- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06323967
Groeiend onderzoek naar onvoorwaardelijke geldoverdrachten plus steun van lotgenoten voor gezinnen met baby's in daklozenopvangcentra
Groeiend onderzoek naar onvoorwaardelijke geldoverdrachten plus vrijwillige steun van lotgenoten om het aantal opvangverblijven te verminderen en het gezinswelzijn te verbeteren voor gezinnen met baby's in daklozenopvangcentra in New York City
Het Growing Strong-programma test een nieuwe aanpak voor het helpen van gezinnen met jonge kinderen die in daklozenopvangcentra wonen, namelijk het aanbieden van gegarandeerde, onvoorwaardelijke geldgeschenken die gezinnen kunnen gebruiken zoals ze willen, plus vrijwillige steun van lotgenoten. De veronderstelling achter deze benadering is dat gezinnen het beste weten hoe ze middelen kunnen inzetten om in hun eigen individuele behoeften te voorzien. Hoewel er in het hele land een aantal onderzoeken naar directe geldoverdracht plaatsvinden, zijn de onderzoeker(s) niet op de hoogte van onderzoeken die specifiek de relatie tussen het ontvangen van contant geld en dakloosheid onder gezinnen hebben getest. Om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek moeten gezinnen in een daklozenopvang wonen en ten minste één kind onder de twee jaar bij hen in de opvang hebben. De onderzoeker(s) hebben de geschiktheid gekoppeld aan de leeftijd van het jongste kind in het huishouden, omdat het gebruik van onderdak het hoogst is onder deze populatie en omdat de kosten die met jonge kinderen gepaard gaan de financiële lasten van dergelijke gezinnen verhogen.
In totaal zullen 200 gezinnen aan het onderzoek deelnemen. Honderd gezinnen in de actieve interventiegroep zullen 24 maanden lang $1.500 per maand ("aanzienlijk contant geld") ontvangen ($18.000 per jaar) en kunnen er ook voor kiezen om peer-ondersteuningsdiensten te ontvangen. Honderd gezinnen in de actieve vergelijkingsgroep zullen 24 maanden lang $50 per maand ("nominaal contant geld") ontvangen ($600 per jaar) en zullen geen toegang hebben tot de peer-ondersteuningsdiensten. Een derde, passieve vergelijkingsgroep zal de gebruikelijke zorg ontvangen binnen het daklozenopvangsysteem in hetzelfde grootstedelijk gebied (New York City) als deelnemers aan beide groepen met contant geld. Deze groep gezinnen wordt alleen in de administratieve administratie gevolgd.
De belangrijkste onderzoeksvragen zijn: zorgt het verstrekken van substantiële, onvoorwaardelijke geldoverdrachten plus toegang tot vrijwillige peer-ondersteuningsdiensten gedurende 24 maanden a) de tijdsduur in opvang voor gezinnen met jonge kinderen en/of b) verbetert het andere aspecten van het welzijn van het gezin en het kind? - in verhouding tot het verstrekken van alleen nominale geldoverdrachten of de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In het Growing Strong-onderzoek zijn 200 gezinnen die in het Women in Need (Win) daklozenopvangsysteem wonen en die ten minste één kind onder de twee jaar hebben, in een opvangcentrum wonen en die door de stad New York "in aanmerking komen" voor onderdak zal meedoen. Gezinnen worden toegewezen aan een van de twee voorwaarden voor contante geschenken. Honderd gezinnen zullen worden toegewezen aan de actieve interventiegroep en zullen 24 maanden lang $1.500 per maand ontvangen via debetkaart ($18.000 per jaar) die ze naar eigen inzicht kunnen gebruiken, samen met toegang tot gratis, vrijwillige peer-ondersteuningsdiensten. Honderd gezinnen worden toegewezen aan de actieve vergelijkingsgroep en ontvangen 24 maanden lang $50 per maand via debetkaart ($600 per jaar) die ze kunnen gebruiken zoals ze willen, maar ze hebben geen toegang tot de peer-ondersteuningsdiensten. Er zal een passieve vergelijkingsgroep worden samengesteld op basis van de administratieve gegevens van families binnen het daklozenopvangsysteem van New York City die op hun behoeften zijn afgestemd en die aan de criteria voor deelname aan het onderzoek zouden hebben voldaan als ze in een van de Win-doelopvangcentra hadden gewoond. Deze studie wordt gefinancierd door een subsidie aan Win van een particuliere stichting, dus alle doelschuilplaatsen worden beheerd door Win.
Ontwerp
Het Growing Strong-onderzoeksontwerp is om verschillende redenen quasi-experimenteel met opzettelijke toewijzing op het niveau van opvangcentra, in plaats van experimenteel met willekeurige toewijzing op gezins- of opvangniveau. De deelnemers werden niet gerandomiseerd op gezinsniveau om de mogelijkheid uit te sluiten dat vergelijkbare gezinnen die in hetzelfde opvangcentrum wonen, zich zouden kunnen inschrijven voor het onderzoek en toch heel verschillende geldbedragen zouden ontvangen. De deelnemers werden niet gerandomiseerd op het niveau van de opvangcentra omdat er in het uiteindelijke ontwerp (drie) te weinig opvangcentra waren voor randomisatie om de kenmerken van gezinnen in evenwicht te brengen over de te verwachten omstandigheden. De totale steekproefomvang voor gezinnen werd beperkt door de aanzienlijke kosten van de interventie (tussen $600 - $18.000 plus de jaarlijkse kosten voor peer-ondersteuning per gezin).
Gezinnen kunnen worden toegewezen aan behandelingsomstandigheden op basis van hun plaatsing in onderdak, omdat New York City op quasi willekeurige wijze plaatsingsbeslissingen neemt op basis van de beschikbaarheid en grootte van opvangkamers/appartementen. Dienovereenkomstig hebben de onderzoeker(s) binnen het Win shelter-systeem drie schuilplaatsen geselecteerd die zo goed mogelijk bij elkaar passen wat betreft kamergroottes en andere kenmerken die van invloed zijn op plaatsingen. Alle gezinnen in de twee kleinere opvangcentra (die geografisch gezien dicht bij elkaar liggen) worden toegewezen aan één studieconditie. Degenen in het grotere opvangcentrum (dat verder weg is) worden toegewezen aan de andere studieconditie. Het onderliggende, quasi-willekeurige plaatsingsproces van de stad zou de twee verwachte groepen op één lijn moeten brengen. De onderzoeker(s) zullen tijdens de analyse controleren of families in de twee groepen inderdaad goed bij elkaar passen en indien nodig controleren op eventuele verschillen tussen hen.
Procedures
Als beheerder van de opvang beschikt Win over informatie over gezinnen die in aanmerking komen voor onderdak, inclusief informatie om te bepalen of een gezin voldoet aan de criteria om in aanmerking te komen voor Growing Strong. Het administratief personeel van Win zal het Win-personeelslid dat de contactpersoon voor het onderzoek is, op de hoogte stellen wanneer een gezin voldoet aan de criteria om deel te nemen. Deze medewerker zal het onderzoek aan gezinnen uitleggen. Gezinnen die aan de criteria voldoen en meer willen weten, worden doorverwezen voor mogelijke inschrijving.
Gezinnen die ervoor kiezen om zich in te schrijven, nemen deel aan een basisonderzoek en worden 6, 18 en 30 maanden later uitgenodigd voor vervolgonderzoeken. Het basisonderzoek verzamelt gegevens over demografische kenmerken, gezinssamenstelling, werkervaring, inkomen, financiën, gezondheid en welzijn van volwassenen (inclusief gebruik van alcohol en drugs), voedselzekerheid, sociale steun, ouderschap, gezinsroutines en de ontwikkeling van kinderen. Maatregelen hebben betrekking op de volwassen deelnemer (doorgaans de moeder), het gezin als geheel, of het jonge kind dat ervoor zorgt dat het gezin in aanmerking komt voor het onderzoek (het doelkind). Vervolgonderzoeken bestaan meestal uit dezelfde maatregelen die in het beginstadium zijn genomen, plus aanvullende informatie over huisvesting en buurten. Het 30 maanden durende vervolgonderzoek, dat zal plaatsvinden zes maanden nadat het gezin geen contant geld meer ontvangt, zal ook onderzoeken hoe het gezin vergaat zonder de financiële steun.
Het onderzoeksteam zal kwalitatieve interviews afnemen met 15 gezinnen in elk van de actieve studiegroepen. Deze 30 gezinnen zullen representatief zijn voor de totale steekproef wat betreft demografische kenmerken. In de kwalitatieve interviews wordt gevraagd naar de ervaringen van de respondenten met het onderzoek, inclusief het geld (bijvoorbeeld waar ze het voor hebben gebruikt, hoe het de zaken voor hen heeft veranderd) en de peer-ondersteuningsdiensten (bijvoorbeeld hebben de diensten hen geholpen om uit de opvang te komen en , zo ja, hoe). Naast het onderzoeken van de onderwerpen in de kwantitatieve onderzoeken, zullen kwalitatieve interviews ook vragen stellen over de doelen en gezinsprocessen van de respondenten. Kwalitatieve interviews vinden plaats 6, 18 en 30 maanden na inschrijving.
Gezinnen die ervoor kiezen om deel te nemen aan het onderzoek, geven ons toestemming om administratieve gegevens voor leden van hun huishouden te verzamelen bij verschillende staats- en lokale instanties. Administratieve gegevens omvatten onder meer de duur van het verblijf in opvangcentra, terugkeer naar opvangcentra, betrokkenheid bij kinderbeschermingsdiensten, inkomsten uit werk, en nood- en routinematige gezondheidszorg. Administratieve gegevens zullen worden gebruikt om de uitkomsten voor de gezinnen die zijn ingeschreven voor Growing Strong te vergelijken met die van vergelijkbare gezinnen buiten het onderzoek die de gebruikelijke zorg ontvangen in het daklozenopvangsysteem in New York City. Administratieve gegevens zullen worden verzameld door het Center for Innovation in New York City via Data Intelligence (CIDI).
Waarborgen
Growing Strong heeft een ontheffing ontvangen van de staat New York die contante geschenken vrijstelt van het onderzoek bij inkomensberekeningen voor uitkeringen die worden verstrekt of bemiddeld door de staat (bijv. TANF) zolang de deelnemer is ingeschreven. Hoewel van gezinnen niet wordt verwacht dat ze zich terugtrekken uit het onderzoek, kunnen ze dit op elk moment doen, waardoor de bescherming van de vrijstelling effectief wordt beëindigd als ze ervoor kiezen om de contante geschenken (die onvoorwaardelijk zijn) na de terugtrekking te blijven ontvangen.
In een poging gezinnen onschadelijk te maken, hebben de onderzoeker(s) procedures ontwikkeld die de voordelen van gezinnen onder de ontheffing zo goed mogelijk beschermen. Meer specifiek zal het onderzoeksteam wachten met het verzamelen van alle administratieve gegevens, behalve de vertrektijd van het opvangcentrum, tot nadat de gezinnen hun geldgeschenken volledig hebben ontvangen (bijvoorbeeld na 24 maanden deelname). Zo kunnen gezinnen die zich uit het onderzoek willen terugtrekken, de terugtrekking laten plaatsvinden na ontvangst van het laatste contante geschenk, maar voordat de administratieve gegevens voor hun huishouden worden opgevraagd. Een toegewijd Win-personeelslid zal gezinnen die ervoor kiezen zich terug te trekken, helpen met het tijdstip van opname om hun uitkeringen onder de vrijstelling te beschermen/behouden. Hoewel het onderzoek deze waarborg biedt, wordt niet van gezinnen verwacht dat zij ervoor kiezen zich uit het onderzoek terug te trekken.
Het onderzoek heeft ook een certificaat van vertrouwelijkheid gekregen van de National Institutes of Health. Dit betekent dat het onderzoek geen informatie mag vrijgeven of gebruiken die gezinnen in welke actie of rechtszaak dan ook identificeert zonder toestemming van de familie. Deze bescherming omvat civiele, strafrechtelijke, administratieve en/of wetgevende procedures op federaal, staats- en/of lokaal niveau.
Resultaten
De primaire uitkomst is de tijdsduur tussen het moment waarop gezinnen in aanmerking komen voor onderdak en het verlaten van het onderkomen, beoordeeld met overlevingsanalyse (Cox proportionele gevaren).
De onderzoeker(s) zal(en) op elk vervolgpunt testen op verschillen tussen de actieve interventiegroep en de actieve vergelijkingsgroep op het gebied van aanvullende resultaten, waarbij het ras en de taal van het interview als covariabelen worden gecontroleerd. Als de meerderheid van de deelnemers geen vrouw is, zoals verwacht, zullen de analyses ook controles op geslacht omvatten. Als de totale verschillen tussen groepen bij baseline de kansschattingen overschrijden, zullen analyses controleren voor baseline-metingen die verder verschillen dan p < .1. Als de follow-uppercentages onder de 90% dalen, zullen analyses ook controleren op de neiging om te reageren op vervolgonderzoeken om rekening te houden met eventuele verschillen in verloop.
In navolging van de praktijken van andere onderzoeken naar interventies om gezinnen te helpen die dakloos zijn, zullen analyses een .10 gebruiken niveau voor statistische significantie en niet aanpassen voor meerdere testen. Om preferentiële selectie van resultaten ("cherry-picking") te voorkomen, hebben de onderzoeker(s) één enkele primaire uitkomst en één of maximaal twee metingen per uitkomstdomein aangewezen als "belangrijke secundaire uitkomsten" die in alle rapporten moeten worden vermeld.
Na het 30 maanden durende/laatste vervolggesprek zullen de onderzoeker(s) hiërarchische lineaire modellen gebruiken met tijdstippen (max = 4) genest in de respondenten om trends in de loop van de tijd te onderzoeken. Er wordt een toename van de meeste welzijnsmaatstaven verwacht naarmate gezinnen in beide groepen zich stabiliseren op het gebied van huisvesting en behandeling-per-tijd-interacties die de superioriteit van de resultaten voor de actieve interventiegroep aantonen.
Secundaire resultaatnotatie
Secundaire uitkomsten zijn vooraf gespecificeerd en gegroepeerd in de volgende negen domeinen: huisvesting, ontwikkeling van het beoogde kind, ouderschap, scheiding van gezinnen, welzijn van volwassenen, huiselijk geweld, financieel welzijn, werkgelegenheid en gezondheidszorg. Secundaire uitkomsten worden in de daaropvolgende secties van de preregistratie als volgt gelabeld: Domeinnamen worden vóór uitkomstnamen gezet en er wordt een asterisk toegevoegd aan uitkomsten die zijn aangewezen als "belangrijke" secundaire uitkomsten. De belangrijkste secundaire uitkomst 'Gezinsgebruik van dringende medische zorg of ziekenhuisopname' heeft bijvoorbeeld het label 'Gezondheidszorg: Gezinsgebruik van dringende medische zorg of ziekenhuisopname*'.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marybeth Shinn, PhD
- Telefoonnummer: 615 322-8735
- E-mail: beth.shinn@vanderbilt.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10004
- Werving
- Win NYC Shelter System
-
Contact:
- Kirsten Cafarella, B.A.
- Telefoonnummer: 646-899-6943
- E-mail: kcafarella@winnyc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Marybeth Shinn, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Merk op dat New York City recht heeft op onderdak. Wanneer een gezin onderdak aanvraagt, wijst de stad hen tijdelijk toe aan een onderkomen, terwijl stadswerkers bepalen of het gezin werkelijk dakloos is. Als dat zo is, zal de gemeente het gezin ‘in aanmerking laten komen’ voor onderdak. Als dat niet het geval is, moet het gezin vertrekken.
Inclusiecriteria:
- Er is in de afgelopen 30 dagen vastgesteld dat een gezin ‘in aanmerking komt’ voor onderdak (zoals hierboven beschreven).
- Het gezin heeft een baby die voldoet aan de leeftijdscriteria (jonger dan 2 jaar)
- Er is een volwassene van 18 jaar of ouder die de voogdij over het kind heeft (meestal de moeder)
- De familie spreekt Engels of Spaans
- Het gezin woont in een aangewezen Win-opvangcentrum
Uitsluitingscriteria:
- Geen: elke gezinsconfiguratie is toegestaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Grote onvoorwaardelijke geldoverdrachten plus vrijwillige steun van collega's
Deze deelnemers ontvangen gedurende 24 maanden maandelijks een geldoverboeking van $1.500 via debetkaart en kunnen ervoor kiezen om deel te nemen aan peer-supportdiensten plus de gebruikelijke zorg van het opvangpersoneel.
|
Deze deelnemers ontvangen gedurende 24 maanden maandelijks een geldoverboeking van $1.500 ($750 tweemaal per maand) via debetkaart en kunnen ervoor kiezen om deel te nemen aan peer-supportdiensten plus de gebruikelijke zorg van het opvangpersoneel.
|
|
Actieve vergelijker: Nominale contante overdrachten
Deze deelnemers ontvangen gedurende 24 maanden maandelijks een contante overdracht van $ 50 via debetkaart, plus de gebruikelijke zorg van het opvangpersoneel.
|
Deze deelnemers ontvangen gedurende 24 maanden maandelijks een contante overdracht van $ 50 via debetkaart, plus de gebruikelijke zorg van het opvangpersoneel.
|
|
Ander: Passieve vergelijking
Deze op hun neiging afgestemde families zullen in andere opvangcentra in New York City verblijven en zullen alleen anoniem in administratieve dossiers worden gevolgd.
Ze krijgen de gebruikelijke zorg van het opvangpersoneel.
|
Deze gezinnen krijgen de gebruikelijke zorg van het opvangpersoneel.
Zij worden alleen anoniem gevolgd in administratieve dossiers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om te schuilen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Gemeten met behulp van administratieve gegevens voor actieve studiegroepen en passieve vergelijkingsgroepen. Gegevens verstrekt door het New York City Department of Social Services/Department of Homeless Services (DSS/DHS). De totale tijd tussen het moment dat het gezin in aanmerking komt voor onderdak en het verlaten van het onderkomen. |
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huisvesting: Totale tijd in opvang*
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Gemeten met behulp van administratieve gegevens voor actieve studiegroepen en passieve vergelijkingsgroepen. Gegevens verstrekt door het New York City Department of Social Services/Department of Homeless Services (DSS/DHS). Totale tijd in opvang tussen inschrijving en beoordeling van 30 maanden. |
30 maanden
|
|
Huisvesting: stabiliteit van de huisvesting
Tijdsspanne: 6 maanden tot 30 maanden
|
Gemeten aan de hand van het totale aantal verhuizingen na het verlaten van de opvang, zoals gerapporteerd door de familie.
|
6 maanden tot 30 maanden
|
|
Doelontwikkeling van kinderen: gedragsproblemen bij kinderen*
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Gemeten door het gemiddelde te nemen van vier subschalen (emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, problemen met relaties met leeftijdsgenoten) voor in totaal twintig items uit de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Minimale ruwe score: 0; Maximale ruwe score: 2. Een lagere score duidt op een beter resultaat. |
30 maanden
|
|
Doelontwikkeling van kinderen: Prosociaal gedrag van kinderen*
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Gemeten door het gemiddelde te nemen van één subschaal (prosociaal gedrag) voor in totaal vijf items uit de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Minimale ruwe score: 0; Maximale ruwe score: 2. Een hogere score duidt op een beter resultaat. |
30 maanden
|
|
Doelontwikkeling van het kind: verbale ontwikkeling van het kind
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
|
Gemeten met behulp van voor de leeftijd geschikte communicatiesubschalen van de Ages & Stages Questionnaire (ASQ-3). Gemeten bij aanvang, 6, 18 en 30 maanden. Minimale ruwe waarde: 0; Maximale ruwe waarde: 60. Een hogere score duidt op een beter resultaat. (Cutoff-scores voor communicatieve vaardigheden die op schema liggen versus die monitoring nodig hebben versus die mogelijk professionele beoordeling nodig hebben, variëren per leeftijdscategorie.) |
Basislijn tot 30 maanden
|
|
Ouderschap: chaos thuis*
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
|
Gemeten door het gemiddelde te nemen van de CHAOS-schaal (Confusion, Hubbub, and Order Scale) met 15 items. Gemeten bij aanvang, 6, 18 en 30 maanden. Minimale ruwe score: 0; Maximale ruwe score: 1. Een lagere score duidt op een beter resultaat. |
Basislijn tot 30 maanden
|
|
Ouderschap: activiteiten voor vroeg leren met het doelkind*
Tijdsspanne: 6 maanden tot 30 maanden
|
Gemeten door het gemiddelde te nemen van de 3-item schaal van de frequentie van betrokkenheid bij het gezamenlijk lezen van boeken, het vertellen van verhalen en het zingen van kinderliedjes met het beoogde kind. Gemeten op 6, 18 en 30 maanden. Minimale ruwe score: 0; Maximale ruwe score: 5. Een hogere score duidt op een beter resultaat. |
6 maanden tot 30 maanden
|
|
Ouderschap: op kinderen gerichte uitgavenindex
Tijdsspanne: 6 maanden tot 30 maanden
|
Gemeten aan de hand van het bedrag dat in de afgelopen 30 dagen is uitgegeven aan boeken, speelgoed, kleding en luiers, zoals gerapporteerd door de ouder. Gemeten op 6, 18 en 30 maanden. Minimale waarde: 0; Maximale waarde: onbeperkt. Een hogere waarde duidt op een beter resultaat. |
6 maanden tot 30 maanden
|
|
Ouderschap: huishoudelijke routines
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
|
Gemeten door het gemiddelde te nemen van de volgende zes items:
Scores: 0: Nee; 1: Ja Gemeten bij aanvang, 6, 18 en 30 maanden. Minimale ruwe score: 0; Maximale ruwe score: 1. Een hogere score duidt op een beter resultaat. |
Basislijn tot 30 maanden
|
|
Ouderschap: ouderschapsstress
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
|
Gemeten door het gemiddelde te nemen van de volgende zeven items (R= omgekeerd):
Scores: 5: Helemaal mee eens; 4: Mee eens; 3: Ik weet het niet zeker; 2: Niet mee eens; 1: Helemaal mee oneens Gemeten bij aanvang, 6, 18 en 30 maanden. Minimale ruwe score: 1; Maximale ruwe score: 5. Een lagere score duidt op een beter resultaat. |
Basislijn tot 30 maanden
|
|
Gezinsscheiding: scheiding van ouder en doelkind (cumulatief op elk tijdstip)*
Tijdsspanne: 6 maanden tot 30 maanden
|
Gemeten met behulp van enquêtegegevens voor actieve studiegroepen. Cumulatieve telling van scheidingen tussen ouders en doelkinderen na inschrijving. Gemeten op 6, 18 en 30 maanden. Minimale waarde: 0; Maximale waarde: onbeperkt. Een lagere waarde duidt op een beter resultaat. |
6 maanden tot 30 maanden
|
|
Gezinsscheiding: geïndiceerd onderzoek, preventieve diensten of plaatsing van het doelkind door kinderbeschermingsdiensten (Nee/Ja)
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Gemeten met behulp van administratieve gegevens voor actieve studiegroepen en passieve vergelijkingsgroepen. Gegevens verstrekt door de New York City Administration for Children's Services (ACS). Elk 1) geïndiceerd onderzoek, 2) preventieve dienst of 3) kinderplaatsing van gerichte kinderbeschermingsdiensten. (0: Nee; 1: Ja). Minimale waarde: 0; Maximale waarde: 1. Lagere waarden duiden op betere resultaten. |
30 maanden
|
|
Welzijn van volwassenen: psychologische problemen bij volwassenen*
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
|
Gemeten door het gemiddelde te nemen van de uit zes items bestaande Kessler-6 Psychological Distress Scale over de afgelopen 30 dagen. Gemeten bij aanvang, 6, 18 en 30 maanden. Minimale ruwe waarde: 1; Maximale ruwe waarde: 5. Een lagere score duidt op een beter resultaat. |
Basislijn tot 30 maanden
|
|
Welzijn van volwassenen: alcohol- of drugsmisbruik bij volwassenen
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
|
Dichotome maatstaf bestaande uit een positieve reactie op de uit vijf items bestaande Rapid Alcohol Problems Screen (RAPS) of de uit tien items bestaande Drug Abuse Screening Test (DAST-10) gedurende de afgelopen zes maanden. Gemeten bij aanvang, 6, 18 en 30 maanden. Minimale ruwe waarde voor RAPS: 0; Maximale ruwe waarde: 5. Minimale ruwe waarde op DAST-10: 0; Maximale ruwe waarde: 10. Een score van 1 of hoger op beide metingen duidt op alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen zes maanden. |
Basislijn tot 30 maanden
|
|
Welzijn van volwassenen: hoop
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
|
Gemeten door het gemiddelde te nemen van acht items van de Adult Hope Scale. Minimale ruwe score: 1; Maximale ruwe score: 5. Een hogere score duidt op een beter resultaat. |
Basislijn tot 30 maanden
|
|
Huiselijk geweld: Huiselijk geweld onder volwassenen*
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
|
Gemeten aan de hand van het onderstaande item: 'Bent u in de afgelopen zes maanden ooit lichamelijk mishandeld of met geweld bedreigd door iemand met wie u een romantische relatie had, zoals uw echtgenoot, jongen/vriendin of partner?' (0: Nee; 1: Ja). Gemeten bij aanvang, 6, 18 en 30 maanden. Minimale ruwe waarde: 0; Maximale ruwe waarde: 1. Een lagere waarde duidt op een beter resultaat. |
Basislijn tot 30 maanden
|
|
Financieel welzijn: voedselonzekerheid*
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
|
Gemeten met behulp van de zesdelige korte versie van de Food Security Survey Module van het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) gedurende de afgelopen 30 dagen. Gemeten bij aanvang, 6, 18 en 30 maanden. Minimale ruwe waarde: 0; Maximale ruwe waarde: 6. Een lagere waarde duidt op een beter resultaat. (Ruwe waarde 0-1 = lage of marginale voedselonzekerheid; Ruwe waarde 2-4 = hoge voedselonzekerheid; Ruwe score 5-6 = Zeer hoge voedselonzekerheid.) |
Basislijn tot 30 maanden
|
|
Financieel welzijn: economische stress bij volwassenen
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
|
Gemeten door het gemiddelde te nemen van vier items over de frequentie waarmee de respondent specifieke benodigdheden niet kan betalen (scores: 1: nooit; 2: af en toe; 3: redelijk vaak; 4: heel vaak) plus een item over hoe de financiën uiteindelijk uitpakken van de maand (1: wat geld over, 2: net genoeg geld om rond te komen, 4: niet genoeg geld om rond te komen). Gemeten bij aanvang, 6, 18 en 30 maanden. Minimale ruwe score: 1; Maximale ruwe score: 4. Een lagere score duidt op een beter resultaat. |
Basislijn tot 30 maanden
|
|
Financieel welzijn: financieel welzijn zoals gemeten door de Financial Well-Being Scale van het Consumer Financial Protection Bureau
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
|
Gemeten door het gemiddelde te nemen van zes items van de Financial Well-Being Scale van het Consumer Financial Protection Bureau plus de twee onderstaande items: Deze verklaring beschrijft mij, . . .
Scores: 5: Volledig; 4: Heel goed; 3: Enigszins; 2: Heel weinig; 1: Helemaal niet. Gemeten bij aanvang, 6, 18 en 30 maanden. Minimale ruwe waarde: 1; Maximale ruwe waarde: 5. Een hogere score duidt op een beter resultaat. |
Basislijn tot 30 maanden
|
|
Financieel welzijn: financiële problemen zoals gemeten door de enquête over welzijn en basisbehoeften van het Urban Institute
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
|
Gemeten door het gemiddelde te nemen van tien items uit de enquête over het welzijn en de basisbehoeften van het Stedelijk Instituut, plus één item hieronder: "Is de telefoondienst in de afgelopen zes maanden ooit opgezegd of afgesloten door de telefoonmaatschappij, omdat er niet genoeg geld was om de rekening te betalen?" (0: Nee; 1: Ja) Gemeten bij aanvang, 6, 18 en 30 maanden. Minimale ruwe waarde: 0; Maximale ruwe waarde: 1. Een lagere score duidt op een beter resultaat. |
Basislijn tot 30 maanden
|
|
Werkgelegenheid: inkomen uit dienstverband in de meest recente periode*
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Gemeten met behulp van administratieve gegevens voor actieve studiegroepen en passieve vergelijkingsgroepen. Gegevens verstrekt door het New York State Department of Labor (DOL). Inkomsten uit arbeid in de meest recente periode in dollars. Een hogere waarde duidt op een beter resultaat. |
30 maanden
|
|
Werkgelegenheid: volwassenenwerk tegen betaling
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
|
Gemeten met behulp van het volgende item, afgenomen bij respondenten die aangaven in de afgelopen zes maanden überhaupt tegen betaling werk te hebben verricht: 1. Hoeveel maanden heeft u de afgelopen 6 maanden minimaal een deel van de maand tegen loon gewerkt? (Minimaal: .01; Maximaal: 6) Gemeten bij aanvang, 6, 18 en 30 maanden. Een hogere waarde duidt op een beter resultaat. |
Basislijn tot 30 maanden
|
|
Gezondheidszorg: gezinsgebruik van dringende medische zorg of ziekenhuisopname (cumulatief op elk moment)*
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Gemeten met behulp van administratieve gegevens voor actieve studiegroepen en passieve vergelijkingsgroepen. Gegevens verstrekt door het New York State Department of Health (DOH) en het New York City Department of Health and Mental Hygiene (DOHMH). Cumulatief aantal 1) bezoeken aan de spoedeisende hulp en 2) ziekenhuisopnames tussen de uitgangswaarde en de beoordeling na 30 maanden voor leden van het doelhuishouden. Minimumwaarde voor elke uitkomst: 0; Maximale waarde voor elke uitkomst: onbeperkt. Lagere waarden duiden op betere resultaten. |
30 maanden
|
|
Gezondheidszorg: aandeel van de doelvaccinaties voor kinderen, aanbevolen op basis van leeftijd door de American Academy of Pediatrics
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Gemeten met behulp van administratieve gegevens voor actieve studiegroepen en passieve vergelijkingsgroepen. Gegevens verstrekt door het New York State Department of Health (DOH) en het New York City Department of Health and Mental Hygiene (DOHMH). Minimale waarde: 0; Maximale waarde: 1. Een hogere waarde duidt op een beter resultaat. |
30 maanden
|
|
Gezondheidszorg: aandeel van bezoeken aan gezonde kinderen per doelkind, aanbevolen op basis van leeftijd door de American Academy of Pediatrics
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Gemeten met behulp van administratieve gegevens voor actieve studiegroepen en passieve vergelijkingsgroepen. Gegevens verstrekt door het New York State Department of Health (DOH) en het New York City Department of Health and Mental Hygiene (DOHMH). Minimale waarde: 0; Maximale waarde: 1. Een hogere waarde duidt op een beter resultaat. |
30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marybeth Shinn, PhD, Vanderbilt University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Snyder CR, Harris C, Anderson JR, Holleran SA, Irving LM, Sigmon ST, Yoshinobu L, Gibb J, Langelle C, Harney P. The will and the ways: development and validation of an individual-differences measure of hope. J Pers Soc Psychol. 1991 Apr;60(4):570-85. doi: 10.1037//0022-3514.60.4.570.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Skinner HA. The drug abuse screening test. Addict Behav. 1982;7(4):363-71. doi: 10.1016/0306-4603(82)90005-3.
- Gubits D, Shinn M, Wood M, Brown SR, Dastrup SR, Bell SH. What Interventions Work Best for Families Who Experience Homelessness? Impact Estimates from the Family Options Study. J Policy Anal Manage. 2018;37(4):735-66.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- American Academy of Pediatrics. (24 July 2023). AAP Schedule of Well-Child Care Visits. https://www.healthychildren.org/English/safety-prevention/immunizations/pages/Recommended-Immunization-Schedules.aspx
- American Academy of Pediatrics. (2023). All About the Recommended Immunization Schedules. https://www.healthychildren.org/English/safety-prevention/immunizations/pages/Recommended-Immunization-Schedules.aspx
- Baby's First Years. (n.d.). https://www.babysfirstyears.com
- Cherpitel CJ. Screening for alcohol problems in the emergency room: a rapid alcohol problems screen. Drug Alcohol Depend. 1995 Dec;40(2):133-7. doi: 10.1016/0376-8716(95)01199-4.
- Consumer Financial Protection Bureau. (2017). CFPB Financial Well-Being Scale. https://files.consumerfinance.gov/f/documents/bcfp_fin-well-being_full-scorecard.pdf
- Gennetian, L. A., Duncan, G., Fox, N. A., Magnuson, K., Halpern-Meekin, S., Noble, K. G., & Yoshikawa, H. (2022). Unconditional cash and family investments in infants: Evidence from a large-scale cash transfer experiment in the US (No. w30379). National Bureau of Economic Research.
- Matheny, A.P., Wachs, T. D., Ludwig, J.L., & Philips, K. (1995). Bringing Order Out of Chaos: Psychometric Characteristics of the Confusion, Hubbub, and Order Scale. Journal of Applied Developmental Psychology, 16, pp.429-444.
- Rodriguez ET, Tamis-LeMonda CS. Trajectories of the home learning environment across the first 5 years: associations with children's vocabulary and literacy skills at prekindergarten. Child Dev. 2011 Jul-Aug;82(4):1058-75. doi: 10.1111/j.1467-8624.2011.01614.x. Epub 2011 Jun 16.
- Squires, J., Bricker, D. D., & Twombly, E. (2009). Ages & stages questionnaires. Baltimore: Paul H. Brookes.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. (2012, September). U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. https://www.ers.usda.gov/media/8282/short2012.pdf
- Zuckerman, S. (2018). Well-Being and Basic Needs Survey, United States, Inter-university Consortium for Political and Social Research [distributor]. https://doi.org/10.3886/ICPSR37653.v2
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 231981
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .