijímat peněžní dary (které jsou bezpodmínečné).
Ve snaze udržet rodiny v bezpečí, vyšetřovatel (vyšetřovatelé) vyvinuli postupy, které v nejvyšší možné míře chrání rodinné dávky v rámci výjimky. Přesněji řečeno, výzkumný tým počká se sběrem všech administrativních údajů kromě doby odchodu z útulku, dokud rodiny v plné výši nedostanou své peněžní dary (např. po 24 měsících účasti). Jakékoli rodiny, které si přejí odstoupit ze studie, mohou načasovat odstoupení tak, aby nastalo po obdržení posledního peněžního daru, ale předtím, než budou staženy administrativní údaje pro jejich domácnost. Vyhrazený zaměstnanec Win pomůže rodinám, které se rozhodnou odstoupit od smlouvy, s načasováním odstoupení, aby ochránili/uchovali své výhody v rámci výjimky. I když je ve studii tato záruka zavedena, neočekává se, že by se rodiny rozhodly ze studie odstoupit.
Studie také získala osvědčení o důvěrnosti od National Institutes of Health. To znamená, že studie nemůže zveřejnit nebo použít informace, které identifikují rodiny v jakékoli akci nebo obleku bez souhlasu rodiny. Tato ochrana zahrnuje občanskoprávní, trestní, správní a/nebo legislativní řízení na federální, státní a/nebo místní úrovni.
Výsledky
Primárním výsledkem je doba mezi shledáním rodin způsobilých pro úkryt a odchodem z úkrytu hodnocená analýzou přežití (Coxova proporcionální rizika).
Vyšetřovatel(é) bude testovat rozdíly mezi aktivní intervencí a aktivní srovnávací skupinou na dalších výsledcích v každém kontrolním bodě, přičemž bude kontrolovat rasu a jazyk rozhovoru jako kovarianty. Pokud většina účastníků nejsou ženy, jak se očekávalo, analýzy budou zahrnovat také kontroly pro pohlaví. Pokud celkové rozdíly mezi skupinami ve výchozím stavu překročí odhady pravděpodobnosti, analýzy budou kontrolovat základní míry, které se liší za p < 0,1. Pokud míra sledování klesne pod 90 %, budou analýzy také kontrolovat sklon reagovat na následné průzkumy, aby se zohlednilo jakékoli rozdílné opotřebení.
V návaznosti na postupy jiných studií intervencí na pomoc rodinám, které zažívají bezdomovectví, budou analýzy používat .10 pro statistickou významnost a neupravovat pro vícenásobné testování. Aby se předešlo preferenčnímu výběru výsledků ("vybírání třešní"), určili zkoušející jeden primární výsledek a jedno nebo maximálně dvě měření na doménu výsledku jako "klíčové sekundární výsledky", které se mají objevit ve všech zprávách.
Po 30měsíčním/konečném následném pohovoru vyšetřovatel(é) použije(i) hierarchické lineární modely s časovými body (max = 4) vnořenými mezi respondenty ke zkoumání trendů v čase. Očekává se zvýšení většiny měřítek blahobytu, protože rodiny v obou skupinách se stabilizují v oblasti bydlení a také interakce v průběhu léčby ukazující převahu výsledků u skupiny s aktivní intervencí.
Sekundární zápis výsledku
Sekundární výstupy byly předem specifikovány a seskupeny do následujících devíti oblastí: Bydlení, Cílový rozvoj dítěte, Rodičovství, Rozdělení rodiny, Pohoda dospělých, Domácí násilí, Finanční pohoda, Zaměstnání a zdravotní péče. Sekundární výsledky jsou v následujících částech předběžné registrace označeny takto: Názvy domén jsou připojeny k názvům výsledků ak výsledkům označeným jako „klíčové“ sekundární výsledky je připojena hvězdička. Například klíčový sekundární výsledek „Rodinné využití naléhavé lékařské péče nebo hospitalizace“ je označen jako „Zdravotní péče: Rodinné využití nouzové lékařské péče nebo hospitalizace*“.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marybeth Shinn, PhD
- Telefonní číslo: 615 322-8735
- E-mail: beth.shinn@vanderbilt.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10004
- Nábor
- Win NYC Shelter System
-
Kontakt:
- Kirsten Cafarella, B.A.
- Telefonní číslo: 646-899-6943
- E-mail: kcafarella@winnyc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marybeth Shinn, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Všimněte si, že New York City má právo na úkryt. Když rodina požádá o přístřeší, město ji dočasně přidělí do útulku, zatímco pracovníci města určí, zda je rodina skutečně bezdomovcem. Pokud ano, město bude považovat rodinu za „způsobilou“ pro azyl. Pokud ne, rodina musí odejít.
Kritéria pro zařazení:
- Rodina byla shledána „způsobilou“ pro přístřeší (jak je popsáno výše) během posledních 30 dnů
- V rodině se narodilo dítě, které splňuje věková kritéria (do 2 let věku)
- Dítě má v péči dospělá osoba starší 18 let (obvykle matka)
- Rodina mluví anglicky nebo španělsky
- Rodina žije v určeném útulku pro Win
Kritéria vyloučení:
- Žádná: přípustná je jakákoli konfigurace rodiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Velké nepodmíněné peněžní převody plus dobrovolná peer podpora
Tito účastníci budou dostávat měsíční hotovostní převody ve výši 1 500 USD prostřednictvím debetní karty po dobu 24 měsíců a mohou se rozhodnout účastnit se služeb peer support plus obvyklé péče od personálu útulku.
|
Tito účastníci budou dostávat měsíční peněžní převody ve výši 1 500 USD (750 USD dvakrát měsíčně) prostřednictvím debetní karty po dobu 24 měsíců a mohou se rozhodnout účastnit se služeb peer podpory plus obvyklé péče od personálu útulku.
|
|
Aktivní komparátor: Nominální peněžní převody
Tito účastníci obdrží měsíční hotovostní převody ve výši 50 USD prostřednictvím debetní karty po dobu 24 měsíců plus obvyklou péči od zaměstnanců útulku.
|
Tito účastníci obdrží měsíční hotovostní převody ve výši 50 USD prostřednictvím debetní karty po dobu 24 měsíců plus obvyklou péči od zaměstnanců útulku.
|
|
Jiný: Pasivní srovnání
Tyto rodiny s podobnými sklony budou bydlet v jiných útulcích v New Yorku a budou anonymně sledovány pouze v administrativních záznamech.
Obvyklá péče se jim dostane od personálu útulku.
|
Těmto rodinám se dostane obvyklé péče od personálu útulku.
Budou anonymně sledovány pouze v administrativních záznamech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas odejít z úkrytu
Časové okno: 18 měsíců
|
Měřeno pomocí administrativních dat pro aktivní studijní skupiny a pasivní srovnávací skupinu. Údaje poskytlo New York City Department of Social Services/Department of Homeless Services (DSS/DHS). Celková doba mezi shledáním rodiny způsobilé pro úkryt a odchodem z úkrytu. |
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bydlení: Celková doba pobytu v krytu*
Časové okno: 30 měsíců
|
Měřeno pomocí administrativních dat pro aktivní studijní skupiny a pasivní srovnávací skupinu. Údaje poskytlo New York City Department of Social Services/Department of Homeless Services (DSS/DHS). Celková doba pobytu v úkrytu mezi zápisem a 30měsíčním hodnocením. |
30 měsíců
|
|
Bydlení: Stabilita bydlení
Časové okno: 6 měsíců až 30 měsíců
|
Měřeno celkovým počtem pohybů po opuštění úkrytu podle údajů rodiny.
|
6 měsíců až 30 měsíců
|
|
Cílový vývoj dítěte: Problémy s chováním dítěte*
Časové okno: 30 měsíců
|
Měřeno průměrováním čtyř subškál (emocionální symptomy, problémy s chováním, hyperaktivita/nepozornost, problémy s vrstevnickými vztahy) pro celkem dvacet položek z dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ). Minimální hrubé skóre: 0; Maximální hrubé skóre: 2. Nižší skóre znamená lepší výsledek. |
30 měsíců
|
|
Cílový vývoj dítěte: Prosociální chování dítěte*
Časové okno: 30 měsíců
|
Měřeno zprůměrováním jedné subškály (prosociální chování) pro celkem pět položek z dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ). Minimální hrubé skóre: 0; Maximální hrubé skóre: 2. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
30 měsíců
|
|
Cílový vývoj dítěte: verbální vývoj dítěte
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Měřeno pomocí věkově vhodných komunikačních subškál dotazníku Ages & Stages Questionnaire (ASQ-3). Měřeno na začátku, 6, 18 a 30 měsíců. Minimální nezpracovaná hodnota: 0; Maximální nezpracovaná hodnota: 60. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. (Mezní skóre pro komunikační dovednosti, které jsou podle plánu vs. vyžadující monitorování vs. potenciálně vyžadující odborné posouzení, se liší podle věkové skupiny.) |
Základní až 30 měsíců
|
|
Rodičovství: Chaos v domácnosti*
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Měřeno průměrem 15-položkové stupnice Confusion, Hubbub a Order Scale (CHAOS). Měřeno na začátku, 6, 18 a 30 měsíců. Minimální hrubé skóre: 0; Maximální hrubé skóre: 1. Nižší skóre znamená lepší výsledek. |
Základní až 30 měsíců
|
|
Rodičovství: Aktivity v raném věku s cílovým dítětem*
Časové okno: 6 měsíců až 30 měsíců
|
Měřeno zprůměrováním 3-položkové škály frekvence zapojení do sdíleného čtení knih, vyprávění příběhů a zpívání říkanek s cílovým dítětem. Měřeno v 6, 18 a 30 měsících. Minimální hrubé skóre: 0; Maximální hrubé skóre: 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
6 měsíců až 30 měsíců
|
|
Rodičovství: Index výdajů zaměřených na cíl a dítě
Časové okno: 6 měsíců až 30 měsíců
|
Měřeno pomocí částky v dolarech utracené za knihy, hračky, oblečení a plenky za posledních 30 dní podle údajů rodičů. Měřeno v 6, 18 a 30 měsících. Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota: neomezená. Vyšší hodnota znamená lepší výsledek. |
6 měsíců až 30 měsíců
|
|
Rodičovství: rutina domácnosti
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Měřeno průměrem následujících šesti položek:
Skóre: 0: Ne; 1: Ano Měřeno na začátku, 6, 18 a 30 měsíců. Minimální hrubé skóre: 0; Maximální hrubé skóre: 1. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Základní až 30 měsíců
|
|
Rodičovství: Rodičovský stres
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Měřeno průměrem následujících sedmi položek (R= obrácené):
Skóre: 5: Rozhodně souhlasím; 4: Souhlasím; 3: Nejsem si jistý; 2: Nesouhlasím; 1: Rozhodně nesouhlasím Měřeno na začátku, 6, 18 a 30 měsíců. Minimální hrubé skóre: 1; Maximální hrubé skóre: 5. Nižší skóre znamená lepší výsledek. |
Základní až 30 měsíců
|
|
Rozdělení rodiny: Oddělení rodiče a cílového dítěte (kumulativní v libovolném časovém bodě)*
Časové okno: 6 měsíců až 30 měsíců
|
Měřeno pomocí dat z průzkumu pro aktivní studijní skupiny. Kumulativní počet odloučení rodiče/cílové dítě po registraci. Měřeno v 6, 18 a 30 měsících. Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota: neomezená. Nižší hodnota znamená lepší výsledek. |
6 měsíců až 30 měsíců
|
|
Odloučení rodiny: indikovaná vyšetřování, preventivní služby nebo umístění dítěte do cílového dítěte službami pro ochranu dětí (ne/ano)
Časové okno: 30 měsíců
|
Měřeno pomocí administrativních dat pro aktivní studijní skupiny a pasivní srovnávací skupinu. Údaje poskytl New York City Administration for Children's Services (ACS). Jakékoli 1) indikované vyšetřování 2) preventivní služba nebo 3) umístění dětí do cílových služeb ochrany dětí. (0: Ne; 1: Ano). Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota: 1. Nižší hodnoty znamenají lepší výsledky. |
30 měsíců
|
|
Pohoda dospělých: Psychická tíseň dospělých*
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Měřeno průměrem šestipoložkové škály psychologické tísně Kessler-6 za posledních 30 dní. Měřeno na začátku, 6, 18 a 30 měsíců. Minimální nezpracovaná hodnota: 1; Maximální nezpracovaná hodnota: 5. Nižší skóre znamená lepší výsledek. |
Základní až 30 měsíců
|
|
Pohoda dospělých: Zneužívání alkoholu nebo drog u dospělých
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Dichotomické měření sestávající z jakékoli pozitivní reakce na pětipoložkový Rapid Alcohol Problems Screen (RAPS) nebo desetipoložkový screeningový test zneužívání drog (DAST-10) za posledních 6 měsíců. Měřeno na začátku, 6, 18 a 30 měsíců. Minimální nezpracovaná hodnota pro RAPS: 0; Maximální nezpracovaná hodnota: 5. Minimální nezpracovaná hodnota na DAST-10: 0; Maximální nezpracovaná hodnota: 10. Skóre 1 nebo vyšší v obou měřítcích znamená zneužívání alkoholu nebo drog v posledních 6 měsících. |
Základní až 30 měsíců
|
|
Pohoda dospělých: Naděje
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Měřeno průměrem osmi položek ze stupnice naděje dospělých. Minimální hrubé skóre: 1; Maximální hrubé skóre: 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Základní až 30 měsíců
|
|
Domácí násilí: Domácí násilí u dospělých*
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Měřeno jedinou položkou uvedenou níže: "Byl jste někdy v posledních 6 měsících fyzicky týrán nebo vyhrožován násilím osobou, se kterou jste se romanticky zapletl, jako je manžel/manželka, chlapec/přítelkyně nebo partner?" (0: Ne; 1: Ano). Měřeno na začátku, 6, 18 a 30 měsíců. Minimální nezpracovaná hodnota: 0; Maximální nezpracovaná hodnota: 1. Nižší hodnota znamená lepší výsledek. |
Základní až 30 měsíců
|
|
Finanční blahobyt: potravinová nejistota*
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Měřeno pomocí modulu průzkumu potravinové bezpečnosti Ministerstva zemědělství Spojených států (USDA) v šesti položkách za posledních 30 dní. Měřeno na začátku, 6, 18 a 30 měsíců. Minimální nezpracovaná hodnota: 0; Maximální nezpracovaná hodnota: 6. Nižší hodnota znamená lepší výsledek. (Syrová hodnota 0-1 = nízká nebo okrajová potravinová nejistota; Syrová hodnota 2-4 = vysoká potravinová nejistota; Syrové skóre 5-6 = velmi vysoká potravinová nejistota.) |
Základní až 30 měsíců
|
|
Finanční blahobyt: Ekonomický stres dospělých
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Měřeno průměrem čtyř položek týkajících se frekvence, kdy si respondent nemůže dovolit konkrétní potřeby (Skóre: 1: Nikdy; 2: Jednou za čas; 3: Docela často; 4: Velmi často) plus položka o tom, jak se nakonec finance vyvíjejí měsíce (1: Zbývají nějaké peníze, 2: Jen dost peněz na vyžití, 4: Nedostatek peněz na vyžití). Měřeno na začátku, 6, 18 a 30 měsíců. Minimální hrubé skóre: 1; Maximální hrubé skóre: 4. Nižší skóre znamená lepší výsledek. |
Základní až 30 měsíců
|
|
Finanční blahobyt: Finanční blahobyt měřený Úřadem pro finanční ochranu spotřebitelů Stupnice finančního blahobytu
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Měřeno průměrem šesti položek ze škály finančního blahobytu úřadu Consumer Financial Protection Bureau plus dvou položek níže: Tento výrok mě vystihuje, . . .
Skóre: 5: úplně; 4: Velmi dobře; 3: Trochu; 2: Velmi málo; 1: Vůbec ne. Měřeno na začátku, 6, 18 a 30 měsíců. Minimální nezpracovaná hodnota: 1; Maximální nezpracovaná hodnota: 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Základní až 30 měsíců
|
|
Finanční pohoda: finanční potíže měřené průzkumem pohody a základních potřeb Urban Institute
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Měřeno průměrem deseti položek z průzkumu pohody a základních potřeb Urban Institute plus jedna položka uvedená níže: "Byla někdy telefonní společnost v posledních 6 měsících zrušena nebo odpojena telefonní služba, protože nebylo dost peněz na zaplacení účtu?" (0: Ne; 1: Ano) Měřeno na začátku, 6, 18 a 30 měsíců. Minimální nezpracovaná hodnota: 0; Maximální nezpracovaná hodnota: 1. Nižší skóre znamená lepší výsledek. |
Základní až 30 měsíců
|
|
Zaměstnanost: Příjem ze zaměstnání za poslední období*
Časové okno: 30 měsíců
|
Měřeno pomocí administrativních dat pro aktivní studijní skupiny a pasivní srovnávací skupinu. Údaje poskytlo ministerstvo práce státu New York (DOL). Příjem ze zaměstnání za poslední období v dolarech. Vyšší hodnota znamená lepší výsledek. |
30 měsíců
|
|
Zaměstnání: Práce pro dospělé za mzdu
Časové okno: Základní až 30 měsíců
|
Měřeno pomocí následující položky poskytnuté respondentům, kteří uvedli, že v posledních 6 měsících vykonávali nějakou práci za mzdu: 1. Kolik měsíců jste za posledních 6 měsíců pracovali za mzdu alespoň po část měsíce? (Minimum: 0,01; Maximum: 6) Měřeno na začátku, 6, 18 a 30 měsíců. Vyšší hodnota znamená lepší výsledek. |
Základní až 30 měsíců
|
|
Zdravotní péče: Rodinné použití nouzové lékařské péče nebo hospitalizace (kumulativní v kterémkoli bodě)*
Časové okno: 30 měsíců
|
Měřeno pomocí administrativních dat pro aktivní studijní skupiny a pasivní srovnávací skupinu. Údaje poskytlo ministerstvo zdravotnictví státu New York (DOH) a ministerstvo zdravotnictví a duševní hygieny města New York (DOHMH). Kumulativní počet 1) návštěv na pohotovosti a 2) hospitalizací mezi výchozím a 30měsíčním hodnocením pro členy cílové domácnosti. Minimální hodnota pro každý výsledek: 0; Maximální hodnota pro každý výsledek: neomezená. Nižší hodnoty znamenají lepší výsledky. |
30 měsíců
|
|
Zdravotní péče: Podíl cílové imunizace dítěte podle věku podle věku Americkou pediatrickou akademií
Časové okno: 30 měsíců
|
Měřeno pomocí administrativních dat pro aktivní studijní skupiny a pasivní srovnávací skupinu. Údaje poskytlo ministerstvo zdravotnictví státu New York (DOH) a ministerstvo zdravotnictví a duševní hygieny města New York (DOHMH). Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota: 1. Vyšší hodnota znamená lepší výsledek. |
30 měsíců
|
|
Zdravotní péče: Podíl návštěv zdravých dětí u cílového dítěte doporučený podle věku Americkou akademií pediatrů
Časové okno: 30 měsíců
|
Měřeno pomocí administrativních dat pro aktivní studijní skupiny a pasivní srovnávací skupinu. Údaje poskytlo ministerstvo zdravotnictví státu New York (DOH) a ministerstvo zdravotnictví a duševní hygieny města New York (DOHMH). Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota: 1. Vyšší hodnota znamená lepší výsledek. |
30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marybeth Shinn, PhD, Vanderbilt University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Snyder CR, Harris C, Anderson JR, Holleran SA, Irving LM, Sigmon ST, Yoshinobu L, Gibb J, Langelle C, Harney P. The will and the ways: development and validation of an individual-differences measure of hope. J Pers Soc Psychol. 1991 Apr;60(4):570-85. doi: 10.1037//0022-3514.60.4.570.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Skinner HA. The drug abuse screening test. Addict Behav. 1982;7(4):363-71. doi: 10.1016/0306-4603(82)90005-3.
- Gubits D, Shinn M, Wood M, Brown SR, Dastrup SR, Bell SH. What Interventions Work Best for Families Who Experience Homelessness? Impact Estimates from the Family Options Study. J Policy Anal Manage. 2018;37(4):735-66.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- American Academy of Pediatrics. (24 July 2023). AAP Schedule of Well-Child Care Visits. https://www.healthychildren.org/English/safety-prevention/immunizations/pages/Recommended-Immunization-Schedules.aspx
- American Academy of Pediatrics. (2023). All About the Recommended Immunization Schedules. https://www.healthychildren.org/English/safety-prevention/immunizations/pages/Recommended-Immunization-Schedules.aspx
- Baby's First Years. (n.d.). https://www.babysfirstyears.com
- Cherpitel CJ. Screening for alcohol problems in the emergency room: a rapid alcohol problems screen. Drug Alcohol Depend. 1995 Dec;40(2):133-7. doi: 10.1016/0376-8716(95)01199-4.
- Consumer Financial Protection Bureau. (2017). CFPB Financial Well-Being Scale. https://files.consumerfinance.gov/f/documents/bcfp_fin-well-being_full-scorecard.pdf
- Gennetian, L. A., Duncan, G., Fox, N. A., Magnuson, K., Halpern-Meekin, S., Noble, K. G., & Yoshikawa, H. (2022). Unconditional cash and family investments in infants: Evidence from a large-scale cash transfer experiment in the US (No. w30379). National Bureau of Economic Research.
- Matheny, A.P., Wachs, T. D., Ludwig, J.L., & Philips, K. (1995). Bringing Order Out of Chaos: Psychometric Characteristics of the Confusion, Hubbub, and Order Scale. Journal of Applied Developmental Psychology, 16, pp.429-444.
- Rodriguez ET, Tamis-LeMonda CS. Trajectories of the home learning environment across the first 5 years: associations with children's vocabulary and literacy skills at prekindergarten. Child Dev. 2011 Jul-Aug;82(4):1058-75. doi: 10.1111/j.1467-8624.2011.01614.x. Epub 2011 Jun 16.
- Squires, J., Bricker, D. D., & Twombly, E. (2009). Ages & stages questionnaires. Baltimore: Paul H. Brookes.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. (2012, September). U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. https://www.ers.usda.gov/media/8282/short2012.pdf
- Zuckerman, S. (2018). Well-Being and Basic Needs Survey, United States, Inter-university Consortium for Political and Social Research [distributor]. https://doi.org/10.3886/ICPSR37653.v2
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 231981
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čas na úkryt
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCentrální venózní katétr Exit Site InfekceSpojené státy
-
Fenerbahce UniversityAcibadem Maslak HospitalZatím nenabírámeDětská rakovina | Dětská onkologie | Centrální žilní katétr | Umístění centrálního žilního katétru | Centrální venózní katétr Exit Site InfekceTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiNáborKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Centrální venózní katétr Exit Site InfekceKrocan
-
Solventum US LLC3MUkončenoInfekce související s katétrem | Centrální venózní katétr Exit Site InfekceČína
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital ColoradoNáborInfekce krevního řečiště související s centrálním žilním katétrem | Centrální venózní katétr Exit Site InfekceSpojené státy