- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06323967
Studio sempre più approfondito sui trasferimenti di denaro incondizionati e sostegno tra pari per le famiglie con bambini nei rifugi per senzatetto
Studio sempre più approfondito sui trasferimenti di denaro incondizionati e sul sostegno volontario tra pari per ridurre la permanenza nei rifugi e migliorare il benessere familiare delle famiglie con bambini nei rifugi per senzatetto della città di New York
Il programma Growing Strong sperimenta un nuovo approccio per aiutare le famiglie con bambini piccoli che vivono in rifugi per senzatetto, ovvero offrire regali in denaro garantiti e incondizionati che le famiglie possono utilizzare come desiderano, oltre al sostegno volontario dei pari. Il presupposto alla base di questo approccio è che le famiglie sappiano meglio come allocare le risorse per soddisfare i propri bisogni individuali. Anche se in tutto il paese sono in corso numerosi studi sul trasferimento diretto di denaro, i ricercatori non sono a conoscenza di nessuno che abbia testato specificamente la relazione tra la ricezione di denaro sui senzatetto tra le famiglie. Per poter partecipare allo studio, le famiglie devono risiedere in un rifugio per senzatetto e avere almeno un bambino di età inferiore a due anni che vive con loro nel rifugio. I ricercatori hanno legato l'idoneità all'età del figlio più piccolo della famiglia perché i tassi di utilizzo dei rifugi sono più alti tra questa popolazione e perché i costi associati ai bambini piccoli aumentano gli oneri finanziari di tali famiglie.
Verranno arruolate nello studio un totale di 200 famiglie. Cento famiglie del gruppo di intervento attivo riceveranno 1.500 dollari al mese ("ingente somma di denaro") per 24 mesi (18.000 dollari all'anno) e potranno anche scegliere di ricevere servizi di sostegno tra pari. Cento famiglie nel gruppo di confronto attivo riceveranno 50 dollari al mese ("contanti nominali") per 24 mesi (600 dollari all'anno) e non avranno accesso ai servizi di supporto tra pari. Un terzo gruppo di confronto passivo riceverà l'assistenza abituale all'interno del sistema di ricovero per senzatetto nella stessa area metropolitana (New York City) dei partecipanti a entrambi i gruppi di donazioni in contanti. Questo gruppo di famiglie sarà seguito solo nei registri amministrativi.
Le principali domande di ricerca sono: fornire trasferimenti di denaro sostanziali e incondizionati più l’accesso a servizi volontari di sostegno tra pari per un periodo di 24 mesi a) ridurre la durata del periodo di ricovero per le famiglie con bambini piccoli e/o b) migliorare altri aspetti della famiglia e del benessere dei bambini -essere relativo alla fornitura di soli trasferimenti di denaro nominali o cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nello studio Growing Strong, 200 famiglie residenti nel sistema di accoglienza per senzatetto Women in Need (Win) che hanno almeno un bambino di età inferiore a due anni che vive con loro nel rifugio e che sono state giudicate "idonee" a ricevere rifugio dalla città di New York parteciperà. Alle famiglie verrà assegnata una delle due condizioni di regalo in contanti. Cento famiglie verranno assegnate al gruppo di intervento attivo e riceveranno 1.500 dollari al mese tramite carta di debito per 24 mesi (18.000 dollari all'anno) da utilizzare come desiderano insieme all'accesso a servizi di supporto tra pari gratuiti e volontari. Cento famiglie verranno assegnate al gruppo di confronto attivo e riceveranno 50 dollari al mese tramite carta di debito per 24 mesi (600 dollari all'anno) da utilizzare come desiderano ma non avranno accesso ai servizi di supporto tra pari. Verrà costruito un gruppo di confronto passivo a partire dai dati amministrativi delle famiglie con corrispondenza di propensione all'interno del sistema di ricovero per senzatetto della città di New York che avrebbero soddisfatto i criteri per partecipare allo studio se avessero risieduto in uno dei rifugi target di Win. Questo studio è finanziato da una sovvenzione a Win da una fondazione privata, quindi tutti i rifugi target sono gestiti da Win.
Progetto
Il disegno dello studio Growing Strong è quasi sperimentale con assegnazione intenzionale a livello di rifugio piuttosto che sperimentale con assegnazione casuale a livello di famiglia o di rifugio per diversi motivi. I partecipanti non sono stati randomizzati a livello familiare per eliminare la possibilità che famiglie in condizioni comparabili che vivono nello stesso rifugio potessero iscriversi allo studio e tuttavia ricevere importi in denaro molto diversi. I partecipanti non sono stati randomizzati a livello di rifugio perché nel progetto finale c'erano troppo pochi rifugi (tre) per consentire la randomizzazione per bilanciare le caratteristiche delle famiglie in base alle condizioni previste. La dimensione complessiva del campione per le famiglie era limitata dal costo sostanziale dell'intervento (tra 600 e 18.000 dollari più i costi del sostegno tra pari annuali per famiglia).
Le famiglie possono essere assegnate alle condizioni di trattamento in base alla loro collocazione nei rifugi perché la città di New York prende le decisioni di collocamento in modo quasi casuale in base alla disponibilità e alle dimensioni delle stanze/appartamenti nei rifugi. Di conseguenza, i ricercatori hanno selezionato tre rifugi all'interno del sistema Win Shelter che corrispondono il più possibile alle dimensioni delle stanze e ad altre caratteristiche che influiscono sul posizionamento. Tutte le famiglie nei due rifugi più piccoli (geograficamente vicini l'uno all'altro) verranno assegnate a una condizione di studio. Quelli del rifugio più grande (che è più lontano) saranno assegnati all'altra condizione di studio. Il processo di posizionamento della Città sottostante e quasi casuale dovrebbe equiparare i due gruppi in attesa. Gli investigatori controlleranno se le famiglie nei due gruppi sono effettivamente ben abbinate e controlleranno eventuali differenze tra loro durante l'analisi, se necessario.
Procedure
In qualità di operatore del rifugio, Win dispone di informazioni sulle famiglie ritenute idonee al rifugio, comprese informazioni per determinare se una famiglia soddisfa i criteri di ammissibilità Growing Strong. Il personale amministrativo di Win avviserà il membro del personale di Win che funge da collegamento con lo studio quando una famiglia soddisfa i criteri per partecipare. Questo membro del personale spiegherà lo studio alle famiglie. Le famiglie che soddisfano i criteri e desiderano saperne di più verranno indirizzate per una potenziale iscrizione.
Le famiglie che scelgono di iscriversi prenderanno parte a un sondaggio di base e saranno invitate a partecipare a sondaggi di follow-up 6, 18 e 30 mesi dopo. L’indagine di base raccoglie dati su caratteristiche demografiche, composizione familiare, esperienza lavorativa, reddito, finanze, salute e benessere degli adulti (compreso l’uso di alcol e droghe), sicurezza alimentare, supporto sociale, genitorialità, routine familiari e sviluppo del bambino. Le misure si riferiscono al partecipante adulto (tipicamente la madre), alla famiglia nel suo insieme o al bambino piccolo che rende la famiglia ammissibile allo studio (il bambino target). Le indagini di follow-up consistono principalmente nelle stesse misure adottate all’inizio più informazioni aggiuntive su alloggi e quartieri. L'indagine di follow-up a 30 mesi, che avrà luogo 6 mesi dopo che la famiglia ha smesso di ricevere denaro, esaminerà anche come se la cava la famiglia senza il sostegno in denaro.
Il gruppo di ricerca condurrà interviste qualitative con 15 famiglie in ciascuno dei gruppi di studio attivi. Queste 30 famiglie saranno rappresentative del campione complessivo rispetto alle caratteristiche demografiche. Le interviste qualitative chiederanno informazioni sulle esperienze degli intervistati nello studio, compreso il denaro (ad esempio, per cosa lo hanno utilizzato, come ha cambiato le cose per loro) e i servizi di supporto tra pari (ad esempio, i servizi li hanno aiutati a uscire dal rifugio e , se é cosi, come). Oltre a sondare gli argomenti nelle indagini quantitative, le interviste qualitative porranno domande sugli obiettivi e sui processi familiari degli intervistati. I colloqui qualitativi si svolgeranno 6, 18 e 30 mesi dopo l'iscrizione.
Le famiglie che scelgono di iscriversi allo studio ci forniranno il consenso per raccogliere dati amministrativi per i membri della loro famiglia da varie agenzie statali e locali. I dati amministrativi includeranno, tra le altre cose, la durata della permanenza nei centri di accoglienza, il ritorno ai centri di accoglienza, il coinvolgimento nei servizi di protezione dell'infanzia, il reddito da lavoro dipendente e l'assistenza sanitaria di emergenza e di routine. I dati amministrativi verranno utilizzati per confrontare i risultati delle famiglie iscritte a Growing Strong con quelli di famiglie simili al di fuori dello studio che ricevono cure abituali nel sistema di ricovero per senzatetto della città di New York. I dati amministrativi verranno raccolti dal Centro per l'innovazione attraverso la data intelligence (CIDI) della città di New York.
Salvaguardie
Growing Strong ha ricevuto una deroga dallo Stato di New York che esenta le donazioni in contanti dallo studio nel calcolo del reddito per i benefici forniti o mediati dallo Stato (ad esempio, TANF) per tutto il tempo in cui il partecipante è iscritto. Sebbene non sia previsto che le famiglie si ritirino dallo studio, possono farlo in qualsiasi momento, ponendo di fatto fine alla protezione della rinuncia se scelgono di continuare a ricevere i regali in denaro (che sono incondizionati) dopo il ritiro.
Nel tentativo di tenere innocue le famiglie, gli investigatori hanno sviluppato procedure che proteggono nella massima misura possibile i benefici delle famiglie previsti dall'esenzione. Più specificamente, il gruppo di ricerca aspetterà di raccogliere tutti i dati amministrativi, ad eccezione del tempo di uscita dal rifugio, fino a quando le famiglie non avranno ricevuto per intero i loro doni in denaro (ad esempio, dopo 24 mesi di partecipazione). Pertanto, tutte le famiglie che desiderano ritirarsi dallo studio possono programmare il ritiro in modo che avvenga dopo aver ricevuto l'ultimo regalo in contanti, ma prima che vengano estratti i dati amministrativi per la propria famiglia. Un membro dello staff Win dedicato aiuterà le famiglie che scelgono di recedere con le tempistiche di recesso al fine di proteggere/preservare i benefici previsti dalla rinuncia. Sebbene lo studio disponga di questa tutela, non è previsto che le famiglie scelgano di ritirarsi dallo studio.
Allo studio è stato inoltre concesso un certificato di riservatezza dal National Institutes of Health. Ciò significa che lo studio non può rilasciare o utilizzare informazioni che identifichino le famiglie in qualsiasi azione o causa senza il consenso della famiglia. Questa protezione comprende procedimenti civili, penali, amministrativi e/o legislativi a livello federale, statale e/o locale.
Risultati
L'esito primario è il periodo di tempo che intercorre tra il momento in cui le famiglie vengono ritenute idonee al ricovero e l'uscita dal rifugio valutata con l'analisi di sopravvivenza (rischi proporzionali di Cox).
Gli investigatori testeranno le differenze tra l'intervento attivo e i gruppi di confronto attivi su risultati aggiuntivi in ciascun punto di follow-up controllando la razza e la lingua dell'intervista come covariate. Se la maggioranza dei partecipanti non sono donne, come anticipato, le analisi includeranno anche controlli per genere. Se le differenze complessive tra i gruppi al basale superano le stime casuali, le analisi controlleranno le misure di base che differiscono oltre p < 0,1. Se i tassi di follow-up scendono al di sotto del 90%, le analisi controlleranno anche la propensione a rispondere ai sondaggi di follow-up per tenere conto di eventuali attriti differenziali.
Seguendo la pratica di altri studi sugli interventi per assistere le famiglie che vivono senza dimora, le analisi utilizzeranno un .10 livello per la significatività statistica e non aggiustare per test multipli. Per evitare una selezione preferenziale dei risultati ("cherry-picking"), i ricercatori hanno designato un singolo risultato primario e una o al massimo due misure per dominio di risultato come "risultati secondari chiave" da includere in tutti i rapporti.
Dopo l'intervista di follow-up finale di 30 mesi, i ricercatori utilizzeranno modelli lineari gerarchici con punti temporali (max = 4) annidati all'interno degli intervistati per esaminare le tendenze nel tempo. Si prevedono aumenti nella maggior parte delle misure di benessere poiché le famiglie di entrambi i gruppi si stabilizzano nell’alloggio e nelle interazioni trattamento-tempo mostrando la superiorità dei risultati per il gruppo di intervento attivo.
Notazione dei risultati secondari
I risultati secondari sono stati prespecificati e raggruppati nei seguenti nove ambiti: alloggio, sviluppo target del bambino, genitorialità, separazione familiare, benessere degli adulti, violenza domestica, benessere finanziario, occupazione e assistenza sanitaria. I risultati secondari sono etichettati come segue nelle sezioni successive della pre-registrazione: i nomi di dominio sono anteposti ai nomi dei risultati e un asterisco viene aggiunto ai risultati designati come risultati secondari "chiave". Ad esempio, l'esito secondario chiave "Uso familiare delle cure mediche di emergenza o del ricovero in ospedale" è etichettato "Assistenza sanitaria: uso familiare delle cure mediche di emergenza o del ricovero in ospedale*".
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marybeth Shinn, PhD
- Numero di telefono: 615 322-8735
- Email: beth.shinn@vanderbilt.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10004
- Win NYC Shelter System
-
Contatto:
- Kirsten Cafarella, B.A.
- Numero di telefono: 646-899-6943
- Email: kcafarella@winnyc.org
-
Investigatore principale:
- Marybeth Shinn, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Tieni presente che la città di New York ha il diritto al riparo. Quando una famiglia fa domanda per un rifugio, il Comune la assegna temporaneamente a un rifugio mentre gli operatori comunali determinano se la famiglia è veramente senza casa. In tal caso, il Comune riterrà la famiglia “idonea” al ricovero. In caso contrario, la famiglia deve andarsene.
Criterio di inclusione:
- Una famiglia è stata giudicata "idonea" al ricovero (come descritto sopra) negli ultimi 30 giorni
- La famiglia ha un bambino che soddisfa i criteri di età (sotto i 2 anni di età)
- C'è un adulto maggiore di 18 anni che ha la custodia del bambino (tipicamente la madre)
- La famiglia parla inglese o spagnolo
- La famiglia vive in un rifugio designato a Win
Criteri di esclusione:
- Nessuna: è ammessa qualsiasi configurazione familiare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Grandi trasferimenti di denaro incondizionati più supporto volontario tra pari
Questi partecipanti riceveranno trasferimenti mensili in contanti di 1.500 dollari tramite carta di debito per 24 mesi e potranno scegliere di partecipare ai servizi di supporto tra pari oltre alle consuete cure da parte del personale del rifugio.
|
Questi partecipanti riceveranno trasferimenti mensili in contanti di 1.500 dollari (750 dollari due volte al mese) tramite carta di debito per 24 mesi e potranno scegliere di partecipare ai servizi di supporto tra pari oltre alle consuete cure da parte del personale del rifugio.
|
Comparatore attivo: Trasferimenti di denaro nominali
Questi partecipanti riceveranno trasferimenti mensili in contanti di 50 dollari tramite carta di debito per 24 mesi, oltre alle consuete cure da parte del personale del rifugio.
|
Questi partecipanti riceveranno trasferimenti mensili in contanti di 50 dollari tramite carta di debito per 24 mesi, oltre alle consuete cure da parte del personale del rifugio.
|
Altro: Confronto passivo
Queste famiglie con la stessa propensione risiederanno in altri rifugi della città di New York e saranno seguite in modo anonimo solo nei registri amministrativi.
Riceveranno le consuete cure da parte del personale del rifugio.
|
Queste famiglie riceveranno le consuete cure da parte del personale del rifugio.
Saranno seguiti in forma anonima solo nei registri amministrativi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
È ora di uscire dal rifugio
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Misurato utilizzando dati amministrativi per gruppi di studio attivi e gruppi di confronto passivi. Dati forniti dal Dipartimento dei servizi sociali/Dipartimento dei servizi per i senzatetto della città di New York (DSS/DHS). Tempo totale che intercorre tra il momento in cui la famiglia viene ritenuta idonea al ricovero e l'uscita dal rifugio. |
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Alloggio: tempo totale trascorso nel rifugio*
Lasso di tempo: 30 mesi
|
Misurato utilizzando dati amministrativi per gruppi di studio attivi e gruppi di confronto passivi. Dati forniti dal Dipartimento dei servizi sociali/Dipartimento dei servizi per i senzatetto della città di New York (DSS/DHS). Tempo totale trascorso in rifugio tra l'iscrizione e la valutazione di 30 mesi. |
30 mesi
|
Alloggi: stabilità abitativa
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 30 mesi
|
Misurato in base al numero totale di spostamenti dopo l'uscita dal rifugio, come riportato dalla famiglia.
|
Da 6 mesi a 30 mesi
|
Obiettivo dello sviluppo del bambino: problemi comportamentali del bambino*
Lasso di tempo: 30 mesi
|
Misurato facendo la media di quattro sottoscale (sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi nelle relazioni con i pari) per un totale di venti elementi del Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ). Punteggio grezzo minimo: 0; Punteggio grezzo massimo: 2. Il punteggio più basso indica un risultato migliore. |
30 mesi
|
Obiettivo dello sviluppo del bambino: comportamento prosociale del bambino*
Lasso di tempo: 30 mesi
|
Misurato facendo la media di una sottoscala (comportamento prosociale) per un totale di cinque elementi del questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ). Punteggio grezzo minimo: 0; Punteggio grezzo massimo: 2. Il punteggio più alto indica un risultato migliore. |
30 mesi
|
Obiettivo dello sviluppo del bambino: sviluppo verbale del bambino
Lasso di tempo: Baseline a 30 mesi
|
Misurato utilizzando sottoscale di comunicazione adeguate all'età del questionario Ages & Stages (ASQ-3). Misurato al basale, a 6, 18 e 30 mesi. Valore grezzo minimo: 0; Valore grezzo massimo: 60. Un punteggio più alto indica un risultato migliore. (I punteggi limite per le abilità comunicative che rispettano i tempi previsti rispetto a quelle che necessitano di monitoraggio rispetto a quelle che necessitano potenzialmente di una valutazione professionale variano in base alla fascia di età.) |
Baseline a 30 mesi
|
Genitorialità: caos in casa*
Lasso di tempo: Baseline a 30 mesi
|
Misurato facendo la media della scala CAOS (Confusion, Hubbub e Order Scale) di 15 elementi. Misurato al basale, a 6, 18 e 30 mesi. Punteggio grezzo minimo: 0; Punteggio grezzo massimo: 1. Il punteggio più basso indica un risultato migliore. |
Baseline a 30 mesi
|
Genitorialità: attività di apprendimento precoce con il bambino target*
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 30 mesi
|
Misurato facendo la media della scala di 3 elementi della frequenza di coinvolgimento nella lettura condivisa di libri, nel racconto di storie e nel canto di filastrocche con il bambino target. Misurato a 6, 18 e 30 mesi. Punteggio grezzo minimo: 0; Punteggio grezzo massimo: 5. Il punteggio più alto indica un risultato migliore. |
Da 6 mesi a 30 mesi
|
Genitorialità: indice di spesa mirato al bambino
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 30 mesi
|
Misurato utilizzando l'importo in dollari speso per libri, giocattoli, vestiti e pannolini negli ultimi 30 giorni come riportato dal genitore. Misurato a 6, 18 e 30 mesi. Valore minimo: 0; Valore massimo: illimitato. Un valore più alto indica un risultato migliore. |
Da 6 mesi a 30 mesi
|
Genitorialità: routine domestiche
Lasso di tempo: Baseline a 30 mesi
|
Misurato facendo la media dei seguenti sei elementi:
Punteggi: 0: No; 1: Sì Misurato al basale, a 6, 18 e 30 mesi. Punteggio grezzo minimo: 0; Punteggio grezzo massimo: 1. Un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
Baseline a 30 mesi
|
Genitorialità: stress genitoriale
Lasso di tempo: Baseline a 30 mesi
|
Misurato facendo la media dei seguenti sette elementi (R= invertito):
Punteggi: 5: Completamente d'accordo; 4: D'accordo; 3: Non sono sicuro; 2: Non sono d'accordo; 1: Fortemente in disaccordo Misurato al basale, a 6, 18 e 30 mesi. Punteggio grezzo minimo: 1; Punteggio grezzo massimo: 5. Il punteggio più basso indica un risultato migliore. |
Baseline a 30 mesi
|
Separazione familiare: separazione del genitore e del figlio target (cumulativi in qualsiasi momento)*
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 30 mesi
|
Misurato utilizzando i dati del sondaggio per gruppi di studio attivi. Conteggio cumulativo delle separazioni genitore/figlio di destinazione dopo la registrazione. Misurato a 6, 18 e 30 mesi. Valore minimo: 0; Valore massimo: illimitato. Un valore più basso indica un risultato migliore. |
Da 6 mesi a 30 mesi
|
Separazione familiare: indagini indicate, servizi di prevenzione o collocamento del bambino target da parte dei servizi di protezione dell'infanzia (No/Sì)
Lasso di tempo: 30 mesi
|
Misurato utilizzando dati amministrativi per gruppi di studio attivi e gruppi di confronto passivi. Dati forniti dall'Amministrazione dei servizi per l'infanzia della città di New York (ACS). Qualsiasi 1) indagine indicata 2) servizio preventivo o 3) collocamento di minori in servizi di tutela dell'infanzia target. (0: No; 1: Sì). Valore minimo: 0; Valore massimo: 1. Valori più bassi indicano risultati migliori. |
30 mesi
|
Benessere degli adulti: disagio psicologico degli adulti*
Lasso di tempo: Baseline a 30 mesi
|
Misurato facendo la media della scala Kessler-6 del disagio psicologico a sei elementi degli ultimi 30 giorni. Misurato al basale, a 6, 18 e 30 mesi. Valore grezzo minimo: 1; Valore grezzo massimo: 5. Il punteggio più basso indica un risultato migliore. |
Baseline a 30 mesi
|
Benessere degli adulti: abuso di alcol o droghe negli adulti
Lasso di tempo: Baseline a 30 mesi
|
Misura dicotomica costituita da qualsiasi risposta positiva al test di screening rapido dei problemi di alcol (RAPS) a cinque elementi o al test di screening per l'abuso di droghe a dieci elementi (DAST-10) negli ultimi 6 mesi. Misurato al basale, a 6, 18 e 30 mesi. Valore grezzo minimo per RAPS: 0; Valore grezzo massimo: 5. Valore grezzo minimo su DAST-10: 0; Valore grezzo massimo: 10. Un punteggio pari o superiore a 1 in entrambe le misure indica abuso di alcol o droghe negli ultimi 6 mesi. |
Baseline a 30 mesi
|
Benessere degli adulti: speranza
Lasso di tempo: Baseline a 30 mesi
|
Misurato facendo la media di otto elementi della scala della speranza dell'adulto. Punteggio grezzo minimo: 1; Punteggio grezzo massimo: 5. Il punteggio più alto indica un risultato migliore. |
Baseline a 30 mesi
|
Violenza domestica: violenza domestica tra adulti*
Lasso di tempo: Baseline a 30 mesi
|
Misurato dal singolo elemento elencato di seguito: "Negli ultimi 6 mesi, sei mai stato abusato fisicamente o minacciato di violenza da una persona con cui eri sentimentalmente coinvolto, come il coniuge, il ragazzo/la fidanzata o il partner?" (0: No; 1: Sì). Misurato al basale, a 6, 18 e 30 mesi. Valore grezzo minimo: 0; Valore grezzo massimo: 1. Il valore più basso indica un risultato migliore. |
Baseline a 30 mesi
|
Benessere finanziario: insicurezza alimentare*
Lasso di tempo: Baseline a 30 mesi
|
Misurazione effettuata utilizzando il modulo breve in sei voci del modulo di indagine sulla sicurezza alimentare del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA) negli ultimi 30 giorni. Misurato al basale, a 6, 18 e 30 mesi. Valore grezzo minimo: 0; Valore grezzo massimo: 6. Il valore più basso indica un risultato migliore. (Valore grezzo 0-1 = insicurezza alimentare bassa o marginale; Valore grezzo 2-4 = insicurezza alimentare elevata; Punteggio grezzo 5-6 = Insicurezza alimentare molto elevata.) |
Baseline a 30 mesi
|
Benessere finanziario: stress economico degli adulti
Lasso di tempo: Baseline a 30 mesi
|
Misurato facendo la media di quattro elementi sulla frequenza con cui l'intervistato non può permettersi necessità specifiche (punteggi: 1: mai; 2: una volta ogni tanto; 3: abbastanza spesso; 4: molto spesso) più un elemento su come le finanze tendono a funzionare alla fine del mese (1: Soldi rimasti, 2: Soldi sufficienti per far quadrare i conti, 4: Soldi insufficienti per far quadrare i conti). Misurato al basale, a 6, 18 e 30 mesi. Punteggio grezzo minimo: 1; Punteggio grezzo massimo: 4. Il punteggio più basso indica un risultato migliore. |
Baseline a 30 mesi
|
Benessere finanziario: benessere finanziario misurato dalla scala del benessere finanziario del Consumer Financial Protection Bureau
Lasso di tempo: Baseline a 30 mesi
|
Misurato facendo la media di sei elementi della scala del benessere finanziario del Consumer Financial Protection Bureau più i due elementi seguenti: Questa affermazione mi descrive, . . .
Punteggi: 5: Completamente; 4: Molto bene; 3: Abbastanza; 2: Molto poco; 1: Niente affatto. Misurato al basale, a 6, 18 e 30 mesi. Valore grezzo minimo: 1; Valore grezzo massimo: 5. Il punteggio più alto indica un risultato migliore. |
Baseline a 30 mesi
|
Benessere finanziario: difficoltà finanziarie misurate dall’indagine sul benessere e sui bisogni primari dell’Urban Institute
Lasso di tempo: Baseline a 30 mesi
|
Misurato calcolando la media di dieci elementi dell'Urban Institute Well-Being and Basic Needs Survey più un elemento elencato di seguito: "Negli ultimi 6 mesi il servizio telefonico è mai stato cancellato o interrotto dalla compagnia telefonica perché non c'erano abbastanza soldi per pagare la bolletta?" (0: No; 1: Sì) Misurato al basale, a 6, 18 e 30 mesi. Valore grezzo minimo: 0; Valore grezzo massimo: 1. Il punteggio più basso indica un risultato migliore. |
Baseline a 30 mesi
|
Occupazione: reddito da lavoro dipendente nel periodo più recente*
Lasso di tempo: 30 mesi
|
Misurato utilizzando dati amministrativi per gruppi di studio attivi e gruppi di confronto passivi. Dati forniti dal Dipartimento del lavoro dello Stato di New York (DOL). Reddito da lavoro dipendente nel periodo più recente in dollari. Un valore più alto indica un risultato migliore. |
30 mesi
|
Occupazione: lavoro per adulti retribuito
Lasso di tempo: Baseline a 30 mesi
|
Misurato utilizzando il seguente elemento somministrato agli intervistati che hanno indicato di aver svolto un lavoro retribuito negli ultimi 6 mesi: 1. Negli ultimi 6 mesi, quanti mesi hai lavorato retribuito almeno per una parte del mese? (Minimo: 0,01; Massimo: 6) Misurato al basale, a 6, 18 e 30 mesi. Un valore più alto indica un risultato migliore. |
Baseline a 30 mesi
|
Assistenza sanitaria: utilizzo familiare di cure mediche di emergenza o ricovero ospedaliero (cumulativo in qualsiasi momento)*
Lasso di tempo: 30 mesi
|
Misurato utilizzando dati amministrativi per gruppi di studio attivi e gruppi di confronto passivi. Dati forniti dal Dipartimento della salute dello Stato di New York (DOH) e dal Dipartimento della salute e dell'igiene mentale della città di New York (DOHMH). Numero cumulativo di 1) visite al pronto soccorso e 2) ricoveri ospedalieri tra il basale e la valutazione a 30 mesi per i membri della famiglia target. Valore minimo per ciascun risultato: 0; Valore massimo per ciascun risultato: illimitato. Valori più bassi indicano risultati migliori. |
30 mesi
|
Assistenza sanitaria: percentuale di vaccinazioni infantili target raccomandate per età dall'American Academy of Pediatrics
Lasso di tempo: 30 mesi
|
Misurato utilizzando dati amministrativi per gruppi di studio attivi e gruppi di confronto passivi. Dati forniti dal Dipartimento della salute dello Stato di New York (DOH) e dal Dipartimento della salute e dell'igiene mentale della città di New York (DOHMH). Valore minimo: 0; Valore massimo: 1. Un valore più alto indica un risultato migliore. |
30 mesi
|
Assistenza sanitaria: percentuale di visite a bambini in buona salute per bambino target raccomandate per età dall'American Academy of Pediatrics
Lasso di tempo: 30 mesi
|
Misurato utilizzando dati amministrativi per gruppi di studio attivi e gruppi di confronto passivi. Dati forniti dal Dipartimento della salute dello Stato di New York (DOH) e dal Dipartimento della salute e dell'igiene mentale della città di New York (DOHMH). Valore minimo: 0; Valore massimo: 1. Un valore più alto indica un risultato migliore. |
30 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marybeth Shinn, PhD, Vanderbilt University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Snyder CR, Harris C, Anderson JR, Holleran SA, Irving LM, Sigmon ST, Yoshinobu L, Gibb J, Langelle C, Harney P. The will and the ways: development and validation of an individual-differences measure of hope. J Pers Soc Psychol. 1991 Apr;60(4):570-85. doi: 10.1037//0022-3514.60.4.570.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Skinner HA. The drug abuse screening test. Addict Behav. 1982;7(4):363-71. doi: 10.1016/0306-4603(82)90005-3.
- Gubits D, Shinn M, Wood M, Brown SR, Dastrup SR, Bell SH. What Interventions Work Best for Families Who Experience Homelessness? Impact Estimates from the Family Options Study. J Policy Anal Manage. 2018;37(4):735-66.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- American Academy of Pediatrics. (24 July 2023). AAP Schedule of Well-Child Care Visits. https://www.healthychildren.org/English/safety-prevention/immunizations/pages/Recommended-Immunization-Schedules.aspx
- American Academy of Pediatrics. (2023). All About the Recommended Immunization Schedules. https://www.healthychildren.org/English/safety-prevention/immunizations/pages/Recommended-Immunization-Schedules.aspx
- Baby's First Years. (n.d.). https://www.babysfirstyears.com
- Cherpitel CJ. Screening for alcohol problems in the emergency room: a rapid alcohol problems screen. Drug Alcohol Depend. 1995 Dec;40(2):133-7. doi: 10.1016/0376-8716(95)01199-4.
- Consumer Financial Protection Bureau. (2017). CFPB Financial Well-Being Scale. https://files.consumerfinance.gov/f/documents/bcfp_fin-well-being_full-scorecard.pdf
- Gennetian, L. A., Duncan, G., Fox, N. A., Magnuson, K., Halpern-Meekin, S., Noble, K. G., & Yoshikawa, H. (2022). Unconditional cash and family investments in infants: Evidence from a large-scale cash transfer experiment in the US (No. w30379). National Bureau of Economic Research.
- Matheny, A.P., Wachs, T. D., Ludwig, J.L., & Philips, K. (1995). Bringing Order Out of Chaos: Psychometric Characteristics of the Confusion, Hubbub, and Order Scale. Journal of Applied Developmental Psychology, 16, pp.429-444.
- Rodriguez ET, Tamis-LeMonda CS. Trajectories of the home learning environment across the first 5 years: associations with children's vocabulary and literacy skills at prekindergarten. Child Dev. 2011 Jul-Aug;82(4):1058-75. doi: 10.1111/j.1467-8624.2011.01614.x. Epub 2011 Jun 16.
- Squires, J., Bricker, D. D., & Twombly, E. (2009). Ages & stages questionnaires. Baltimore: Paul H. Brookes.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. (2012, September). U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. https://www.ers.usda.gov/media/8282/short2012.pdf
- Zuckerman, S. (2018). Well-Being and Basic Needs Survey, United States, Inter-university Consortium for Political and Social Research [distributor]. https://doi.org/10.3886/ICPSR37653.v2
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 231981
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .