- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06323967
Coraz intensywniejsze badanie dotyczące bezwarunkowych transferów pieniężnych oraz wzajemnego wsparcia dla rodzin z dziećmi przebywającymi w schroniskach dla bezdomnych
Coraz intensywniejsze badanie dotyczące bezwarunkowych transferów pieniężnych oraz dobrowolnego wsparcia ze strony rówieśników w celu ograniczenia liczby pobytów w schroniskach i poprawy dobrostanu rodzin z dziećmi przebywającymi w schroniskach dla bezdomnych w Nowym Jorku
Program Growing Strong testuje nowatorskie podejście do pomocy rodzinom z małymi dziećmi przebywającymi w schroniskach dla bezdomnych, a mianowicie oferowanie gwarantowanych, bezwarunkowych prezentów pieniężnych, z których rodziny mogą korzystać według własnego uznania, oraz dobrowolnego wsparcia rówieśniczego. Założeniem tego podejścia jest to, że rodziny najlepiej wiedzą, jak alokować zasoby, aby zaspokoić swoje indywidualne potrzeby. Chociaż w całym kraju prowadzi się wiele badań dotyczących bezpośrednich transferów pieniężnych, badacze nie są świadomi żadnego z nich, które sprawdzałoby związek otrzymywania środków pieniężnych w przypadku bezdomności szczególnie wśród rodzin. Aby móc wziąć udział w badaniu, rodzina musi mieszkać w schronisku dla bezdomnych i posiadać w schronisku co najmniej jedno dziecko w wieku poniżej dwóch lat. Badacze powiązali kwalifikowalność z wiekiem najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym, ponieważ w tej populacji odsetek osób korzystających ze schronisk jest najwyższy, a koszty związane z małymi dziećmi zwiększają obciążenie finansowe takich rodzin.
Łącznie do badania zostanie objętych 200 rodzin. Sto rodzin z aktywnej grupy interwencyjnej otrzyma 1500 dolarów miesięcznie („znaczna gotówka”) przez 24 miesiące (18 000 dolarów rocznie) i może również zdecydować się na korzystanie z usług wsparcia wzajemnego. Sto rodzin z aktywnej grupy porównawczej otrzyma 50 dolarów miesięcznie („nominalna gotówka”) przez 24 miesiące (600 dolarów rocznie) i nie będzie miało dostępu do usług wzajemnego wsparcia. Trzecia, pasywna grupa porównawcza otrzyma zwykłą opiekę w ramach systemu schronisk dla bezdomnych w tym samym obszarze metropolitalnym (Nowy Jork), co uczestnicy obu grup prezentów pieniężnych. Ta grupa rodzin będzie uwzględniona jedynie w aktach administracyjnych.
Główne pytania badawcze brzmią: czy zapewnianie znacznych, bezwarunkowych transferów pieniężnych oraz dostęp do dobrowolnych usług wsparcia rówieśniczego w ciągu 24 miesięcy a) skraca czas przebywania w schronisku dla rodzin z małymi dziećmi i/lub b) poprawia inne aspekty dobrego samopoczucia rodziny i dziecka - ma związek z zapewnianiem samych nominalnych transferów pieniężnych lub zwykłej opieki.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W badaniu Growing Strong wzięło udział 200 rodzin przebywających w schronisku dla bezdomnych Women in Need (Win), które mają co najmniej jedno dziecko w wieku poniżej dwóch lat mieszkające z nimi w schronisku i które zostały uznane przez miasto Nowy Jork za „kwalifikujące się” do schronienia weźmie udział. Rodziny zostaną przypisane do jednego z dwóch warunków prezentów pieniężnych. Sto rodzin zostanie przypisanych do aktywnej grupy interwencyjnej i będzie otrzymywać 1500 dolarów miesięcznie za pośrednictwem karty debetowej przez 24 miesiące (18 000 dolarów rocznie) do wykorzystania według własnego uznania, wraz z dostępem do bezpłatnych, dobrowolnych usług wzajemnego wsparcia. Sto rodzin zostanie przypisanych do aktywnej grupy porównawczej i będzie otrzymywać 50 dolarów miesięcznie za pomocą karty debetowej przez 24 miesiące (600 dolarów rocznie) do wykorzystania według własnego uznania, ale nie będzie miało dostępu do usług wzajemnego wsparcia. Pasywna grupa porównawcza zostanie utworzona na podstawie danych administracyjnych rodzin o dopasowanych skłonnościach znajdujących się w systemie schronisk dla bezdomnych w Nowym Jorku, które spełniałyby kryteria udziału w badaniu, gdyby mieszkały w jednym ze schronisk docelowych Win. Badanie to zostało sfinansowane z dotacji dla firmy Win pochodzącej z prywatnej fundacji, w związku z czym wszystkie schroniska docelowe są obsługiwane przez firmę Win.
Projekt
Projekt badania Growing Strong ma charakter quasi-eksperymentalny z celowym przydziałem na poziomie schroniska, a nie eksperymentalny z losowym przydziałem na poziomie rodziny lub schroniska z kilku powodów. Uczestnicy nie byli randomizowani na poziomie rodziny, aby wyeliminować możliwość, że rodziny o porównywalnej sytuacji, mieszkające w tym samym schronisku, mogłyby zapisać się do badania i otrzymać bardzo różne kwoty pieniężne. Uczestnicy nie byli randomizowani na poziomie schroniska, ponieważ w ostatecznym projekcie było zbyt mało schronisk (trzy), aby randomizacja mogła zrównoważyć cechy rodzin w oczekiwanych warunkach. Ogólna wielkość próby rodzin była ograniczona znacznym kosztem interwencji (od 600 do 18 000 dolarów plus roczne koszty wzajemnego wsparcia na rodzinę).
Rodziny mogą być przydzielane do warunków leczenia na podstawie miejsca w schronisku, ponieważ miasto Nowy Jork podejmuje decyzje o umieszczeniu w schronisku w sposób quasi-losowy w oparciu o dostępność i wielkość pokoi/mieszkań schroniska. W związku z tym badacze wybrali trzy schroniska w systemie schronisk Win, które są możliwie najbardziej dopasowane pod względem wielkości pomieszczeń i innych cech wpływających na rozmieszczenie. Wszystkie rodziny w dwóch mniejszych schroniskach (które są geograficznie blisko siebie) zostaną przydzielone do jednego warunku badawczego. Osoby z większego schroniska (które jest dalej) zostaną przydzielone do drugiego warunku badania. Podstawowy, quasi-losowy proces lokowania miast powinien zrównywać oczekiwania obu grup. Badacze sprawdzą, czy rodziny w obu grupach rzeczywiście są dobrze dopasowane i w razie potrzeby kontrolują wszelkie różnice między nimi podczas analizy.
Procedury
Jako operator schroniska Win posiada informacje na temat rodzin uznanych za kwalifikujące się do schroniska, w tym informacje umożliwiające ustalenie, czy rodzina spełnia kryteria kwalifikacyjne programu Growing Strong. Personel administracyjny Win powiadomi pracownika Win, który jest łącznikiem z badaniem, gdy rodzina spełni kryteria udziału. Pracownik ten wyjaśni rodzinom przebieg badania. Rodziny spełniające kryteria i chcące dowiedzieć się więcej zostaną skierowane do potencjalnej rejestracji.
Rodziny, które zdecydują się zapisać, wezmą udział w badaniu podstawowym i zostaną zaproszone do udziału w badaniach uzupełniających 6, 18 i 30 miesięcy później. Badanie podstawowe gromadzi dane na temat cech demograficznych, składu rodziny, doświadczenia zawodowego, dochodów, finansów, zdrowia i dobrego samopoczucia dorosłych (w tym używania alkoholu i narkotyków), bezpieczeństwa żywnościowego, wsparcia społecznego, rodzicielstwa, rutyny rodzinnej i rozwoju dzieci. Miary odnoszą się do dorosłego uczestnika (zazwyczaj matki), rodziny jako całości lub małego dziecka, które kwalifikuje rodzinę do badania (dziecka docelowego). Badania uzupełniające składają się głównie z tych samych działań, które zostały podjęte na początku badania, oraz dodatkowych informacji na temat mieszkań i dzielnic. W ramach 30-miesięcznego badania kontrolnego, które odbędzie się 6 miesięcy po zaprzestaniu otrzymywania przez rodzinę środków pieniężnych, zbadane zostanie również, jak rodzina radzi sobie bez wsparcia pieniężnego.
Zespół badawczy przeprowadzi wywiady jakościowe z 15 rodzinami w każdej z aktywnych grup badawczych. Te 30 rodzin będzie reprezentatywnych dla całej próby pod względem cech demograficznych. W wywiadach jakościowych zadawane będą pytania o doświadczenia respondentów biorące udział w badaniu, w tym o pieniądze (np. na co je wykorzystali, jak to zmieniło ich sytuację) oraz o usługi wsparcia rówieśniczego (np. czy usługi pomogły im wydostać się ze schroniska i , Jeśli tak to jak). Oprócz sondowania tematów w badaniach ilościowych, w wywiadach jakościowych zadawane będą pytania o cele respondentów i procesy rodzinne. Rozmowy jakościowe odbędą się 6, 18 i 30 miesięcy po przyjęciu na studia.
Rodziny, które zdecydują się wziąć udział w badaniu, wyrażą zgodę na gromadzenie przez nas danych administracyjnych dotyczących członków ich gospodarstwa domowego od różnych agencji stanowych i lokalnych. Dane administracyjne będą obejmować między innymi długość pobytu w schroniskach, powroty do schroniska, zaangażowanie w służby zajmujące się ochroną dzieci, dochody z zatrudnienia oraz doraźną i rutynową opiekę zdrowotną. Dane administracyjne zostaną wykorzystane do porównania wyników rodzin włączonych do programu Growing Strong z wynikami uzyskiwanymi w przypadku podobnych rodzin nieobjętych badaniem, które otrzymują zwykłą opiekę w systemie schronisk dla bezdomnych w Nowym Jorku. Dane administracyjne będą gromadzone przez Centrum Innowacji poprzez Analizę Danych (CIDI) w Nowym Jorku.
Zabezpieczenia
Organizacja Growing Strong otrzymała od stanu Nowy Jork zwolnienie, które wyłącza prezenty pieniężne z badania obliczania dochodu w przypadku świadczeń zapewnianych lub za pośrednictwem państwa (np. TANF) tak długo, jak uczestnik jest zapisany. Chociaż nie oczekuje się, że rodziny wycofają się z badania, mogą to zrobić w dowolnym momencie, co skutecznie zakończy ochronę wynikającą z odstąpienia, jeśli zdecydują się na dalsze otrzymywanie prezentów pieniężnych (które są bezwarunkowe) po wycofaniu się.
W celu unieszkodliwienia rodzin badacze opracowali procedury, które w największym możliwym stopniu chronią świadczenia rodzinne w ramach zrzeczenia się prawa do świadczeń. Mówiąc dokładniej, zespół badawczy zaczeka z zebraniem wszystkich danych administracyjnych z wyjątkiem godziny opuszczenia schroniska do czasu, gdy rodziny otrzymają w całości prezenty pieniężne (np. po 24 miesiącach uczestnictwa). W związku z tym każda rodzina, która chce wycofać się z badania, może zaplanować wycofanie się po otrzymaniu ostatniego prezentu pieniężnego, ale przed pobraniem danych administracyjnych dotyczących ich gospodarstwa domowego. Wyznaczony pracownik Win pomoże rodzinom, które zdecydują się na wycofanie świadczenia, określić termin wycofania, aby chronić/zachować świadczenia wynikające ze zwolnienia. Chociaż w badaniu zastosowano takie zabezpieczenie, nie oczekuje się, że rodziny zdecydują się na wycofanie się z badania.
Badanie uzyskało także Certyfikat Poufności wydany przez Narodowy Instytut Zdrowia. Oznacza to, że w ramach badania nie można ujawnić ani wykorzystać informacji identyfikujących rodziny biorące udział w jakimkolwiek postępowaniu lub pozwie bez zgody rodziny. Ochrona ta obejmuje postępowania cywilne, karne, administracyjne i/lub legislacyjne na poziomie federalnym, stanowym i/lub lokalnym.
Wyniki
Podstawowym wynikiem jest czas pomiędzy uznaniem rodziny za kwalifikującą się do schronienia a opuszczeniem schroniska, oceniany za pomocą analizy przeżycia (proporcjonalne ryzyko Coxa).
Badacze przetestują różnice między aktywną grupą interwencyjną a aktywną grupą porównawczą na podstawie dodatkowych wyników w każdym punkcie kontrolnym, kontrolując rasę i język wywiadu jako współzmienne. Jeżeli zgodnie z przewidywaniami większość uczestników nie stanowią kobiety, analizy obejmą również kontrolę płci. Jeżeli całkowite różnice między grupami na początku badania przekraczają szacunki szans, analizy uwzględnią pomiary wyjściowe, które różnią się powyżej p < 0,1. Jeżeli odsetek osób uzupełniających spadnie poniżej 90%, analizy będą również kontrolować skłonność do odpowiadania na ankiety uzupełniające w celu uwzględnienia wszelkich różnic w zużyciu.
Zgodnie z praktyką stosowaną w innych badaniach dotyczących interwencji mających na celu pomoc rodzinom doświadczającym bezdomności, w analizach wykorzystany zostanie współczynnik 0,10 poziomie istotności statystycznej, a nie dostosowywać do wielokrotnych testów. Aby uniknąć preferencyjnej selekcji wyników („wybierania wiśni”), badacz(e) wyznaczyli jeden główny wynik i jeden lub co najwyżej dwa mierniki na dziedzinę wyników jako „kluczowe wyniki drugorzędne”, które będą uwzględniane we wszystkich raportach.
Po 30-miesięcznym/ostatnim wywiadzie uzupełniającym badacz(e) użyje hierarchicznych modeli liniowych z punktami czasowymi (maks. = 4) zagnieżdżonymi w obrębie respondentów, aby zbadać trendy w czasie. Oczekuje się wzrostu większości miar dobrostanu w miarę stabilizacji warunków mieszkaniowych rodzin w obu grupach, a interakcje między leczeniem a czasem wykazują wyższość wyników w grupie aktywnej interwencji.
Notacja wyniku wtórnego
Drugorzędne wyniki zostały wcześniej określone i pogrupowane w dziewięć następujących dziedzin: mieszkalnictwo, docelowy rozwój dziecka, rodzicielstwo, separacja rodziny, dobrostan dorosłych, przemoc w rodzinie, dobrobyt finansowy, zatrudnienie i opieka zdrowotna. Wyniki drugorzędne są oznaczone w kolejnych sekcjach rejestracji wstępnej w następujący sposób: Nazwy domen są dołączane na początku nazw wyników, a do wyników określonych jako „kluczowe” wyniki drugorzędne dodawana jest gwiazdka. Na przykład kluczowy wynik drugorzędny „Skorzystanie z pomocy doraźnej lub hospitalizacji przez rodzinę” jest oznaczony etykietą „Opieka zdrowotna: korzystanie z opieki medycznej w nagłych przypadkach lub hospitalizacja* przez rodzinę”.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marybeth Shinn, PhD
- Numer telefonu: 615 322-8735
- E-mail: beth.shinn@vanderbilt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10004
- Win NYC Shelter System
-
Kontakt:
- Kirsten Cafarella, B.A.
- Numer telefonu: 646-899-6943
- E-mail: kcafarella@winnyc.org
-
Główny śledczy:
- Marybeth Shinn, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Należy pamiętać, że miasto Nowy Jork ma prawo do schronienia. Kiedy rodzina ubiega się o schronienie, miasto przydziela ją tymczasowo do schroniska, a pracownicy miejscy ustalają, czy rodzina jest rzeczywiście bezdomna. Jeżeli tak, miasto uzna rodzinę za „kwalifikującą się” do schronienia. Jeśli nie, rodzina musi wyjechać.
Kryteria przyjęcia:
- Rodzina została uznana za „kwalifikującą się” do schronienia (jak opisano powyżej) w ciągu ostatnich 30 dni
- W rodzinie jest dziecko spełniające kryteria wieku (poniżej 2 roku życia)
- Opiekę nad dzieckiem sprawuje osoba dorosła, która ukończyła 18 rok życia (zwykle jest to matka)
- Rodzina mówi po angielsku lub hiszpańsku
- Rodzina mieszka w wyznaczonym schronisku Win
Kryteria wyłączenia:
- Brak: dozwolona jest dowolna konfiguracja rodziny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Duże bezwarunkowe transfery pieniężne plus dobrowolne wsparcie wzajemne
Uczestnicy ci będą otrzymywać miesięczne przelewy pieniężne w wysokości 1500 dolarów za pośrednictwem karty debetowej przez 24 miesiące i mogą zdecydować się na udział w usługach wzajemnego wsparcia oraz standardową opiekę ze strony personelu schroniska.
|
Uczestnicy ci będą otrzymywać miesięczne przelewy pieniężne w wysokości 1500 dolarów (750 dolarów dwa razy w miesiącu) za pośrednictwem karty debetowej przez 24 miesiące i będą mogli zdecydować się na korzystanie z usług wzajemnego wsparcia oraz standardową opiekę ze strony personelu schroniska.
|
Aktywny komparator: Nominalne transfery pieniężne
Uczestnicy ci będą otrzymywać miesięczne przelewy pieniężne w wysokości 50 dolarów za pośrednictwem karty debetowej przez 24 miesiące oraz standardową opiekę ze strony personelu schroniska.
|
Uczestnicy ci będą otrzymywać miesięczne przelewy pieniężne w wysokości 50 dolarów za pośrednictwem karty debetowej przez 24 miesiące oraz standardową opiekę ze strony personelu schroniska.
|
Inny: Porównanie pasywne
Te rodziny dopasowane pod względem skłonności będą przebywać w innych schroniskach w Nowym Jorku i będą obserwowane anonimowo wyłącznie w rejestrach administracyjnych.
Otrzymają zwykłą opiekę ze strony personelu schroniska.
|
Rodziny te otrzymają standardową opiekę ze strony personelu schroniska.
Będą one śledzone anonimowo wyłącznie w rejestrach administracyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas na wyjście ze schronu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmierzono przy użyciu danych administracyjnych dla aktywnych grup badawczych i pasywnej grupy porównawczej. Dane dostarczone przez Departament Opieki Społecznej/Departament Usług dla Bezdomnych miasta Nowy Jork (DSS/DHS). Całkowity czas pomiędzy uznaniem rodziny za kwalifikującą się do schronienia a opuszczeniem schroniska. |
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakwaterowanie: Całkowity czas pobytu w schronisku*
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Zmierzono przy użyciu danych administracyjnych dla aktywnych grup badawczych i pasywnej grupy porównawczej. Dane dostarczone przez Departament Opieki Społecznej/Departament Usług dla Bezdomnych miasta Nowy Jork (DSS/DHS). Całkowity czas przebywania w schronisku między przyjęciem a oceną 30-miesięczną. |
30 miesięcy
|
Obudowa: Stabilność obudowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 30 miesięcy
|
Mierzone na podstawie całkowitej liczby ruchów po opuszczeniu schroniska, zgłoszonej przez rodzinę.
|
6 miesięcy do 30 miesięcy
|
Docelowy rozwój dziecka: problemy z zachowaniem dziecka*
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Mierzone poprzez uśrednienie czterech podskal (objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy w relacjach z rówieśnikami) łącznie dwudziestu pozycji z Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności (SDQ). Minimalny wynik surowy: 0; Maksymalny wynik surowy: 2. Niższy wynik oznacza lepszy wynik. |
30 miesięcy
|
Docelowy rozwój dziecka: zachowanie prospołeczne dziecka*
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Mierzone poprzez uśrednienie jednej podskali (zachowania prospołeczne) dla łącznie pięciu pozycji z Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ). Minimalny wynik surowy: 0; Maksymalny wynik surowy: 2. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. |
30 miesięcy
|
Docelowy rozwój dziecka: rozwój werbalny dziecka
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Mierzono za pomocą odpowiednich do wieku podskal komunikacyjnych Kwestionariusza Wieków i Etapów (ASQ-3). Mierzono na początku badania, po 6, 18 i 30 miesiącach. Minimalna wartość surowa: 0; Maksymalna wartość surowa: 60. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. (Oceny graniczne dla umiejętności komunikacyjnych zgodnych z harmonogramem, wymagających monitorowania i potencjalnie wymagających profesjonalnej oceny różnią się w zależności od przedziału wiekowego.) |
Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Rodzicielstwo: Chaos w domu*
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Mierzono poprzez uśrednienie 15-elementowej skali zamieszania, zgiełku i porządku (CHAOS). Mierzono na początku badania, po 6, 18 i 30 miesiącach. Minimalny wynik surowy: 0; Maksymalny wynik surowy: 1. Niższy wynik oznacza lepszy wynik. |
Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Rodzicielstwo: Wczesne zajęcia edukacyjne z dzieckiem docelowym*
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 30 miesięcy
|
Mierzono poprzez uśrednienie 3-elementowej skali częstotliwości zaangażowania we wspólne czytanie książek, opowiadanie historii i śpiewanie rymowanek dla dzieci z docelowym dzieckiem. Mierzono w wieku 6, 18 i 30 miesięcy. Minimalny wynik surowy: 0; Maksymalny wynik surowy: 5. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. |
6 miesięcy do 30 miesięcy
|
Rodzicielstwo: Indeks wydatków ukierunkowanych na dziecko
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 30 miesięcy
|
Mierzono na podstawie kwoty w dolarach wydanej na książki, zabawki, ubrania i pieluchy w ciągu ostatnich 30 dni według zgłoszenia rodzica. Mierzono w wieku 6, 18 i 30 miesięcy. Wartość minimalna: 0; Maksymalna wartość: nieograniczona. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik. |
6 miesięcy do 30 miesięcy
|
Rodzicielstwo: rutyny domowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Mierzone poprzez uśrednienie następujących sześciu elementów:
Wyniki: 0: Nie; 1: Tak Mierzono na początku badania, po 6, 18 i 30 miesiącach. Minimalny wynik surowy: 0; Maksymalny wynik surowy: 1. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. |
Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Rodzicielstwo: Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Mierzone poprzez uśrednienie następujących siedmiu pozycji (R= odwrócone):
Wyniki: 5: Zdecydowanie się zgadzam; 4: Zgadzam się; 3: Nie jestem pewien; 2: Nie zgadzam się; 1: Zdecydowanie się nie zgadzam Mierzono na początku badania, po 6, 18 i 30 miesiącach. Minimalny wynik surowy: 1; Maksymalny wynik surowy: 5. Niższy wynik oznacza lepszy wynik. |
Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Separacja rodzinna: Separacja rodzica i docelowego dziecka (łącznie w dowolnym momencie)*
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 30 miesięcy
|
Mierzono na podstawie danych z ankiet dla aktywnych grup badawczych. Łączna liczba separacji rodziców/docelowych dzieci po rejestracji. Mierzono w wieku 6, 18 i 30 miesięcy. Wartość minimalna: 0; Maksymalna wartość: nieograniczona. Niższa wartość oznacza lepszy wynik. |
6 miesięcy do 30 miesięcy
|
Separacja rodziny: wskazane dochodzenia, usługi zapobiegawcze lub umieszczenie dziecka docelowego w ośrodku opieki nad dziećmi (nie/tak)
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Zmierzono przy użyciu danych administracyjnych dla aktywnych grup badawczych i pasywnej grupy porównawczej. Dane dostarczone przez Administrację ds. Usług dla Dzieci miasta Nowy Jork (ACS). Dowolne 1) wskazane dochodzenie 2) usługa prewencyjna lub 3) umieszczenie dziecka w docelowym ośrodku opieki nad dzieckiem. (0: Nie; 1: Tak). Wartość minimalna: 0; Wartość maksymalna: 1. Niższe wartości oznaczają lepsze wyniki. |
30 miesięcy
|
Dobre samopoczucie osoby dorosłej: cierpienie psychiczne osoby dorosłej*
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Mierzono poprzez uśrednienie sześciopunktowej Skali Stresu Psychologicznego Kesslera-6 z ostatnich 30 dni. Mierzono na początku badania, po 6, 18 i 30 miesiącach. Minimalna wartość surowa: 1; Maksymalna wartość surowa: 5. Niższy wynik oznacza lepszy wynik. |
Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Dobrostan dorosłych: nadużywanie alkoholu lub narkotyków przez dorosłych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Miara dychotomiczna obejmująca jakąkolwiek pozytywną odpowiedź na pięciopunktowy test przesiewowy w zakresie szybkiego wykrywania problemów alkoholowych (RAPS) lub dziesięciopunktowy test przesiewowy na rzecz nadużywania narkotyków (DAST-10) w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Mierzono na początku badania, po 6, 18 i 30 miesiącach. Minimalna wartość surowa dla RAPS: 0; Maksymalna wartość surowa: 5. Minimalna wartość surowa w DAST-10: 0; Maksymalna wartość surowa: 10. Wynik 1 lub wyższy w którymkolwiek ze wskaźników wskazuje na nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy. |
Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Dobrostan dorosłych: nadzieja
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Mierzone poprzez uśrednienie ośmiu pozycji ze Skali Nadziei Dorosłych. Minimalny wynik surowy: 1; Maksymalny wynik surowy: 5. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. |
Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Przemoc domowa: Przemoc domowa dorosłych*
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Mierzone dla pojedynczego elementu wymienionego poniżej: „Czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy kiedykolwiek doświadczyłeś przemocy fizycznej lub groziło Ci przemoc ze strony osoby, z którą byłeś związany romantycznie, np. współmałżonka, chłopaka/dziewczyny lub partnera?” (0: Nie; 1: Tak). Mierzono na początku badania, po 6, 18 i 30 miesiącach. Minimalna wartość surowa: 0; Maksymalna wartość surowa: 1. Niższa wartość oznacza lepszy wynik. |
Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Dobra sytuacja finansowa: brak bezpieczeństwa żywnościowego*
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Mierzono przy użyciu sześcioelementowego krótkiego formularza modułu ankiety dotyczącego bezpieczeństwa żywnościowego Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) z ostatnich 30 dni. Mierzono na początku badania, po 6, 18 i 30 miesiącach. Minimalna wartość surowa: 0; Maksymalna wartość surowa: 6. Niższa wartość oznacza lepszy wynik. (Wartość surowa 0-1 = niski lub marginalny brak bezpieczeństwa żywnościowego; Wartość surowa 2-4 = wysoki brak bezpieczeństwa żywnościowego; Wynik surowy 5-6 = bardzo wysoki brak bezpieczeństwa żywnościowego.) |
Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Dobrobyt finansowy: stres ekonomiczny u dorosłych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Mierzone poprzez uśrednienie czterech pozycji dotyczących częstotliwości, której respondent nie może sobie pozwolić na określone potrzeby (Wyniki: 1: Nigdy; 2: Raz na jakiś czas; 3: Dość często; 4: Bardzo często) plus pozycja dotycząca tego, jak zwykle układają się finanse na koniec miesiąca (1: Zostało trochę pieniędzy, 2: Wystarczająco dużo, aby związać koniec z końcem, 4: Za mało pieniędzy, aby związać koniec z końcem). Mierzono na początku badania, po 6, 18 i 30 miesiącach. Minimalny wynik surowy: 1; Maksymalny wynik surowy: 4. Niższy wynik oznacza lepszy wynik. |
Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Dobrobyt finansowy: dobrobyt finansowy mierzony skalą dobrobytu finansowego Biura Ochrony Finansów Konsumentów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Mierzone poprzez uśrednienie sześciu pozycji ze Skali Dobrostanu Finansowego Biura Ochrony Finansów Konsumentów oraz dwóch poniższych pozycji: To stwierdzenie opisuje mnie. . .
Wyniki: 5: Całkowicie; 4: Bardzo dobrze; 3: W pewnym stopniu; 2: Bardzo mało; 1: Wcale nie. Mierzono na początku badania, po 6, 18 i 30 miesiącach. Minimalna wartość surowa: 1; Maksymalna wartość surowa: 5. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. |
Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Dobrobyt finansowy: trudności finansowe mierzone na podstawie badania dobrostanu i podstawowych potrzeb Urban Institute
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Mierzone poprzez uśrednienie dziesięciu pozycji z badania dobrostanu i podstawowych potrzeb Urban Institute plus jeden element wymieniony poniżej: „Czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy operator telekomunikacyjny kiedykolwiek anulował lub rozłączył usługę telefoniczną z powodu braku środków na opłacenie rachunku?” (0: Nie; 1: Tak) Mierzono na początku badania, po 6, 18 i 30 miesiącach. Minimalna wartość surowa: 0; Maksymalna wartość surowa: 1. Niższy wynik oznacza lepszy wynik. |
Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Zatrudnienie: Dochód z zatrudnienia w ostatnim okresie*
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Zmierzono przy użyciu danych administracyjnych dla aktywnych grup badawczych i pasywnej grupy porównawczej. Dane dostarczone przez Departament Pracy Stanu Nowy Jork (DOL). Dochód z pracy za ostatni okres w dolarach. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik. |
30 miesięcy
|
Zatrudnienie: Praca dla dorosłych za wynagrodzeniem
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Mierzone za pomocą następującej pozycji podawanej respondentom, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ogóle wykonywali jakąkolwiek pracę zarobkową: 1. W ciągu ostatnich 6 miesięcy, przez ile miesięcy pracował(a) Pan(i) za wynagrodzeniem przynajmniej przez część miesiąca? (Minimum: 0,01; Maksymalnie: 6) Mierzono na początku badania, po 6, 18 i 30 miesiącach. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik. |
Wartość podstawowa do 30 miesięcy
|
Opieka zdrowotna: korzystanie z opieki medycznej w nagłych przypadkach lub hospitalizacja przez rodzinę (łącznie w dowolnym momencie)*
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Zmierzono przy użyciu danych administracyjnych dla aktywnych grup badawczych i pasywnej grupy porównawczej. Dane dostarczone przez Departament Zdrowia Stanu Nowy Jork (DOH) oraz Departament Zdrowia i Higieny Psychicznej miasta Nowy Jork (DOHMH). Skumulowana liczba 1) wizyt na izbie przyjęć i 2) hospitalizacji pomiędzy oceną wyjściową a oceną 30-miesięczną dla członków docelowego gospodarstwa domowego. Minimalna wartość dla każdego wyniku: 0; Maksymalna wartość każdego wyniku: nieograniczona. Niższe wartości oznaczają lepsze wyniki. |
30 miesięcy
|
Opieka zdrowotna: odsetek docelowych szczepień dzieci zalecanych według wieku przez Amerykańską Akademię Pediatrii
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Zmierzono przy użyciu danych administracyjnych dla aktywnych grup badawczych i pasywnej grupy porównawczej. Dane dostarczone przez Departament Zdrowia Stanu Nowy Jork (DOH) oraz Departament Zdrowia i Higieny Psychicznej miasta Nowy Jork (DOHMH). Wartość minimalna: 0; Maksymalna wartość: 1. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik. |
30 miesięcy
|
Opieka zdrowotna: odsetek wizyt zdrowego dziecka przez dziecko docelowe, zalecany według wieku przez Amerykańską Akademię Pediatrii
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Zmierzono przy użyciu danych administracyjnych dla aktywnych grup badawczych i pasywnej grupy porównawczej. Dane dostarczone przez Departament Zdrowia Stanu Nowy Jork (DOH) oraz Departament Zdrowia i Higieny Psychicznej miasta Nowy Jork (DOHMH). Wartość minimalna: 0; Maksymalna wartość: 1. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik. |
30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marybeth Shinn, PhD, Vanderbilt University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Snyder CR, Harris C, Anderson JR, Holleran SA, Irving LM, Sigmon ST, Yoshinobu L, Gibb J, Langelle C, Harney P. The will and the ways: development and validation of an individual-differences measure of hope. J Pers Soc Psychol. 1991 Apr;60(4):570-85. doi: 10.1037//0022-3514.60.4.570.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Skinner HA. The drug abuse screening test. Addict Behav. 1982;7(4):363-71. doi: 10.1016/0306-4603(82)90005-3.
- Gubits D, Shinn M, Wood M, Brown SR, Dastrup SR, Bell SH. What Interventions Work Best for Families Who Experience Homelessness? Impact Estimates from the Family Options Study. J Policy Anal Manage. 2018;37(4):735-66.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- American Academy of Pediatrics. (24 July 2023). AAP Schedule of Well-Child Care Visits. https://www.healthychildren.org/English/safety-prevention/immunizations/pages/Recommended-Immunization-Schedules.aspx
- American Academy of Pediatrics. (2023). All About the Recommended Immunization Schedules. https://www.healthychildren.org/English/safety-prevention/immunizations/pages/Recommended-Immunization-Schedules.aspx
- Baby's First Years. (n.d.). https://www.babysfirstyears.com
- Cherpitel CJ. Screening for alcohol problems in the emergency room: a rapid alcohol problems screen. Drug Alcohol Depend. 1995 Dec;40(2):133-7. doi: 10.1016/0376-8716(95)01199-4.
- Consumer Financial Protection Bureau. (2017). CFPB Financial Well-Being Scale. https://files.consumerfinance.gov/f/documents/bcfp_fin-well-being_full-scorecard.pdf
- Gennetian, L. A., Duncan, G., Fox, N. A., Magnuson, K., Halpern-Meekin, S., Noble, K. G., & Yoshikawa, H. (2022). Unconditional cash and family investments in infants: Evidence from a large-scale cash transfer experiment in the US (No. w30379). National Bureau of Economic Research.
- Matheny, A.P., Wachs, T. D., Ludwig, J.L., & Philips, K. (1995). Bringing Order Out of Chaos: Psychometric Characteristics of the Confusion, Hubbub, and Order Scale. Journal of Applied Developmental Psychology, 16, pp.429-444.
- Rodriguez ET, Tamis-LeMonda CS. Trajectories of the home learning environment across the first 5 years: associations with children's vocabulary and literacy skills at prekindergarten. Child Dev. 2011 Jul-Aug;82(4):1058-75. doi: 10.1111/j.1467-8624.2011.01614.x. Epub 2011 Jun 16.
- Squires, J., Bricker, D. D., & Twombly, E. (2009). Ages & stages questionnaires. Baltimore: Paul H. Brookes.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. (2012, September). U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. https://www.ers.usda.gov/media/8282/short2012.pdf
- Zuckerman, S. (2018). Well-Being and Basic Needs Survey, United States, Inter-university Consortium for Political and Social Research [distributor]. https://doi.org/10.3886/ICPSR37653.v2
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 231981
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .