- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06323967
Voksende stærk undersøgelse af ubetingede pengeoverførsler plus peer-støtte til familier med babyer i hjemløse krisecentre
Voksende stærk undersøgelse af ubetingede pengeoverførsler plus frivillig peer-støtte for at reducere huslyophold og forbedre familiens velvære for familier med babyer i New York City hjemløse krisecentre
Growing Strong-programmet tester en ny tilgang til at hjælpe familier med små børn, der bor i hjemløse krisecentre, nemlig at tilbyde garanterede, ubetingede kontante gaver, som familier kan bruge, som de vil, plus frivillig peer-støtte. Antagelsen bag denne tilgang er, at familier bedst ved, hvordan de skal allokere ressourcer til at opfylde deres egne individuelle behov. Mens der er en række undersøgelser af direkte kontantoverførsel, der finder sted rundt om i landet, er efterforskerne ikke bekendt med nogen, der har testet forholdet til at modtage kontanter på hjemløshed blandt familier specifikt. For at være berettiget til at deltage i undersøgelsen skal familier bo på et hjemløse krisecenter og have mindst ét barn under to år boende hos sig på krisecenter. Efterforskeren(e) har knyttet berettigelse til alderen på det yngste barn i husstanden, fordi antallet af huslybrug er højest blandt denne befolkning, og fordi omkostningerne forbundet med små børn øger sådanne familiers økonomiske byrder.
I alt 200 familier vil blive tilmeldt undersøgelsen. Et hundrede familier i den aktive interventionsgruppe vil modtage $1.500 om måneden ("væsentlige kontanter") i 24 måneder ($18.000 årligt) og kan også vælge at modtage peer-støttetjenester. Et hundrede familier i den aktive sammenligningsgruppe vil modtage $50 pr. måned ("nominelle kontanter") i 24 måneder ($600 årligt) og vil ikke have adgang til peer-støttetjenesterne. En tredje, passiv sammenligningsgruppe vil modtage sædvanlig pleje inden for hjemløsehjemssystemet i samme storbyområde (New York City) som deltagere i begge pengegavegrupper. Denne gruppe af familier vil kun blive fulgt i administrative optegnelser.
De vigtigste forskningsspørgsmål er: formindsker det at give betydelige, ubetingede kontantoverførsler plus adgang til frivillige peer-støttetjenester over 24 måneder, a) reducerer varigheden af tid i krisecenter for familier med små børn og/eller b) forbedrer andre aspekter af familie og børns velfærd -at være i forhold til at yde nominelle kontantoverførsler alene eller sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I Growing Strong-undersøgelsen viser 200 familier, der bor i Women in Need (Win) hjemløse krisecentersystem, som har mindst ét barn under to år, der bor sammen med dem i krisecenter, og som er blevet fundet "berettigede" til husly af New York City vil deltage. Familier vil blive tildelt en af to kontantgavebetingelser. Et hundrede familier vil blive tildelt den aktive interventionsgruppe og vil modtage $1.500 om måneden via betalingskort i 24 måneder ($18.000 årligt) til at bruge som de ønsker sammen med adgang til gratis, frivillige peer-støttetjenester. Et hundrede familier vil blive tildelt den aktive sammenligningsgruppe og modtage $50 per måned via betalingskort i 24 måneder ($600 årligt) for at bruge som de ønsker, men vil ikke have adgang til peer-supporttjenesterne. En passiv sammenligningsgruppe vil blive konstrueret ud fra de administrative data fra tilbøjelighedsmatchede familier i New York Citys hjemløse krisecenter, som ville have opfyldt kriterierne for at deltage i undersøgelsen, hvis de havde boet i et af Win target shelterne. Denne undersøgelse er finansieret af en bevilling til Win fra en privat fond, således at alle målværn drives af Win.
Design
Growing Strong-studiedesignet er kvasi-eksperimentelt med bevidst tildeling på krisecenterniveau frem for eksperimenterende med tilfældig tildeling på familie- eller krisecenterniveau af flere årsager. Deltagerne blev ikke randomiseret på familieniveau for at eliminere muligheden for, at sammenligneligt beliggende familier, der bor i samme krisecenter, kunne tilmelde sig undersøgelsen og alligevel modtage meget forskellige kontantbeløb. Deltagerne blev ikke randomiseret på krisecenterniveau, fordi der var for få krisecentre i det endelige design (tre) til, at randomisering kunne balancere familiernes karakteristika på tværs af forventningsbetingelser. Den samlede stikprøvestørrelse for familier var begrænset af de betydelige omkostninger ved interventionen (mellem $600 - $18.000 plus omkostninger til peer-støtte årligt pr. familie).
Familier kan tildeles behandlingsforhold baseret på deres krisecenterplaceringer, fordi New York City træffer placeringsbeslutninger på en kvasi-tilfældig måde baseret på tilgængeligheden og størrelsen af krisecentre/lejligheder. I overensstemmelse hermed har investigator(erne) udvalgt tre shelters inden for Win shelter-systemet, der er så tæt matchet som muligt på rumstørrelser og andre karakteristika, der påvirker placeringer. Alle familier i de to mindre krisecentre (som ligger geografisk tæt på hinanden) vil blive tildelt én undersøgelsestilstand. Dem på det større krisecenter (som er længere væk) vil blive tildelt den anden studietilstand. Den underliggende, kvasi-tilfældige byplaceringsproces bør sidestille de to grupper i forventning. Efterforskeren(e) vil kontrollere, om familierne i de to grupper rent faktisk er velmatchede og kontrollere for eventuelle forskelle mellem dem under analysen, hvis det er nødvendigt.
Procedurer
Som krisecenteroperatør har Win oplysninger om familier, der anses for at være berettiget til husly, herunder oplysninger til at afgøre, om en familie opfylder Growing Strong-kriterierne. Win administrativt personale vil underrette Win-medarbejderen, som er forbindelsesleddet til undersøgelsen, når en familie opfylder kriterierne for at deltage. Denne medarbejder vil forklare undersøgelsen til familier. Familier, der opfylder kriterierne og gerne vil vide mere, vil blive henvist til potentiel tilmelding.
Familier, der vælger at tilmelde sig, vil deltage i en basisundersøgelse og blive inviteret til at deltage i opfølgende undersøgelser 6, 18 og 30 måneder senere. Baselineundersøgelsen indsamler data om demografiske karakteristika, familiesammensætning, erhvervserfaring, indkomst, økonomi, voksnes sundhed og trivsel (herunder brug af alkohol og stoffer), fødevaresikkerhed, social støtte, forældreskab, familierutiner og børns udvikling. Tiltag refererer til den voksne deltager (typisk moderen), familien som helhed eller det lille barn, der gør familien berettiget til undersøgelsen (målbarnet). Opfølgningsundersøgelser består for det meste af de samme foranstaltninger, der blev taget ved baseline plus yderligere information om boliger og kvarterer. Den 30 måneder lange opfølgningsundersøgelse, som finder sted 6 måneder efter, at familien er stoppet med at modtage kontanter, skal også undersøge, hvordan familien har det uden kontantstøtten.
Forskerholdet vil gennemføre kvalitative interviews med 15 familier i hver af de aktive studiegrupper. Disse 30 familier vil være repræsentative for den samlede prøve med hensyn til demografiske karakteristika. De kvalitative interviews vil spørge om respondenternes oplevelser i undersøgelsen, herunder kontanter (f.eks. hvad de brugte dem til, hvordan det ændrede tingene for dem) og peer-støttetjenesterne (f.eks. hjalp tjenester dem med at komme ud af husly og , hvis ja, hvordan). Udover at sondere emnerne i de kvantitative undersøgelser, vil der i kvalitative interviews spørges til respondenternes mål og familieprocesser. Kvalitative samtaler vil finde sted 6, 18 og 30 måneder efter tilmeldingen.
Familier, der vælger at tilmelde sig undersøgelsen, vil give samtykke til, at vi kan indsamle administrative data for medlemmer af deres husstand fra forskellige statslige og lokale agenturer. Administrative data vil blandt andet omfatte længde af ophold på krisecentre, tilbagevenden til krisecenter, involvering i børnebeskyttelsestjenester, indkomst fra beskæftigelse og akut og rutinemæssig sundhedspleje. Administrative data vil blive brugt til at sammenligne resultaterne for de familier, der er tilmeldt Growing Strong, med dem fra lignende familier uden for undersøgelsen, som modtager sædvanlig pleje i New York Citys hjemløse krisecenter. Administrative data vil blive indsamlet af New York Citys Center for Innovation gennem Data Intelligence (CIDI).
Sikkerhedsforanstaltninger
Growing Strong har modtaget en dispensation fra staten New York, der fritager kontante gaver fra undersøgelsen i indkomstberegninger for ydelser leveret eller formidlet af staten (f.eks. TANF), så længe deltageren er tilmeldt. Selvom familier ikke forventes at trække sig fra undersøgelsen, kan de gøre det til enhver tid, hvilket effektivt afslutter beskyttelsen af fritagelsen, hvis de vælger at fortsætte med at modtage pengegaverne (som er ubetingede) efter tilbagetrækningen.
I et forsøg på at holde familier uskadelige har efterforskeren/erne udviklet procedurer, der beskytter familiernes ydelser under fritagelsen i videst muligt omfang. Mere specifikt vil forskerholdet vente med at indsamle alle administrative data undtagen krisecenterets udrejsetid, indtil familierne har modtaget deres pengegaver fuldt ud (f.eks. efter 24 måneders deltagelse). Alle familier, der ønsker at trække sig fra undersøgelsen, kan således time tilbagetrækningen til at finde sted efter at have modtaget den endelige pengegave, men før der trækkes administrative data for deres husstand. En dedikeret Win-medarbejder hjælper familier, der vælger at trække sig, med tidspunktet for tilbagetrækning for at beskytte/bevare deres fordele under fritagelsen. Selvom undersøgelsen har denne beskyttelse på plads, forventes familier ikke at vælge at trække sig fra undersøgelsen.
Undersøgelsen har også fået tildelt et fortrolighedscertifikat fra National Institutes of Health. Det betyder, at undersøgelsen ikke kan frigive eller bruge oplysninger, der identificerer familier i nogen handling eller sag uden familiens samtykke. Denne beskyttelse omfatter civile, strafferetlige, administrative og/eller lovgivningsmæssige procedurer på føderalt, statsligt og/eller lokalt niveau.
Resultater
Det primære resultat er, hvor lang tid der går, mellem familier bliver fundet berettiget til husly, og udgang af krisecenter vurderet med overlevelsesanalyse (Cox proportional hazards).
Investigator(erne) vil teste for forskelle mellem den aktive interventions- og den aktive sammenligningsgruppe på yderligere resultater ved hvert opfølgningspunkt, kontrollerende for race og interviewsprog som kovariater. Hvis flertallet af deltagerne ikke er kvinder, som forventet, vil analyserne også omfatte kontrol for køn. Hvis overordnede forskelle mellem grupper ved baseline overstiger chanceestimater, vil analyser kontrollere for baseline-mål, der adskiller sig ud over p < 0,1. Hvis opfølgningsraterne falder til under 90 %, vil analyser også kontrollere tilbøjeligheden til at svare på opfølgende undersøgelser for at tage højde for eventuel differentieret nedslidning.
I overensstemmelse med praksis fra andre undersøgelser af interventioner til at hjælpe familier, der oplever hjemløshed, vil analyser bruge en .10 niveau for statistisk signifikans og ikke justere for multiple test. For at undgå præferenceudvælgelse af resultater ("cherry-picking") har investigator(erne) udpeget et enkelt primært resultat og et eller højst to mål pr. resultatdomæne som "nøgle sekundære resultater", der skal indgå i alle rapporter.
Efter 30-måneders/afsluttende opfølgningsinterview, vil investigator(erne) bruge hierarkiske lineære modeller med tidspunkter (max = 4) indlejret i respondenterne for at undersøge tendenser over tid. Der forventes stigninger i de fleste mål for trivsel, efterhånden som familier i begge grupper stabiliserer sig i boligen, samt interaktioner mellem behandling og tid, hvilket viser overlegenheden af resultater for den aktive interventionsgruppe.
Sekundær resultatnotation
Sekundære resultater er blevet forudspecificeret og grupperet i følgende ni domæner: Bolig, Målrettet børns udvikling, forældreskab, familieadskillelse, voksentrivsel, vold i hjemmet, økonomisk velvære, beskæftigelse og sundhedspleje. Sekundære udfald er mærket som følger i efterfølgende afsnit af præregistreringen: Domænenavne sættes foran resultatnavne, og der er tilføjet en stjerne til resultater, der er udpeget som "nøgle" sekundære resultater. For eksempel er det vigtigste sekundære resultat "Familiebrug af akut lægehjælp eller hospitalsindlæggelse" mærket "Sundhedspleje: Familiebrug af akut lægehjælp eller hospitalsindlæggelse*."
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marybeth Shinn, PhD
- Telefonnummer: 615 322-8735
- E-mail: beth.shinn@vanderbilt.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10004
- Rekruttering
- Win NYC Shelter System
-
Kontakt:
- Kirsten Cafarella, B.A.
- Telefonnummer: 646-899-6943
- E-mail: kcafarella@winnyc.org
-
Ledende efterforsker:
- Marybeth Shinn, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Bemærk, at New York City har ret til husly. Når en familie ansøger om husly, anviser byen dem midlertidigt til et krisecenter, mens byens medarbejdere afgør, om familien virkelig er hjemløs. Hvis det er tilfældet, vil byen anse familien for "berettiget" til husly. Hvis ikke, skal familien væk.
Inklusionskriterier:
- En familie er blevet fundet "berettiget" til husly (som beskrevet ovenfor) inden for de seneste 30 dage
- Familien har en baby, der opfylder alderskriterierne (under 2 år)
- Der er en voksen på 18 år eller derover, der har forældremyndigheden over barnet (typisk moderen)
- Familien taler engelsk eller spansk
- Familien bor i et udpeget Win-hjem
Ekskluderingskriterier:
- Ingen: enhver familiekonfiguration er tilladt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Store ubetingede kontantoverførsler plus frivillig peer-støtte
Disse deltagere vil modtage månedlige kontantoverførsler på $1.500 via betalingskort i 24 måneder og kan vælge at deltage i peer-støttetjenester plus sædvanlig pleje fra krisecenterpersonale.
|
Disse deltagere vil modtage månedlige kontantoverførsler på $1.500 ($750 to gange om måneden) via betalingskort i 24 måneder og kan vælge at deltage i peer-støttetjenester plus sædvanlig pleje fra krisecenterpersonale.
|
|
Aktiv komparator: Nominelle kontantoverførsler
Disse deltagere vil modtage månedlige kontantoverførsler på $50 via betalingskort i 24 måneder plus sædvanlig pleje fra krisecenterpersonale.
|
Disse deltagere vil modtage månedlige kontantoverførsler på $50 via betalingskort i 24 måneder plus sædvanlig pleje fra krisecenterpersonale.
|
|
Andet: Passiv sammenligning
Disse tilbøjelighedsmatchede familier vil bo i andre krisecentre i New York City og vil kun blive fulgt anonymt i administrative optegnelser.
De vil modtage sædvanlig pleje af krisecenterpersonalet.
|
Disse familier vil modtage sædvanlig pleje fra krisecenterpersonalet.
De vil kun blive fulgt anonymt i administrative registre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til ly udgang
Tidsramme: 18 måneder
|
Målt ved hjælp af administrative data for aktive studiegrupper og passiv sammenligningsgruppe. Data leveret af New York City Department of Social Services/Department of Homeless Services (DSS/DHS). Samlet tid mellem familien bliver fundet berettiget til husly og udgang fra krisecenter. |
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bolig: Samlet tid i ly*
Tidsramme: 30 måneder
|
Målt ved hjælp af administrative data for aktive studiegrupper og passiv sammenligningsgruppe. Data leveret af New York City Department of Social Services/Department of Homeless Services (DSS/DHS). Samlet tid på krisecenter mellem indskrivning og 30 måneders vurdering. |
30 måneder
|
|
Bolig: Bolig Stabilitet
Tidsramme: 6 måneder til 30 måneder
|
Målt ved det samlede antal flytninger efter at have forladt krisecentret som rapporteret af familie.
|
6 måneder til 30 måneder
|
|
Mål for barnets udvikling: børns adfærdsproblemer*
Tidsramme: 30 måneder
|
Målt ved at tage et gennemsnit af fire underskalaer (følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold) for i alt tyve punkter fra Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Minimum råscore: 0; Maksimal råscore: 2. Lavere score indikerer et bedre resultat. |
30 måneder
|
|
Mål for børns udvikling: børns prosocial adfærd*
Tidsramme: 30 måneder
|
Målt ved at tage et gennemsnit af én subskala (prosocial adfærd) for i alt fem punkter fra Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Minimum råscore: 0; Maksimal råscore: 2. Højere score indikerer et bedre resultat. |
30 måneder
|
|
Mål for barnets udvikling: barnets verbale udvikling
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Målt ved hjælp af alderssvarende kommunikationsunderskalaer i Ages & Stages Questionnaire (ASQ-3). Målt ved baseline, 6, 18 og 30 måneder. Minimum råværdi: 0; Maksimal råværdi: 60. Højere score indikerer et bedre resultat. (Cutoff-score for kommunikationsevner, der er efter planen versus behov for overvågning vs. potentielt behov for professionel vurdering, varierer efter aldersgruppe). |
Baseline til 30 måneder
|
|
Forældreskab: Kaos i hjemmet*
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Målt ved at tage et gennemsnit af 15-elements Confusion, Hubbub og Order Scale (CHAOS) skalaen. Målt ved baseline, 6, 18 og 30 måneder. Minimum råscore: 0; Maksimal råscore: 1. Lavere score indikerer et bedre resultat. |
Baseline til 30 måneder
|
|
Forældreskab: Tidlige læringsaktiviteter med målbarn*
Tidsramme: 6 måneder til 30 måneder
|
Målt ved at tage et gennemsnit af 3-elementskalaen for frekvens af engagement i delt boglæsning, historiefortælling og syngende børnerim med målbarnet. Målt til 6, 18 og 30 måneder. Minimum råscore: 0; Maksimal råscore: 5. Højere score indikerer et bedre resultat. |
6 måneder til 30 måneder
|
|
Forældreopdragelse: Mål-barn-fokuseret udgiftsindeks
Tidsramme: 6 måneder til 30 måneder
|
Målt ved hjælp af dollarbeløb brugt på bøger, legetøj, tøj og bleer i de seneste 30 dage som rapporteret af forælder. Målt til 6, 18 og 30 måneder. Minimumværdi: 0; Maksimal værdi: ubegrænset. Højere værdi indikerer et bedre resultat. |
6 måneder til 30 måneder
|
|
Forældre: Husholdningsrutiner
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Målt ved at tage et gennemsnit af følgende seks elementer:
Scorer: 0: Nej; 1: Ja Målt ved baseline, 6, 18 og 30 måneder. Minimum råscore: 0; Maksimal råscore: 1. Højere score indikerer bedre resultat. |
Baseline til 30 måneder
|
|
Forældreskab: Forældrestress
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Målt ved at tage et gennemsnit af følgende syv elementer (R= omvendt):
Scorer: 5: Meget enig; 4: Enig; 3: Ikke sikker; 2: Uenig; 1: Meget uenig Målt ved baseline, 6, 18 og 30 måneder. Minimum råscore: 1; Maksimal råscore: 5. Lavere score indikerer bedre resultat. |
Baseline til 30 måneder
|
|
Familieadskillelse: Adskillelse af forælder og målbarn (kumulativ på ethvert tidspunkt)*
Tidsramme: 6 måneder til 30 måneder
|
Målt ved hjælp af undersøgelsesdata for aktive undersøgelsesgrupper. Samlet antal forældre-/målbarnsadskillelser efter tilmelding. Målt til 6, 18 og 30 måneder. Minimumværdi: 0; Maksimal værdi: ubegrænset. Lavere værdi indikerer et bedre resultat. |
6 måneder til 30 måneder
|
|
Familieadskillelse: Indikerede undersøgelser, forebyggende ydelser eller børneplacering af målbarn af børnebeskyttelsestjenester (Nej/Ja)
Tidsramme: 30 måneder
|
Målt ved hjælp af administrative data for aktive studiegrupper og passiv sammenligningsgruppe. Data leveret af New York City Administration for Children's Services (ACS). Enhver 1) indiceret undersøgelse 2) forebyggende service eller 3) børneanbringelse af målbørnebeskyttelsestjenester. (0: Nej; 1: Ja). Minimumværdi: 0; Maksimal værdi: 1. Lavere værdier indikerer bedre resultater. |
30 måneder
|
|
Voksentrivsel: Psykologisk lidelse for voksne*
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Målt ved at tage et gennemsnit af Kessler-6 Psychological Distress Scale med seks elementer for de seneste 30 dage. Målt ved baseline, 6, 18 og 30 måneder. Minimum råværdi: 1; Maksimal råværdi: 5. Lavere score indikerer et bedre resultat. |
Baseline til 30 måneder
|
|
Voksens trivsel: Voksen alkohol- eller stofmisbrug
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Dikotom foranstaltning bestående af ethvert positivt svar på fem-elements Rapid Alcohol Problems Screen (RAPS) eller ti-item Drug Abuse Screening Test (DAST-10) for de seneste 6 måneder. Målt ved baseline, 6, 18 og 30 måneder. Minimum råværdi for RAPS: 0; Maksimal råværdi: 5. Minimum råværdi på DAST-10: 0; Maksimal råværdi: 10. Score på 1 eller højere på begge mål indikerer alkohol- eller stofmisbrug i de seneste 6 måneder. |
Baseline til 30 måneder
|
|
Voksnes trivsel: Håb
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Målt ved at tage et gennemsnit af otte genstande fra Adult Hope Scale. Minimum råscore: 1; Maksimal råscore: 5. Højere score indikerer et bedre resultat. |
Baseline til 30 måneder
|
|
Vold i hjemmet: Vold i hjemmet hos voksne*
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Målt ved den enkelte vare anført nedenfor: "I de sidste 6 måneder, er du nogensinde blevet fysisk misbrugt eller truet med vold af en person, som du var romantisk involveret med, såsom en ægtefælle, en dreng/kæreste eller partner?" (0: Nej; 1: Ja). Målt ved baseline, 6, 18 og 30 måneder. Minimum råværdi: 0; Maksimal råværdi: 1. Lavere værdi indikerer bedre resultat. |
Baseline til 30 måneder
|
|
Økonomisk velbefindende: Fødevareusikkerhed*
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Målt ved hjælp af US Department of Agriculture (USDA) seks-element kort form af fødevaresikkerhedsundersøgelsesmodulet for de seneste 30 dage. Målt ved baseline, 6, 18 og 30 måneder. Minimum råværdi: 0; Maksimal råværdi: 6. Lavere værdi indikerer et bedre resultat. (Råværdi 0-1 = lav eller marginal fødevareusikkerhed; Råværdi 2-4 = høj fødevareusikkerhed; Raw score 5-6 = Meget høj fødevareusikkerhed.) |
Baseline til 30 måneder
|
|
Økonomisk velvære: Økonomisk stress for voksne
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Målt ved at tage et gennemsnit af fire punkter om hyppighed, som respondenten ikke har råd til specifikke fornødenheder (Score: 1: Aldrig; 2: En gang imellem; 3: Rimelig ofte; 4: Meget ofte) plus et punkt om, hvordan økonomi plejer at fungere i slutningen i måneden (1: Nogle penge tilovers, 2: Lige nok penge til at klare sig, 4: Ikke nok penge til at klare sig). Målt ved baseline, 6, 18 og 30 måneder. Minimum råscore: 1; Maksimal råscore: 4. Lavere score indikerer et bedre resultat. |
Baseline til 30 måneder
|
|
Finansiel velvære: økonomisk velvære målt af Consumer Financial Protection Bureau Financial Well-Being Scale
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Målt ved at tage et gennemsnit af seks elementer fra Consumer Financial Protection Bureau Financial Well-Being Scale plus de to elementer nedenfor: Denne udtalelse beskriver mig,. . .
Scorer: 5: Fuldstændig; 4: Meget godt; 3: Noget; 2: Meget lidt; 1: Slet ikke. Målt ved baseline, 6, 18 og 30 måneder. Minimum råværdi: 1; Maksimal råværdi: 5. Højere score indikerer et bedre resultat. |
Baseline til 30 måneder
|
|
Økonomisk velvære: økonomisk vanskelighed målt af Urban Institute Well-Being and Basic Needs Survey
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Målt ved at tage et gennemsnit af ti elementer fra Urban Institute Well-Being and Basic Needs Survey plus ét punkt anført nedenfor: "I de sidste 6 måneder er telefontjenesten nogensinde blevet aflyst eller afbrudt af telefonselskabet, fordi der ikke var penge nok til at betale regningen?" (0: Nej; 1: Ja) Målt ved baseline, 6, 18 og 30 måneder. Minimum råværdi: 0; Maksimal råværdi: 1. Lavere score indikerer et bedre resultat. |
Baseline til 30 måneder
|
|
Beskæftigelse: Indkomst fra beskæftigelse i seneste periode*
Tidsramme: 30 måneder
|
Målt ved hjælp af administrative data for aktive studiegrupper og passiv sammenligningsgruppe. Data leveret af New York State Department of Labor (DOL). Indkomst fra beskæftigelse i seneste periode i dollars. Højere værdi indikerer et bedre resultat. |
30 måneder
|
|
Beskæftigelse: Voksenarbejde mod løn
Tidsramme: Baseline til 30 måneder
|
Målt ved hjælp af følgende post administreret til respondenter, der har angivet at have udført noget arbejde overhovedet for løn inden for de seneste 6 måneder: 1. I de seneste 6 måneder, hvor mange måneder har du arbejdet for løn i det mindste en del af måneden? (Minimum: 0,01; Maksimum: 6) Målt ved baseline, 6, 18 og 30 måneder. Højere værdi indikerer et bedre resultat. |
Baseline til 30 måneder
|
|
Sundhedspleje: Familiebrug af akut lægehjælp eller hospitalsindlæggelse (kumulativ på ethvert tidspunkt)*
Tidsramme: 30 måneder
|
Målt ved hjælp af administrative data for aktive studiegrupper og passiv sammenligningsgruppe. Data leveret af New York State Department of Health (DOH) og New York City Department of Health and Mental Hygiene (DOHMH). Samlet antal af 1) skadestuebesøg og 2) indlæggelser mellem baseline og 30-måneders vurdering for medlemmer af målhusstanden. Minimumværdi for hvert resultat: 0; Maksimal værdi for hvert resultat: ubegrænset. Lavere værdier indikerer bedre resultater. |
30 måneder
|
|
Sundhedspleje: Andel af målbørnvaccinationer anbefalet af alder af American Academy of Pediatrics
Tidsramme: 30 måneder
|
Målt ved hjælp af administrative data for aktive studiegrupper og passiv sammenligningsgruppe. Data leveret af New York State Department of Health (DOH) og New York City Department of Health and Mental Hygiene (DOHMH). Minimumværdi: 0; Maksimal værdi: 1. Højere værdi indikerer et bedre resultat. |
30 måneder
|
|
Sundhedspleje: Andel af besøg hos børn, der har det godt, af målbarn anbefalet af alder af American Academy of Pediatrics
Tidsramme: 30 måneder
|
Målt ved hjælp af administrative data for aktive studiegrupper og passiv sammenligningsgruppe. Data leveret af New York State Department of Health (DOH) og New York City Department of Health and Mental Hygiene (DOHMH). Minimumværdi: 0; Maksimal værdi: 1. Højere værdi indikerer et bedre resultat. |
30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marybeth Shinn, PhD, Vanderbilt University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Snyder CR, Harris C, Anderson JR, Holleran SA, Irving LM, Sigmon ST, Yoshinobu L, Gibb J, Langelle C, Harney P. The will and the ways: development and validation of an individual-differences measure of hope. J Pers Soc Psychol. 1991 Apr;60(4):570-85. doi: 10.1037//0022-3514.60.4.570.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Skinner HA. The drug abuse screening test. Addict Behav. 1982;7(4):363-71. doi: 10.1016/0306-4603(82)90005-3.
- Gubits D, Shinn M, Wood M, Brown SR, Dastrup SR, Bell SH. What Interventions Work Best for Families Who Experience Homelessness? Impact Estimates from the Family Options Study. J Policy Anal Manage. 2018;37(4):735-66.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- American Academy of Pediatrics. (24 July 2023). AAP Schedule of Well-Child Care Visits. https://www.healthychildren.org/English/safety-prevention/immunizations/pages/Recommended-Immunization-Schedules.aspx
- American Academy of Pediatrics. (2023). All About the Recommended Immunization Schedules. https://www.healthychildren.org/English/safety-prevention/immunizations/pages/Recommended-Immunization-Schedules.aspx
- Baby's First Years. (n.d.). https://www.babysfirstyears.com
- Cherpitel CJ. Screening for alcohol problems in the emergency room: a rapid alcohol problems screen. Drug Alcohol Depend. 1995 Dec;40(2):133-7. doi: 10.1016/0376-8716(95)01199-4.
- Consumer Financial Protection Bureau. (2017). CFPB Financial Well-Being Scale. https://files.consumerfinance.gov/f/documents/bcfp_fin-well-being_full-scorecard.pdf
- Gennetian, L. A., Duncan, G., Fox, N. A., Magnuson, K., Halpern-Meekin, S., Noble, K. G., & Yoshikawa, H. (2022). Unconditional cash and family investments in infants: Evidence from a large-scale cash transfer experiment in the US (No. w30379). National Bureau of Economic Research.
- Matheny, A.P., Wachs, T. D., Ludwig, J.L., & Philips, K. (1995). Bringing Order Out of Chaos: Psychometric Characteristics of the Confusion, Hubbub, and Order Scale. Journal of Applied Developmental Psychology, 16, pp.429-444.
- Rodriguez ET, Tamis-LeMonda CS. Trajectories of the home learning environment across the first 5 years: associations with children's vocabulary and literacy skills at prekindergarten. Child Dev. 2011 Jul-Aug;82(4):1058-75. doi: 10.1111/j.1467-8624.2011.01614.x. Epub 2011 Jun 16.
- Squires, J., Bricker, D. D., & Twombly, E. (2009). Ages & stages questionnaires. Baltimore: Paul H. Brookes.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. (2012, September). U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. https://www.ers.usda.gov/media/8282/short2012.pdf
- Zuckerman, S. (2018). Well-Being and Basic Needs Survey, United States, Inter-university Consortium for Political and Social Research [distributor]. https://doi.org/10.3886/ICPSR37653.v2
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 231981
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .